Hepatitis Forum

Metastasen

Kennisdeling, communicatie en ondersteuning voor mensen met hepatitis

Alcohol en wij

  • Ga naar pagina:

Re: alcohol en wij

De boodschap Vera »16 juli 2015 23:07

alcohol op pvt

De boodschap van Vasily1111 "21 juli 2015 16:01

Re: alcohol op pvt

Bericht Masksim »21 juli 2015 16:21

Re: alcohol op pvt

Bericht irena »21 juli 2015 16:30

Re: alcohol op pvt

Bericht Perchik »21 juli 2015 18:36

Re: alcohol en wij

Bericht frisse lucht »26 juli 2015 22:53

Re: alcohol en wij

Het bericht RomaMat »27 juli 2015 00:35

Re: alcohol en wij

Het bericht Vera »27 juli 2015 09:07

Re: alcohol en wij

Post Strashnenko "27 juli 2015 17:11

Re: alcohol en wij

Het bericht Chib »27 juli 2015 17:18

Re: alcohol en wij

Het bericht Vera »27 juli 2015 18:48

Re: alcohol en wij

De boodschap van Ilyukha "27 juli 2015 19:08

Re: alcohol en wij

Alexandro's bericht »28 jul 2015 21:45

Re: alcohol en wij

Post Strashnenko "29 juli 2015 07:21

Re: alcohol en wij

Alexandro's bericht »29 jul 2015 12:20

Algeron: instructies voor gebruik

Algeron - een medische voorbereiding voor de strijd tegen hepatitis C, inclusief bij HIV-patiënten. Het heeft antivirus- en immuunmodulerende effecten.

Indicaties voor gebruik

Het medicijn is ontwikkeld voor de behandeling van nieuw ontwikkelde hepatitis C in het chronische stadium, inclusief HIV-patiënten (op voorwaarde dat het virus stabiel gecoinfecteerd is en er geen leverdecompensatie aanwezig is).

Hepatitis C-therapie maakt deel uit van het verplichte ziekteverzekeringssysteem. De patiënt kan een gratis behandeling krijgen, op voorwaarde dat hij voldoet aan de verplichte vereisten (leeftijd van 18 tot 65 jaar, bevestigd door leverfibrosebiopsie, gecertificeerd door een psychiater gebrek aan zelfmoordneigingen, positieve resultaten van laboratoriumtests). In elk geval wordt de beslissing over de gratis behandeling door artsen genomen.

De samenstelling van het medicijn

De werkzame stof van geneesmiddelen - cepeginterferon alfa-2b. In één milliliter oplossing is de inhoud 200 μg. Andere componenten:

  • Natriumacetaat trihydraat - 2617 μg
  • Natriumchloride - 8000 mcg
  • PET 80 - 50 mcg
  • Dinatriumedetaat dihydraat - 56 μg
  • Water - ongeveer 1 ml
  • Azijnzuur.

Geneeskrachtige eigenschappen

Het therapeutische effect van het antivirale medicijn wordt bereikt dankzij de actieve component - interferon-alfa-2b.

De stof heeft krachtige anti-virus, immunomodulerende eigenschappen. Bovendien blokkeert het de verhoogde vorming van cellen, de groei van geïnfecteerde weefsels. Als gevolg van de werking van het geneesmiddel worden de aangetaste cellen selectief onderdrukt, de vorming van nieuwe virale eiwitten vertraagd of gestopt. Tegelijkertijd worden de reacties van het immuunsysteem verbeterd, neemt het aantal EC-cellen toe en neemt de activiteit van macrofagen toe.

Vormen van vrijgave

0,4 ml: (1 stuk) - 4912 roebel, (4 st.) - 20304 roebel. 0,5 ml (1 st.) - 4642 roebel, (4 st.) - 18665 roebel. 0,6 ml (1 st.) - 5129 roebel, (4 st.) - 20244 roebel. 0,8 ml (1 st.) - 5728 roebel, (4 st.) - 23244 roebel. 1 ml (1 stuk) 5600 wrijven (4 stuks) - 22263 wrijven.

Het medicijn is gemaakt in de vorm van een oplossing voor subcutane injecties - een heldere vloeistof die geen kleur heeft, of is geschilderd in lichtgele tinten.

Het geneesmiddel is verpakt in 3-componenten spuiten van transparant kleurloos glas of in injectieflacons van hetzelfde materiaal, afgesloten met stoppen, bedekt met een aluminium voering.

De oplossing in steriele spuiten kan worden gedoseerd in 0,4, 0,5, 0,6, 0,8 en 1 ml, in injectieflacons - 1 ml.

De tool betreedt het apothekersnetwerk van 1 of 4 spuiten in een pak karton met instructies, of 1 of 4 flessen in een verpakking met de bijbehorende annotatie.

Wijze van toepassing

Instructie voor gebruik door Algeron-injecties beveelt aan om te doen in het gebied van de voorste buikwand of dij, en injecties niet telkens op één plaats toe te staan. Ze moeten elke keer wisselen. Injecties worden toegediend door een gezondheidswerker die ervaring heeft met het werken met patiënten met hepatitis C en het verloop van de behandeling wordt gecontroleerd door een arts. Een spuit (of injectieflacon) met een medisch product is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik. Het geneesmiddel mag niet met andere geneesmiddelen worden gemengd of in een spuit worden gedaan die met een ander medisch product is geïnjecteerd.

De dosering wordt voor elke patiënt afzonderlijk bepaald. Gemiddeld wordt aangenomen dat met het gecombineerde behandelingsregime met Ribavirine de hoeveelheid Algeron wordt berekend op basis van de verhouding van 1,5 mg van de werkzame stof per kilogram gewicht.

  • De procedure wordt eenmaal per week uitgevoerd, de optimale tijd - voor het slapengaan.
  • Vóór de procedure is het noodzakelijk om de handen te desinfecteren.
  • Haal een medisch preparaat uit de koelkast en laat het op een natuurlijke manier opwarmen. Als er condensatie op het oppervlak van het medische instrument is, wacht dan tot het verdwijnt.
  • Als er een suspensie is gevormd in de oplossing, de kleur is gewijzigd of er zijn beschadigingen (scheuren) op de spuit, kan het gereedschap niet worden gebruikt. Het moet worden vervangen.
  • Injecteer op de gekozen locatie van de heup of de buik - deze moet los zijn, vrij van gewrichten, zenuwuiteinden, bloedvaten, zeehonden.

De duur van het beloop van injecties hangt af van vele indicatoren, waaronder het genotype van het virus:

  • HCV 1. De 12e week is significant in de behandeling van hepatitis C door Algeron: als tegen die tijd de infectieuze lading is verdwenen of afgenomen, wijzen deze indicatoren van de vroege virologische respons op een positieve trend en duiden op een gunstige prognose voor de therapie. In dit geval wordt het medicijn nog 9 maanden verlengd. Als tegen de 12e week de vroege virologische respons niet manifest was, werd de therapie gestopt.
  • HCV 2 en HCV 3. Als er tegen week 12 een vroege virologische respons is ontwikkeld, wordt de cursus met nog eens 3 maanden verlengd.
  • HCV 4. Dit type genotype is moeilijk te behandelen. Het behandelingsregime wordt voorgeschreven zoals in het eerste genotype.
  • De duur van de behandeling van HIV-patiënten met hepatitis C is 48 weken, ongeacht het genotype van het hepatitis C-virus.

Als tijdens de therapeutische bijwerkingen optreedt of abnormale laboratoriumtests, stel dan de dosering van een van de geneesmiddelen of twee - Algeron en Ribavirin. Het voorgeschreven beloop wordt pas teruggegeven na normalisering van de toestand van de patiënt. Het gebruik van het medicijn is volledig geannuleerd met het uiterlijk van suïcidale intentie.

De effectiviteit van de behandeling hangt van veel factoren af: de toestand van de patiënt, de diagnose en het genotype van het virus. De duur is van 16 weken tot 17 maanden.

Tijdens zwangerschap en HB

Geneesmiddelen met peginterferon-alfa worden niet voorgeschreven tijdens de zwangerschap, omdat er geen onderzoek is gedaan naar het vermogen om de vorming en ontwikkeling van de foetus te beïnvloeden. Experimenten met dieren hebben aangetoond dat na de toediening van een overdosis interferon-alfa-2a het aantal spontane abortussen sterk toeneemt. Maar tegelijkertijd zijn er geen ontwikkelingsstoornissen geregistreerd bij de nakomelingen die geboren zijn uit het licht. Tijdens de Algeron-therapie worden vrouwen in de vruchtbare leeftijd aangemoedigd om hun toevlucht te nemen tot zeer effectieve anticonceptiemethoden.

Het is ook nog niet duidelijk of interferon-alfa in de moedermelk doordringt. Om de mogelijkheid van ongewenste gevolgen voor het kind te voorkomen, moet HB daarom gedurende de periode van de behandeling worden stopgezet.

De combinatie van Algeron en Ribavirine is verboden tijdens de zwangerschapsperiode, zoals bij experimenten die werden uitgevoerd op dieren, werd een negatief effect op de foetustoestand, leidend tot de dood, onthuld. Bovendien mogen we niet vergeten dat Ribavirine gecontra-indiceerd is, niet alleen voor zwangere vrouwen. Het kan niet worden gebruikt bij de behandeling van mannen, als hun tweede helft een kind draagt.

Voordat u begint met de behandeling met Ribavirine, moet u een zwangerschapstest doen en pas nadat u een negatief resultaat hebt bevestigd, kunt u doorgaan met de behandeling. Tegelijkertijd moeten vrouwen in de reproductieve leeftijd worden geïnformeerd over de negatieve eigenschappen van het geneesmiddel om pathologie bij de foetus te veroorzaken, evenals mannen wiens partners in staat zijn om kinderen te krijgen of al een kind verwachten.

Contra

Algeron is niet voorgeschreven voor:

  • Individuele overgevoeligheid voor de hoofdcomponent of aanvullende componenten.
  • Intolerantie voor Ribavirin of zijn metgezellen.
  • Gedecompenseerde vorm van cirrose.
  • Verminderde nierfunctie bij levercirrose bij patiënten met co-infectie.
  • Hepatitis is van auto-immune oorsprong, evenals van auto-immuunpathologie in de geschiedenis.
  • Schending van de schildklier, is niet vatbaar voor corrigerende medicijnen.
  • Hersenziekten (bijv. Epilepsie) en ernstige stoornissen van het centrale zenuwstelsel.
  • Moeilijke pathologieën van de CCC op het moment dat Algeron werd aangesteld of zes maanden eerder plaatsvond.
  • Ernstige hartziekte.
  • Kwaadaardige tumoren.
  • Congenitale immuniteit van lactose, lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptie (vanwege lactose aanwezig in Ribovirin).
  • Erfelijke schending van de structuur van hemoglobine.
  • Zwangerschap en borstvoeding.
  • Leeftijd minder dan 18 jaar.
  • Ernstige bloedvorming in het beenmerg.
  • Uitputting, verzwakking van het lichaam.
  • Therapeutisch geneesmiddelenpakket Telbivudinom.

Het is ook verboden om Algeron te gebruiken voor de behandeling van mannen als hun partners een kind verwachten.

Medicatie vereist voorzichtigheid bij de benoeming, indien beschikbaar:

  • Ernstige longziekte.
  • Moeilijke psychische pathologieën (depressie, zelfmoordneigingen) op het moment dat Algeron werd voorgeschreven of waarvan de voorgeschiedenis bekend is.
  • Diabetes mellitus met de dreiging van ketoacidose.
  • Ziektes die voortkomen uit een bloedstollingsstoornis.
  • Leukopenie.
  • Voorgeschreven therapie myelotoxische medicijnen.
  • Als patiënten met HIV en hepatitis C het aantal lymfocyten sterk hebben verlaagd.

Veiligheidsmaatregelen

Algeron wordt alleen voorgeschreven aan volwassen patiënten, omdat er geen onderzoek is gedaan naar de effectiviteit en veiligheid ervan (zowel als een op zichzelf staand hulpmiddel als als een complex instrument), bij adolescenten en kinderen die niet worden uitgevoerd. Dezelfde beperking is van toepassing op orgaantransplantatiepatiënten.

Voorzichtigheid vereist de benoeming van medicijnen voor mensen met diabetes, obstructieve pneumonie. Dit geldt ook voor patiënten die problemen hebben met de bloedstolling of ziekten veroorzaakt door deze aandoening (tromboflebitis), myelosuppressie.

Met de behandeling met Algeron is een negatieve verandering in de mentale toestand van sommige patiënten mogelijk. Er is depressie, apathie, er zijn suïcidale intenties of pogingen. Bijwerkingen verdwijnen vanzelf na het einde van de behandeling, maar kunnen een half jaar na het stoppen van het geneesmiddel aanhouden. Er is ook een diametraal tegenovergestelde gemoedsverandering: er is bewijs voor de ontwikkeling van agressiviteit in relatie tot anderen of alleen voor bepaalde individuen, de ontwikkeling van manie, een gespleten persoonlijkheid, vertroebeling van het bewustzijn. Daarom is het tijdens de behandeling noodzakelijk om de kleinste schommelingen in de psyche nauwgezet te volgen om tijdig maatregelen te nemen om deze te elimineren. In het geval van de ontwikkeling van negatieve signalen, is een adequate analyse van de toestand van de patiënt vereist om de mate van medische zorg te bepalen. Als de maatregelen die door de persoon zijn genomen suïcidale intenties niet hebben geëlimineerd of het gevaarlijk wordt voor anderen, wordt de kwestie van de afschaffing van de therapie van Algeron overwogen. Daarna wordt de patiënt enige tijd gevolgd om op tijd psychiatrische hulp te bieden.

Bij sommige oudere patiënten die werden behandeld voor oncologie met hoge doses interferon-alfa, trad troebeling van het bewustzijn of coma op. Hoewel deze bijwerkingen omkeerbaar zijn, trad in sommige gevallen volledig herstel op na 3 weken.

Als patiënten geestesstoornissen hebben of een geschiedenis hebben, wordt de cursus van Algeron alleen voorgeschreven na een gedetailleerd onderzoek en een passende behandeling.

Bij patiënten met hepatitis C verhoogt het drinken van alcohol of drugs het risico op het ontstaan ​​of de verslechtering van bestaande psychische stoornissen. Daarom wordt vóór het voorschrijven van het geneesmiddel een onderzoek uitgevoerd, mogelijke risico's bestudeerd en na analyse van de mogelijke gevolgen, wordt een adequaat behandelingsregime bepaald. Tijdens de cursus staan ​​dergelijke patiënten onder constant medisch toezicht, evenals enige tijd na de voltooiing ervan. Gelijktijdig met de therapie van de onderliggende ziekte, wordt een cursus voorgeschreven voor de eliminatie van alcohol- of drugsverslaving.

Als de patiënt lijdt aan een hartaandoening of een voorgeschiedenis heeft, moet hij in de loop van Algeron voortdurend onder medisch toezicht staan. Als de toestand verslechtert, wordt de therapie gestopt of gestopt.

Het is noodzakelijk om voldoende hydratatie van het lichaam te behouden om bloeddrukverlaging te voorkomen.

Bij patiënten met psoriasis of sarcoïdose kan een kuur met Algeron een exacerbatie veroorzaken. In dit geval de kwestie van de afschaffing van drugs.

Medicatie kan ernstige complicaties van de infectie veroorzaken, zelfs fatale gevolgen. Daarom is het, met elke verslechtering van het welzijn, noodzakelijk om artsen te informeren.

Cross-drug interacties

Bij het voorschrijven van de Algerontherapie samen met andere medicijnen, moeten mogelijke gevolgen worden overwogen:

  • Er werden geen reacties gevonden tussen de ingrediënten van geneesmiddelen met peginterferon alfa en Ribavirin.
  • Voorzichtigheid is geboden bij het combineren van Algeron met geneesmiddelen, bij de transformatie waarvan de cytochroom P-450-isovormen zijn betrokken.
  • Algeron kan de werking van enzymen die betrokken zijn bij de transformatie van geneesmiddelen remmen, dus wanneer gecombineerd met Theophylline, is het noodzakelijk om regelmatig de concentratie in het bloed van het laatste geneesmiddel te controleren, en afhankelijk van de indicaties om de dosering aan te passen.
  • Het is noodzakelijk om de tekenen van overdosering met Methodon nauwlettend te volgen wanneer het in combinatie met Algeron wordt gebruikt.
  • Bij patiënten met HIV tijdens de passage van zeer actieve antiretrovirale therapie (HAART), neemt het risico op lactacidemie toe. Hiermee moet rekening worden gehouden wanneer Algeron wordt opgenomen in het behandelingscomplex.
  • Bij de behandeling van hepatitis C bij HIV-patiënten kan het gecombineerde gebruik van een medicijn met zidovudine bijdragen aan de verergering van bloedarmoede.
  • In combinatie met didanosine verhoogt het het risico van het ontwikkelen van ernstig leverfalen met een fatale afloop.
  • Combinatie met Telbivudinom is gecontra-indiceerd. Experimenten hebben aangetoond dat met een dergelijke combinatie de kans op perifere neuropathie toeneemt. Tot dusverre hebben wetenschappers de kenmerken en het mechanisme van pathologie nog niet ontdekt. Bovendien is er nog steeds geen bewijs voor de volledige veiligheid van hepatitis C-therapie met Telbivudine in combinatie met Algeron.

Bijwerkingen

Algeron-therapie (in een dosis van 1,5 mcg per kilogram gewicht) met Ribavirin wordt over het algemeen als normaal door het lichaam gezien. Bijwerkingen kunnen zwak zijn of srednevyrazhennymi, waarvoor geen afschaffing van het geneesmiddel nodig is. Meestal hebben patiënten:

  • Hoofdpijn, duizeligheid
  • Verhoogde prikkelbaarheid
  • Frequente stemmingswisselingen
  • Depressieve toestand
  • misselijkheid
  • diarree
  • Droge hoest
  • Spierpijn
  • Huidreacties (droge dermis, uitslag, jeuk)
  • Irritatie of ontsteking op de injectieplaats
  • Koorts (of griepachtige) conditie
  • vermoeidheid
  • Weight Loss
  • Aandoeningen van het hematopoëtische systeem.

Bijwerkingen die minder vaak voorkomen:

  • paresthesie
  • Verminderde cognitieve functie (verminderde oplettendheid, geheugen)
  • slapeloosheid
  • Overtreding van het maagdarmkanaal (buikpijn, brandend maagzuur, misselijkheid, droogheid in de mond)
  • Verstopte neus
  • Keelpijn
  • Kortademigheid, kortademigheid
  • tinnitus
  • Botpijn (ossalgie), in de regio van het hart
  • tachycardie
  • Arteriële hypo- of hypertensie
  • zweten
  • Stomatitis, gingivitis
  • Pijn en benauwdheid op de injectieplaats
  • Herpesinfecties
  • Verlies van bewustzijn
  • Gevoel van dorst
  • Verhoogde activiteit van de schildklier
  • pollen ziekte
  • Verandering in urine
  • Dysmenorroe.

Onregelmatige en zeldzame bijwerkingen zijn onder meer:

  • Suïcidale bedoelingen en pogingen, paniekaanvallen, hallucinaties
  • pancreatitis
  • Myocardinfarct
  • Pijn (in de oren, botten, mond)
  • Spierzwakte
  • Infectie op de injectieplaats
  • Allergische reacties
  • Vloeistofophoping in het netvlies, bloeding
  • krampen
  • Cutane sarcoïdose
  • De dood van weefsel op de injectieplaats
  • Verminderde gezichtsscherpte
  • Nierfalen.

overdosis

Na inname van een overdosis Algeron zijn er geen levensbedreigende aandoeningen. Er wordt aangenomen dat bij toenemende dosering van het geneesmiddel de waarschijnlijkheid en intensiteit van bijwerkingen toenemen.

Na een tweevoudige overmaat van de voorgeschreven hoeveelheid van het medicijn werden ook geen ernstige complicaties waargenomen.

In geval van symptomen van overdosis is een speciale behandeling niet vereist. Tekenen van intoxicatie verdwijnen vanzelf, dus u moet Algerijns receptie niet annuleren.

Klinische observaties bevestigden de veiligheid van geneesmiddelen met interferon-alfa, zelfs na het nemen van een overdosis, tien keer hoger dan de norm (1,2 mg).

Er zijn ook gegevens over aandoeningen die zich hebben ontwikkeld als gevolg van de toediening van het medicijn zonder het tijdsinterval te observeren (binnen twee dagen) en na de wekelijkse toediening van hogere doses. Artsen hebben geen pathologische processen en bijwerkingen geregistreerd.

In het geval van een overdosis wordt een symptomatische behandeling uitgevoerd, aangezien er geen speciaal antidotum voor Algeron bestaat en andere methoden voor ontgifting (hemodialyse of peritoneale dialyse) niet het verwachte effect hebben.

Algemene voorwaarden voor opslag

Het medicijn is geschikt voor gebruik in therapie gedurende twee jaar vanaf de productiedatum. Op een donkere plaats bewaren, de temperatuur tijdens opslag moet in het bereik van 2-8 ° C liggen. Sta niet toe dat tegoeden worden bevroren. Buiten het bereik van kinderen houden.

analogen

Genfakson

MR Pharma S.A. (Argentinië)

Prijs: (6 miljoen IU) № 3 - 3185 wrijven. (12 miljoen IU) № 3 - 9759 wrijven.

De basis van geneesmiddelen - interferon bèta-1a - een stof die wordt verkregen door genetische manipulatie.

Medicatie voor de behandeling van patiënten met multiple sclerose. Als gevolg van de therapie neemt de frequentie en intensiteit van exacerbaties af, de progressie van de ziekte vertraagt. Genfaxon heeft een immunomodulerend, antiviraal effect, remt de vorming en groei van pathogenen, beperkt het aantal en de mate van beschadiging van het centrale zenuwstelsel. Geïdentificeerd voor therapie vanaf de leeftijd van 16. Verboden tijdens zwangerschap en borstvoeding, met ernstige mentale aandoeningen, pathologieën van de nieren en de lever.

Verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor subcutane injecties met een verschillend gehalte van de werkzame stof - 6 miljoen of 12 miljoen IE. In een verpakking met de instructie - drie spuiten met een oplossing.

De behandeling begint met een minimale dosis, daarna wordt het geleidelijk verhoogd - om de twee weken.

profs:

nadelen:

  • Geneest niet volledig
  • Bijwerkingen

Algeron

Algeron - interferon, een immunomodulator met antivirale werking.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Algeron-doseringsvorm - oplossing voor subcutane toediening: heldere vloeistof, kleurloos of met een enigszins geelachtige tint (0,4; 0,5; 0,6; 0,8 of 1 ml in drie-componenten steriele spuiten van een kleurloze neutrale spuit; elk 1 spuit) in een blisterverpakking gemaakt van plastic folie, 1 of 4 blisterverpakkingen in een kartonnen doos, 1 ml elk in open neutrale glazen flessen afgesloten met PTFE-gecoate stoppers en gekroesd met aluminium doppen, 1 of 4 flessen in een blisterverpakking gemaakt van polymeer Oh film, 1 pakket in een kartonnen doos).

1 ml oplossing bevat:

  • actieve ingrediënt: cepeginterferon alfa-2b - 0,2 mg;
  • Hulpcomponenten: natriumacetaattrihydraat, ijsazijn, natriumchloride, polysorbaat-80, dinatriumedetaatdihydraat, water voor injectie.

Indicaties voor gebruik

Algeron wordt gebruikt in combinatie met Ribavirine voor de behandeling van primaire chronische actieve hepatitis C bij volwassen patiënten met een positieve PCR-analyse (polymerasekettingreactie) op de aanwezigheid van ribonucleïnezuur van het hepatitis C-virus (HCV-RNA) als er geen symptomen van leverziekte in de decompensatiestadium zijn.

Contra

  • gedecompenseerde cirrose van de lever (klasse B en C op de Child-Pugh-schaal of bloedend uit spataderen);
  • cirrose van de lever, optredend met leverinsufficiëntie met co-infectie van HIV / chronische hepatitis C (Child-Pugh-index meer dan 6);
  • auto-immune hepatitis of andere auto-immuunpathologieën in de geschiedenis;
  • schildklierdisfuncties, die niet medicamenteus genormaliseerd kunnen worden;
  • epilepsie en / of disfunctie van het centrale zenuwstelsel;
  • ernstige pathologieën van het hart en de bloedvaten, onstabiel of onbeheersbaar gedurende ten minste de laatste zes maanden;
  • ernstige nierziekte (inclusief nierfalen, creatinineklaring (CC) minder dan 50 ml / min, de noodzaak voor hemodialyse);
  • kwaadaardige tumoren;
  • erfelijke of aangeboren verandering / verstoring van de hemoglobine-eiwitstructuur (bijvoorbeeld sikkelcelanemie, thalassemie);
  • geschiedenis van depressie en andere ernstige psychische aandoeningen;
  • uitgesproken remming van beenmerghematopoiese (neutrofielen kleiner dan 0,5 x 109 / l, bloedplaatjes van minder dan 25 x 109 / l, hemoglobine minder dan 85 g / l);
  • zeldzame genetische ziekten, waaronder lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie, glucose galactose malabsorptie;
  • aandoeningen gepaard met ernstige uitputting;
  • het uitvoeren van therapie bij mannen van wie de partner zwanger is;
  • de periode van zwangerschap en borstvoeding;
  • kinderen en adolescenten tot 18 jaar;
  • gebruik in combinatie met telbivudine;
  • overgevoeligheid voor ribavirine en / of zijn componenten;
  • overgevoeligheid voor interferonen, polyethyleenglycol en andere componenten van het geneesmiddel.
  • ernstige longziekte;
  • diabetes mellitus met de neiging om diabetische ketoacidotische coma te ontwikkelen;
  • schendingen van het bloedstollingssysteem (bijvoorbeeld met tromboflebitis, na het ondergaan van een longembolie);
  • remming van beenmerghematopoiese (neutrofielen kleiner dan 1,5 x 109 / l, bloedplaatjes van minder dan 90 x 109 / l, hemoglobine minder dan 100 g / l);
  • HIV / chronische hepatitis C co-infectie (CD4 + T-lymfocyt telt minder dan 200 cellen / μl of minder dan 100 cellen / μl met een HIV RNA-gehalte van meer dan 5.000 kopieën / ml);
  • combinatie met myelotoxische geneesmiddelen.

Dosering en toediening

Algeron wordt subcutaan ingespoten in de dij- of de voorste buikwand. Injectiesites worden aanbevolen om af te wisselen. U kunt het geneesmiddel niet intraveneus binnengaan.

De aanbevolen dosis in combinatie met Ribavirine is eenmaal per week 0,0015 mg per kg lichaamsgewicht.

Elke spuit of flacon is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik. Meng de oplossing niet of voer deze niet gelijktijdig met andere geneesmiddelen in.

De duur van de behandeling hangt af van het genotype van het virus:

  • HCV-genotypes 1 en 4. De aanwezigheid van een vroege virologische respons (na 3 maanden therapie) maakt voorspelling van het behalen van aanhoudende remissie mogelijk. In dit geval wordt aanbevolen om het gebruik van Algeron nog eens 9 maanden (totale duur - 12 maanden) te blijven gebruiken. Als er na 3 maanden geen significant klinisch effect is of na 6 maanden HCV-RNA in het lichaam wordt gedetecteerd, moet het probleem van het stoppen met het gebruik van het geneesmiddel worden overwogen;
  • HCV 2 en 3. Als er na 3 maanden behandeling een vroeg virologisch effect is, wordt de behandeling nog 3 maanden uitgevoerd (de totale duur is 6 maanden). Langere therapie is niet geschikt.

Bij patiënten met een co-infectie met hiv / chronische hepatitis C is de totale duur van de kuur 12 maanden, ongeacht het virale genotype.

Voor het uitvoeren van de injectie na het verwijderen van de blisterverpakking met een gevulde spuit of injectieflacon, duurt het even voordat de oplossing gelijk is aan de temperatuur van de omgevingslucht. Als er condensatie op het oppervlak van de spuit / injectieflacon optreedt, wacht dan totdat deze volledig is verdampt. Wanneer schuim verschijnt, moet de spuit / injectieflacon worden geschud en wachten tot het schuim bezinkt. Als zwevende deeltjes of verkleuring in de oplossing worden gevonden, mag deze niet worden gebruikt.

Advies aan patiënten over medicijntoediening:

  1. Algeron wordt geïnjecteerd in het onderhuidse vetweefsel. De optimale plaatsen voor injectie zijn de dij (bovenzijde van de dij, behalve de lies en de knie), de maag (behalve de middellijn en de navelstreek). Het wordt niet aanbevolen om de oplossing in pijnlijke plekken te injecteren, rode vlekken, verkleurde plekken, gebieden met knobbeltjes en zeehonden.
  2. Het is noodzakelijk om telkens een nieuwe injectieplaats te kiezen om ongemak en pijn tot een minimum te beperken. Binnen elk injectiegebied zijn er veel punten voor de injectie, waardoor de injectiepunten binnen de gespecificeerde gebieden kunnen worden gevarieerd.
  3. Om Algeron in spuiten te gebruiken: neem de voorbereide spuit in uw hand en verwijder de beschermkap van de naald; Afhankelijk van de door de arts voorgeschreven dosis kan het nodig zijn om de overtollige oplossing uit de spuit te verwijderen, doe dit met behulp van een zuiger, die u langzaam en voorzichtig drukt totdat deze de gewenste markering bereikt.
  4. Om Algeron in flessen te gebruiken: plaats de fles op een vlak oppervlak en verwijder de dop (met een pincet of ander apparaat); desinfecteer de bovenkant van de fles. Neem een ​​steriele spuit in uw hand, verwijder de beschermkap van de naald en voorzichtig, zonder de steriliteit aan te tasten, steekt u de naald door de rubberen dop. Draai de fles ondersteboven en trek langzaam de zuiger terug, trek de vereiste hoeveelheid oplossing in de spuit (aangegeven door de arts). Haal de spuit uit de injectieflacon, houd hem omhoog met een naald en verwijder luchtbellen door voorzichtig op de zuiger te drukken.
  5. Voordat u de plaats injecteert waar de oplossing zal worden geïnjecteerd, desinfecteert u de huid met duim en wijsvinger.
  6. Steek de naald onder een hoek van 90 ° onder de huid en druk de zuiger van de spuit volledig naar beneden om de injectie van de oplossing te voltooien. Verwijder de spuit met de naald verticaal omhoog.
  7. Als u bent vergeten de injectie op tijd in te leveren, moet u het geneesmiddel onmiddellijk invoeren zodra u het zich herinnert. Een dubbele dosis van het medicijn is verboden.

Bijwerkingen

Mogelijke bijwerkingen tijdens combinatietherapie van 0,0015 mg / kg per week van Algeron met Ribavirin:

  • spijsverteringsstelsel: heel vaak - misselijkheid, diarree; vaak - verlies van eetlust, buikpijn, droge mond, braken, brandend maagzuur, verandering in smaak; zelden - erosieve gastritis, ontsteking van de galblaas, ontsteking van de pancreas, cheilosis, glossitis;
  • centraal en perifeer zenuwstelsel: heel vaak - hoofdpijn, duizeligheid, depressie, stemmingswisselingen, prikkelbaarheid; vaak - een gevoel van gevoelloosheid en tintelingen van de ledematen, aandoeningen van geheugen en aandacht, angst, slaapstoornissen, angst; zelden - zwakte in spieren, coördinatiestoornissen van bewegingen, spraakverwarring;
  • cardiovasculair systeem: vaak - pijn in het hart, tachycardie, arteriële hypotensie, arteriële hypertensie; niet vaak - aritmie;
  • huid: zeer vaak - kaalheid, droogheid en peeling van de huid, huiduitslag, jeuk; vaak - overmatig zweten, furunculosis; zelden - ernstige roodheid van de huid, rosacea;
  • lymfatisch en hematopoietisch systeem: zeer vaak - een afname van het aantal leukocyten, hemoglobine, neutrofielen, bloedplaatjes; verhoogde erytrocytsedimentatie (ESR); toename van het aantal lymfocyten, monocyten; vaak - een afname van het aantal lymfocyten, eosinofielen, monocyten; gezwollen lymfeklieren; zelden, pathologische modificatie van rode bloedcellen;
  • luchtwegen: zeer vaak - droge hoest; vaak - loopneus, verstopte neus, keelpijn, keelpijn, bloeding uit de neus, kortademigheid, longontsteking; zelden - bronchiaal obstructiesyndroom, tonsillitis;
  • gehoororgaan: vaak - tinnitus;
  • musculoskeletaal systeem en bindweefsel: zeer vaak - artralgie, myalgie; vaak - pijn in de botten; niet vaak - periostitis;
  • slijmvliezen: vaak - blefaritis, conjunctivitis, stomatitis, ontsteking van het tandvlees, hoekstomatitis;
  • infectieuze en parasitaire ziekten: vaak - acute respiratoire virale infecties; infectie veroorzaakt door het herpes simplex-virus;
  • endocriene systeem: vaak - hypothyreoïdie; zelden - thyrotoxicose, thyroiditis;
  • immuunsysteem: vaak - allergische rhinoconjunctivitis;
  • urinesysteem: vaak - overtreding van indicatoren van urine;
  • voortplantingssysteem: vaak - pijnlijke menstruatie;
  • laboratoriumindicatoren: zeer vaak - verhoogd bilirubine, lipiden, cholesterol, glucose; een verlaging van de bloedglucosespiegels; verhoogde concentratie van schildklierstimulerend hormoon (TSH); vaak - een verlaging van de concentratie van TSH, een verlaging van cholesterol;
  • reacties samen met de introductie: zeer vaak - ontsteking en jeuk op de injectieplaats; vaak - pijn, infiltratie;
  • algemene reacties: zeer vaak - koorts, griepachtig syndroom, asthenie, vermoeidheid, gewichtsverlies; vaak - dorst, flauw.

Wanneer Algeron werd gebruikt bij patiënten met een HIV-infectie, werden de volgende bijwerkingen opgemerkt die hierboven niet werden opgemerkt: kiespijn, rugpijn, oorpijn, lethargie, onverschilligheid, hallucinaties, hypomanie, geelverkleuring van de huid, verhoogde leverenzymen, hyperalbuminemie, verhoging of daling van het creatininegehalte, trombocytose, leukocytose, neutrofilie, lymfopenie, afname van het aantal CD4 + T-lymfocyten.

Wanneer Algeron wordt gebruikt in een dosis van 0,002 mg / kg per week, zijn naast de hierboven beschreven symptomen de volgende bijwerkingen mogelijk: hypermenorroe; schendingen op de injectieplaatsen in de vorm van cyanose, puntbloeding.

Speciale instructies

Behandeling met Algeron dient te worden uitgevoerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van patiënten met hepatitis C en die gedurende de gehele periode door hem is gecontroleerd.

Sommige patiënten met interferon-alfa en gedurende zes maanden na het einde van de therapie kregen ernstige stoornissen van het centrale zenuwstelsel (waaronder depressie, suïcidale gedachten, poging tot zelfmoord, agressie, manie, verwarring, verandering in mentale toestand). Er moet voor worden gezorgd dat patiënten worden gecontroleerd op tekenen van psychische stoornissen. Als dergelijke symptomen worden waargenomen, moet de voorgeschreven therapie worden beoordeeld op mogelijke gevaren.

Bij sommige patiënten, vooral ouderen, die interferon-alfa gebruikten voor maligne ziekten, waren er: verminderd bewustzijn, gevallen van encefalopathie, coma. Zeer zelden zijn epileptische aanvallen mogelijk.

Algeron wordt alleen voorgeschreven aan patiënten met ernstige psychische stoornissen na een grondig onderzoek en behandeling van geestesziekten. Het gebruik van drugs (alcohol, marihuana) verhoogt de kans op het ontwikkelen van ernstige psychische stoornissen.

Patiënten met cardiovasculaire insufficiëntie, hartritmestoornissen en / of hartinfarct vereisen constante monitoring tijdens de behandeling met Algeron. Voor en tijdens de behandeling moeten ze elektrocardiografie (ECG) ondergaan.

Zelden is de behandeling met peginterferon alfa gecompliceerd door overgevoeligheidsreacties in de vorm van urticaria, angio-oedeem, anafylactoïde reacties en bronchospasmen. Deze reacties vereisen stopzetting van toediening van het geneesmiddel en onmiddellijke symptomatische therapie. Alle patiënten voor aanvang van de behandeling moeten de nierfunctie controleren. Als de CC minder dan 50 ml / min is, is combinatietherapie met Algeron en Ribavirin gecontra-indiceerd. Patiënten met een verminderde nierfunctie, evenals ouderdom, moeten zorgvuldig worden gecontroleerd op mogelijke ontwikkeling van bloedarmoede.

In geval van leverfalen is combinatietherapie met Algeron en Ribavirine geannuleerd.

Het is ook noodzakelijk om rekening te houden met het optreden van de volgende pathologieën / aandoeningen tijdens therapie:

  • bloeddrukdaling als gevolg van een afname van het vochtvolume in het lichaam. Het is noodzakelijk om te zorgen voor voldoende hydratatie van patiënten;
  • longziekten, inclusief infiltraten van onbekende etiologie, pneumonie of pneumonitis (mogelijk fataal). Wanneer luchtwegklachten optreden, zijn röntgenfoto's op de borst aangegeven. Indien nodig wordt Algeron geannuleerd en corticosteroïden voorgeschreven;
  • voorkomen van auto-antilichamen (voornamelijk bij patiënten die vatbaar zijn voor auto-immuunziekten). Als symptomen van auto-immuunziekten optreden, wordt het aanbevolen om een ​​grondig onderzoek uit te voeren en de mogelijkheid van verdere interferontherapie te evalueren;
  • granulomateuze ontstekingsziekte - Vogt-Koyanagi-Harada-syndroom. Deze ziekte tast het orgel van het gezichtsvermogen, het gehoororgaan, de huid en de zachte membranen van de hersenen aan. Als de ontwikkeling van de ziekte wordt vermoed, wordt de behandeling met Algeron stopgezet, zo nodig worden glucocorticosteroïden voorgeschreven;
  • exacerbatie van psoriasis of sarcoïdose. Patiënten met deze aandoeningen die Algeron met voorzichtigheid heeft voorgeschreven, gezien de potentiële voordelen en mogelijke risico's;
  • veranderingen in het orgel van het gezichtsvermogen, waaronder exsudaten in het netvlies, retinale bloeding, obstructie van de aderen en netvliesaders. Alle patiënten vóór het begin van de therapie, evenals wanneer er tijdens de behandeling klachten van visusstoornissen zijn, ondergaan een oftalmologisch onderzoek. Patiënten met ziekten die retinale veranderingen (hypertensie, diabetes mellitus) kunnen veroorzaken, moeten zorgvuldig worden gecontroleerd;
  • pathologische veranderingen van de tanden en parodontale. Het wordt aanbevolen om de mondhygiëne te observeren en regelmatig een onderzoek door een tandarts te ondergaan;
  • schendingen van de schildklierfunctie (hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie). Deze aandoeningen worden gecontroleerd door standaardtherapie. Het wordt aanbevolen om een ​​laboratoriumtest te ondergaan voordat de behandeling wordt gestart om het TSH-niveau te bepalen. Als er afwijkingen van de norm zijn, wordt combinatietherapie met Algeron en Ribavirine voorgeschreven in combinatie met standaardtherapie. In het geval van inefficiëntie, is de gecombineerde behandeling geannuleerd;
  • hemorragische en / of ischemische colitis binnen 12 weken na aanvang van de behandeling. Wanneer buikpijn, koorts, bloed in de uitwerpselen Algeron onmiddellijk ten val gebracht. Herstel vindt meestal plaats binnen 1-3 weken na het staken van het medicijn.

Vóór de start van de Algerontherapie moeten standaard biochemische en klinische bloedtests worden uitgevoerd. Ook wordt om de 2 weken een bloedtest uitgevoerd en om de 4 weken een biochemische test. Bij ernstige hyperlipidemie wordt een dieet of geschikte medicamenteuze behandeling voorgeschreven.

Met de ontwikkeling van symptomen van pancreatitis, annuleert het optreden van ernstige infectieuze complicaties (bacteriële, virale, schimmel) therapie met Algeron en Ribavirin en schrijft de geschikte behandeling voor.

Bij ontvangers van orgaantransplantaties kan het risico op afstoting van niertransplantaten toenemen. Er is ook informatie over afstoting van levertransplantaten.

Vanwege het feit dat Algeron-therapie zwakte, duizeligheid, slaperigheid en verwarring kan veroorzaken, wordt aangeraden af ​​te zien van autorijden of andere potentieel gevaarlijke mechanismen.

Geneesmiddelinteractie

Algeron wordt met voorzichtigheid voorgeschreven met geneesmiddelen waarvan het metabolisme CYP2C8 / C9- of CYP2D6-iso-enzymen omvat.

Met het gelijktijdig gebruik van Algeron en theofylline, moet u het niveau van de laatste in het serum controleren en, indien nodig, de dosis aanpassen.

Bij HIV-patiënten die een zeer actieve antiretrovirale therapie (HAART) krijgen, dient voorzichtigheid te worden betracht bij het toevoegen van de combinatie Algeron + Ribavirine, omdat de kans op melkzuuracidose toeneemt.

Het gebruik van interferon-alfa in een dosis van 0,18 mg per week kan een verhoging van de gemiddelde niveaus van methadonmetabolieten met 10-15% veroorzaken. Deze combinatie vereist controle.

Tijdens combinatietherapie met Algeron + Ribavirine wordt zidovudine niet aanbevolen, omdat dit de kans op het ontwikkelen van bloedarmoede verhoogt. Het wordt ook afgeraden om didanosine tegelijkertijd in te nemen, omdat dit kan leiden tot de ontwikkeling van fataal leverfalen, pancreatitis, perifere neuropathie, symptomatische melkzuuracidose.

De combinatie van telbivudine en interferon-alfa verhoogt het risico op perifere neuropathie, dus deze combinatie is gecontraïndiceerd.

Algemene voorwaarden voor opslag

Bewaren op een donkere plaats bij een temperatuur van 2-8 ° C. Niet bevriezen. Buiten het bereik van kinderen houden.

Medinfo.club

Portaal over de lever

Kan ik alcohol drinken met HCV en welke invloed heeft dit op de therapie?

De meeste volwassenen die gediagnosticeerd zijn met hcv door een hepatoloog vragen zich af of hepatitis C compatibel is met alcohol. Deskundigen adviseren ondubbelzinnig om te stoppen met drinken, in welke vorm dan ook, onmiddellijk nadat de ziekte is bevestigd. Hoewel sommige onderzoeksexperts zeggen dat alcohol in zeer kleine doses geen schade aanricht. Om te begrijpen waarom u niet naar dergelijk advies zou moeten luisteren, moet u begrijpen hoe alcohol de lever beïnvloedt.

Om je dierbaren te beschermen - lees het artikel: Infectie met hepatitis C in huis.

Wat is beladen met alcohol voor besmetting met hepatitis C

Ethanol, dat in alcoholische dranken zit, heeft voornamelijk invloed op de lever. Als gevolg hiervan worden de aangetaste cellen vervangen door bindweefsel. Als het gebruik van alcohol systematisch plaatsvindt, wordt dit substitutieproces onomkeerbaar. Dit komt door het feit dat de lever geen tijd heeft om te regenereren. En dit leidt op zijn beurt tot de ontwikkeling van cirrose of leverkanker.

Met een ziekte zoals hepatitis C, vecht de lever al tegen het virus. Bijgevolg zijn deze veranderingen bij het drinken van alcohol veel sneller. Naast het bestrijden van gif, dat wordt gevormd wanneer ethanol de maag binnendringt, vecht de lever ook hepatitis C. Als je het niet helpt om deze aanvallen te weerstaan, zal het zich niet zelfstandig kunnen redden. Als gevolg - cirrose, leverkanker, overlijden. En hier is de extra vraag - is het mogelijk om alcohol met hepatitis C te drinken of niet.

Het is ook belangrijk om te begrijpen dat tijdens de behandeling van hepatitis alcohol nog meer schade kan aanrichten dan zonder. Aangezien voorgeschreven medicijnen om hepatitis C te bestrijden bij de interactie met ethanol, niet alleen een therapeutisch effect kunnen hebben, maar vice versa de situatie verergeren. Al deze subtiliteiten zijn belangrijk om met uw arts te bespreken - een hepatoloog, die correct zal uitleggen of u alcohol kunt drinken tijdens en na de behandeling.

Lage alcoholische dranken en kleine hoeveelheden

Tegelijkertijd toonden studies die werden uitgevoerd door Britse en Zwitserse wetenschappers aan dat ethanol in kleine hoeveelheden ongeveer 80% van de proefpersonen niet schaadde. Het gemiddelde bedrag is 15 g per dag.

"Opmerking" In 50 g wodka is het ethanolgehalte 20 g. Voor een gezonde man is de maximale dagelijkse dosis 40 g ethanol, voor een vrouw 20 g.

Als de toegestane dosis wordt verhoogd, bestaat het risico van ernstige gevolgen - het optreden van alcoholische hepatitis. Als u bijvoorbeeld dagelijks 100 g alcohol per dag drinkt, zal de ziekte zich na 5 jaar manifesteren. Het wordt ook vette hepatitis of alcoholische steatonecrose genoemd. Dit is voor volledig gezonde mensen. En op voorwaarde dat het geïnfecteerd is met het hepatitis C-virus, heeft het effect van alcohol in welke dosis dan ook, zelfs van de kleinste, een schadelijk effect op de lever. Mogelijke complicaties van deze interactie - versnelt de ontwikkeling van cirrose of kanker.

Niet-alcoholisch bier is ook geen optie, omdat een kleine dosis ethanol nog steeds aanwezig is. Daarom is het beter om te weigeren van dit soort drankjes.

Hoe beïnvloedt alcohol de symptomen?

Bij het drinken van alcohol voor hepatitis C, kan de lever worden beïnvloed door een van de 3 soorten van de ziekte:

Tegelijkertijd maakt een dergelijke combinatie van effecten op het lichaam het ook moeilijk om de juiste behandelingswijze voor te schrijven. Omdat ijzer bovendien in de lever kan worden aangetroffen, is er sprake van een overtreding van de galkanalen.

Gemengde hepatitis en alcohol komen vaker voor bij alcoholisten die meer dan 100 gram alcohol per dag drinken.

Het gebruik van elke vorm van alcoholische dranken draagt ​​bij aan de algemene bedwelming van het lichaam, en de lever raakt ontstoken. Dit kan gepaard gaan met symptomen zoals:

  • smaakveranderingen;
  • misselijkheid;
  • pijn aan de rechterkant;
  • een gevoel van bitterheid in de mond;
  • braken.

"Let op" Het is bewezen dat bij het drinken van alcohol de hoeveelheid van het virus vrij snel toeneemt, terwijl wanneer u alcohol opgeeft, deze indicator aanzienlijk afneemt. Tegelijkertijd nemen ook de indicatoren van AlAT en AsAT af.

Ook vermindert alcoholinname aanzienlijk de immuniteit, die niet alleen de aangedane lever treft, maar ook het lichaam als geheel.

Om de symptomen te verlichten en niet om de lever te belasten met de strijd tegen extra gif - ethanol, is het noodzakelijk en belangrijk om alcohol volledig op te geven in al zijn verschijningsvormen.

Hoe alcohol HTP beïnvloedt

Tegenwoordig wordt antivirale therapie uitgevoerd met Sofosbuvir, Daclatasvir en Ledipasvir. De moderne boerderijindustrie heeft medicijnen gemaakt die vrijwel geen bijwerkingen hebben. Veel patiënten krijgen de eerste resultaten in de vorm van verlichting van de symptomen en vermindering van de virale last na een week van inname. Lees over moderne hepatitis C-medicijnen in ons afzonderlijke artikel.

Sofosbuvir Express heeft zichzelf bewezen op de markt voor het vervoer van Indiase Hepatitis C-medicijnen. Dit bedrijf helpt mensen met succes om meer dan 2 jaar van de ziekte te herstellen. Recensies en video's van tevreden patiënten die u hier kunt zien. Op hun rekening meer dan 4.000 mensen die dankzij gekochte medicijnen herstelden. Zet uw gezondheid niet in de wacht, ga naar www.sofosbuvir-express.com of bel 8-800-200-59-21

Waarschuwing! Therapie is niet compatibel met alcohol.

Op basis van onderzoek is bewezen dat de invloed van alcohol tijdens de therapie absoluut negatief is. Als het geen extra schade aanricht, kan het genezingsproces hoe dan ook een aantal jaren worden uitgesteld of helemaal niet. Omdat het resultaat van de behandeling zo onbeduidend is dat het niet logisch is om het voort te zetten.

U kunt bijvoorbeeld de studies van Hezode nemen, die direct afhankelijk bleken te zijn van alcoholinname en om een ​​positief effect op PVT te verkrijgen. Bij de studie waren 256 mensen betrokken. Ze waren verdeeld in groepen:

  • helemaal niet drinken;
  • degenen die minder dan 40 gram alcohol per dag dronken;
  • degenen die 41 tot 80 gram alcohol per dag hebben ingenomen;
  • degenen die meer dan 80 gram alcohol per dag consumeerden.

Tegelijkertijd nam de hoeveelheid virale lading in de eerste groep af met 33%, terwijl in de laatste groep met 9%. Het is ook belangrijk om te weten dat het percentage van recidieven na het einde van de kuur 2 keer hoger is bij degenen die alcohol hebben misbruikt.

Alcohol drinken na de therapie

Volgens de aanbevelingen van hepatologen is het toegestaan ​​om na de behandeling slechts zes maanden later elke hoeveelheid alcohol te gebruiken. Dit komt door het feit dat in deze tijd de medicijnen nog steeds in het lichaam aanwezig zijn en "werken". En hun interactie met alcohol kan onaangename gevolgen hebben voor de lever.

Na deze periode is het mogelijk om een ​​kleine hoeveelheid alcohol te drinken, als er geen fibrose is. Als het al aanwezig is, wordt het aangeraden om elk gebruik van alcohol volledig te weigeren om geen alcoholische hepatitis en cirrose van de lever te veroorzaken.

Gezond leven is het pad naar volledig herstel.

Om de symptomen te verlichten, het herstel te versnellen en het lichaam in het algemeen te helpen in een moeilijke strijd tegen het virus, is het beter om een ​​gezonde levensstijl na te leven. Het is raadzaam om een ​​dieet te volgen. Vaak toegewezen tafel nummer 5. Het bevat levervriendelijke producten en methoden voor de verwerking ervan.

Spaarvoordelen zijn ook nuttig. Je kunt bijvoorbeeld yoga en fysiotherapie doen. Waarschuw de instructeur hierbij voor de noodzakelijke belastingen. Het is ook belangrijk om dit met uw hepatoloog te bespreken.

Ook de afwijzing van slechte gewoonten zal bijdragen aan herstel. Omdat de lever zijn middelen niet aan iets anders besteedt dan het bestrijden van het virus en herstellen.

Zo leidt een gezonde levensstijl, het opvolgen van de aanbevelingen van de arts, misschien een sneller herstel met minimale schade aan de gezondheid.

Instructies voor medisch gebruik van het medicijn "Algeron"

MINISTERIE VAN GEZONDHEID VAN DE RUSSISCHE FEDERATIE

over medisch gebruik van het medicijn voor medisch gebruik

Lees deze instructie aandachtig door voordat u het geneesmiddel begint / gebruikt.

Bewaar de instructies, het kan opnieuw nodig zijn.

Als u vragen heeft, raadpleeg dan uw arts.

Handelsnaam van het geneesmiddel: Algeron ®

Internationale niet-eigendomsnaam: Cepeginterferon Alfa-2b

Doseringsvorm: subcutane oplossing

1 ml oplossing bevat:

werkzaam bestanddeel: gepegyleerd interferon-alfa-2b (cepeginterferon-alfa-2b) - 200 μg;

hulpstoffen: natriumacetaat trihydraat - 0,115 mg, ijsazijn - tot pH 5,0, mannitol - 54,47 mg, L-methionine - 0,2 mg, dinatriumedetaat dihydraat - 0,005 mg, water voor injectie - tot 1, 0 ml.

Transparant, van kleurloze tot lichtgele kleuroplossing.

Farmacotherapeutische groep: cytokine.

ATC-code: L03AB14

Cepeginterferon alpha-2b wordt gevormd door aan het interferon-alfa-2b-molecuul een polymere structuur vast te hechten - polyethyleenglycol (PEG) met een moleculaire massa van 20 kDa (kilo-Dalton). De biologische effecten van Algeron ® zijn te wijten aan interferon-alfa-2b. Interferon alpha-2b wordt geproduceerd door een biosynthetische methode met behulp van recombinant-DNA-technologie (deoxyribonucleïnezuur) en wordt geproduceerd door de stam van de bacterie Escherichia coli, waarin het gen van humaan interferon-alfa-2b door genetische manipulatiemethoden wordt geïntroduceerd. Interferonen hebben antivirale, immunomodulerende en antiproliferatieve effecten. Het antivirale effect van interferon-alfa-2b is te wijten aan de binding aan specifieke cellulaire receptoren, die op zijn beurt een complex mechanisme van opeenvolgende intracellulaire reacties teweegbrengt, waaronder de inductie van bepaalde enzymen (proteïne-kinase R, 2'-5'-oligoadenylaatsynthetase en Mx-eiwitten). Als een resultaat wordt transcriptie van het virale genoom onderdrukt en wordt virale eiwitsynthese geremd. Het immuunmodulerende effect manifesteert zich allereerst door de versterking van celgemedieerde reacties van het immuunsysteem. Interferon verhoogt de cytotoxiciteit van T-lymfocyten en natuurlijke killercellen, de fagocytische activiteit van macrofagen, bevordert de differentiatie van T-helpercellen, beschermt T-cellen tegen apoptose. Het immunomodulerende effect van interferon is ook te wijten aan het effect op de productie van een aantal cytokines (interleukinen, interferon-gamma). Al deze interferon-effecten kunnen de therapeutische activiteit ervan mediëren. Gepegyleerde interferon-alfa-preparaten veroorzaken een toename in de concentratie van effector-eiwitten, zoals serum neopterine en 2'5'-oligoadenylaatsynthetase. Bij het bestuderen van de farmacodynamiek van het geneesmiddel Algeron ® na een enkele injectie, werden vrijwilligers een dosisafhankelijke toename van de serumconcentratie van neopterine waargenomen, de maximale toename werd na 48 uur bereikt. Wanneer Algeron ® eenmaal per week werd toegediend in een dosis van 1,5 μg / kg, werd de serumconcentratie van neopterine bij patiënten met chronische hepatitis C op een constant hoog niveau gehouden. Evenals ongemodificeerd interferon-alfa-2b had Algeron® antivirale activiteit bij in vitro experimenten.

In preklinische experimenten werd aangetoond dat pegylatie van het interferon-alfa-2b-molecuul leidt tot een significante vertraging van de absorptie vanaf de injectieplaats, een toename van het verdelingsvolume en een afname van klaring. De afname in klaring leidt tot een meer dan 10-voudige toename in de duur van de terminale halfwaardetijd (T1/2) vergeleken met niet-gemodificeerd interferon-alfa-2b (32 uur versus 2,2 uur). Algeron®-excretie trad op binnen> 153 uur (6,5 dagen).

Bij het bestuderen van de farmacokinetiek van het geneesmiddel Algeron ® in een enkele dosis aan vrijwilligers bij een therapeutische dosis van 1,5 μg / kg, samen met ribavirine, de maximale serumconcentratie (Cmax) werd gemiddeld 31 (18-48) uur na toediening bereikt en was 1.401 ± 233 (1250 - 1803) pkg / ml. Het gebied onder de concentratietijdcurve is van 0 tot 168 uur (AUC(0-168)) gemiddeld 144 212 ± 49 839 (106 845 - 226 062) pkg / ml / u. De medicijnklaring (Cl) was gemiddeld 9,9 ± 3,2 (5,2 - 13) ml / (uur * kg), halfwaardetijd (T1/2) - 57,8 ± 8,4 (48-66,5) h. De waarde van de eliminatieconstante (K.EL) gemiddeld 0,0124 ± 0,002 h-1. Met de introductie van het geneesmiddel Algeron ® subcutaan 1 keer per week in de combinatietherapie van chronische hepatitis C, werd een dosisafhankelijke geleidelijke toename van de concentratie van het geneesmiddel waargenomen tot 8 weken, waarna er geen verdere cumulatie tot 12 weken therapie met Algeron ® werd waargenomen.

Farmacokinetiek bij patiënten met een gestoorde nierfunctie

Patiënten bij wie de creatinineklaring (CC) minder dan 50 ml / min bedraagt, combinatietherapie met Algeron ® en ribavirine is gecontraïndiceerd.

Patiënten met nierinsufficiëntie van matige en ernstige mate moeten zorgvuldig worden gecontroleerd en, indien bijwerkingen optreden, de dosis van Algeron ® verlagen.

Farmacokinetiek bij patiënten met een gestoorde leverfunctie

Bij patiënten met gecompenseerde cirrose zijn de farmacokinetische kenmerken hetzelfde als bij patiënten zonder cirrose. Aangezien het gebruik van Algeron ® gecontraïndiceerd is bij mono-geïnfecteerde patiënten met gedecompenseerde levercirrose (klasse B en C op de Child-Drink schaal of bloedend uit spataderen) en bij patiënten met HIV / chronische hepatitis C co-infectie met levercirrose met leverfalen ( Child-Pugh-index ≥ 6), is de farmacokinetiek van geneesmiddelen bij deze patiënten niet onderzocht.

Farmacokinetiek bij ouderen

De farmacokinetiek bij patiënten ouder dan 70 jaar is niet onderzocht.

Indicaties voor gebruik

Behandeling van primaire chronische actieve hepatitis C als onderdeel van combinatietherapie met ribavirine bij volwassen patiënten met positief HCV-RNA (ribonucleïnezuur van het hepatitis C-virus), inclusief die met klinisch stabiele co-infectie met humaan immunodeficiëntievirus (HIV) / chronische hepatitis C, bij afwezigheid van tekenen van decompensatie van leverziekte.

  • Overgevoeligheid voor interferon, polyethyleenglycol of een ander bestanddeel van het geneesmiddel.
  • Overgevoeligheid voor ribavirine of enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.
  • Gedecompenseerde levercirrose (klasse B en C op de Child-Pugh-schaal of bloedend uit spataderen).
  • Levercirrose met de aanwezigheid van leverfalen bij patiënten met gelijktijdige infectie van HIV / chronische hepatitis C (Child-Pugh-index ≥ 6).
  • Een geschiedenis van auto-immune hepatitis of andere auto-immuunziekten.
  • Schildklierdisfunctie, die niet op een normaal niveau kan worden gehandhaafd door medische therapie.
  • Epilepsie en / of disfunctie van het centrale zenuwstelsel.
  • Ernstige ziekten van het cardiovasculaire systeem, onstabiel of ongecontroleerd gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan de behandeling.
  • Ernstige ziekten (waaronder nierfalen, QC 9 / l, bloedplaatjes 9 / l, hemoglobine 9 / l, bloedplaatjes 9 / l, hemoglobine ® en ribavirine, of bij vrouwen die deze therapie hebben gekregen. gebruik een betrouwbare anticonceptiemethode tijdens de behandeling en binnen 4 maanden na voltooiing van de behandeling. De patiënten of hun partners moeten tijdens de behandeling en binnen 7 maanden na voltooiing van de behandeling een betrouwbare anticonceptiemethode gebruiken.

zwangerschap

Het gebruik van het geneesmiddel Algeron ® tijdens de zwangerschap is gecontra-indiceerd.

De teratogene effecten van Algeron ® zijn niet onderzocht. Bij de behandeling met Algeron ® moeten vrouwen in de vruchtbare leeftijd effectieve anticonceptiemethoden gebruiken.

Het gebruik van interferon-alfa-2a in hoge doses resulteerde in een aanzienlijke toename van het aantal spontane abortussen bij dieren. Bij de nakomelingen, geboren in de tijd, werden geen teratogene effecten waargenomen.

De combinatie van Algeron ® met ribavirine is gecontra-indiceerd voor toediening tijdens de zwangerschap. In dierstudies had ribavirine teratogene effecten en veroorzaakte het overlijden van de foetus. Ribavirine is gecontraïndiceerd bij zwangere vrouwen en mannen van wie de partner zwanger is. De behandeling met ribavirine dient niet te worden voorgeschreven voordat een negatieve zwangerschapstest wordt ontvangen, die wordt uitgevoerd vlak voor het begin van de behandeling. Vrouwen die in staat zijn om kinderen te krijgen, of mannen van wie de partner in staat is om kinderen te krijgen, moeten worden geïnformeerd over de teratogene effecten van ribavirine en de noodzaak van effectieve anticonceptie (ten minste 2 methoden) tijdens de behandeling en binnen 7 maanden na het einde van de behandeling.

Borstvoedingsperiode

Het gebruik van het geneesmiddel Algeron ® tijdens borstvoeding is gecontra-indiceerd.

Er zijn geen gegevens over de penetratie van Algeron ® in de moedermelk. Daarom moet, om ongewenste bijwerkingen voor het kind te voorkomen, borstvoeding of therapie worden geannuleerd, rekening houdend met de mogelijke voordelen voor de moeder.

Dosering en toediening

Het geneesmiddel Algeron ® wordt subcutaan geïnjecteerd in het gebied van de voorste buikwand of dij. Het wordt aanbevolen om injectieplaatsen af ​​te wisselen.

De therapie moet worden ingesteld door een arts die ervaring heeft met de behandeling van patiënten met hepatitis C en die vervolgens onder zijn controle worden uitgevoerd.

In combinatietherapie met ribavirine wordt Algeron ® gebruikt als een subcutane injectie in een dosis van 1,5 μg per kg lichaamsgewicht, 1 maal per week, bij patiënten met chronische hepatitis C, inclusief patiënten met een klinisch stabiele HIV-co-infectie. Het doseringsregime van Algeron ® staat vermeld in tabel 1.

Tabel 1. Doseringsschema van Algeron® bij patiënten met chronische hepatitis C, inclusief die met klinisch stabiele HIV-co-infectie.

Dosis voor de introductie van 1 keer per week

De hoeveelheid oplossing oplossing Algeron ®

Het minimale volume van de spuit

Elke spuit / injectieflacon met Algeron ® is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik. Meng de oplossing in de injectiespuit / injectieflacon niet, of voer de oplossing niet in parallel met een ander geneesmiddel. Algeron ® kan niet intraveneus worden toegediend.

Aanbevelingen voor gebruik voor patiënten:

  1. Kies een geschikte injectietijd. Injecties zijn wenselijk om te doen in de avond voor het slapengaan.
  2. Was de handen grondig met water en zeep voor het toedienen van het medicijn.
  3. Neem een ​​blisterverpakking met een gevulde spuit /
    fles kartonnen bundel, die in de koelkast moet worden bewaard, en laat deze een paar minuten op kamertemperatuur komen zodat de temperatuur van de bereiding gelijk is aan die van de omgevingslucht. Als er condensatie optreedt op het oppervlak van de spuit / flacon, wacht dan nog een paar minuten tot het condensaat is verdampt.
  4. Controleer vóór gebruik de oplossing in de spuit / injectieflacon. Als er zwevende deeltjes zijn of als de kleur van de oplossing verandert of als een injectiespuit / injectieflacon is beschadigd, mag Algeron niet worden gebruikt. Als schuim verschijnt, wat gebeurt wanneer de injectiespuit / injectieflacon schudt of sterk wordt geschud, wacht dan totdat het schuim is opgelost.
  5. Selecteer het gebied van het lichaam dat moet worden geïnjecteerd. Algeron ® wordt geïnjecteerd in het onderhuidse vetweefsel (de vetlaag tussen de huid en spierweefsel), dus gebruik plaatsen met losse vezels ver van de huid, zenuwen, gewrichten en bloedvaten (zie figuur 1 - een van de vier mogelijke injectieplaatsen):
    • Dij (voorkant van de dijen, behalve lies en knie);
    • Buik (behalve middellijn en navelstreek).

Fig.1 Locatie van injectieplaatsen.

Gebruik geen pijnlijke punten, verkleurde, rode huid of gebieden met zeehonden en knobbeltjes voor injectie.

Kies elke keer een nieuwe plaats voor de injectie, zodat u ongemak en pijn in het gebied van de huid op de injectieplaats kunt verminderen. Binnen elk injectiegebied zijn er veel punten voor injectie. Wijzig de injectiepunten voortdurend binnen een specifiek gebied.

  1. Voorbereiding voor injectie.

Als de patiënt Algeron ® in spuiten gebruikt

Neem de voorbereide spuit in de hand waarmee u schrijft. Verwijder de beschermkap van de naald.

Als de patiënt Algeron ® in injectieflacons gebruikt

Neem de injectieflacon met Algeron ® en plaats de injectieflacon voorzichtig op een vlak oppervlak (tafel). Gebruik een pincet (of een ander handig hulpmiddel) om de dop van het flesje te verwijderen. Desinfecteer de bovenkant van de fles. Neem een ​​steriele spuit in de hand waarmee u schrijft, verwijder de beschermkap van de naald en steek de naald, zonder de steriliteit aan te tasten, door de rubberen dop van de fles, zodat het uiteinde van de naald (3-4 mm) zichtbaar is door het glas van de fles. Draai de fles om zodat de nek naar beneden wijst.

  • De hoeveelheid Algeron ® -oplossing die u tijdens de injectie moet invoeren, is afhankelijk van de dosis die uw arts heeft berekend. De dosis van Algeron ® wordt uitgedrukt in microgram (μg) en wordt berekend op basis van het lichaamsgewicht. Verander de dosering van Algeron ® niet zelf, tenzij uw arts u heeft gezegd dit te doen. Bewaar geen overgebleven resten in de spuit / flacon voor hergebruik.

    Als de patiënt Algeron ® in spuiten gebruikt

    Afhankelijk van de dosis die uw arts heeft voorgeschreven, moet u mogelijk het extra volume van de oplossing uit de spuit verwijderen. Druk indien nodig langzaam en voorzichtig op de plunjer van de spuit om overtollige oplossing te verwijderen. Oefen druk uit op de zuiger totdat de zuiger de vereiste markering op het oppervlak van de spuit bereikt.

    Als de patiënt Algeron ® in injectieflacons gebruikt

    Trek de zuiger langzaam terug en trek het benodigde volume oplossing in de spuit uit de injectieflacon overeenkomstig de door uw arts voorgeschreven dosis Algeron ®. Verwijder de fles vervolgens zonder de steriliteit te schenden van de naald en houd de naald bij de basis (zorg ervoor dat de naald niet van de spuit loskomt). Draai de spuit met een naald omhoog en verplaats de zuiger en verwijder luchtbellen door voorzichtig op de spuit te tikken en op de zuiger te drukken.

  • Nadat u eerder het gebied van de huid waar Algeron ® wordt geïnfecteerd, hebt gedesinfecteerd, vouwt u de huid met duim en wijsvinger in een vouw (figuur 2).
  • Plaats de spuit loodrecht op de injectieplaats en steek de naald in een hoek van 90º in de huid (fig. 3). Injecteer het medicijn door gelijkmatig de spuitplunjer naar beneden te drukken (totdat deze helemaal leeg is).
    1. Verwijder de spuit met de naald verticaal omhoog.
    2. Gooi gebruikte spuiten / injectieflacons alleen op een speciale plaats weg, buiten het bereik van kinderen.
    3. Als u bent vergeten om Algeron ® te injecteren, geef dan onmiddellijk een injectie zodra u eraan denkt.

    Het is niet toegestaan ​​om een ​​dubbele dosis van het medicijn in te gaan.

    Stop niet met het gebruik van Algeron ® zonder een arts te raadplegen.

    Ribavirine moet tijdens de maaltijden dagelijks worden ingenomen. De dagelijkse dosis ribavirine wordt berekend op basis van het lichaamsgewicht
    (zie tabel 2).

    Tabel 2. Doseringsschema voor Ribavirine voor combinatietherapie met Algeron ® bij patiënten met chronische hepatitis C, inclusief klinisch stabiele HIV-co-infectie.

    Dagelijkse dosis ribavirine, mg

    Doseringsregime
    (200 mg capsules of tabletten)

    Duur van de behandeling bij patiënten met chronische hepatitis C

    De duur van de behandeling hangt af van het genotype van het virus.

    Het genotype van HCV1. Aanwezigheid van vroege virologische respons (verdwijnen van HCVRNA of vermindering van virale lading met 2 log10(100 keer) en meer tegen de 12e week van de behandeling) kan voorspellen het bereiken van een duurzame reactie. Bij afwezigheid van een vroege virologische respons is het onwaarschijnlijk dat remissie wordt bereikt. In klinische onderzoeken met peginterferon alfa bij chronische hepatitis C werd een aanhoudende respons bereikt bij slechts 2% van de patiënten met een negatieve vroege respons. Wanneer een vroege virologische respons wordt bereikt, wordt aanbevolen de behandeling met nog eens 9 maanden voort te zetten (de totale behandelduur is 48 weken). Er dient overwogen te worden om de behandeling stop te zetten als na 12 weken behandeling geen vroege virologische respons wordt bereikt of na 24 weken behandeling HCV-RNA detecteerbaar is.

    Het genotype van HCV2 en 3. Als tegen de 12e week van de behandeling een vroege virologische respons wordt bereikt (verdwijnen van HCV-RNA of vermindering van virale lading door 2 logs)10(100 keer) en meer), wordt aanbevolen om nog eens 12 weken te behandelen (de totale behandelduur is 24 weken). Langere therapie heeft geen voordeel.

    Het genotype van HCV4. Over het algemeen zijn patiënten met genotype 4 moeilijk te behandelen. Het ontbreken van speciale onderzoeken maakt het mogelijk dezelfde behandelmethoden toe te passen als bij genotype 1.

    Duur van de behandeling bij patiënten met HIV co-infectie / chronische hepatitis C

    De aanbevolen behandelingsduur is 48 weken, ongeacht het genotype van het hepatitis C-virus.

    Correctiedoseringsregime

    In het geval van bijwerkingen of afwijkingen van laboratoriumindicaties van matige ernst, is het noodzakelijk de dosis van Algeron ® of ribavirine te verlagen of de behandeling te stoppen. Met de normalisatie van de status of laboratoriumparameters, kunt u overwegen om de dosis te verhogen, tot de initiële. Als na aanpassing van de dosis de tolerantie voor de behandeling niet verbetert, wordt aanbevolen de behandeling stop te zetten.

    Hematologische aandoeningen. Met een afname van het aantal leukocyten in het perifere bloed van minder dan 1,5x109 / l, neutrofielen van minder dan 0,75x109 / l, aantal bloedplaatjes minder dan 50x109 / l, wordt het aangeraden de dosis Algeron® te verlagen met een hoeveelheid gelijk aan 1/3 van de therapeutische dosis (1 / 3 TD). Als het aantal neutrofielen en bloedplaatjes niet toeneemt, moet de dosis Algeron ® met nog eens 1/3 TD worden verlaagd. Het wordt aanbevolen de dosis te verhogen als het aantal leukocyten groter is dan 2,0x10 9 / l, neutrofielen - 1x10 9 / l en bloedplaatjes - 90x10 9 / l gedurende ten minste 4 weken.

    Correctie van de dosis ribavirine. Met een daling van het hemoglobine tot minder dan 100 g / l wordt aanbevolen de dosis ribavirine te verlagen tot 600 mg / dag. De behandeling in de vorige dosis kan worden hervat nadat het hemoglobinegehalte ten minste 4 weken hoger is dan 100 g / l. Bij een daling van het hemoglobinegehalte van minder dan 85 g / l dienen Algeron ® en ribavirine te worden afgeschaft. Bij patiënten met aandoeningen van het cardiovasculaire systeem (in de compensatiefase), als de hemoglobineconcentratie daalt met ≥ 20 g / l voor een behandeling van 4 weken, wordt het aanbevolen de dosis Algeron ® te verlagen tot de helft van het therapeutische middel en ribavirine tot 600 mg per dag en voortdurend de verlaagde dosis te gebruiken. Als het hemoglobinegehalte bij patiënten met aandoeningen van het cardiovasculaire systeem (in de compensatiefase) minder dan 120 g / l bedraagt ​​4 weken na dosisverlaging, zal de toediening van Algeron ® en ribavirine worden gestopt.

    Na stopzetting van de inname van ribavirine met normalisatie van het hemoglobineniveau, is het mogelijk om de behandeling te hervatten met een lagere dosering - 600 mg per dag, zonder de dosis verder te verhogen.

    Leveraandoeningen. Bij gecompenseerde levercirrose is een dosisaanpassing van Algeron ® niet nodig. Bij gedecompenseerde levercirrose (klasse B en C op de Child-Pugh-schaal of bloedend uit spataderen) is het gebruik van het geneesmiddel gecontra-indiceerd. Als de concentratie van vrij bilirubine toeneemt tot 85,5 μmol / l, wordt aanbevolen de dosis ribavirine te verlagen tot 600 mg / dag.

    Met een progressieve toename van de activiteit van alanine-aminotransferase (ALT) of aspartaataminotransferase (AST) meer dan 2 maal de initiële waarde of meer dan 10 maal de bovengrens van normaal (VGN), is de toediening van Algeron ® en ribavirine geannuleerd. Als de concentratie gebonden bilirubine gedurende minstens 4 weken met tekenen van gedecompenseerde leverfunctie met meer dan 2,5 maal toeneemt vanaf VGN of vrij bilirubine> 68,4 μmol / l, moeten Algeron ® en ribavirine worden geannuleerd.

    Depressieve patiënten. Wanneer depressie een milde dosisaanpassing is, is dit niet vereist. Met de ontwikkeling van een matige depressie, wordt aangeraden de dosis van Algeron ® met 1/3 TD te verlagen, als dat nodig is - met nog eens 1/3 TD. Als de toestand niet verandert, wordt de behandeling aanbevolen om door te gaan in een lagere dosering. Als er een verbetering is waargenomen gedurende ten minste 4 weken, kunt u de dosis van Algeron ® verhogen. Met de ontwikkeling van ernstige depressies, evenals zelfmoordgedachten, is het noodzakelijk om Algeron ® en ribavirine te annuleren en een specifieke behandeling uit te voeren onder toezicht van een psychiater.

    Nierfalen. Met het oog op een combinatietherapie bij een gemakkelijk nierfalen (KK> 50 ml / min.) Het is noodzakelijk voorzichtig te zijn met betrekking tot de ontwikkeling van bloedarmoede. Wanneer QA lager is dan 50 ml / min, is combinatietherapie met Algeron ® en ribavirine gecontra-indiceerd. Als de creatinineconcentratie tijdens de therapie> 0,177 mmol / l toeneemt, moeten Algeron ® en ribavirine worden afgeschaft.

    Tabel 3. Algoritme voor dosisaanpassing Algeron® en ribavirine voor bijwerkingen.

    Vermindering van de dosis ribavirine tot 600 mg per dag **

    Het verlagen van de dosis van het geneesmiddel Algeron ®

    Beëindiging van Algeron ® en toediening van ribavirine

    Gebonden bilirubine gehalte

    Gratis bilirubine-inhoud

    ALT-activiteit, AST

    2x (vanaf de oorspronkelijke waarde) of> 10 VGN

    * Bij patiënten met ziekten van het cardiovasculaire systeem (in de compensatiefase), als hemoglobine daalt met ≥20 g / l voor een behandeling van 4 weken, wordt het aanbevolen de dosis Algeron ® te verlagen tot de helft van het therapeutische middel en ribavirine tot 600 mg per dag en voortdurend een lagere dosis te gebruiken.

    Als het hemoglobinegehalte bij patiënten met aandoeningen van het cardiovasculaire systeem (in de compensatiefase) minder dan 120 g / l bedraagt ​​4 weken na dosisverlaging, zal de toediening van Algeron ® en ribavirine worden gestopt.

    ** Ribavirine in een dosis van 600 mg per dag, neem 1 capsule 200 mg 's morgens en 2 capsules 200 mg' s avonds, tijdens de maaltijd.

    *** De eerste dosisreductie van Algeron ® met 1/3 TD (tot 1,0 μg / kg / week), de tweede afname (indien nodig) van Algeron ® - een daling met nog eens 1/3 TD (naar
    0,5 μg / kg / week).

    Gebruik in speciale patiëntengroepen

    Oudere patiënten.Dosisaanpassing bij ouderen is niet vereist.

    kinderen. Bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar is de werkzaamheid en veiligheid van Algeron ® in combinatie met ribavirine niet onderzocht.

    Bijwerkingen

    Bij het uitvoeren van een combinatietherapie met Algeron ® in een dosis van
    1,5 mcg / kg / week en ribavirine-bijwerkingen waren meestal mild of matig en vereisten geen stopzetting van de behandeling.

    De volgende categorieën werden gebruikt om de frequentie van bijwerkingen te beschrijven: zeer vaak (≥1 / 10), vaak (≥1 / 100; 9 / l werd waargenomen bij ongeveer 6% van de patiënten.) In de meeste gevallen konden veranderingen in bloedparameters worden geëlimineerd met behulp van koloniestimulerende granulocytfactorpreparaten of door de dosis te verlagen, leidde het optreden van de vastgestelde afwijkingen niet tot vroegtijdige beëindiging van de behandeling Ribavirine dosisaanpassing als gevolg van anemie was nodig bij ongeveer 7% van de patiënten.

    Laboratoriumindicatoren: hyperbilirubinemie, hypertriglyceridemie, hypercholesterolemie, hypoglycemie, hyperglykemie, verhoogde concentratie van schildklierstimulerend hormoon (TSH).

    Frequente bijwerkingen (≥1 / 100; ® bij een dosis van 2,0 μg / kg / week in combinatie met ribavirine, naast de nadelige effecten die werden waargenomen bij het gebruik van Algeron ® in een dosis van 1,5 μg / kg / week, werden de volgende bijwerkingen ook opgemerkt: menorragie (2%), cyanose, punctaatbloeding, furuncle op de injectieplaatsen (2%).

    Onregelmatige bijwerkingen (≥1 / 1000; ® voor de behandeling van chronische hepatitis C bij HIV-geïnfecteerde patiënten:

    Bij patiënten met een HIV / chronische hepatitis C-co-infectie die werd behandeld met Algeron ® in combinatie met ribavirine, werden de volgende bijwerkingen waargenomen, die afwezig waren bij patiënten met mono-infectie: kiespijn (2,86%), lethargie (1,43%), apathie (1,43%), hallucinaties (1,43%), hypomanie (1,43%), rugpijn (5,71%), geelheid van de huid (1,43%), oorpijn (1, 43%); laboratoriumafwijkingen omvatten een toename van de activiteit van gamma-glutamyl-transpeptidase (30%), alkalische fosfatase (10%); hyperalbuminemie (22,86%); een toename (15,71%) of een afname (2,86%) van de creatinineconcentratie; neutrofilie (2,86%), leukocytose (1,43%), trombocytose (1,43%). Bij HIV-geïnfecteerde patiënten was er een afname van het aantal CD4 + -lymfocyten (11,43%) en vaker dan bij patiënten met mono-infectie, werd lymfopenie geregistreerd (61,43%).

    Bijwerkingen waargenomen met het gebruik van peginterferon-alfa-2b bij volwassen patiënten met of zonder ribavirine:

    Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (≥1 / 10):

    Van het centrale en perifere zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid.

    Van de kant van de psyche: depressie, angst, emotionele labiliteit, verminderde concentratie, slapeloosheid.

    Aan de kant van het maagdarmkanaal: braken, misselijkheid, buikpijn, diarree, droge mond.

    Van de kant van het ademhalingssysteem, organen van de borstkas en mediastinum: kortademigheid, hoesten.

    Van het musculoskeletale en bindweefsel: myalgie, artralgie, musculoskeletale pijn.

    Huid en onderhuids vet: alopecia, jeuk, droge huid, huiduitslag.

    Reacties op de injectieplaats: reactie op de injectieplaats, ontsteking op de injectieplaats.

    Algemene symptomen: vermoeidheid, asthenie, gevoeligheid, koude rillingen, koorts, griepachtig syndroom, pijn.

    Infectieuze en parasitaire ziekten: virale infecties, faryngitis.

    Van de kant van het bloedsysteem en het lymfestelsel: bloedarmoede, neutropenie.

    Metabolisme en voeding: anorexia.

    Laboratorium- en instrumentele gegevens: gewichtsverlies.

    Frequente bijwerkingen (≥1 / 100; ® bij gebruik van een dosis van 2 μg / kg, vergeleken met de aanbevolen dosis - 1,5 μg / kg, was het vaak nodig om de geïnjecteerde doses aan te passen vanwege dosisafhankelijke bijwerkingen.

    Het specifieke antidotum is afwezig. In geval van overdosering worden symptomatische behandeling en zorgvuldige monitoring van de toestand van de patiënt aanbevolen.

    Interactie met andere drugs

    Interactie met geneesmiddelen werd alleen bestudeerd bij volwassen patiënten.

    Een klinisch onderzoek waarin gecombineerd gebruik van telbivudine (600 mg per dag) met peginterferon alfa-2a (180 μg subcutaan, 1 keer per week) werd bestudeerd, toonde aan dat het gebruik van deze combinatie geassocieerd is met een verhoogd risico op het ontwikkelen van perifere neuropathie. Het mechanisme van dit fenomeen is onbekend. Bovendien zijn de veiligheid en werkzaamheid van telbivudine in combinatie met interferonen voor de behandeling van chronische hepatitis B niet bevestigd. Het gecombineerde gebruik van het geneesmiddel Algeron ® en telbivudina is gecontraïndiceerd.

    Bij patiënten met chronische hepatitis C, die een doorlopende onderhoudsbehandeling met methadon kregen en die niet met peginterferon-alfa-2b werden behandeld, verhoogde de behandeling met gepegyleerd interferon-alfa-2b subcutaan bij een dosis van 1,5 μg / kg per week gedurende 4 weken het AUCR-methadon met ongeveer 15% (95 % AUC DI: 103-128%). De klinische betekenis van deze verandering is onbekend, maar bij deze patiënten moet u de tekenen en symptomen van een verhoogde sedatie en ademhalingsdepressie in acht nemen. Bij patiënten die een hoge dosis methadon krijgen, moet het risico van verlenging van het QT-interval zorgvuldig worden beoordeeld.

    Effect van peginterferon alfa-2ba gezamenlijk voorgeschreven medicijnen

    De potentiële interactie van peginterferon alfa-2b met metabole enzymsubstraten werd bestudeerd bij herhaald gebruik in drie klinische farmacologische onderzoeken. In deze onderzoeken werd het effect van peginterferon-alfa-2b onderzocht bij herhaalde toediening aan patiënten met hepatitis C in een dosis van 1,5 μg / kg per week of bij gezonde patiënten in een dosis van 1 μg / kg per week of 3 μg / kg per week (zie rubriek 4.8). tabel 4). Er werd geen klinisch significante farmacokinetische interactie tussen peginterferon-alfa-2b en tolbutamide, midazolam en dapson gedetecteerd; Derhalve is dosisaanpassing niet vereist bij het gezamenlijke gebruik van peginterferon alfa-2b met geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door isoenzymen CYP2C9 of CYP3A4 en N-acetyltransferase. Het gecombineerde gebruik van peginterferon alpha-2b met cafeïne en desipramine verhoogt lichtelijk de blootstelling aan cafeïne en desipramine. Het is onwaarschijnlijk dat een afname van de activiteit van cytochroom P450 klinisch significant is bij het gezamenlijke gebruik van geneesmiddelen peginterferon-alfa-2b met geneesmiddelen gemetaboliseerd door isoenzymes CYP1A2 en CYP2D6, met uitzondering van geneesmiddelen met een smal venster van therapeutische werking (zie tabel 4).

    Tabel 4. Effect van peginterferon-alfa-2b op gezamenlijk gebruikte geneesmiddelen.

    Gezamenlijk toegepast medicijn

    Dosis van peginterferon-alfa-2b

    Studie bevolking

    Geometrisch gemiddelde waarde (waarde met / zonder peginterferon alfa-2b)

    AUC (90% CI)

    Cmax (90% CI)

    Cafeïne (CYP1A2-substraat)

    1,5 mcg / kg / week (4 weken)

    Patiënten met chronische hepatitis C (n = 22)

    1 mcg / kg / week (4 weken)

    Gezonde vrijwilligers (n = 24)

    3 mcg / kg / week (2 weken)

    Gezonde vrijwilligers (n = 13)

    Tolbutamide (CYP2C9-substraat)

    1,5 mcg / kg / week (4 weken)

    Patiënten met chronische hepatitis C (n = 22)

    1 mcg / kg / week (4 weken)

    Gezonde vrijwilligers (n = 24)

    3 mcg / kg / week (2 weken)

    Gezonde vrijwilligers (n = 13)

    Dextromethorphan-hydrobromide (substraat CYP2D6 en CYP3A)

    1,5 mcg / kg / week (4 weken)

    Patiënten met chronische hepatitis C (n = 22)

    1 mcg / kg / week (4 weken)

    Gezonde vrijwilligers (n = 24)

    Desipramine (CYP2D6-substraat)

    3 mcg / kg / week (2 weken)

    Gezonde vrijwilligers (n = 13)

    Midazolam (CYP3F4-substraat)

    1,5 mcg / kg / week (4 weken)

    Patiënten met chronische hepatitis C (n = 22)

    1 mcg / kg / week (4 weken)

    Gezonde vrijwilligers (n = 24)

    3 mcg / kg / week (2 weken)

    Gezonde vrijwilligers (n = 13)

    Dapsone (N-acetyl transferase substraat)

    1,5 mcg / kg / week (4 weken)

    Patiënten met chronische hepatitis C (n = 22)

    * - berekend op basis van gegevens over urineonderzoek die met tussenpozen van 48 uur zijn verkregen;

    ** - berekend op basis van de gegevens van de urine-analyse verkregen met een interval van 24 uur.

    Tabel 5. Voorzorgsmaatregelen voor gecombineerd gebruik (Algeron dient met voorzichtigheid te worden gebruikt samen met de volgende geneesmiddelen).

    voorbereiding

    Tekenen, symptomen en behandeling

    Mechanisme en risicofactoren

    Het gecombineerde gebruik van theofylline met gepegyleerd interferon-alfa-2b kan de theofyllineconcentratie in het bloed verhogen. Het wordt aanbevolen om zorgvuldige controle uit te oefenen op het gecombineerde gebruik van het geneesmiddel Algeron ® en theofylline. In combinatie moet u zich ook laten leiden door de instructies voor het medische gebruik van theofylline.

    Het metabolisme van theofylline wordt verminderd als gevolg van remming van het CYP1A2 iso-enzym door gepegyleerd interferon-alfa-2b.

    Het gecombineerde gebruik van thioridazine met Algeron ® kan de concentratie thioridazine in het bloed verhogen. Het wordt aanbevolen om het gecombineerde gebruik van het geneesmiddel Algeron ® en thioridazine zorgvuldig te controleren. In combinatie moet u zich ook laten leiden door de instructies voor medisch gebruik van thioridazine.

    Het metabolisme van thioridazine wordt verminderd als gevolg van de remming van het CYP2D6-isoenzym door gepegyleerd interferon-alfa-2b.

    Theophylline, antipyrine, warfarine

    Een verhoging van de concentratie van deze geneesmiddelen in het bloed is gemeld bij gebruik samen met andere interferonpreparaten. Daarom moeten voorzorgsmaatregelen worden genomen bij gebruik samen met Algeron ®.

    Het metabolisme van andere geneesmiddelen in de lever kan afnemen.

    In combinatie met andere interferon-preparaten kan het suppressieve effect op de beenmergfunctie worden versterkt, met als gevolg dat een afname van het aantal bloedcellen, zoals leukocyten, kan optreden.

    Het werkingsmechanisme is onbekend, maar er wordt aangenomen dat beide geneesmiddelen een suppressief effect hebben op de beenmergfunctie.

    In combinatie met andere interferon-geneesmiddelen kan het effect van immunosuppressieve therapie worden verzwakt bij patiënten die een transplantatie hebben ondergaan (nier, beenmerg, enz.).

    Aangenomen wordt dat transplantaatafstotingsreacties geïnduceerd kunnen worden.

    Chronische hepatitis C bij HIV-geïnfecteerde patiënten.

    Nucleoside-analogen

    Het gebruik van nucleoside-analogen afzonderlijk of in combinatie met andere nucleosiden leidde tot de ontwikkeling van melkzuuracidose. Invitroribavirine veroorzaakte een toename in de niveaus van gefosforyleerde metabolieten van purinenucleosiden. Dit effect kan het risico op lactaatacidose verhogen door de werking van analogen van purinenucleosiden (bijvoorbeeld didanosine of abacavir). Het gecombineerde gebruik van ribavirine en didanosine wordt niet aanbevolen. Het werd gemeld over de ontwikkeling van mitochondriale toxiciteit, in het bijzonder melkzuuracidose en pancreatitis, in sommige gevallen met een fatale afloop (zie de instructies voor het gebruik van ribavirine).

    De verergering van bloedarmoede geassocieerd met het nemen van ribavirine werd waargenomen tijdens HIV-therapie met zidovudine, hoewel het exacte mechanisme van dit effect niet is onderzocht. Het gecombineerde gebruik van ribavirine en zidovudine wordt niet aanbevolen, omdat dit leidt tot een verhoogd risico op het ontwikkelen van bloedarmoede. Er moet overwogen worden om zidovudine in combinatie met antiretrovirale therapie te vervangen, als dit al aan de gang is. Dit is met name belangrijk bij patiënten met anemie geassocieerd met zidovudine, in de geschiedenis.

    Speciale instructies

    De werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel Algeron ® in monotherapie of combinatie met ribavirine bij personen jonger dan 18 jaar, evenals bij patiënten na transplantatie van de lever of andere organen is niet vastgesteld.

    Het geneesmiddel Algeron ® moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij ziekten zoals chronische obstructieve longziekte of diabetes mellitus met de neiging ketoacidose te ontwikkelen. Voorzichtigheid is ook geboden bij patiënten met bloedingsstoornissen (bijvoorbeeld tromboflebitis, longembolie) of ernstige myelosuppressie.

    Mental Sphere en Central Nervous System (CNS). Ernstige aandoeningen van het centrale zenuwstelsel, vooral depressie, zelfmoordgedachten en zelfmoordpogingen, werden waargenomen bij sommige patiënten tijdens de behandeling met interferon-alfa, evenals na stopzetting van de behandeling (meestal binnen 6 maanden). Andere stoornissen van het centrale zenuwstelsel, waaronder agressief gedrag (in sommige gevallen gericht tegen andere mensen, zoals gedachten over moord), bipolaire stoornissen, manie, verwardheid en mentale toestand, werden waargenomen bij patiënten die interferon-alfatherapie kregen. Patiënten moeten zorgvuldig worden gecontroleerd op tekenen of symptomen van psychische stoornissen. Wanneer deze symptomen optreden, moet het potentiële gevaar worden beoordeeld en moet de noodzaak van een medicamenteuze behandeling van deze aandoeningen worden overwogen. Als psychische stoornissen blijven bestaan ​​of verergeren of suïcidale gedachten verschijnen, wordt het aanbevolen om de behandeling met Algeron ® te staken en de patiënt te blijven volgen, indien nodig, een psychiater te raadplegen.

    Bij sommige patiënten, meestal bij ouderen, die interferon-alfa kregen in hoge doses voor de behandeling van kanker, was er een verminderd bewustzijn, coma, inclusief gevallen van encefalopathie. Hoewel deze aandoeningen meestal reversibel waren, duurde het bij sommige patiënten tot 3 weken om ze volledig te ontwikkelen. Zeer zelden ontwikkelden patiënten met het gebruik van interferon-alfa in hoge doses epileptische aanvallen.

    Patiënten met ernstige psychische stoornissen, waaronder een voorgeschiedenis van. Indien nodig kan de aanstelling van het geneesmiddel Algeron ®-patiënten met ernstige psychische stoornissen (inclusief patiënten met aanwijzingen voor dergelijke schendingen in de geschiedenis) alleen worden gestart na een grondig individueel onderzoek en een passende behandeling van psychische stoornissen.

    Patiënten die drugs gebruiken. Bij patiënten die zijn geïnfecteerd met het hepatitis C-virus en narcotische stoffen (alcohol, marihuana, enz.) Gebruiken, neemt het risico op het ontwikkelen van psychische aandoeningen (of de huidige verslechtering) toe met de behandeling met interferon-alfa. Als interferon-alfatherapie bij dergelijke patiënten noodzakelijk is, moet vóór aanvang van de behandeling de aanwezigheid van bijbehorende psychische aandoeningen en het risico op het gebruik van verdovende middelen zorgvuldig worden beoordeeld en moet een adequate behandeling worden uitgevoerd. Indien nodig wordt de supervisie van een psychiater of narcoloog voor het onderzoek, de therapie en het beheer van deze patiënten weergegeven. Zorgvuldige observatie van dergelijke patiënten tijdens en na de voltooiing van interferontherapie is noodzakelijk. Het wordt aanbevolen dat tijdig maatregelen worden genomen om herhaling of verergering van psychische stoornissen te voorkomen, evenals de hervatting van drugsgebruik.

    Cardiovasculair systeem. Patiënten met hartfalen, een hartinfarct en / of aritmieën (inclusief in de geschiedenis) moeten voortdurend in de gaten worden gehouden. Bij patiënten met hartaandoeningen wordt een elektrocardiogram (elektrocardiografie) aanbevolen vóór en tijdens de behandeling. Aritmie (voornamelijk supraventriculair) is in de regel vatbaar voor conventionele therapie, maar kan de afschaffing van Algeron ® vereisen. Bloedarmoede veroorzaakt door het gebruik van ribavirine kan het beloop van hart- en vaatziekten verergeren. In het geval van verslechtering van het beloop van hart- en vaatziekten, dient de therapie te worden onderbroken of geannuleerd.

    Overgevoeligheid In zeldzame gevallen werd de behandeling met peginterferon alfa bemoeilijkt door directe overgevoeligheidsreacties van het type. Met de ontwikkeling van anafylactische reacties, urticaria, angio-oedeem, bronchospasmen, wordt het medicijn geannuleerd en wordt onmiddellijk een geschikte behandeling voorgeschreven. Voorbijgaande uitslag vereist niet het staken van de behandeling.

    Nierfunctie. Het wordt aanbevolen om een ​​onderzoek naar de nierfunctie uit te voeren bij alle patiënten voorafgaand aan de start van de behandeling met Algeron ®. Wanneer QA lager is dan 50 ml / min, is combinatietherapie met Algeron ® en ribavirine gecontra-indiceerd. In het geval van een verhoging van de creatinineconcentratie van> 0,177 mmol / l in het behandelingsproces, moet de toediening van Algeron ® en de toediening van ribavirine worden geannuleerd.

    Patiënten met een verminderde nierfunctie, en ouder dan 50 jaar, wanneer ze Algeron ® in combinatie met ribavirine gebruiken, moeten hun toestand met betrekking tot de mogelijke ontwikkeling van bloedarmoede nauwlettend volgen.

    Leverfunctie Met de ontwikkeling van leverfalen, is de behandeling met Algeron ® en ribavirine geannuleerd. Combinatietherapie met Algeron ® en ribavirine is gecontra-indiceerd bij patiënten met gedecompenseerde cirrose van de lever (klasse B en C op de Child-Pugh-schaal of bloedend uit spataderen).

    Fever. Koorts kan optreden als onderdeel van het griepachtig syndroom, dat vaak wordt geregistreerd tijdens de interferonbehandeling, maar andere oorzaken van persisterende koorts moeten worden uitgesloten.

    Hydratatie Het wordt aanbevolen om te zorgen voor voldoende hydratatie van patiënten, omdat bij sommige patiënten met behandeling met peginterferon-alfa-2b arteriële hypotensie werd waargenomen, geassocieerd met een afname van het volume van het vocht in het lichaam.

    Longziekte. In zeldzame gevallen ontwikkelden patiënten die interferon-alfa in de longen kregen infiltraten van onbekende etiologie, pneumonitis of pneumonie, incl. met een fatale afloop. Als koorts, hoest, kortademigheid en andere ademhalingsproblemen optreden, moeten alle patiënten een röntgenfoto van de thorax hebben. Als er infiltraten zijn op de röntgenfoto van de longen of tekenen van disfunctie van de longen, moet zorgvuldiger toezicht op de patiënten worden ingesteld en indien nodig moet Algeron ® worden geannuleerd. Onmiddellijke annulering van interferon en de benoeming van glucocorticosteroïden leiden tot het verdwijnen van ongewenste fenomenen uit de longen.

    Auto-immuunziekten. Bij de behandeling van interferon-alfa werd in sommige gevallen het voorkomen van autoantistoffen opgemerkt. Klinische manifestaties van auto-immuunziekten komen vaak voor bij de behandeling van patiënten die vatbaar zijn voor de ontwikkeling van auto-immuunziekten. Als symptomen verschijnen die lijken op die van auto-immuunziekten, moet een zorgvuldig onderzoek van de patiënt worden uitgevoerd en moet de mogelijkheid van voortgezette interferontherapie worden beoordeeld. Bij patiënten met chronische hepatitis C die interferontherapie ontvingen, zijn gevallen van de ontwikkeling van het Vogt-Koyanagi-Harada-syndroom gemeld. Dit syndroom is een granulomateuze ontstekingsziekte die het orgel van gezichtsvermogen, gehoororgaan, pia mater en huid aantast. Als het Vogta-Koyanagi-Harada-syndroom wordt vermoed, moet antivirale therapie worden gestopt en moeten glucocorticosteroïden worden overwogen.

    Psoriasis en sarcoïdose. In verband met meldingen van een verergering van het beloop van psoriasis of sarcoïdose bij patiënten die interferon-alfatherapie krijgen, wordt het gebruik van Algeron ® bij patiënten met deze aandoeningen alleen aanbevolen in gevallen waarin het waargenomen voordeel van de behandeling het potentiële risico rechtvaardigt. Wanneer exacerbatie van psoriasis of sarcoïdose bij patiënten die behandeld worden met Algeron ®, moet worden beschouwd als de vraag van de afschaffing van het medicijn.

    Veranderingen in het orgel van het gezichtsvermogen. Aandoeningen van het orgel van het gezichtsvermogen (waaronder retinale bloeding, exsudaten in het netvlies, obstructie van de aderen of netvliesaders) zijn in zeldzame gevallen gemeld na interferon-alfatherapie. Alle patiënten moeten een oftalmologisch onderzoek ondergaan voordat de therapie wordt gestart. Elke patiënt die een behandeling met Algeron® krijgt, moet een oogheelkundig onderzoek ondergaan in het geval van klachten van verminderde gezichtsscherpte of beperkte gezichtsveld. Patiënten met ziekten waarbij veranderingen in het netvlies kunnen optreden, zoals diabetes of hypertensie, worden geadviseerd om regelmatig een oogonderzoek te ondergaan tijdens de behandeling met Algeron ®. In het geval van het optreden of verergering van visuele stoornissen, dient overwogen te worden de behandeling met Algeron ® stop te zetten.

    Veranderingen in de tanden en parodontale. Patiënten die de combinatietherapie met peginterferon-alfa-2b en ribavirine kregen, vertoonden pathologische veranderingen in de tanden en de bloedsomloopweefsels. Een droge mond met langdurige behandeling kan de tanden en de orale mucosa beschadigen. Patiënten worden geadviseerd mondhygiëne in acht te nemen en regelmatig een onderzoek door een tandarts te ondergaan.

    De staat van de schildklier. Het mechanisme van het effect van interferon-alfa op de schildklierfunctie is niet bekend. Bij patiënten met chronische hepatitis C die interferon-alfa-2b kregen, ontwikkelde zich in 2,8% van de gevallen hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie. Deze stoornissen werden gevolgd met behulp van standaardtherapie. Voorafgaand aan het begin van de behandeling met Algeron ® bij patiënten, dienen serumconcentraties van TSH te worden bepaald en, indien abnormale schildklierfunctie wordt gedetecteerd, moet standaardtherapie worden voorgeschreven. De TSH-concentratie moet ook worden bepaald als symptomen van disfunctie van de schildklier optreden tijdens de behandeling met interferon-alfa. Behandeling met Algeron moet niet worden uitgevoerd als de activiteit van TSH op een normaal niveau niet kan worden gehandhaafd.

    Laboratoriumstudies. Voorafgaand aan de behandeling met Algeron ® moeten standaard klinische en biochemische bloedtesten worden uitgevoerd. Ze worden ook aanbevolen tijdens de behandeling om de 2 weken (CBC) en om de 4 weken (biochemische bloedtest). Algeron ® kan worden gebruikt met de volgende laboratoriumparameters: hemoglobine ≥ 120 g / l (vrouwen) en ≥ 130 g / l (mannen), aantal bloedplaatjes> 90 x 109 / l, absoluut aantal neutrofielen -> 1,5 x 109 / l, TSH-concentratie en thyroxine binnen het normale bereik of de functie van de schildklier wordt medisch gecontroleerd.

    In geval van ernstige hypertriglyceridemie, vóór aanpassing van de dosis van Algeron ®, is het noodzakelijk om een ​​dieet of medicamenteuze behandeling voor te schrijven, rekening houdend met de concentratie van triglyceriden in nuchter serum. Na stopzetting van het medicijn verdwijnt hypertriglyceridemie snel.

    Interferon-alfatherapie kan gepaard gaan met de ontwikkeling van ulceratieve en hemorragische en / of ischemische colitis binnen 12 weken na het begin van de behandeling. Buikpijn, de aanwezigheid van bloed in de ontlasting, koorts - de typische symptomen van de manifestatie van colitis. Als er klachten zijn, moet Algeron ® onmiddellijk worden geannuleerd. Herstel vindt meestal plaats binnen 1-3 weken na het staken van het medicijn.

    Bij de behandeling met peginterferon alfa-2a in combinatie met ribavirine zijn gevallen van pancreatitis, soms fataal, gemeld. Bij de ontwikkeling van symptomen van pancreatitis moet de behandeling met Algeron ® en ribavirine worden geannuleerd.

    Bij het nemen van geneesmiddelen beschreven interferon-alfa ernstige infectieuze complicaties (bacterieel, viraal, schimmel), soms fataal. Sommigen van hen gingen gepaard met de ontwikkeling van neutropenie. Als ernstige infectieuze complicaties optreden, moet de behandeling worden gestaakt en moet een passende behandeling worden voorgeschreven.

    Gelijktijdige infectie met hiv / chronische hepatitis C. Voordat u met de behandeling begint, dient u zich zorgvuldig vertrouwd te maken met de mogelijke bijwerkingen van antiretrovirale medicijnen die de patiënt zal gebruiken samen met geneesmiddelen voor de behandeling van chronische hepatitis C. pancreatitis en / of melkzuuracidose was 3%.

    Patiënten met gelijktijdige infectie met HIV / chronische hepatitis C, HAART, lopen mogelijk risico op het ontwikkelen van lactaatacidose. Daarom moet men voorzichtig zijn bij het toevoegen van Algeron ® en ribavirine aan HAART (zie de instructies voor het medische gebruik van ribavirine).

    Gelijktijdig gebruik van ribavirine en zidovudine wordt niet aanbevolen vanwege het verhoogde risico op bloedarmoede. Zorgvuldige monitoring is nodig om tekenen en symptomen van leverdecompensatie te identificeren (waaronder ascites, encefalopathie, bloeding uit spataderen, verminderde synthetische leverfunctie, ≥7 punten op de Child-Pugh-schaal) bij patiënten met co-infectie. De Child-Pugh-score geeft de aanwezigheid van hepatische decompensatie niet altijd betrouwbaar weer en kan worden beïnvloed door factoren als een verhoogde concentratie van indirect (gratis) bilirubine in het bloed, hypoalbuminemie als gevolg van medicamenteuze behandeling. Met de ontwikkeling van hepatische decompensatietherapie met Algeron moet onmiddellijk worden geannuleerd.

    Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Algeron ® aan patiënten met lage CD4 + -lymfocyten. Er zijn onvoldoende gegevens over de werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van gepegyleerd interferon-alfa bij patiënten met een HIV / chronische hepatitis C-co-infectie met een CD4 + -lymfocytental van minder dan 200 cellen / μL.

    Orgaantransplantatie De werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van Algeron ® (in combinatie met ribavirine of monotherapie) voor de behandeling van hepatitis C bij ontvangers van orgaantransplantaties is niet onderzocht. Voorlopig bewijs suggereert dat interferon-alfa-therapie het risico op afstoting van niertransplantaten kan verhogen. Levertransplantaatafstoting is ook gemeld.

    Speciale instructies voor patiënten

    Indien nodig, is eenmalige opslag door een patiënt van een ongeopende injectieflacon / spuit op een donkere plaats gedurende niet meer dan 30 dagen bij een temperatuur van maximaal 25 ° C toegestaan. De startdatum van opslag bij kamertemperatuur moet worden vermeld op de verpakking.

    Invloed op het vermogen om voertuigen, mechanismen te sturen

    Tijdens de behandeling, het optreden van zwakte, duizeligheid, slaperigheid, verwarring. Wanneer deze verschijnselen zich voordoen, moet u weigeren een auto te besturen of met machines en mechanismen werken.

    Formulier vrijgeven

    Oplossing voor subcutane toediening, 200 μg / ml.

    0,4, 0,5, 0,6, 0,8 of 1,0 ml in drie-componenten steriele spuiten van kleurloos neutraal glas.

    Op 1 spuit in een blisterverpakking verpakking van een polymeerfilm.

    Op 1 of 4 blisterverpakkingen worden verpakkingen samen met de toepassingsinstructie in een verpakking uit een karton geplaatst.

    Houdbaarheid

    Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.

    Opslagcondities

    Bij een temperatuur van 2 tot 8 ºС op de plaats beschermd tegen licht. Niet bevriezen.

    Buiten het bereik van kinderen houden.

    Vakantie voorwaarden

    Prescription.

    fabrikant

    Rusland, 198515, St. Petersburg, district Petrodvorets, Strelna, ul. Communicatie, D. 34, letter A.

    Rusland, 143422, regio Moskou, district Krasnogorsk, p. Petrovo Far;