Actovegin - vernietiging van de mythen over de genezing van alle ziekten

Metastasen

Al vele jaren wordt het medicijn Actovegin gebruikt in Oekraïne, waarvan de reikwijdte vrij breed is. Dit geneesmiddel wordt op de markt gebracht als een universele neuroprotector en een antihypoxant. Het wordt voorgeschreven voor verschillende vasculaire en metabolische aandoeningen, inclusief zwangere vrouwen. Is het echter effectief en veilig?

Waaruit bestaat Actovegin en hoe werkt het

Actovegin wordt geproduceerd in tabletten, oplossingen voor injecties, samenstellingen voor infusies, zalven, gels. Het medicijn is een extract van het bloed van kalveren, dat meer dan 200 verschillende fysiologisch actieve componenten bevat, namelijk peptiden, aminozuren, eicosanoïden, oligosacchariden en andere biologisch actieve stoffen die de metabole en neuroprotectieve eigenschappen van Actovegin veroorzaken.

Bij ziekten die gepaard gaan met ischemie en hypoxie, is er een gebrek aan zuurstof en glucose in de weefsels, wat leidt tot verstoring van de synthese van basale energiemoleculen. Zoals uit sommige onderzoeken blijkt, is Actovegin in staat om de opname van zuurstof door cellen te verbeteren en de energiebalans van de cel te verbeteren. In het bijzonder is aangetoond dat het medicijn glucose-dragereiwitten kan activeren, waardoor het transport van suikers in weefsels wordt verbeterd.

Studies naar rattenzenuwcelculturen hebben aangetoond dat Actovegin een positief effect heeft op de overleving van neuronen, wat het mogelijk maakt om het te beoordelen als een neuroprotectief medicijn.

Gezien de bovengenoemde effecten van het medicijn, wordt het voorgeschreven voor ischemische beroerte, storing van de bloedsomloop, trofische stoornissen, spataderen van de extremiteiten, zweren, doorligwonden, beschadiging van het hoornvlies en een aantal andere pathologieën.

Tegelijkertijd is dit middel in bijna alle landen van Europa, evenals in de VS en Canada verboden. Waarom?

Niet bewezen effectiviteit

De meeste medicinale vormen van Actovegin zijn verkrijgbaar in Oostenrijk, maar zelfs in dit land is het gebruik ervan verboden. En dat allemaal omdat Actovegin niet de noodzakelijke klinische onderzoeken heeft doorstaan ​​die de doeltreffendheid en veiligheid ervan bevestigen. Zonder een dergelijke procedure in Europa, maar ook in de Verenigde Staten en Canada, mag geen enkele drug op de markt komen. Zo wordt Actovegin met succes geëxporteerd naar landen waar de drugvereisten minder streng zijn, met name de landen van de voormalige USSR.

Een van de problemen waarmee onderzoekers geconfronteerd worden is de uiterst complexe samenstelling van het medicijn, dat een filtraat is van het bloed van vee. In dit geval is het nogal moeilijk om het werkingsmechanisme van het medicijn als geheel te bepalen. Op dit moment zijn er alleen gegevens van preklinische studies, wat duidelijk niet genoeg is, gebaseerd op internationale vereisten voor geneesmiddelen.

Momenteel heeft Actovegin nog geen onafhankelijk onderzoek naar de GCP-regels doorstaan. Dit zijn internationale regels voor goede klinische praktijken die onderzoekers begeleiden bij het uitvoeren van klinische proeven. Bovendien stelt de fabrikant van Actovegin niet eens een dergelijke taak, omdat de hoofdmarkt (GOS-landen) zorgt voor een stabiele verkoop van het medicijn.

Tegenwoordig bevat de Cochrane Library (elektronische database van evidence-based medicine) geen studies over Actovegin. Het geneesmiddel wordt echter ook voorgeschreven voor zwangere vrouwen in elk stadium van de zwangerschap.

Actovegin en gekkekoeienziekte

De twijfelachtige effectiviteit van Actovegin is de helft van de moeite. Het probleem is dat het medicijn gevaarlijk kan zijn voor de gezondheid. Dus noch in de VS, noch in Canada worden preparaten gebruikt die zijn gemaakt op basis van dierlijke grondstoffen. Het probleem is dat dieren kunnen lijden aan ernstige infectieziekten, en pathogene agentia kunnen doordringen in geneesmiddelen, ondanks talrijke stadia van reiniging en desinfectie.

Van de gekkekoeienziekte (ziekte van Creutzfeldt-Jakob) is bekend dat deze wordt overgedragen via donorbloed. Gekkekoeienziekte wordt veroorzaakt door prionen - dit is een speciale klasse van infectieuze eiwitten waarvan de effecten sterk op virussen lijken. Verbazingwekkend is dat prionen niet alleen in bloed kunnen worden gevonden, maar ook in gelatine en in dierlijk vet, dat wordt gebruikt om zoetwaren te maken. Het ergste is echter dat prionen kunnen worden ingesloten in medicinale bereidingen die worden gemaakt op basis van dierlijke grondstoffen.

Tijdens een van de conferenties over prionziekten, die plaatsvond in Genève, werden de feiten van prion-detectie in verschillende geneesmiddelen van dierlijke oorsprong, bijvoorbeeld in hormonale preparaten (hormonen afkomstig van dieren), geneesmiddelen afgeleid van dierlijk serum en andere, geuit.

Het gevaar van prionen is dat de incubatietijd voor dergelijke infecties vele jaren kan duren. Dus in de jaren 70 van de vorige eeuw in Frankrijk werden kinderen die achterblijven in ontwikkeling behandeld met groeihormoon dat is afgeleid van dieren. In de loop van de jaren (en zelfs decennia) stierven enkele van deze mensen aan de gekkekoeienziekte.

Aangezien Actovegin is gemaakt van kalfbloed, bestaat de kans op prioninfectie van het geneesmiddel. Bovendien zijn er aanwijzingen dat een deel van de farmacologische stof waaruit Actovegin is gemaakt, eind jaren 90 werd vervaardigd, toen nog geen runderbloed werd getest op de aanwezigheid van prionen.

Op basis van de beschikbare informatie over het geneesmiddel Actovegin is de effectiviteit en veiligheid ervan twijfelachtig. Omdat het vrij in ons land wordt verkocht, moeten patiënten grondig overleggen met een arts (mogelijk niet één) om alle risico's af te wegen bij het gebruik van dit medicijn.

Praktische toepassing van Actovegin: beoordelingen van artsen en patiënten, evidence-based medicine

Actovegin is een medicijn dat metabole processen in weefsels activeert, waardoor het trophisme wordt verbeterd en het proces van regeneratie positief wordt beïnvloed. Hij is een van de meest populaire vertegenwoordigers van antihypoxica.

Antihypoxanten zijn medicijnen die het gebruik van zuurstof en glucose in het lichaam kunnen verbeteren, waardoor de behoefte eraan wordt verminderd.

We zullen de langdurige praktijk van het gebruik van Actovegin in tabletten en ampullen bestuderen - evidence-based medicine, beoordelingen van artsen en patiënten, en we zullen samenvatten.

Eerste kennismaking

De structuur Actovegin omvat:

  • aminozuren;
  • peptiden met laag molecuulgewicht;
  • antioxidant enzymen;
  • tussenproducten van koolhydraat- en vetmetabolisme;
  • nucleosiden;
  • elektrolyten en sporenelementen.

Elke component heeft zijn eigen functie:

  1. Aminozuren zijn het meest echte bouwmateriaal voor eiwitmoleculen. Dit is van het grootste belang, omdat het het eiwit is dat de hoofdrol speelt bij weefselregeneratie.
  2. Op het eerste gezicht verschillen peptiden met een laag moleculair gewicht niet van hoog moleculair gewicht (beide eiwitten), maar als je de kenmerken in detail bekijkt, kun je zien dat hoog moleculair risico voor het veroorzaken van een allergische reactie iets hoger is dan voor anderen, daarom is het gebruik van peptiden met laag moleculair gewicht in Atovegin gerechtvaardigd.
  3. Antioxiderende enzymen versnellen op dit moment de reactie van zuurstofvorming in de cellen, maar blokkeren tegelijkertijd de destructieve werking van vrije radicalen.
  4. De rol van aminozuren en eiwitten is duidelijk, maar hoe worden ze gesynthetiseerd? Dit proces is te wijten aan de aanwezigheid in het medicijn van tussenproducten van koolhydraat- en vetmetabolisme, die de basis vormen voor deze synthese.
  5. Ook erg belangrijk is de vorming van de genetische component van de nieuw gevormde cellen. Hiervoor zijn nucleosiden verantwoordelijk voor de bereiding.
  6. Elektrolyten en sporenelementen, als essentiële componenten van bloedplasma, beïnvloeden de beste opname van het geneesmiddel door het lichaam.

In welk geval wordt Actovegin gebruikt?

Er zijn een aantal indicaties waarbij mensen de behandeling met dit medicijn voorgeschreven krijgen.

Het wordt voorgeschreven voor metabole en vaataandoeningen in de hersenen, zelfs rekening houdend met craniocerebrale letsels. Actovegin zal ook geschikt zijn voor verschillende soorten bloedvataandoeningen en hun gevolgen. Bloedvataandoeningen kunnen zowel slagaderlijk als veneus zijn - dit medicijn zal beide soorten aankunnen.

Het medicijn zal ook helpen bij chemische en thermische brandwonden, aangezien het belangrijkste voordeel de versnelling van weefselregeneratie is. Om dezelfde reden zal dit medicijn ideaal zijn voor de genezing van kleine wonden of schaafwonden, de eliminatie van drukplekken.

Het lijkt erop dat Actovegin een ideale manier is om snel ongewenste schade aan de huid en de slijmvliezen te verwijderen, maar ook hier op de loer. Gebruik dit middel nooit zelf, want er zijn zelfs een aantal contra-indicaties voor de meest onschuldige remedie.

Dit medicijn mag niet worden gebruikt voor mensen met eerste of tweede graad van hartfalen, diabetes mellitus, hyperhydratie, longoedeem, anurie, oligurie, hyperglykemie, evenals zwangere vrouwen of vrouwen tijdens de borstvoeding.

De rest kan Actovegin gebruiken, maar zelfs bij afwezigheid van de bovengenoemde ziekten is er altijd het risico van een allergische reactie met individuele gevoeligheid voor het geneesmiddel of iets dergelijks. Een allergie voor deze remedie kan zich manifesteren als urticaria, oedeem of drugskoorts.

Evidentiaire geneeskunde

Hierboven werden de meeste contra-indicaties vermeld voor het gebruik van Actovegin. Maar zelfs met het naleven van alle regels, is er nooit een garantie dat een onbekende medicatie voorgeschreven door een arts zal helpen om de algemene toestand van de patiënt te verbeteren zonder hem schade toe te brengen. Om dergelijke problemen te voorkomen, is er evidence-based medicine.

Als we specifiek praten over een dergelijk medicijn als Actovegin, heeft de geschiedenis van de geneeskunde verschillende studies die de effectiviteit ervan aantonen.

Volgens hen volgt hieruit dat er in onze tijd twee grote groepen patiënten zijn voor wie de behandeling met Actovegin het meest productief is. Dit zijn mensen met chronische cerebrovasculaire aandoeningen of patiënten met diabetescomplicaties.

Cerebrovasculaire pathologie is een groep aandoeningen van de bloedsomloop in de hersenen. Onder deze pathologieën zijn tijdelijke stoornissen van cerebrale circulatie en beroertes. Want deze ziekten worden gekenmerkt door: hoofdpijn, lawaai en oorsuizen in het hoofd, zwelling en cyanose van de ledematen, voorbijgaande gevoelloosheid.

Goede resultaten werden ook waargenomen bij de behandeling van cognitieve ziekten, die in de regel worden gekenmerkt door een afname van de functie van het geheugen en een afname van de mentale prestaties vergeleken met het oorspronkelijke niveau.

Meer dan 400 mensen namen deel aan onderzoeken naar de therapeutische eigenschappen van Actovegin. De ene groep kreeg het medicijn en de tweede - gewone snoepjes, gestileerde pillen (de zogenaamde 'placebo').

In de groep die Actovegin gebruikte, waren al in de vierde week van inname significante positieve resultaten merkbaar. Als we het hebben over het percentage, dan werd in de groep van Actovegin een duidelijke verbetering opgemerkt door 70% van de patiënten, terwijl in de groep van "placebo" slechts 30% werd waargenomen.

Een ongeveer identiek onderzoek werd uitgevoerd door andere wetenschappers, maar deze keer werd Actovegin gebruikt als een geneesmiddel tegen de ziekte van Alzheimer en multi-infarct dementie.

Multi-infarct dementie is wanneer bepaalde cognitieve stoornissen worden gevormd als gevolg van verschillende beroertes, waarvan de totaliteit deze naam heeft gekregen.

Zoals het geval was bij de behandeling van cognitieve aandoeningen, was het percentage positieve effecten van Actovegin op het lichaam veel hoger dan het effect van "placebo". Als een resultaat kan worden geconcludeerd dat dit medicijn niet alleen een positief resultaat geeft tijdens de behandeling van uitwendige verwondingen, maar ook helpt met neurologische stoornissen en cognitieve achteruitgang om de een of andere reden.

Lange termijn praktijk van toepassing

In de bladen, de kenmerken die kunnen worden gevonden in bijna elke doos van de geneeskunde, alle mogelijke informatie over de dosering, contra-indicaties en methode van opslag.

Maar zelfs met de volledige volledigheid van de feiten wil ik menselijke beoordelingen horen. Maar helaas is het onmogelijk om ze allemaal gelijk te stellen aan dezelfde kam, omdat het gebruik van Actovegin, zowel in injecties als in tabletten, nuances kan hebben, afhankelijk van de ziekte, daarom is het beter om de beoordelingen in groepen te beschouwen.

In de instructies voor Actovegin ziet u een interessante en belangrijke regel, die waarschuwt voor mogelijke complicaties bij het innemen van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap. Deze nuance is het overwegen waard in meer detail.

Het medicijn innemen tijdens de zwangerschap - alleen de feiten

Actovegin heeft een natuurlijke samenstelling, omdat het de foetus op geen enkele manier nadelig kan beïnvloeden. Het risico bestaat alleen als de nieren van een zwangere vrouw al vóór de zwangerschap vatbaar waren voor ziekte.

De nieren verwijderen gifstoffen uit het lichaam, die tijdens medicatie in kleine hoeveelheden verschijnen. Dit is niet schadelijk voor een gezond lichaam met een uitgebalanceerde nierfunctie, maar zwangere vrouwen zijn een heel ander geval, omdat hun natuurlijke filters dubbel worden belast wanneer de baby wordt geboren. Desalniettemin, ondanks dat, schrijven artsen Actovegin nog steeds zwanger voor.

Verdere reviews van vrouwen die Actovegin tijdens de zwangerschap hebben gebruikt.

Ik had de zeven en een halve maand van de zwangerschap, toen een echoscopie in mijn lichaam een ​​verlaagd zuurstofgehalte (of hypoxie, als volgens wetenschappelijk) onthulde.

Een dagziekenhuis opgezet waar droppers met Actovegin in glucoseoplossing werden gezet. In eerste instantie wilden ze injecties prikken, maar dat weigerde ik, omdat ik bang voor ze ben. Na 10 druppelaars ging ik opnieuw naar de echografie en alles bleek in perfecte staat te zijn - de hypoxie was volledig verdwenen.

Ik had ook ondiep water, dat niet verdween, maar matig werd. 10 capsules van het medicijn kostte 900 roebel. En de dochter werd overigens gezond en met normale indicatoren geboren.

Natalia van de stad Oryol

Kristina uit Moskou, de situatie was serieuzer:

De hele zwangerschap verliep goed, maar plotseling in de zesde week was er een dreiging van een onderbreking met bloeden. Gelukkig is alles gelukt, maar door een plotselinge sterke toxicose verloor ik in gewicht van 50 kg tot 43.

De artsen haalden hun schouders op - niemand wist wat het was, maar uiteindelijk begonnen de angsten over de baby weer naar binnen te kruipen. Omwille van preventie hebben zij een kuur van 10 druppelaars Actovegin aangewezen. De behandeling hielp, en tegen de 30e week was mijn gewicht normaal.

In overeenstemming met het gewicht van de baby, natuurlijk. We kunnen nog steeds niet begrijpen wat het was, maar mijn man en ik zijn er zeker van dat het dankzij de loop van het medicijn was dat de zoon gezond werd geboren.

Christina, Moskou

Dit medicijn dient niet alleen als een wondermiddel voor de behandeling van een nieuwe ziekte, maar verbetert ook de algehele conditie van het lichaam. Dit effect van hem op zichzelf heeft Evgenia Smirnova vanuit Oefa gecontroleerd:

Over het algemeen ben ik altijd pijnlijk geweest in het leven, maar ik wil een baby. Als gevolg hiervan vond de hele zwangerschap plaats met een vreselijke toxicose, bloedarmoede en slechte bloedcirculatie totdat Actovegin voor mij was aangesteld.

In het begin werd het alleen maar erger, maar, zoals ik later hoorde, injecteerden ze me met een Wit-Russische tegenpartij, waarna ze een normaal medicijn begonnen te gebruiken. Daarna verbeterde de gezondheidstoestand aanzienlijk, de geboorte was succesvol en het kind werd gezond geboren!

Evgenia Smirnova, Ufa

Gebruik in de kindertijd

Een andere controversiële kwestie is de benoeming van Actovegin bij kinderen, de opvattingen van de ouders over deze kwestie zijn ook dubbelzinnig. Nastya uit Yekaterinburg vindt het ook moeilijk om te antwoorden:

Na een hypoxie werd een zoon in zijn zoon gevonden, maar ze verdween op de een of andere manier uit zichzelf toen hij vier maanden oud was, omdat de artsen niets voorschrijven. De diagnose van mijn dochter werd herhaald, maar ze was al benoemd tot Actovegin. Cyste is zes maanden verdwenen.

Ik vond het erg leuk dat ze voor de duur van de behandeling een testinjectie kreeg om allergieën te voorkomen.

Nastya uit Jekaterinenburg

Actovegin is een geneesmiddel dat bij voorkeur wordt gebruikt voor de behandeling van neurologische aandoeningen. Irina uit Syzran zag het resultaat van haar zoon:

We hadden wat vertraging in de ontwikkeling en daarom werd Actovegin ons ook toegewezen in het complex van andere pillen. Pijnlijke injecties, elke dag stond er een huilbui, maar er is niets dat je kunt doen. Maar wat een resultaat.

De zoon, zo gekalmeerd, werd vrolijk en levendig, reageerde op onze woorden en verzoeken. Toegegeven, ik heb veel met hem gewerkt. Over het algemeen is advies voor alle moeders - medicamenteuze behandeling goed, maar vertrouw niet alleen op pillen en let op uw kind.

Irina uit Syzran

Ervaring met neurologische aandoeningen

Omdat we het hebben over neurologische aandoeningen, is het tijd om te kijken naar de beoordelingen van andere mensen die met Actovegin hebben gevochten.

Semyon uit Petersburg vertelt:

Lang geleden aan hoofdpijn, dacht ik - gebrek aan slaap, omdat het werk moeilijk is. Uiteindelijk kon hij het niet uitstaan, stopte hij, maar de hoofdpijn stopte niet. Ging naar het ziekenhuis. Ik herinner me de exacte diagnose niet, maar iets met de bloedvaten. Actovegin werd voorgeschreven en ik was zeer verrast dat het helpt, aangezien het medicijn eigenlijk de hersenactiviteit zou moeten verbeteren. Het enige negatieve is de prijs. Voor 5 ampullen betaalden 500 roebel.

Semyon vanuit Petersburg

Op basis van de beoordelingen kunnen we concluderen dat Actovegin een universeel medicijn is dat kan worden voorgeschreven aan zowel baby's als ouderen. Helaas zijn de resultaten van de behandeling individueel, omdat het van tevoren onmogelijk is om te voorspellen hoe sterk de verbetering van de gezondheid zal zijn na het aanbrengen van dit medicijn.

Reviews voor artsen

Actovegin kan zowel voor de behandeling van externe wonden en schaafwonden worden gebruikt, en voor de eliminatie van cognitieve stoornissen, zullen we de feitelijke beoordelingen van artsen over het medicijn bestuderen.

De apotheker, L.A. Uchelkina, is van mening dat dit geneesmiddel het meest geschikt is voor de behandeling van huidbeschadigingen.

Met ontstoken wonden en zweren raad ik alleen Actovegin aan. Gel met een concentratie van 20% helpt de wond schoon te maken, waarna je de behandeling veilig kunt voortzetten met 5% crème. In principe wordt de crème gebruikt bij de voltooiing van de behandeling, omdat het bijdraagt ​​tot de epithelisatie van weefsels.

Ook is een van de belangrijkste voordelen van het medicijn dat het lange tijd zonder risico op allergieën kan worden gebruikt.

Uchelkina L. A

Elena Anreevna, een neuroloog, maakte onlangs kennis met de resultaten van wetenschappelijk onderzoek op basis van wetenschappelijk bewijs:

Ze las artikelen in de bibliotheek van evidence-based medicine en was blij dat Actovegin eindelijk werd herkend als een actief medicijn. Te veel patiënten weigerden de behandeling vanwege geruchten die rond deze remedie draaien.

Ze negeerden voortdurend de aanbevelingen van de artsen, hoewel in Rusland de meeste artsen geloven in de effectiviteit ervan.

Elena Anreevna

Ook wordt Actovegin-medicijn actief gebruikt op het gebied van cosmetologie.

Olga Dmitrievna, schoonheidsspecialiste van beroep, deelt haar mening over dit medicijn met ons:

Actovegin als een zalf wordt vaak gebruikt om een ​​probleemhuid (acne, acne, enzovoort) te genezen. Toegegeven, je moet hier voorzichtig zijn en testen uitvoeren voor een allergische reactie, anders kan het alleen maar erger worden. Dit kan worden voorkomen als u uw arts raadpleegt.

Het is in ons belang om volledige informatie over het medicijn te geven om de gezondheidstoestand van de patiënt te verbeteren. Geloof geen experts op internet, omdat de beoordelingen - dit is vooral een subjectieve en individuele mening. Het is niet zo dat als het iemand uitkomt, het jou past.

Olga Dmitrievna

Als we rekening houden met de beoordelingen van artsen en patiënten, kunnen we concluderen dat het resultaat van de behandeling met Actovegin gemiddeld positief is.

Het is echter de moeite waard eraan te denken dat het resultaat altijd individueel is en van vele factoren afhangt. Neem daarom vóór gebruik van de medicatie contact op met een specialist die een bepaalde vorm van het geneesmiddel voorschrijft en de juiste dosering die geen allergische reactie veroorzaakt.

Actovegin die behandelt, in welke gevallen en hoe wordt toegepast

Een aanzienlijk deel van de pathologische processen die kunnen worden waargenomen in het menselijk lichaam gaan gepaard met hypoxie en uitputting van de energiebronnen van de aangetaste weefsels op cellulair niveau. Er zijn nogal wat medicijnen waarvan de fabrikanten hun fondsen positioneren als het bevorderen van de hervatting van metabolische processen in weefsels die zijn aangetast door het pathologische proces.

De effectiviteit van veel van hen is zeer twijfelachtig, er is eenvoudig geen bewijs verkregen uit adequate klinische studies van deze geneesmiddelen.

In een aantal landen in Europa en in de Verenigde Staten worden dergelijke medicijnen niet gebruikt of verboden. Er bestaat ook geen consensus over dergelijke medicijnen onder artsen uit de voormalige Sovjet-Unie, sommigen zijn het eens met hun westerse collega's en sommigen beweren dat hun klinische ervaring effectief is gebleken.

In sommige gevallen hangt het gebruik van Actovegin af van de voorkeuren van een bepaalde arts.

Algemene informatie over het medicijn

Actovegin is een geneesmiddel dat wordt verkregen uit het bloed, evenals de weefsels van het rundvee. Dit is een deeiwit-hemodialyse, die voornamelijk bestaat uit laagmoleculaire componenten van bloedplasma, evenals componenten van de celmassa van melkkalveren.

Hoewel de eigenschappen van het hulpmiddel slechts gedeeltelijk worden onderzocht met farmacologische en chemische methoden, maar in een aantal landen is een dergelijk hulpmiddel niet toegestaan ​​voor gebruik in medicinale doeleinden. In veel landen van de voormalige USSR, maar ook in Zuid-Korea en China, wordt het medicijn echter actief in de geneeskunde gebruikt.

Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van oplossingen voor injectie, tabletten, zalven, ooggelcrèmes.

Indicaties en contra-indicaties voor het gebruik van Actovegin

Het bereik van de biogene stimulator, waarvan Actovegin wordt geacht te zijn, is de volgende lijst van pathogene toestanden:

  • verminderde bloedcirculatie in de hersenen, die vaak wordt waargenomen na beroertes,
  • aandoeningen als gevolg van traumatisch hersenletsel,
  • atherosclerotische verschijnselen die in de hersenen voorkomen,
  • stoornissen van normale bloedcirculatie, zowel veneus als arterieel, inclusief diabetische oorsprong,
  • trofische veranderingen van de huid als gevolg van onvoldoende bloedcirculatie,
  • doorligwonden, brandwonden en schade veroorzaakt door blootstelling aan ioniserende straling,
  • schade aan de gezichtsorganen - verschillende schade aan de sclera en het hoornvlies, in het bijzonder - bij de behandeling en preventie van het optreden van cornea-schade tijdens langdurig dragen van lenzen, evenals tijdens hoornvliestransplantatie.
  • Individuele intolerantie voor het medicijn.
  • Niet gebruikt bij patiënten met een ernstig hart, evenals nier- of leverfalen, alsook bij acute aandoeningen.
  • Voorzichtigheid is geboden tijdens de zwangerschap.
  • Wanneer borstvoeding wordt aanbevolen om af te zien van het gebruik van het medicijn.

Heeft farmacologische werking Aktovegin

De fabrikant beweert dat het medicijn:

  1. De tool leidt tot de activering van cellulair metabolisme, wat wordt bereikt door het transport te vergroten, evenals de accumulatie en intensivering van de processen van intracellulair gebruik van glucose, evenals zuurstof.
  2. Versnelt het metabolisme van adenosinetrifosfaat, dat de energiebronnen van de cel verhoogt.
  3. Stimuleert de processen van oxidatieve fosforylatie, die de uitwisselingsprocessen van fosfaten rijk aan energiebronnen verhoogt.
  4. De effecten zijn vooral uitgesproken in omstandigheden van onvoldoende zuurstof en voedingsstoffen, evenals in situaties waarin het verbruik van zuurstof en energie door de weefsels aanzienlijk toeneemt, hetgeen bijvoorbeeld gebeurt tijdens actieve processen van regeneratie van verschillende weefselschade.
  5. Normaliseert zuur-base balans.
  6. Als gevolg van de normalisatie van voeding met zuurstof en energiebronnen van het hersenweefsel wordt bereikt bij sommige psychische aandoeningen.
  7. Ook intensiveert het medicijn de bloedcirculatieprocessen.

Kenmerken van gebruik tijdens de zwangerschap, evenals mogelijke bijwerkingen

In sommige gevallen wordt Actovegin door gynaecologen gebruikt bij de behandeling van placenta-insufficiëntie. Er wordt aangenomen dat het gebruik van verschillende doseringsvormen van dit medicijn bijdraagt ​​aan de intensivering van de bloedcirculatie in kleine bloedvaten, waardoor de stroom zuurstof en voedingsrijk bloed van de moeder naar de zich ontwikkelende foetus wordt verbeterd.

Sommige deskundigen geloven dat Actovegin niet in staat is om de foetus te beschadigen, omdat dit medicijn niet door de hemoplacentale barrière dringt.

Er zijn ook experts die beweren dat het redelijk kan zijn om de tabletvorm van het medicijn te gebruiken om placenta-insufficiëntie te voorkomen.

Tegelijkertijd betwijfelen veel deskundigen tegelijkertijd de werkzaamheid en de veiligheid van het medicijn wanneer het wordt gebruikt door zwangere vrouwen.

Bij gebruik van Actovegin kunnen de volgende bijwerkingen optreden:

  • Hyperemie van de huid.
  • Verhoogde lichaamstemperatuur.
  • Het uiterlijk van een huiduitslag.
  • Anafylactische shock (tenzij vooraf getest op verdraagbaarheid).
  • In de lokale toepassing van Actovegin kan een branderig gevoel op de plaats van toediening van het geneesmiddel veroorzaken.

Kenmerken van het gebruik van het medicijn onder verschillende pathologische omstandigheden

Afhankelijk van de kenmerken van een bepaalde ziekte, kunnen zowel verschillende doseringsvormen als verschillende doseringen van het medicijn worden gebruikt:

  1. Aandoeningen van metabole processen in hersenweefsel. Tot 1000 mg van het medicijn wordt per dag toegediend, intraveneus, de loop van de behandeling is twee weken, waarna patiënten vaak worden overgebracht om een ​​pilvorm van het medicijn te ontvangen.
  2. Bij ischemische beroerte wordt het tijdens de eerste week intraveneus toegediend in een dosis van maximaal 2000 mg en verder verlaagd tot niet meer dan 800 mg, bij deze dosis is het verloop van de behandeling twee weken, daarna is het ook mogelijk om de patiënt over te brengen naar Actovegin als tabletten.
  3. Verstoringen in perifere schepen. Tot 1200 mg van het geneesmiddel, de introductie van intraveneuze, gedurende vier weken.
  4. In het geval van diabetische polyneuropathie is de dosis van het geneesmiddel tot 2000 mg, in de ader, met een behandeling van drie weken. In de toekomst wordt het als gerechtvaardigd beschouwd om de patiënt over te brengen naar een pil-doseringsvorm, terwijl de behandelingsduur maximaal vijf maanden kan bedragen.

Actovegin kan worden gebruikt, inclusief om de genezing van wonden te versnellen. Voor dit doel worden bij intraveneuze toediening veel kleinere doses gebruikt - tot 400 mg. Het is wenselijk om te worden gecombineerd met Actovegin-doseringsvormen voor uitwendig gebruik.

Voor profylactische doeleinden, evenals voor de behandeling van letsels als gevolg van blootstelling aan ioniserende straling (wat bijvoorbeeld kan gebeuren tijdens radiotherapie), wordt intraveneuze toediening van Actovegin gebruikt in een dosis tot 200 mg (het medicijn wordt toegediend in intervallen tussen blootstelling aan straling).

In het geval van bestralingcystitis wordt Actovegin transurethraal toegediend, in een dosis van maximaal 400 mg, samen met antibacteriële therapie. De duur van de behandeling is in dergelijke gevallen individueel en hangt in de eerste plaats af van de ernst van de ziekte bij een bepaalde patiënt.

Evidence-based Medicine en Actovegin

De effectiviteit van het medicijn is vatbaar voor kritiek van vele experts, omdat klinische onderzoeken die voldoen aan de vereisten van internationale gezondheidsorganisaties niet zijn uitgevoerd. Ook is dit medicijn verboden voor gebruik in de Verenigde Staten van Amerika, Canada en de meeste Europese landen.

In het geval van de Verenigde Staten worden niet alleen pogingen tot gebruik, maar ook pogingen om dit medicijn te importeren als een misdrijf beschouwd. De afwijzing van het gebruik van dit medicijn wordt niet alleen veroorzaakt door twijfels over de effectiviteit, maar ook door de zeer reële kans op infectie met prionziekten zoals de gekkekoeienziekte.

Ondanks kritiek wordt Actovegin echter nog steeds door veel deskundigen gebruikt, met het argument dat er volgens hun klinische ervaring nog steeds een positief effect is van het gebruik van dit medicijn. Vanwege het gebrek aan overtuigende klinische onderzoeken is er echter geen manier om ondubbelzinnig de effectiviteit of ineffectiviteit van dit medicijn te beweren.

Actovegin een van de controversiële geneesmiddelen. Bij gebrek aan een evidence-base voor de effectiviteit, wordt dit medicijn veel gebruikt en zijn er nogal wat aanhangers in het medische beroep.

Tegelijkertijd is er een zeer reëel risico op infectie met ongeneeslijke prionziekten. Voordat de behandeling wordt gestart, moeten alle voor- en nadelen worden afgewogen, terwijl het wenselijk is dat de arts de patiënt uitleg geeft over de mogelijke risico's en verwachte positieve effecten van een dergelijke behandeling.

Het gebruik van Actovegin in de geneeskunde in de landen van de voormalige USSR, indicaties en contra-indicaties voor gebruik, evenals het geneesmiddel vanuit het oogpunt van evidence-based medicine.

Meer informatie over de drug Actovegin, die behandelt, waarom rond hem debatten van artsen niet verdwijnen:

Actovegin - werkzaamheid en veiligheid. Evidence-based medicine, niet in woorden maar in daden

"Actovegin" (Actovegin) is een geneesmiddel dat is gedeprotiniseerd, pyrogeenvrij en niet-immunogeen hemoderivaat, verkregen uit het bloed van kalveren door meertraps-ultrafiltratie en dat meer dan 200 biologisch actieve componenten bevat met een molecuulgewicht tot 5.000 Dalton.

De samenstelling van Actovegin omvat stoffen met een laag molecuulgewicht, incl. aminozuren, biogene aminen en polyamines, sfingolipiden, hexosen, eicosanoïden, lactaat, succinaat, choline, vitaminen, adenosine monofosfaat en inositol fosfo-oligosacchariden. Kleine hoeveelheden acylcarnitines, fosfolipiden, vrije vetzuren en oxysterolen worden ook gedetecteerd.

Actovegin is een biologisch preparaat dat alleen die stoffen bevat die onder normale omstandigheden in zoogdieren worden aangetroffen. In dit opzicht is de studie van de farmacokinetiek van Actovegin niet mogelijk [1].

Geschiedenis van het gebruik van Actovegin

Actovegin ontving de eerste officiële registratie in de Bondsrepubliek Duitsland in 1976. In de USSR verscheen het medicijn in 1984 en werd het algemeen bekend in de medische gemeenschap. Sinds 1996 is Actovegin vertegenwoordigd door Nycomed (momenteel Takeda, een Japans farmaceutisch bedrijf) in de Russische Federatie en andere GOS-landen.

Momenteel wordt Actovegin geproduceerd in de fabrieken van het bedrijf in Linz (Oostenrijk), Oranienbaum (Duitsland) en Yaroslavl (Rusland). Het geneesmiddel is geregistreerd in 22 landen van de wereld, waaronder de GOS-landen, de Europese Unie (Oostenrijk, Letland, Roemenië), een aantal Aziatische landen waar het effectief wordt gebruikt. Het dossier van het geneesmiddel Actovegin werd niet ingediend bij de Amerikaanse regulerende instanties (Food and Drug Administration) en werd nooit geregistreerd in Canada en de Verenigde Staten, en daarom was het medicijn niet verboden voor gebruik in deze landen.

Werkingsmechanisme en experimenteel onderzoek naar de werkzaamheid van Actovegin

Experimentele gegevens bevestigen dat het gebruik van Actovegin u in staat stelt om vele intracellulaire processen te beïnvloeden en beïnvloedt de specifieke metabole routes van lichaamscellen.

Preklinische studies hebben aangetoond dat op het moleculaire niveau het gebruik van Actovegin de benutting en opname van zuurstof door de mitochondria verbetert, evenals het energiemetabolisme en de opname van glucose, wat leidt tot een verhoogd metabolisme van de celstof en een verhoogde ATP-productie [2,3].

Het experimentele werk toonde ook de werkzaamheid van Actovegin, dat een veilig neuroprotectief effect heeft: het verhoogt het aantal overlevende neuronen, synaptische contacten, vermindert de vorming van zuurstofvrije radicalen, remt apoptose en vermindert de activiteit van caspase-3. Bovendien is het effect van Actovegin op intracellulaire signaalroutes met een overheersend effect op door mitogeen geactiveerde proteïnekinasen (p38MAPK) en fosfatidylinositol-3-kinasen (PI-3K), die deelnemen aan de regulatie van apoptose in verschillende celtypen, vastgesteld [4-6].

Bovendien verbetert Actovegin de microcirculatie in weefsels, waardoor het vasculair endotheel positief wordt beïnvloed [7]. De wondgenezing en herstellende effecten van Actovegin zijn ook bekend.

Actovegin heeft dus een pleiotroop effect. De bovengenoemde mechanismen die zorgen voor het neuroprotectieve en metabole effect van het geneesmiddel bepalen de doeltreffendheid ervan bij verschillende ziekten en aandoeningen, waaronder beroerte, manifestaties van chronische cerebrale ischemie en diabetische polyneuropathie [8].

Klinische onderzoeken naar de werkzaamheid en veiligheid van Actovegin

In de klinische praktijk is de werkzaamheid en veiligheid van Actovegin bestudeerd en in vele onderzoeken aangetoond. Volgens buitenlandse gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde onderzoeken bij patiënten met cognitieve stoornissen van verschillende oorsprong, waaronder vasculaire dementie en het Alzheimer-type, veroorzaakte intraveneus en gecombineerd gebruik van Actovegin gedurende 4-8 weken een verbetering van het geheugen en de algemene toestand van patiënten op een schaal van algemene klinische ervaring vergeleken met controlegroepen [9-11].

Een groot internationaal gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd onderzoek bij 569 patiënten met type 2 diabetes en diabetische polyneuropathie toonde aan dat sequentiële intraveneuze - Actovegin-injecties en daarna orale therapie Actovegin (tabletten) gedurende 160 dagen de symptomen van neuropathie verbeterden, de drempel van trillingsgevoeligheid en verbeterde sensorische functie verminderden bij patiënten. Een significante verbetering van de kwaliteit van leven (op de schaal van geestelijke gezondheid) werd ook aangetoond in de Actovegin-groep in vergelijking met placebo. Patiëntengroepen die Actovegin en placebo kregen hadden een vergelijkbaar veiligheidsprofiel [12].

Een andere multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie van ARTEMIDA, die in 2015 eindigde met een duur van 12 maanden. en inclusief 503 patiënten met ischemische beroerte, om de werkzaamheid van Actovegin te beoordelen bij patiënten met cognitieve stoornissen na een beroerte, toonden de voordelen van een 6-maanden durende behandeling met Actovegin vergeleken met placebo voor cognitieve stoornissen na een beroerte [27]. Momenteel is de publicatie geaccepteerd voor publicatie in het internationale tijdschrift Stroke.

Bij patiënten met oblitererende perifere arteriële ziekten (in de stadia IIb en III van Fontein) resulteerde de infuustherapie met Actovegin gedurende 4 weken in een toename van de afstand van pijnloos lopen en de maximale loopafstand van lopen in vergelijking met placebo en andere therapeutische middelen [13-16].

Met laryngitis en oesofagitis veroorzaakt door bestraling van tumoren in de nek, werd een sneller herstel van het slijmvlies en een afname van de pijn waargenomen bij het innemen van vast voedsel bij patiënten die Actovegin kregen in vergelijking met de placebogroep [17].

Toepassing van Actovegin in sport

Actovegin verhoogt het energiemetabolisme van cellen. Blijkbaar heeft Actovegin ook een ergogeen effect, wat werd aangetoond in experimentele studies [18, 19], maar er werd geen duidelijk wetenschappelijk bewijs voor het positieve effect op de atletische prestaties verkregen. Bijvoorbeeld, in één onderzoek vertoonde intraveneuze toediening van 40 ml Actovegin 2 uur voor de test van de voorwaartse rotatie van het wiel met één hand voor vermoeidheid geen toename van de zuurstofcapaciteit van de armspieren in vergelijking met het effect van zoutoplossing [20]. De positieve effecten van het medicijn werden aangetoond bij atleten met traumatische scheuren in de spieren van de dijbeen, het onderbeen en de achillespezen: er was een significante afname van de ernst van oedema, pijn, verminderde genezing en hersteltijd, wat bijdroeg tot een eerdere terugkeer van atleten naar het team en de hervatting van eerdere fysieke inspanning. In de vergelijkingsgroep werden vergelijkbare indicatoren bereikt na een langere periode, gemiddeld 3 weken [21-23].

In december 2000 verbood het Internationaal Olympisch Comité het gebruik van Actovegin als mogelijke doping, twee maanden later werd dit verbod opgeheven, omdat er geen objectieve gegevens waren over het uitgesproken effect van Actovegin op de resultaten van sporters [24]. In overeenstemming met de nieuwste aanbevelingen van het Wereldantidopingagentschap (World Anti-Doping Agency, WADA), is Actovegin niet opgenomen in de lijst van verboden stoffen en methoden [25].

De enige vermelding van het geneesmiddel Actovegin op de FDA-website geeft aan dat de Canadese arts Anthony Galea (http://en.wikipedia.org/wiki/Anthony_Galea), een medewerker van het Canadian Institute of Sports Medicine, geen toestemming heeft gehad om in de Verenigde Staten medicijnen te gebruiken, voor In 2007-2009 bracht Actovegin meer dan 40 keer illegaal over van Canada naar de VS en gebruikte het voor de behandeling van blessures bij professionele atleten uit de basketbalcompetitie, de National Football League en professionele golfers, waaronder de wereldberoemde golfer Tiger Woods (http: // en.wikipedia.o rg / wiki / Tiger_Woods) (http://www.fda.gov/ICECI/CriminalInvestigations/ucm262317.htm). De rechtbank benoemde Dr. Galea tot minimale straf (Galea werd vrijgelaten de dag nadat het proces voorbij was), en de rechter benadrukte dat hij werd aangeraakt door brieven van meer dan 120 ex-patiënten van Dr. Galea in zijn steun, wat aangeeft dat hij vaak in geslaagd was om die ziekten te genezen die niet succesvol waren werden behandeld door andere artsen. In zijn toespraak vergeleek de rechter Dr. Galea met Dr. Markus Velby uit de beroemde Amerikaanse televisieserie "Marcus Welby, MD" (http://en.wikipedia.org/wiki/Marcus_Welby,_M.D.), Die onconventioneel gebruikte om zijn patiënten te behandelen, maar toch effectieve behandelingen.

Tegelijkertijd wordt Actovegin in Europese landen actief gebruikt in de sportgeneeskunde. In een artikel dat in de krant The Times in 2006 werd gepubliceerd, werd bijvoorbeeld een opmerking gemaakt door Dr. Hans-Wilhelm Miller-Wohlfahrt, arts van het Duitse nationale voetbalteam en de voetbalclub Bayern München, over Actovegin. In dit artikel bespreekt dr. Miller-Wohlfahrt de kenmerken van de behandeling met Actovegin en de ervaring met het succesvolle gebruik van dit medicijn bij professionele atleten, zoals Diego Maradona, Maurice Green, Asafa Powell, Darren Gough en Paula Radcliff. "In de klinische praktijk vertrouw ik op empirische ervaring. Al meer dan 30 jaar heb ik zoveel patiënten behandeld dat niemand mij kan vertellen dat de remedie, die ik met succes gebruik, niet werkt. Tegelijkertijd had geen van de patiënten bijwerkingen, allergische reacties of andere ongewenste reacties ", merkt Dr. Miller-Wohlfahrt op [26].

Veiligheid van Actovegin tegen Prion-ziekten

Prionziekten zijn een groep neurodegeneratieve ziekten bij mens en dier. De klinische manifestaties van de meeste zijn al lang bekend, terwijl de theorie van hun etiologie ongeveer 20 jaar geleden werd ontwikkeld, toen de term "prion" werd geïntroduceerd en het prioneiwit werd ontdekt. Bij mensen zijn 4 prionziekten bekend: ziekte van Creutzfeldt-Jakob, kuru, Gerstmann-Straussler-Scheinker-syndroom en fatale familiale slapeloosheid.

In verband met het groeiend aantal biologische geneesmiddelen, voor de vervaardiging waarvan steeds meer verschillende dierlijke weefsels worden gebruikt, waaronder koeien en schapen, dat wil zeggen dieren die potentieel de bron zijn van prionziekten, is de kwestie van het waarborgen en evalueren van de veiligheid van deze geneesmiddelen voor mensen uiterst belangrijk [28].

In Europa, inclusief Rusland, worden een aantal maatregelen genomen om prioninfecties te voorkomen. In een aantal landen zijn beperkingen opgelegd aan de transplantatie van de dura mater. Beperkingen op weefseltransplantatie, bloedtransfusie en het voorschrijven van bloedproducten van personen met dementie worden ontwikkeld. Daarnaast wordt een zorgvuldige beheersing van de productie en het gebruik van geneesmiddelen bereid uit de weefsels van koeien uitgevoerd, de productie van hypofysehormonen van dierlijke oorsprong is gestopt.

Preparaten van biologische oorsprong, waartoe Actovegin ook behoort, zijn onlangs het onderwerp geweest van frequente discussies en speculaties over het risico van het ontwikkelen van de ziekte van Creutzfeldt-Jakob bij het gebruik ervan.

Opgemerkt moet worden dat tot nu toe in geen enkel land waar Actovegin wordt gebruikt, er geen gevallen van Creutzfeldt-Jakob-ziekte zijn geweest in verband met de toediening van het geneesmiddel.

Volgens de vereisten van het ministerie van Volksgezondheid en Sociale Ontwikkeling van de Russische Federatie voor registratie van geneesmiddelen gemaakt van biologische grondstoffen van dierlijke oorsprong, is de fabrikant verplicht om garanties te bieden dat de productie grondstoffen gebruikt die zijn verkregen van gezonde dieren die geen virale, bacteriële, mycoplasma en prionetiologie hebben die pathogeen zijn voor mensen. Anders kan het medicijn niet worden geregistreerd in de Russische Federatie.

Ten gunste van de veiligheid van het geneesmiddel toont Actovegin het volgende

Indicator.Ru analyseert de effectiviteit van een van de topverkopers in Russische apotheken

Het dopingschandaal, de reden voor de opsluiting van de arts, de dreiging van de gekkekoeienziekte en de garanties van fabrikanten dat het over het algemeen niet nodig is om klinische proeven uit te voeren. Dit alles heeft betrekking op een ander geneesmiddel dat tot de topverkopers in Rusland behoort - Actovegin. In de kolom "Hoe wij worden behandeld" Indicator.Ru begrijpt of dit medicijn werkt en legt uit waarom het verboden is in de Verenigde Staten en Canada.

Analyse van de verkoop van geneesmiddelen door apotheken laat zien dat primaat in de koudste tijd van het jaar tot geneesmiddelen voor griep en andere acute luchtwegaandoeningen behoort, zoals Ingavirin, waarover we in het vorige kopartikel gesproken hebben. In maart en april, volgens de DSM-groep, staat een geheel ander geneesmiddel, Actovegin, op de eerste plaats, goed voor 0,76-0,77% van de totale omzet in deze maanden.

Dit medicijn wordt voorgeschreven voor de behandeling van vasculaire en metabole stoornissen van de hersenen, stoornissen van de bloedsomloop en de gevolgen daarvan (trofische ulcera), brandwonden en wonden, oncologische complicaties en in het geval van foetale groeistoornissen bij zwangere vrouwen. Het wordt geproduceerd door Sotex, eigendom van Protek, dat op zijn beurt weer toebehoort aan Takeda Pharmaceutical, dat deel uitmaakt van de 15 grootste farmaceutische bedrijven ter wereld. Op de website van het rijksregister voor geneesmiddelen wordt het medicijn in verschillende vormen gepresenteerd: zalven, gels, oplossingen voor injecties en infusies, en zelfs korrels (in de sectie "farmaceutische stoffen").

Generics: nep of redding?

Actovegin ontstond als een generiek geneesmiddel (dat wordt verkocht onder een gepatenteerde naam die verschilt van de oorspronkelijke gepatenteerde naam van de bedrijf-ontwikkelaar - Indicator.Ru) van een ander medicijn - Solcoseryl, geproduceerd sinds 1996 door het Zwitserse bedrijf Solco. Een patent voor een geneesmiddel vervalt in de loop van de tijd, en een ander bedrijf kan het onder zijn naam beginnen produceren, en verkopen is waarschijnlijk goedkoper omdat een extra kost voor een merk niet langer nodig is. Betaalbare en goedkope generieke geneesmiddelen worden een echte redding voor de derdewereldlanden, dus hun productie wordt ondersteund door de Wereldgezondheidsorganisatie.

De nadelen van generieke geneesmiddelen zijn de afwezigheid van klinische onderzoeken (in tegenstelling tot de merkvorm), mogelijke verschillen in de mate van werkzaamheid en andere, vergeleken met het oorspronkelijke geneesmiddel, excipiënten, die bijwerkingen kunnen veroorzaken. Met al deze tekortkomingen kunnen de kosten van de behandeling aanzienlijk variëren, en zelfs WHO-experts erkennen dat een dergelijke vervanging veel beter is dan niets.

Het originele medicijn Solcoseryl zelf was opgenomen in twee belangrijke recensies van de medicijnen van de Cochrane Library, die bewijs verzamelt van de effectiviteit van medische technologieën en medicijnen. Een van hen behandelt de behandeling van beenulcera bij mensen met sikkelcelanemie met behulp van zes soorten middelen die zowel uitwendig (verbanden voor wonden, zalven) als inwendig worden gebruikt, waaronder intraveneus. Naast Solcoseryl omvatte de lijst van bestudeerde geneesmiddelen vitamine-achtige substantie L-carnitine, isoxuprine, arginine-butyraat, RGD-peptiden en lokale antibiotica. De beoordeling erkende de doeltreffendheid van alle op de markt gebrachte middelen voor de behandeling van ulcera van het been bij sikkelcelanemie die niet overtuigend zijn vanwege de kleine omvang van het patiëntenmonster en de mogelijkheid van verplaatsing ervan.

Een andere beoordeling betreft problemen met de groei van de foetus tijdens de zwangerschap. De auteurs concluderen dat er "te weinig bewijs" is dat Solcoseryl, galactose, glucose of carnitine, gebruikt door zwangere vrouwen, op enige manier helpen om dit probleem op te lossen. Het antwoord op de vraag of een kopie beter kan zijn dan het origineel, schijnbaar ondubbelzinnig. Op dit punt zou het mogelijk zijn om verder te lezen, maar we zullen niet vooruitlopen. Wat als die zeer onzuiverheden en verschillen met Solcoseryl het effectiever maken?

Van wat, van wat?

De actieve component van het medicijn is deproteïnenbloedhemodialyse van kalveren, dat wil zeggen bloed zonder eiwitten en andere relatief grote deeltjes van meer dan 5 kilodalton. Volgens de instructies verbetert dit mengsel van stoffen de synthese van ATP (adenosine-trifosforzuur - een stof waarin de cel energie opslaat) in "cellulaire krachtcentrales", mitochondriën, en stimuleert het het verbruik van zuurstof door cellen. Welke stoffen in dit mengsel op deze manier werken, is een moot-punt, maar er wordt aangenomen dat dit inositol-fosfo-oligosacchariden zijn.

De stadia van de productie van Actovegin zijn beschreven op getactovegin.com (of het nu bij de fabrikanten of verkopers van het geneesmiddel is, het is niet duidelijk dat er geen indicatie van is), waar het wordt gezegd) dat een meertrapsreiniging met behulp van filters de bereiding veilig en steriel maakt. Hetzelfde artikel, verwijzend naar een aantal wetenschappelijke artikelen, bewijst de effectiviteit van het medicijn en het feit dat het kan werken als insuline. De meeste referenties leiden echter tot studies van de activiteit van het geneesmiddel op de celkweek van het bindweefsel: adipose (adipocyten) of "fibreuze" (fibroblasten) van ratten of muizen. Deze fase van testen is erg belangrijk, maar artsen kunnen dit niet alleen beperken.

Als we kijken naar de website van het bedrijf Takeda Pharmaceutical in het Engels, zullen we geen enkele verwijzing naar Actovegin vinden in de lijst met geneesmiddelen die door het bedrijf worden verkocht. Op de Russisch-talige website van Takeda Russia-CIS staat hij op de lijst van geneesmiddelen op recept. De link naar de site van het medicijn actovegin.ru leidt ons echter om naar de portal http://nevrologia.info, en het schrijven van de letter k leidt naar de site, waarvan de eigenaar "ervoor koos de paginabeschrijving te verbergen" (http://www.aktovegin.ru). Laten we eens kijken wat wetenschappelijke artikelen van grote aggregators van wetenschappelijke publicaties ons vertellen.

In de lijsten (niet) stond vermeld

Onderzoeksdoelmatigheid Actovegin set: doorzoek de database van wetenschappelijke artikelen PubMed geeft maar liefst 133 artikelen, die van 1977 tot 2016 vertrekken. Onder hen 19 - beoordelingen. Een review van het British Journal of Sports Medicine (impactfactor gelijk aan 6.724) concludeert dat er slechts beperkt bewijs werd gevonden voor de effectiviteit van Actovegin's intramusculaire injectie om hamstringblessures aan te pakken.

Diabetes Obesitas Beoordeling Metabolisme (impactfactor 6,198), dat het effect van verschillende medicijnen op diabetische neuropathie (stoornis van het zenuwstelsel als gevolg van kleine bloedvatlaesies en verminderde bloedtoevoer naar zenuwvezels) beoordeelt, concludeert dat van de geneesmiddelen in de derde (laatste) fase van klinische onderzoeken, geen, inclusief Actovegin, zijn goedgekeurd door de FDA (Food and Drug Administration) en de European Medical Board vanwege twijfelachtige werkzaamheid.

Over het algemeen worden de meeste studies gepubliceerd in het Duits, of in het Russisch, of in andere kleine nationale tijdschriften. Bijvoorbeeld één artikel waarin wordt gemeld dat het gebruik van Actovegin helpt bij het gebrek aan zuurstof in de foetus, zelfs verscheen in het Georgian Medical News. Ze kwam uit in 2006, toen de impactfactor van het tijdschrift 0.07 was. Het monster was erg klein en van de 36 vrouwen hielpen de introductie van Actovegin, glucose en vitamine C slechts 24.

Een ander onderzoek dat het effect beschrijft van het medicijn op patiënten met het diabetische voet syndroom, gepubliceerd in het Russisch in het tijdschrift "Effectieve farmacotherapie", werd gemaakt op een steekproef van 500 mensen - patiënten van het Vidnovskaya Regional Clinical Hospital. Het werk laat zien dat de groep die Actovegin toedient veel sneller oedeem had en de temperatuur van het getroffen gebied afnam. In dit geval maakten de artsen echter geen gebruik van de dubbelblinde methode, wanneer de patiënt en de wetenschapper niet weten wie het geneesmiddel krijgt en wie de placebo is tot het einde van de proeven.

In een dergelijke situatie kan de arts het geneesmiddel onbewust of opzettelijk voorschrijven aan mensen met een gunstigere prognose, waardoor het resultaat wordt vervormd (tussen haakjes staat dat de impactfactor van het journaal 0,142 is). Een deel van het onderzoek was ofwel voor een lange tijd geleden (ze werden uitgevoerd vanaf het einde van de jaren zeventig tot de jaren negentig), of om andere redenen is het moeilijk om volledig te vinden, hoewel ze vaak worden genoemd, en een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde methode wordt vermeld in hun namen (zie bijvoorbeeld deze studie).

Op dit moment voert Takeda Pharmaceutical een grootschalige, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie uit van de werkzaamheid van Actovegin, waarvoor een steekproef van 500 patiënten na een hartaanval wordt gerekruteerd (van klinieken in Rusland, Wit-Rusland, Kazachstan), maar tot nu toe zijn alleen het plan en ontwerp gepubliceerd.

45 studies van Actovegin werden opgenomen in de lijst van Cochrane klinische studies, maar de beoordeling is er slechts één. Volgens deze beoordeling, die gebaseerd is op gegevens van negen klinische onderzoeken, die in totaal 697 patiënten omvatten, wordt Actovegin ook overwogen voor een ontsteking van het achillespeesweefsel samen met andere behandelingsmethoden. De recensie-auteurs concluderen dat dit medicijn 'veelbelovend' is, maar de ernst van de aandoening van de patiënten die ze hebben behandeld is controversieel en de steekproef is klein. Maar naast deze beoordeling, die in 2001 werd gepubliceerd, staat 2011 INGETROKKEN ("ingetrokken"). Wat kan zo'n beslissing veroorzaken?

Diskwalificatie, gevangenis en gekkekoeienziekte

In 2000 stond Actovegin in het middelpunt van een sportschandaal. Deelnemers aan de wielerwedstrijd van de Tour de France, waaronder Lance Armstrong, haar zevenvoudig winnaar (USADA v. Armstrong, Redelijke beslissing, sectie IV B 3.e (pp. 42-45)) (USADA 10) Oktober 2012)). Ondanks het feit dat het moeilijk is om sporen van dit medicijn in het bloed te vinden (ons eigen bloed bevat ongeveer dezelfde stoffen), werd de gevonden afgedrukte verpakking van het medicijn de reden voor de vervolging. Echter, zoals verder onderzoek heeft aangetoond (hoewel dit ook niet in het meest invloedrijke tijdschrift International Journal of Sports Medicine is gepubliceerd), helpt dit medicijn atleten niet om de prestaties te verbeteren.

Maar hierop is het gebruik van een dubieus medicijn door atleten nog niet voorbij. Het geval van de vermeende anafylactische shock van de fietser na een poging om zijn verwonding met Actovegin te behandelen wordt genoemd, maar later bleek dat de shock hoogstwaarschijnlijk septisch was, dat wil zeggen vanwege bloedvergiftiging, waarschijnlijk niet gerelateerd aan deze remedie.

In juli 2011 kondigde de FDA-website de veroordeling aan van de 51-jarige inwoner van Toronto, Anthony Galea, die werkte met atleten (dit keer - voetballers en basketbalspelers) en hen illegale drugs voorschreef: Actovegin en menselijk groeihormoon. De arts werkte onder andere zonder de uitdrukkelijke toestemming van een medische professional. Hiervoor werd hij veroordeeld tot drie jaar gevangenisstraf, een geldboete van 250 duizend dollar en inbeslagname van eigendommen voor een bedrag van 275 duizend dollar.

Hetzelfde persbericht geeft aan dat beide geneesmiddelen "niet goedgekeurd zijn voor enig gebruik bij de mens." De reden voor een dergelijk verbod is het verspreidingsrisico van infectie met prionziekten die het zenuwstelsel van zoogdieren aantasten. Bij koeien is dit sponsachtige encefalopathie (wat ook gekkekoeienziekte is), en de menselijke versie wordt de ziekte van Creutzfeldt-Jacob genoemd. De oorzaak van prionziekten is onjuist gecoaguleerd eiwit, dat andere eiwitten "infecteert" met zijn vorm, wat leidt tot de degeneratie van zenuwweefsel. Sterfte in milde vorm is ongeveer 85%, terwijl ernstig ongeneeslijk is.

Het uitbreken van een nieuwe versie werd kort voor, in 2009, geregistreerd. Om mensen te beschermen tegen nieuwe infecties, in de Verenigde Staten en Canada, werd een verbod ingesteld op de productie, invoer en het voorschrijven van geneesmiddelen met bestanddelen van dierlijke oorsprong waardoor prioneiwit kan worden overgedragen. Groeihormoon afkomstig van de hypofyse en fondsen op basis van het bloedserum van dieren zijn ook opgenomen in deze lijst.

Distributeurs van geneesmiddelen in de GOS-landen schrikken dit verbod en de occasionele beschuldigingen van hun product echter niet in de hand bij het ontbreken van onbetwistbaar eenduidig ​​bewijs van doeltreffendheid.

"In Rusland is een klinische studie van een medicijn wettelijk niet noodzakelijk, daarom kan de afwezigheid ervan geen probleem voor ons zijn", vertelde President Nycomed Rusland-CIS-voorzitter Yosten Davidsen in een interview met Kommersant over de bouw van nieuwe fabrieken in de regio Yaroslavl. "Waarom doen we het niet?" Omdat we niet de behoefte voelen om het te doen. We zien dat het medicijn veelgevraagd wordt door Russische artsen, ze bevelen het aan aan patiënten. Dit is een belangrijk punt, aangezien artsen in Rusland vrij conservatief zijn en zich houden aan bekende en goed bewezen behandeltechnieken. Op hun beurt zijn consumenten loyaal aan Actovegin. Bovendien zijn er tegenwoordig niet zoveel alternatieve medicijnen. '

Indicator.Ru-aanbeveling: wees voorzichtig

We vatten al onze conclusies kort samen. Als het oorspronkelijke medicijn twijfelachtig wordt genoemd, heeft de generieke stof minder kans op een bevestiging van de effectiviteit. Fabrikanten zijn van mening dat het belangrijkste is dat er vraag naar is en dat ze zelf toegeven dat het niet nodig is om het medicijn te testen volgens alle standaarden van evidence-based medicine voordat het wordt verkocht. De meest "mooie" en in aanmerking komende studie is nog niet voltooid, alleen zijn plan is gepubliceerd. De Engelstalige website van het bedrijf heeft alle verwijzingen naar Actovegin verborgen, misschien vanwege het feit dat het medicijn in Canada en de Verenigde Staten wordt verboden, wat betekent dat fabrikanten niet langer op deze doelgroep rekenen. Geneesmiddelen met bestanddelen van dierlijke oorsprong zijn in veel landen verboden vanwege het risico van overdracht van prionziekten.

Resolutie van het ministerie van Volksgezondheid van de Russische Federatie nr. 15 "Met betrekking tot maatregelen ter voorkoming van de verspreiding van de ziekte van Creutzfeldt-Jakob in de Russische Federatie" van 15 december 2000 wordt een verbod op de invoer in Rusland van "vlees, vlees en andere slachtproducten van vee uit het VK, Portugal, Zwitserland, is beperkt de invoer van deze producten van negen departementen in Frankrijk en de zes provincies van de Republiek Ierland. " Het adviseert ook af te zien van het importeren van geneesmiddelen gemaakt van menselijke hypofyse in deze regio's. In tegenstelling tot vergelijkbare documenten die in de Republiek Wit-Rusland en Oekraïne zijn aangenomen, omvat het echter geen geneesmiddelen met dierlijke bestanddelen in de lijst van bronnen, dus nu is de invoer van Actovegin, geproduceerd in Zwitserland, in Rusland toegestaan.

De landen van Oost-Europa en het GOS hadden geen risico, wat betekent dat het mogelijk is om preparaten te maken met potentieel gevaarlijke componenten op hun grondgebied. Maar hetzelfde document laat zien dat WHO-specialisten voor deze landen simpelweg geen betrouwbare informatie hebben, dus we weten niet hoe hoog de kans op overdracht is.

De verantwoordelijkheid voor deze beslissing en voor de eigen gezondheid ligt dus volledig bij de consument. Misschien werkt het medicijn, en vele positieve testresultaten in kleine wetenschappelijke tijdschriften zijn nog steeds waar, en een grootschalige geplande studie zal ze alleen maar bevestigen. Dit feit doet echter niet af aan de waarschijnlijkheid van overdracht van prionziekten, daarom is het beter om af te zien van een dergelijke behandeling, ten minste totdat het veiligheidscontrolesysteem van dergelijke componenten in de Russische farmaceutische industrie werkt.

Onze aanbevelingen kunnen niet worden gelijkgesteld aan de benoeming van een arts. Voordat u begint met het nemen van een bepaald medicijn, moet u een specialist raadplegen.