Interferon Alfa-2b (interferon-alfa-2b)

Eten

GENEESMIDDELEN VAN RECEPTIEVE FEESTDAGEN WORDEN ALLEEN DOOR EEN ARTS AAN DE PATIËNT TOEGEKEND. ALLEEN DEZE INSTRUCTIES VOOR MEDISCHE ARBEIDERS.

Beschrijving van de actieve stof interferon-alfa-2b / interferon-alfa-2b.

De formule, chemische naam: is sterk gezuiverd recombinant eiwit met een molecuulgewicht van 19.300 dalton.
Farmacologische groep: immunotrope geneesmiddelen / immunomodulatoren / interferonen; antineoplastische middelen / andere antitumormiddelen; antimicrobiële, antiparasitaire en antihelminthische / antivirale middelen / antivirale middelen (behalve voor HIV).
Farmacologische werking: antitumor, antiproliferatief, antiviraal, immunomodulerend.

Farmacologische eigenschappen

Interferon alfa-2b wordt verkregen uit een Escherichia coli-kloon door de plasmiden van bacteriën te hybridiseren met het gen van menselijke leukocyten, die coderen voor de synthese van interferon. Reagerend op het celoppervlak met specifieke receptoren, initieert het medicijn een complexe reeks van veranderingen in de cel, waaronder de inductie van de vorming van bepaalde specifieke enzymen en cytokines, en verstoort de vorming van RNA en eiwitten in de viruscellen. Als een resultaat van deze veranderingen verschijnt antiproliferatieve en niet-specifieke antivirale activiteit, die geassocieerd is met het vertragen van celproliferatie, het voorkomen van replicatie van het virus in de cel en het immunomodulerende effect van interferon.
Interferon alfa-2b stimuleert de fagocytische activiteit van macrofagen, het proces van antigeenpresentatie aan immunocompetente cellen en de cytotoxische activiteit van natuurlijke killercellen en T-cellen die deelnemen aan de antivirale respons. Het medicijn voorkomt de proliferatie van cellen, in het bijzonder tumorcellen. Het heeft een remmend effect op de vorming van bepaalde oncogenen, wat leidt tot remming van de tumorgroei. Met subcutane of intramusculaire toediening is de biologische beschikbaarheid van het medicijn 80 - 100%. De maximale concentratie in het bloed wordt bereikt na 4 tot 12 uur, de halfwaardetijd is 2 tot 6 uur. Over het algemeen uitgescheiden door glomerulaire filtratie door de nieren. Na 16 - 24 uur na toediening wordt het medicijn niet gedetecteerd in het bloedplasma. Gemetaboliseerd in de lever.

getuigenis

Intraveneus, intramusculair, subcutaan: als onderdeel van een complexe behandeling bij volwassenen: chronische virale hepatitis C zonder tekenen van leverfalen; chronische virale hepatitis B zonder tekenen van cirrose; genitale wratten, laryngeale papillomatose; chronische myeloïde leukemie; harige cel leukemie; non-Hodgkin-lymfoom; multipel myeloom; geavanceerde nierkanker; melanoom; Kaposi-sarcoom met AIDS.
Lokaal: virale laesies van de slijmvliezen en huid van verschillende lokalisatie; therapie van ARVI en griep; preventie en complexe behandeling van stenose terugkerende laryngotracheobronchitis; complexe behandeling van exacerbaties van chronische recidiverende en acute herpesinfecties van het slijmvlies en de huid, met inbegrip van urogenitale vormen; complexe behandeling van herpetische cervicitis.
Zetpillen, als onderdeel van een uitgebreide behandeling: pneumonie (viraal, bacterieel, chlamydiaal); SARS, inclusief influenza, inclusief die welke gecompliceerd zijn door bacteriële infecties; infectieuze en inflammatoire pathologie van pasgeborenen, waaronder vroegtijdige: sepsis, meningitis (viraal, bacterieel), intra-uteriene infectie (herpes, chlamydia, cytomegalovirus-infectie, candidiasis, inclusief viscerale, enterovirusinfectie, mycoplasmose); infectieuze-inflammatoire pathologie van het urogenitale kanaal (cytomegalovirusinfectie, chlamydia, ureaplasmosis, gardnerellose, trichomoniasis, papillomavirusinfectie, terugkerende vaginale candidiasis, bacteriële vaginose, mycoplasmose); chronische virale hepatitis B, C, D, inclusief, in combinatie met het gebruik van hemosorptie en plasma-uitwisseling voor chronische virale hepatitis, een uitgesproken activiteit, die gecompliceerd wordt door levercirrose; recidiverende of primaire herpesinfectie van de slijmvliezen en huid, mild en matig beloop, gelokaliseerde vorm, inclusief de urogenitale vorm.

De methode van toediening van interferon-alfa-2b en dosis

Interferon-alfa-2b wordt intramusculair, intraveneus, subcutaan toegediend; gebruikt in de vorm van kaarsen; lokaal toegepast in de vorm van een gel, zalf, druppels, spray. De toedieningsweg, de dosis en het behandelingsschema worden, afhankelijk van de indicaties, individueel bepaald.
Bij patiënten met pathologie van het cardiovasculaire systeem kan aritmieën ontwikkelen met het gebruik van interferon-alfa-2b. Als de aritmie niet wordt verminderd of toeneemt, moet de dosis twee keer worden verlaagd of moet de therapie worden geannuleerd. Bij gebruik van interferon-alfa-2b is het noodzakelijk om de mentale en neurologische status te controleren. Met een sterke remming van hematopoëse van het beenmerg, is het noodzakelijk om een ​​regelmatige studie van de samenstelling van perifeer bloed uit te voeren. Interferon alpha-2b stimuleert het immuunsysteem, dus is het noodzakelijk om het voorzichtig te gebruiken bij patiënten die gevoelig zijn voor auto-immuunziekten, vanwege het verhoogde risico op auto-immuunreacties. Bij patiënten die interferon-alfa-2b krijgen, kunnen antilichamen in het bloedplasma worden gedetecteerd, die de antivirale activiteit van interferon-alfa-2b neutraliseren. Bijna altijd zijn antilichaamtiters laag, hun uiterlijk leidt niet tot een vermindering van de effectiviteit van de therapie of de ontwikkeling van andere auto-immuunziekten.

Contra

Overgevoeligheid, ernstige pathologie van het cardiovasculaire systeem in de geschiedenis (recent myocardiaal infarct, ongecontroleerd chronisch hartfalen, duidelijke hartritmestoornissen), ernstige lever- of / en nierinsufficiëntie, epilepsie en / of andere ernstige verstoring van het centrale zenuwstelsel, vooral gemanifesteerd suïcidale gedachten en pogingen, depressie (inclusief in de geschiedenis), auto-immune hepatitis en andere auto-immuunziekten, evenals het gebruik van immunosuppressiva x geneesmiddelen na transplantatie, chronische hepatitis met gedecompenseerde levercirrose en bij patiënten met of na eerdere behandeling met immunosuppressiva (met uitzondering van aandoeningen na het voltooien van de kortetermijnbehandeling met glucocorticosteroïden), schildklierpathologie, die niet onder controle is met conventionele medische methoden, diabetes mellitus, vatbaar voor ketoacidose, gedecompenseerde longziekte (inclusief chronische obstructieve longziekte), hypercoagulatie (inclusief longembolie, tro mboflebitis), myelosuppressie, periode van borstvoeding, zwangerschap.

Beperkingen op het gebruik van

Overtredingen van beenmerg hematopoiese, nierfunctie, lever.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Systemisch gebruik van interferon-alfa-2b tijdens zwangerschap en borstvoeding is gecontra-indiceerd; lokaal gebruik is alleen mogelijk volgens indicaties en alleen na overleg met de arts.

Bijwerkingen van interferon-alfa-2b

Griepachtige symptomen: rillingen, koorts, pijn in de gewrichten, botten, ogen, hoofdpijn, spierpijn, duizeligheid, toegenomen zweten;
spijsverteringsstelsel: verminderde eetlust, misselijkheid, diarree, braken, obstipatie, droge mond, verminderde smaak, milde buikpijn, gewichtsverlies, veranderingen in indicatoren van de functionele toestand van de lever;
zenuwstelsel: duizeligheid, slaapverstoring, verslechtering van mentale activiteit, geheugenstoornis, nervositeit, angst, agressiviteit, depressie, euforie, paresthesie, tremor, neuropathie, slaperigheid, zelfmoordneigingen;
cardiovasculair systeem: tachycardie, arteriële hypertensie of hypotensie, aritmie, ischemische hartziekte, aandoeningen van het cardiovasculaire systeem, myocardinfarct;
luchtwegen: hoesten, pijn op de borst, kortademigheid, longoedeem, longontsteking;
bloedsysteem: leukopenie, granulocytopenie, trombocytopenie;
huidreacties: alopecia, huiduitslag, jeuk; andere: spierstijfheid, allergische reacties, de vorming van antilichamen tegen recombinant of natuurlijk interferon.
Bij lokaal gebruik: allergische reacties.

De interactie van interferon-alfa-2b met andere stoffen

Interferon-alfa-2b vermindert theofyllineklaring door het metabolisme te remmen, daarom is het noodzakelijk om de spiegel van theofylline in het bloedplasma te regelen en het doseringsregime indien nodig te wijzigen. Wees voorzichtig met interferon-alfa-2b in combinatie met narcotische analgetica, sedativa, hypnotica, geneesmiddelen die een myelosuppressief effect kunnen hebben. Bij gebruik van interferon-alfa-2b samen met chemotherapeutische antitumormiddelen (cyclofosfamide, cytarabine, teniposide, doxorubicine) neemt het risico op toxische effecten toe.

overdosis

Handelsnamen van geneesmiddelen met de werkzame stof interferon-alfa-2b

Gecombineerde bereidingen:
Interferon Alfa-2b + Taurine + Benzocaine: Genferon®;
Interferon Alfa-2b + Taurine: Genferon® Light;
Interferon alfa-2b + Natriumhyaluronaat: Hyaferon;
Interferon Alfa-2b + Loratadine: Allergoferon®;
Interferon Alfa-2b + metronidazol + fluconazol: Vagiferon®;
Betamethason + interferon Alfa-2b: Allergoferon® bèta;
Interferon alfa-2b + acyclovir + lidocaïne: Gerpferon®;
Interferon alpha-2b humane recombinant + diphenhydramine: Ophthalmoferon®.

FarmGruppa:

Feedback en opmerkingen

IFN-Lipint gebruikt

Maria Mon, 3/16/2015 - 14:42

Interferon gebruikt voor de behandeling van influenza gecompliceerd door conjunctivitis In vijf dagen van behandeling volledig hersteld. Alle symptomen op de tweede dag zijn aanzienlijk verzwakt De therapeut adviseert om te drinken in het seizoen van griep en verkoudheid in de herfst en lente Interferon is niet alleen een antiviraal middel, maar ook een immunomodulator. Er was geen temperatuur in de eerste dagen van de behandeling.

Mei zoon 2palavina jaar

Laylo do, 28/04/2015 - 06:26

Aan zijn zoon, 2palavina, zijn ziekte, het papiloma-virus, begon deze ziekte 4 keer de luchtwegen binnen te komen, aperatsia deed een typering weet niet wat ze elke maand doen is een virus

Ik maakte een schot en begreep

Alla Sun, 11/11/2016 - 00:38

Ik maakte een injectie en realiseerde me dat ik het niet meer zou doen. Alleen thuis zijn voelde ik me heel slecht. De druk steeg (ik hypotoon) 158, mijn hoofd spleet, de temperatuur was 38,9, een ernstige afkoeling begon. Het toepassen van dergelijke opnamen moet worden gecontroleerd door medisch personeel. We zijn nog steeds mensen en geen proefdieren.

Wat je beschrijft is

Andrei za, 02/09/2017 - 12:16

Het feit dat je deze primaire symptomen beschreef, met verdere injecties, ze zullen verdwijnen, het is vreemd dat de arts je niet heeft uitgelegd, ik heb dit medicijn al 9 jaar geprikt.

Andrei, hallo! mijn

Natalia, Red. Woe 10/10/2017 - 21:58 uur

Andrei, hallo! Mijn dochter wordt voor de vierde maand met dit medicijn behandeld, ze heeft een bloedaandoening. Het haar begon eruit te vallen en de temperatuur steeg na de injectie tot 37.2 - 37.1 en duurt een dag. Hoe lang duren deze bijwerkingen als ze met dit medicijn worden behandeld?

Ik heb een nier en lymfeklier verwijderd

Tatyana ma, 20/02/2017 - 08:29

Ik had een nier en een lymfeklier verwijderd en kreeg een interferonbehandeling aangeboden.Ik las zorgvuldig wat ik over hem vond en ik weet niet wat ik moet doen. Ik ben 67 jaar oud, ik heb veel zweren. en diabetes van het 2de type, en hypertensie, en op invaliditeit ben ik met SLE (remissiefase) en al het andere is genoeg. Ik ben bang dat er zonder toezicht van de dokter thuis alles kan gebeuren. En zelfs onder toezicht van een arts, zou het niet erger zijn? Zou lupus niet wakker worden?

Tatiana, wanneer SLE onmogelijk is

Olga vrij, 11/03/2017 - 18:23

Tatiana, wanneer SLE niet kan interfereren. Maar hier benoemt de dokter al onder zijn verantwoordelijkheid.

Bij nierkanker is de man 3 jaar geworden

Lydia Petrova Thu, 25/01/2018 - 12:42

In het geval van nierkanker voltooide de man 3 kuren: 1 met interferon en 2 introns gedurende een jaar hielp niet, maar de artsen stelden opnieuw interferon alfa-2b voor, zeiden ze, er is geen ander medicijn. Na elke injectie is de dag slecht: bijwerkingen. En het intron is nog moeilijker. Er zijn geen medicijnen beschikbaar en je moet lang wachten in de apotheek.

Wat is interferon-alfa en het gebruik ervan?

  • Leukocyten en recombinante geneesmiddelen
  • Kenmerken en kenmerken van medicijnen
  • Voor welke ziekten wordt voorgeschreven?
  • Mogelijke bijwerkingen, contra-indicaties

Immuniteit is een krachtig menselijk wapen in de strijd tegen virale en bacteriële 'vijandige' agenten van buitenaf. Nog niet zo lang geleden, namelijk in 1978, ontdekten en keurden wetenschappers een factor die het immuunsysteem stimuleert - interferonen. Er zijn nogal wat open typen van deze specifieke eiwitcellen. Alle interferonen kunnen worden verdeeld in twee groepen, I en II. Het meest gebruikt in de medische praktijk interferon alpha 2b, die tot de eerste groep behoort. De daarop gebaseerde medicijnen lieten uitstekende resultaten zien in de strijd tegen virussen.

Deze eiwitverbindingen worden geproduceerd door de cellen van het lichaam als reactie op de invasie van de "vijand". Zodra een vreemd element een gezonde cel binnenkomt en begint te repliceren, activeren de interferonen de afweer van het lichaam, waardoor omstandigheden ontstaan ​​waarin het virus zich niet kan vermenigvuldigen. De consequentie van dit werk is de dood van virale, bacteriële deeltjes.

Leukocyten en recombinante geneesmiddelen

Interferon-alfa wordt door het lichaam onafhankelijk, maar in onvoldoende hoeveelheden geproduceerd. De redenen voor dit falen zijn slechte ecologie, erfelijkheid en levensstijl. Dat is de reden waarom wetenschappers, na de ontdekking van celverdedigers, de verplichte taak kregen om op kunstmatige wijze unieke eiwitten te maken.

Tegenwoordig worden in de medische praktijk geneesmiddelen gebruikt met interferon, die zowel biologisch als recombinant wordt verkregen. De eerste productiemethode is gebaseerd op de isolatie van de hoofdsubstantie uit donorbloedcellen. Instructies en verpakking van geneesmiddelen met een dergelijke actieve component geven het uiterlijk aan - menselijke leukocyten. Een alternatieve variant van industriële productie is genetische manipulatie technologie, dankzij welke recombinant interferon alfa-2b wordt vervaardigd. Het synthetische productiepad elimineert volledig de waarschijnlijkheid van infectie met een infectie, wat niet het geval is met leukocyteninterferon: hoewel theoretisch, maar de mogelijkheid van infectie bestaat.

Kenmerken en kenmerken van medicijnen

Interferon-alfa-2b, na het binnengaan van het menselijk lichaam, veroorzaakt vrijwel onmiddellijk een beschermend mechanisme voor de vernietiging van virussen en andere pathologische elementen. Hij is de coördinator van het immuunsysteem, reguleert zijn werk. De processen van groei en reproductie van virussen, vanwege een dergelijke activiteit van de stof, houden op. De vijandelijke agent bevindt zich in volledige blokkering en gaat onvermijdelijk verloren, omdat het de mogelijkheid uitsluit van het vangen van naburige gezonde cellen.

Naast antivirale activiteit blokkeert interferon-alfa 2b de groei en verspreiding van andere atypische cellen, waaronder kankercellen. Preparaten met deze werkzame stof stoppen of stoppen zelfs de ontwikkeling van het oncologische proces, remmen de activiteit van factoren die leiden tot de groei van tumoren.

Interferon-alfa-2b heeft een immunomodulatoire eigenschap. Het stimuleert de vorming van antilichamen, lymfokinen, activeert fagocytose, wat leidt tot de verwijdering van antigenen uit het lichaam, versterking van het immuunsysteem, verhoging van de weerstand tegen infecties.

Voor welke ziekten wordt voorgeschreven?

De instructie voor interferon-alfa-2b-preparaten duidt op een lijst van ziekten waarvoor het gebruik van het geneesmiddel wordt aanbevolen. Onder hen zijn:

  • virale, bacteriële, gemengde infecties,
  • septische ziekten van verschillende etiologieën,
  • acute, chronische hepatitis B, chronische hepatitis C,
  • herpesinfectie (korstmos, genitale herpes, keratouveitis),
  • melanomen, carcinomen, Kaposi-sarcoom, lymfomen, haarcelleukemie,
  • borst, eierstok, blaas,
  • multiple sclerose
  • papillomatosis.

In de therapeutische praktijk zijn er verschillende opties voor de introductie van interferongeneesmiddelen: intramusculair, intraveneus, subcutaan en intracutaan, rectaal, intranasaal en subconjunctivaal. Geneesmiddelinjecties worden meestal permanent gemaakt. Voor thuisgebruik de meest gebruikte oplossingen voor instillatie, zetpillen, gels, zalven.

Lokale en rectale toediening wordt toegepast voor de behandeling en preventie van veel virale infecties:

  • huidletsels, mucosale laesies,
  • SARS, griep,
  • bronchitis, laryngitis, longontsteking, andere ontstekingen van het ademhalingssysteem,
  • infectieziekten bij pasgeborenen, op jonge leeftijd (gewoonlijk gebruikte doseringsvorm - zetpillen),
  • urogenitale infecties.

Interferon-alfa-2b wordt voorgeschreven door een arts. De toedieningsmethode van het medicijn, de dosering, de duur van de cursus wordt ook vastgesteld door een specialist. Er is een onjuiste mening dat interferongeneesmiddelen vrijwel geen contra-indicaties hebben, omdat ze worden gebruikt voor de behandeling van ziekten van pasgeborenen en jonge kinderen. Mening is verkeerd. Er zijn contra-indicaties en bijwerkingen van dit medicijn. De kans op de ontwikkeling van de laatste is vrij laag. Kunstmatig interferon is immers het meest verwant ten opzichte van zijn eigen eiwitverbindingen.

Mogelijke bijwerkingen, contra-indicaties

Tijdens de loop van de behandeling kunnen sommige patiënten de volgende bijwerkingen opmerken:

  • griepachtige symptomen - koorts, "pijn", hoofdpijn, zweten,
  • van het spijsverteringsstelsel - verminderde eetlust, misselijkheid, braken, buikpijn,
  • van het zenuwstelsel - slaapverstoring, depressie, duizeligheid, nervositeit, agressiviteit, tremor, neuropathie,
  • van het cardiovasculaire systeem - tachycardie, een schending van de bloeddruk, ischemische hartziekte, hartinfarct,
  • huidreacties - huiduitslag, ernstige jeuk, haaruitval,
  • allergie,
  • andere individuele reacties.

Gezien het bovenstaande mogelijke bijwerkingen van interferon-alfa-2b is niet geïndiceerd voor ernstige aandoeningen van het cardiovasculaire systeem, lever- en nierfalen, epilepsie en andere aandoeningen van het centrale zenuwstelsel, depressie, diabetes, auto-immuunziekten, zwangerschap, lactatie.

De prijs van een goed medicijn is meestal schadelijk voor het gezinsbudget. Wat kan gezegd worden over geneesmiddelen met interferonen, waarvan de gemiddelde prijs ongeveer 500 roebel is. Gezondheid is van onschatbare waarde of moet niet pijnlijk duur zijn. De beste en gratis manier van behandeling en preventie is haar eigen immuniteit. Interferon is een van de beste en goedkope manieren om het te activeren.

Interferon alfa2b

Handelsnamen

Intron-A, Realdiron, Eberon alpha R.
Groepsrelatie

Beschrijving voor de handelsnaam

Intron A
Doseringsformulier

lyofilisaat voor oplossing voor injectie
Farmacologische werking

Het heeft een antiproliferatief effect op celculturen en menselijke xenograft tumoren bij dieren. Bezit sterke immunomodulerende effecten in vitro (de fagocytose door macrofagen en lymfocyten specifieke cytotoxiciteit tegen doelwitcellen) remt de replicatie van virussen in vitro en in vivo. Interferonen werken op cellen door interactie met specifieke receptoren op hun oppervlak. Na binding aan het celmembraan veroorzaakt een complexe reeks intracellulaire gebeurtenissen, waaronder de inductie van bepaalde enzymen. Antivirale alfa-interferon in vitro activiteit tegen hepatitis B-virus werd bepaald op basis van onderdrukking van het hepatitis B virus DNA in cellen van de menselijke lever gezwellen (HB 611 lijn) en persistente hepatitis A-virus uit kweken van fibroblasten (long) menselijke foetus. Interferonen zijn soortspecifiek.
getuigenis

Bij gebrek aan symptomen van leverfalen - chronische virale hepatitis B (bij volwassenen en kinderen ouder dan 1 jaar in de aanwezigheid van serum hepatitis B oppervlakantigeen bloed gedurende ten minste 6 maanden en het hepatitis B-virus - aanwezigheid van HBV DNA en oppervlakteantigeen serumhepatitis B gecombineerd met verhoogde ALT-activiteit); chronische virale hepatitis C, met toenemende activiteit "lever" enzymen (monotherapie of combinatietherapie met ribavirine); chronische virale hepatitis D. Keelpapillomatose bij volwassenen en kinderen. Haarcelleukemie. Chronische myeloïde leukemie (monotherapie of combinatietherapie met cytarabine (Ara-C). Trombocytose geassocieerd met chronische myeloïde leukemie. Non-Hodgkin lymfoom (behandeling van folliculair lymfoom III of IV v. In combinatie met voldoende chemotherapie zoals CHOP schema). Multiple myeloom (onderhoudstherapie met als doel remissie door de inductiebehandeling en terugval). Melanoma (adjuvante therapie voor hoog risico van herhaling bij volwassenen na verwijdering van de tumor). Kaposi-sarcoom AIDS op achtergrond (Otsu hindernis geschiedenis van opportunistische infecties en het aantal CD4-cellen hoger mag zijn dan 250 / l). De oppervlakkige blaaskanker (met inbegrip van overgangsregelingen cell carcinoma en carcinoma in situ). De progressieve nierkanker. eierstokkanker (met behoud van een minimale tekenen van tumor na chemotherapie en / of stralingstherapie). metastatische carcinoïde tumoren (tumoren van de endocriene pancreas). basaalcelcarcinoom (oppervlak of nodulair-ulceratieve). Cutaan T-cel lymfoom (mycosis fungoides) morfologisch bevestigd bij stap vlekken of plaque. Genitale wratten (zonder effect op anderen. Beschikbare behandelingen of wratten, die meer vatbaar voor therapie met interferon alfa-2b). Straling keratose.
Contra

Overgevoeligheid voor recombinant interferon alfa-2b, of anderen. Drug component, ernstige hart- en vaatziekten geschiedenis (ongecontroleerde CHF, recent myocardinfarct, hartritmestoornissen uitgedrukt), ernstige nier- en / of leverfalen (waaronder die welke worden veroorzaakt door de aanwezigheid van uitzaaiingen ), epilepsie, en anderen. ernstige CNS functie stoornissen, met name leiden tot depressie, suïcidale gedachten en pogingen (inclusief geschiedenis), chronische hepatitis met levercirrose en gedecompenseerde Patiënten x, ontvangen of ontvangen van nieuwe behandeling immunosuppressieve geneesmiddelen (met uitzondering van de voltooide korte behandeling GCS), auto-immune hepatitis of andere auto-immuunziekte evenals het ontvangen immunosuppressieve geneesmiddelen na de transplantatie, ziekte van de schildklier oncontroleerbare conventionele therapeutische maatregelen, Kaposi-sarcoom in AIDS achtergrond (als er tekenen zijn van een snelle progressie van viscerale ziekten), borstvoeding, zwangerschap (voor intravezikulyarnogo applicatie).C voorzichtigheid. Gedecompenseerde longziekte (waaronder COPD), diabetes, vatbaar voor ketoacidose, hypercoagulatie (waaronder tromboflebitis, longembolie), ernstige myelosuppressie, psoriasis, zwangerschap, in de vruchtbare leeftijd bij mannen.
Bijwerkingen

Meestal - koorts, zwakte (zijn dosisafhankelijke en omkeerbare reacties, verdwijnen binnen 72 uur na een pauze in de behandeling of het stoppen ervan), hoofdpijn, spierpijn, koude rillingen, verlies van eetlust, misselijkheid. Minder vaak: braken, diarree, gewrichtspijn, asthenie, slaperigheid, duizeligheid, droge mond, haaruitval, griepachtige symptomen (niet-specifieke), rugpijn, depressie, suïcidale gedachten en pogingen, malaise, transpireren, smaakverandering, prikkelbaarheid, slapeloosheid, verwarring (bij oudere patiënten kan meer uitgesproken onderdrukking van bewustzijn tot coma), verminderd concentratievermogen, verlaagde bloeddruk. Rare - buikpijn, huiduitslag, nervositeit, reacties op de injectieplaats, paresthesie, herpes simplex, jeuk, pijn aan de ogen, angst, psychose (met inbegrip van hallucinaties, agressief gedrag), neusbloedingen, hoesten, faryngitis, pulmonaire infiltraten, pneumonitis, pneumonie, verminderd bewustzijn, gewichtsverlies, gezicht oedeem, dyspnoe, indigestie, tachycardie, verhoogde bloeddruk, verhoogde eetlust, libido, hypo-esthesie, smaakverandering, instabiele ontlasting, bloeden tandvlees, perifere neuropathie convulsies kuitspier, polyneurope Ia, rhabdomyolyse (soms ernstig), gehoorstoornissen, thyreotoxicose of hypothyreoïdie, hepatotoxiciteit (waaronder fatale), retinale bloedingen, focale veranderingen in de fundus, obstructie van de retinale arterie of ader. Zeer zelden - nefrotisch syndroom, nierfalen, verslechtering of ontwikkeling van diabetes mellitus, hyperglycemie, pancreatitis, myocardischemie en myocardinfarct; aplastische anemie (met gecombineerde behandeling met ribavirine); stuiptrekkingen. In zeldzame gevallen - een tijdelijke, omkeerbare ILC (niet bij patiënten die symptomen van hart-en vaatziekten nog niet eerder bestaan). Veranderingen in laboratoriumparameters (vaak ontstaan ​​bij het gebruik van de drug in doses van meer dan 100 miljoen IE / dag) en leuko granulocytopenie, verlaagde Hb, trombocytopenie, verhoogde ALP activiteit, LDH, hypercreatininemia, het verhogen van de concentratie van ureum stikstof en TTG, verhoogde ALT / AST-activiteit (in sommige patiënten zonder virale hepatitis, alsmede bij patiënten met chronische hepatitis B in de achtergrond verwijdering van viraal DNA). De meeste laboratoriumstoornissen waren snel omkeerbaar en mild of matig. Wanneer ingebracht in de laesie: lokale reacties - branderig gevoel, jeuk, pijn en bloedingen (waarschijnlijk gerelateerd aan de manipulatie, geen therapie Intron A), "getijden" van bloed naar het gezicht, dermatitis. Sommige patiënten - leukopenie en trombocytopenie, verhoogde activiteit van de "lever" transaminases (ACT) in bloedserum. De meeste van de gemarkeerde bijwerkingen waren licht of matig uitgesproken en snel omkeerbaar. De frequentie van bijwerkingen vergroot evenredig met het aantal behandelde gebieden en laesies derhalve afhankelijk van de dosis. Bij kinderen van 1-17 jaar - een tijdelijke verlaging van het groeipercentage die gewonnen na stopzetting van de behandeling. In zeer zeldzame gevallen - ernstige allergische reacties van onmiddellijke overgevoeligheid, zoals urticaria, angio-oedeem, bronchoconstrictie, anafylaxie. Als een soortgelijke reactie optreedt, stop dan met het medicijn en begin onmiddellijk met de juiste behandeling. Voorbijgaande huiduitslag hoeft niet te worden gestopt met de therapie. Overdosis. Symptomen: Intron A-gevallen van overdosering worden niet geregistreerd. Behandeling: symptomatische, continue bewaking van vitale functies.
Dosering en toediening

V / m, n / a, a / c, intravesicaal, intraperitoneaal, in de haard en onder de laesie. Patiënten met een aantal trombocyten van minder dan 50 duizend / μl geïnjecteerde sc. De behandeling moet worden gestart door een arts. Naast de toestemming van de arts een onderhoudsdosering van de patiënt zelf onafhankelijk injecteren (als het geneesmiddel wordt toegewezen n / k). Chronische hepatitis B: volwassenen - 5.000.000 IE per dag of 10 miljoen IE, 3 keer per week, om de andere dag, voor 4-6 maanden (16-24 weken). Baby - S / de initiële dosis van 3 miljoen IE / m 3 keer per week (om de dag) gedurende 1 week van de behandeling, gevolgd door toenemende doseringen tot 6.000.000 IE / m (maximaal 10 miljoen IE / m ) 3 keer per week (om de andere dag). De duur van de behandeling is 4-6 maanden (16-24 weken). Indien er geen verbetering van het gehalte aan serum HBV DNA na behandeling gedurende 3-4 maanden bij de maximaal getolereerde dosis van het geneesmiddel moet worden ongedaan gemaakt. Aanbevelingen voor doses van correctie bij het verminderen van het aantal leukocyten, granulocyten en bloedplaatjes:... in het verminderen van het aantal leukocyten van minder dan 1500 / l, trombocyten minder dan 100.000 / ml, granulocyten onder 1000 / ml - een dosering wordt verlaagd met 50% voor het verminderen leukocyt minder dan 1200 / l, ten minste 70.000 bloedplaatjes / ul, granulocyten minder dan 750 / ml -. behandeling werd gestopt en de nieuw toegewezen in dezelfde dosis na normalisatie van deze parameters. Chronische hepatitis C - bij 3 miljoen IE om de andere dag (als monotherapie of in combinatie met ribavirine). Bij patiënten met recidiverende ziekte wordt het gebruikt in combinatie met ribavirine. De aanbevolen behandelingsduur is momenteel beperkt tot 6 maanden. Bij patiënten die niet eerder met interferon alfa-2b behandeling effect neemt toe met het gebruik van combinatietherapie met ribavirine. De duur van de combinatietherapie gedurende ten minste 6 maanden. Therapie moet 12 maanden voor patiënten met genotype I en hoge viral load, waarbij het einde van de eerste 6 maanden behandeling van hepatitis C virus RNA in serum niet bepaald. Bij de beslissing over de uitbreiding van de combinatietherapie tot 12 maanden moet ook rekening houden met de anderen. Negatief prognostische factoren (leeftijd boven 40 jaar, mannelijk geslacht, aanwezigheid van fibrose). De Intron-A monotherapie vooral gebruikt bij intolerantie of ribavirine met contra-indicaties voor de toepassing ervan. De optimale duur van monotherapie Intron A is nog niet vastgesteld; huidig ​​aanbevolen behandeling van 12 tot 18 maanden. Tijdens de eerste 3-4 maanden behandeling meestal bepalen de aanwezigheid van hepatitis-C-virus-RNA, waarna de behandeling wordt gehandhaafd uitsluitend voor die patiënten wier hepatitis C virus RNA werd niet gedetecteerd. Chronische hepatitis D: n / k de initiële dosis van 5 miljoen IE / m 3 maal per week gedurende ten minste 3-4 maanden, maar het kan worden weergegeven langere therapie. De dosis wordt gekozen rekening houdend met de verdraagbaarheid van het medicijn. Larynxpapillomatose: met 3 miljoen IE / m n / a 3 keer per week (om de andere dag). Behandeling begint na chirurgische (laser) verwijdering van tumorweefsel. De dosis wordt gekozen rekening houdend met de verdraagbaarheid van het medicijn. Het bereiken van een positieve reactie kan een behandeling van meer dan 6 maanden vereisen. Hairy cel leukemie: 2 miljoen IE / m n / a 3 keer per week (om de andere dag). De dosis wordt gekozen rekening houdend met de verdraagbaarheid van het medicijn. Patiënten na splenectomie en zonder splenectomy gelijke mate verantwoordelijk voor de behandeling en constateerde een vergelijkbare afname van transfusie eis. Normalisatie van één of meer bloedparameters begint meestal binnen 1-2 maanden na het begin van de behandeling. Om alle drie de bloedparameters verbeteren (aantallen granulocyten, bloedplaatjes en Hb) kan zes maanden of meer vergen. Voor de behandeling moet het niveau van Hb bloedplaatjes, granulocyten en harige cellen in het perifere bloed en het aantal harige cellen in het beenmerg te bepalen. Deze parameters moeten tijdens de behandeling periodiek worden gecontroleerd om de respons daarop te beoordelen. Als de patiënt reageert op de behandeling, het moet blijven tot het moment totdat er geen verdere verbetering, en laboratoriumwaarden zijn stabiel gebleven voor ongeveer 3 maanden. Als de patiënt binnen 6 maanden niet op therapie reageert, dient de behandeling te worden gestaakt. De therapie moet niet worden voortgezet in het geval van een snelle progressie van de ziekte en ernstige bijwerkingen. Bij een onderbreking van de behandeling van Intron A opnieuw de toepassing effectief te zijn bij meer dan 90% van de patiënten. Chronische myeloïde leukemie. De aanbevolen dosis als monotherapie is dagelijks 4-5 miljoen IE / m2 M, p / k. Om het aantal leukocyten applicatie te houden kan een dosis nodig - 0,5-10.000.000 IE / m. Als de behandeling maakt het mogelijk om de controle van het aantal leukocyten te bereiken, moet het geneesmiddel worden gebruikt om de maximaal getolereerde dosis (4-10 miljoen IE dag / m²) om remissie te behouden. Het geneesmiddel moet worden afgeschaft na 8-12 weken, als de behandeling niet heeft geleid tot minstens gedeeltelijke remissie of een klinisch significante daling van het aantal leukocyten. Combinatietherapie met cytarabine: Intron A - 5.000.000 IE / dag mN / k en na 2 weken in een dosis cytarabine werd 20 mg / m per dag n / k, gedurende 10 opeenvolgende dagen per maand (maximale dosis - op 40 mg / dag). Intron A moet worden stopgezet na 8-12 weken, als de behandeling niet heeft geleid tot minstens gedeeltelijke remissie of een klinisch significante daling van het aantal leukocyten. Studies hebben een grotere waarschijnlijkheid dat een respons op een therapie bij patiënten met chronische fase ziekte intron aangetoond. De behandeling moet zo snel mogelijk beginnen na de diagnose en gaan door tot complete remissie of gedurende ten minste 18 maanden. Bij patiënten die op de behandeling reageren, wordt meestal binnen 2-3 maanden verbetering van de hematologische parameters waargenomen. Bij deze patiënten moet de behandeling voortgezet totdat volledige hematologische remissie welk criterium het aantal leukocyten in het bloed van 3-4000. / Ml. Alle patiënten met een complete hematologische effect van de behandeling moet worden voortgezet met het oog op een cytogenetische effect dat in sommige gevallen ontwikkelt slechts 2 jaar na de start van de therapie te bereiken. Patiënten met leukocyten meer dan 50 duizend. / Ml bij de diagnose van de arts kan de behandeling beginnen met hydroxyurea in de standaard dosis, en dan, als het aantal leukocyten te verlagen minder dan 50 duizend. / L, te vervangen door Intron A. patiënten met nieuw gediagnosticeerde chronische fase Ph-positieve chronische myeloïde leukemie als een gecombineerde therapie Intron a en hydroxyurea. De behandeling begon met Intron Een dosis 6-10 miljoen IE / dag n / k, wordt dan toegevoegd in een dosis van hydroxyurea 1-1,5 g 2 keer per dag, als de oorspronkelijke aantal cellen meer dan 10 duizend. / L, en het gebruik ervan werd voortgezet totdat terwijl het aantal leukocyten niet minder dan 10 duizend / ul daalde. Vervolgens hydroxyureum geannuleerd, en de dosis INTRON A aldus geregeld dat het aantal neutrofielen (leukocyten van band en gesegmenteerde) werd 1-5000. / L, en het aantal trombocyten meer dan 75.000. / Ml. Trombocytose geassocieerd met CML: 4-5 miljoen IE / m per dag, elke dag, n / k. Om een ​​aantal bloedplaatjes te houden kan het nodig zijn om de drug te gebruiken in doses van 0,5-10.000.000 IE / m. Non-Hodgkin-lymfoom: n / k - 5.000.000 IE driemaal per week (om de andere dag) in combinatie met chemotherapie. Kaposi-sarcoom met AIDS: de optimale dosis is niet vastgesteld. Er is bewijs van de effectiviteit van Intron A in een dosis van 30 miljoen IE / m 3-5 keer per week. De drug wordt ook gebruikt in lagere doseringen (10-12 miljoen IE / m / dag), zonder duidelijke afname van de werkzaamheid. Bij stabiele ziekte of respons op behandeling wordt voortgezet totdat de behandeling tot tumorregressie of niet verwijderen van het geneesmiddel (de ontwikkeling van ernstige opportunistische infecties of ongewenste neveneffecten) nodig. In klinische studies bij patiënten met AIDS en Kaposi-sarcoom ontvangen Intron A in combinatie met zidovudine als volgt: Intron A - een dosis 5-10 miljoen IE / m, zidovudine - 100 mg om de 4 uur belangrijkste toxische effecten die de dosis te beperken. er was neutropenie. INTRON Een behandeling kan worden gestart met een dosis 3-5 miljoen IE / m / dag. Na 2-4 weken met de dosis verdraagzaamheid kan Intron A worden verhoogd met 5 ME / m / d (tot 10 miljoen IE / m / dag); zidovudine dosering worden verhoogd tot 200 mg om de 4 uur. De dosering dient individueel instelbaar met betrekking tot de doelmatigheid en verdraagbaarheid. Nierkanker: Intron Een monotherapie is de optimale dosis en behandelingsregime niet vastgesteld. Intron Een gebruikte n / a in een dosis - 3-30.000.000 IE / m 3 of 5 keer per week of per dag. 3 keer per week 3-10.000.000 IE / m - Maximaal effect werd waargenomen bij de toediening van INTRON-A doses. In combinatie met andere geneesmiddelen (interleukine 2): de optimale dosis is niet vastgesteld. In combinatie met Intron A gebruikt interleykinom2 n / k van de dosis - 3-20.000.000 IE / m. In klinische studies, respons op de behandeling was maximaal wanneer het wordt toegediend in een dosis van Intron A 6 miljoen IE / m 3 keer per week; tijdens de behandeling werd de dosis aangepast aan de behoefte. Eierstokkanker: monotherapie - 50 miljoen IE 1 keer per week intraperitoneaal gedurende ten minste 16 weken, gevolgd door herhaalde onderzoek. Het poeder werd opgelost in 250 ml 0,9% NaCl-oplossing, gevolgd door toevoeging van 1750 ml dialyseoplossing en beheerd door de katheter 1 uur metastatische carcinoïde tumoren (endocriene pancreas). Aangetoond therapeutische werkzaamheid van INTRON-A in een dosis van 3-4.000.000 IE / sq. m n / a dagelijks of om de andere dag en dan 3 keer per week startdosering 2 miljoen IE / m; daarna werd de dosis verhoogd tot 3, 5, 7 en 10 miljoen IE / m tussenpozen van 2 weken met het oog op toxiciteit. Multipel myeloom: 3-5 miljoen IE / m² s / c 3 keer per week. Melanomen: inductie therapie - in / bij 20 miljoen IE / m 5 keer per week gedurende 4 weken; Onderhoud Therapy - 10 miljoen IE / m n / a 3 keer per week (om de andere dag) gedurende 48 weken. Indien tijdens behandeling van kwaadaardige melanoom ernstige bijwerkingen, in het bijzonder het verminderen van het aantal granulocyten minder dan 500 / microliter of verhoogde activiteit van ALT / AST meer dan 5 maal ten opzichte van de bovengrens van normaal, moet de behandeling worden gestaakt totdat het verdwijnen van de ongewenste verschijnselen. De behandeling wordt hervat, waardoor de dosis met 50% wordt verlaagd. Als de bijwerking opgeslagen na verlaging van de dosis of het aantal granulocyten daalt onder 250 / ml, of niveaus van ALT / AST verhoogd meer dan 10 maal ten opzichte van de bovengrens van normaal, moet de behandeling worden gestaakt. Hoewel de minimale optimale dosis is onbekend, echter, om het volledige effect te bereiken, moet het geneesmiddel worden toegediend in de aanbevolen dosering, die varieert met de toxiciteit. Oppervlakkige blaaskanker: overgangsperiode cell carcinoma bij - 30-50 MIU ezhenedno. Het medicijn wordt intravesicularly toegediend gedurende 8-12 weken. Voor in situ carcinoom is de aanbevolen dosis 60-100 miljoen IE, wekelijks gedurende 12 weken. Patiënten moeten afzien van toegang tot vloeistofinjectie gedurende 8 uren om een ​​optimale concentratie en de voortijdige vorming van leegten voorkomen, en gedurende 2 uur na geneesmiddeltoediening. De blaas wordt geleegd vóór indruppeling. De oplossing wordt met een injectiespuit door een katheter in de blaas geïnjecteerd. Na toediening van het geneesmiddel nodig zijn om de lichaamshouding elke 15 minuten gedurende 2 uur veranderen effecten van het geneesmiddel op het gehele oppervlak van de blaas te verkrijgen. Na 2 uur is de blaas volledig geleegd. Genitale wratten: het inbrengen van een laesie, die condylomata (s) wordt behandeld met steriel alcoholdoekje en toegevoerd aan wratten base centrum met een fijne naald (30 gauge), 0,1 ml van een oplossing die 1 miljoen IE driemaal per week (om de dag) van 3 weken Tegelijkertijd kan het medicijn worden toegediend in 5 wratten. De maximale totale dosis voor 1 week mag niet hoger zijn dan 15 miljoen IE. In uitgebreide laesies kunnen dagelijks in te voeren tot 5 miljoen IE of achtereenvolgens invoeren van meerdere doses in verschillende delen van het letsel. Het effect wordt meestal waargenomen na 4-8 weken na het begin van de eerste behandelingskuur. Bij gebrek aan voldoende effect bij afwezigheid van contra, een tweede gangen op dezelfde lijn. Als het aantal wratten 6-10, dan onmiddellijk na de eerste 3-weekse cursus, twee behandeling wordt op dezelfde wijze maximaal 5 extra wratten. Bij aanwezigheid van meer dan 10 wratten, behandel opeenvolgende behandelingskuren afhankelijk van het aantal laesies. Basaalcelcarcinoom voorbehandelen van de steriele alcoholgaasje wordt ingebracht in de basis van de tumor met een fijne naald (30 gauge) en 1 mL spuit. Als aanvankelijke tumorgebied minder dan 2 cm², vervolgens toegediend 0,15 ml van een oplossing die 1,5 miljoen IU drie maal per week (om de dag) gedurende 3 weken. Totale dosis - 13,5 miljoen IE. In de aanwezigheid van grote oppervlakkige tumoren en ulceratieve en nodulaire gebied van 2-10 cm² wijzigingen - 0,5 miljoen IE / cm initiële gebied laesie 3 keer per week; de minimale dosis is 1,5 miljoen IE. Het medicijn wordt slechts in één laesie toegediend. Cutaan T-cellymfoom (schimmelinfectie): de laesie. Vóór gebruik moeten de aangetaste zone (s) worden behandeld met een steriele alcoholdoekje. De naald moet bijna parallel aan het huidoppervlak worden gehouden. Het geneesmiddel wordt geïnjecteerd in de oppervlaktelaag van de dermis in de spotlights of plaat met een fijne naald (30 gauge) in een dosis van 2 miljoen IU drie maal per week gedurende 4 weken (12 injecties in het getroffen gebied). Injecteer niet te diep in de huid. In klinische onderzoeken werd een positieve trend gedurende enkele weken na voltooiing van de therapie voortgezet. Bij stap plaques geïnjecteerd in de laesie in een dosering van 12 miljoen IE driemaal per week gedurende 4 weken. Ray keratose inbrengen van een laesie met behulp dunne naald (25-30 gauge) in doses 500.000 IE (0,1 ml) 3 maal per week gedurende 3 weken (totaal 9 injecties in elk centrum). De naald moet bijna parallel aan het huidoppervlak worden gehouden. Injecteer niet te diep in de huid. Met oppervlakte-injectie kan gepaard Biggelen oplossing en infiltratie alleen verhoornde laag. Het klinische effect wordt meestal ongeveer 4 weken na voltooiing van de behandeling waargenomen.
Speciale instructies

Vóór Intron A-behandeling van chronische virale hepatitis B wordt een leverbiopsie aanbevolen om de aanwezigheid van chronische hepatitis te bevestigen en de mate van leverschade (tekenen van actieve ontsteking en / of fibrose) te beoordelen. Hieronder vindt u de criteria voor de opname van patiënten in klinische studies van Intron A. De criteria in aanmerking voor het voorschrijven van het medicijn aan patiënten met chronische hepatitis B kan worden genomen: de afwezigheid van hepatische encefalopathie, bloedende varices, ascites en andere tekenen van decompensatie in de geschiedenis ;. normale bilirubine concentratie; stabiele normale albumineconcentratie; normale protrombinetijd (bij volwassenen, een toename van niet meer dan 3 s, bij kinderen - 2 s); het aantal leukocyten 4 duizend / ul; het aantal bloedplaatjes is meer dan 100 duizend / μl bij volwassenen en meer dan 150 duizend / μl bij kinderen. Studies bij patiënten met chronisch viraal hapatiet C hebben aangetoond dat Intron A-therapie kan leiden tot normalisatie van ALT-activiteit, eliminatie van hepatitis C-virus-RNA uit serum en verbetering van het histologische beeld van de lever. De resultaten van behandeling met Intron A binnen 12-18 maanden geven aan dat, tegen de achtergrond van een langere behandeling, een duurzame respons vaker kan worden bereikt dan met een medicamenteuze behandeling gedurende 6 maanden. De effectiviteit van de behandeling van chronische hepatitis C is aanzienlijk verhoogd met de gecombineerde behandeling met interferon-alfa-2b en ribavirine. Leverbiopsie is vereist om de diagnose chronische hepatitis te bevestigen. Hieronder volgen de criteria voor opname van patiënten in Intron A. Clinical Studies Deze criteria kunnen worden overwogen voordat het geneesmiddel wordt voorgeschreven aan patiënten met chronische hepatitis C: afwezigheid van hepatische encefalopathie, bloeding uit spataderen, ascites en andere tekenen van decompensatie in de geschiedenis; bilirubine concentratie minder dan 2 mg / dL; stabiele normale albumineconcentratie; normale protrombinetijd (stijging 3 sec); het aantal leukocyten meer dan 3 duizend / ul; bloedplaatjesaantal boven 70 duizend / μl; normale serumcreatinineconcentratie. In het geval van bijwerkingen tijdens de behandeling met Intron A, moet de dosis met 50% worden verlaagd of moet het medicijn tijdelijk worden stopgezet totdat het verdwijnt. Als ongewenste reacties aanhouden of terugkeren na dosisverlaging of progressie van de ziekte wordt waargenomen, moet de behandeling worden gestopt. Bij patiënten die interferon-alfa krijgen, kunnen antilichamen in het serum worden gedetecteerd om de antivirale activiteit ervan te neutraliseren. De frequentie van detectie van neutraliserende antilichamen bij kankerpatiënten die een behandeling met Intron A krijgen en patiënten met chronische hepatitis is respectievelijk 2,9 en 6,2%. Interferon-neutraliserende serumantistoffen worden gedetecteerd bij 9% van de kinderen die 3 keer per week Intron A ontvingen met een dosis van 6 miljoen IU / m² voor chronische hepatitis B. In bijna alle gevallen zijn de antilichaamtiters niet hoog en verminderen hun uiterlijk niet de effectiviteit van de behandeling of het optreden van andere auto-immuunziekten. Hoewel interferon als soortspecifiek wordt beschouwd, zijn er toch experimentele studies uitgevoerd naar de toxiciteit ervan. De introductie van humaan recombinant interferon-alfa-2b gedurende 3 maanden gaat niet gepaard met tekenen van toxiciteit bij muizen, ratten en konijnen. Dagelijks gebruik van interferon-alfa bij een dosis van 20 miljoen IU / kg / dag gedurende 3 maanden bij apen leidt ook niet tot het optreden van duidelijke tekenen van toxiciteit. Toxiciteit wordt waargenomen bij apen die het medicijn ontvingen in een dosis van 100 miljoen IU / kg / dag gedurende 3 maanden. In studies met primaten met interferon werden menstruele onregelmatigheden waargenomen. De resultaten van experimentele studies naar het effect van het geneesmiddel op de voortplanting duiden erop dat interferon-alfa-2b geen teratogeen effect heeft bij ratten en konijnen en geen invloed heeft op het verloop van de zwangerschap, foetale ontwikkeling of reproductieve functie bij de nakomelingen van behandelde ratten. Onderzoeken bij resusapen hebben het mislukkende effect van interferon-alfa-2b gevonden bij gebruik in hoge doses die de aanbevolen therapeutische dosis (2 miljoen IE / m²) 90 en 180 keer overschrijden. Het is bekend dat hoge doses van andere interferonen alfa en bèta een dosisafhankelijk anovulatoir en abortief effect hebben bij rhesusapen. Onderzoek naar de mutageniteit van interferon-alfa-2b heeft niet bevestigd dat dit effect heeft. Trombocytose wordt waargenomen bij ongeveer 1/4 (26%) van de patiënten met chronische myeloïde leukemie (het initiële aantal bloedplaatjes is hoger dan 500 duizend / μl). Een verlaging van het aantal bloedplaatjes werd bereikt bij alle patiënten binnen 2 maanden na het begin van de behandeling. Het aantal bloedplaatjes per maand was minder dan 80 duizend / μl. Bij de behandeling van basaalcelcarcinoom maakt de positieve dynamiek van de tumor (uiterlijk, grootte, ernst van hyperemie, enz.) Het mogelijk om op betrouwbare wijze een morfologisch bevestigde genezing te voorspellen. In dit opzicht is het noodzakelijk om periodiek de symptomen van de ziekte te controleren na de voltooiing van de behandeling, die gewoonlijk 8 weken na aanvang van de behandeling begint af te nemen. Bij afwezigheid van positieve dynamica binnen 2-3 maanden moet de haalbaarheid van het verwijderen van de tumor worden besproken. Zelfs bij het ontbreken van objectieve tekenen van tumorregressie bij de behandeling van gemetastaseerde carcinoïde tumoren, is de dagelijkse excretie van 5-hydroxyindolecetinezuur in de urine bij 20% van de patiënten met 50% verminderd. Bij patiënten die Intron A gedurende 6 maanden kregen (2 miljoen IE / m² M per dag, gedurende de eerste 3 dagen en daarna 5 miljoen IE / m² M / s, 3 keer per week), doelstelling tekenen van een respons op de behandeling worden waargenomen in ongeveer 50% van de gevallen. Bij patiënten met kwaadaardige carcinoïdtumoren tijdens de behandeling van Intron A kan zich een auto-immuunziekte ontwikkelen, vooral in de aanwezigheid van auto-antilichamen (tijdens de behandeling is het nodig om voortdurend de tekenen van hun ontwikkeling te volgen). Bereiding van de oplossing voor s / c en in / m injectie: het lyofilisaat wordt opgelost in 1 ml water voor injectie. Het oplosmiddel wordt met behulp van een steriele spuit en naald in de injectieflacon met poeder gebracht. Het flesje wordt voorzichtig geschud om de volledige oplossing van het poeder te versnellen. De bereide oplossing moet helder en kleurloos of geelachtig gekleurd zijn. Het vereiste volume wordt verkregen met een steriele spuit. De oplossing voor injectie is 24 uur stabiel bij een temperatuur van 2-30 graden C. Het wordt aanbevolen om de oplossing op te slaan bij een temperatuur van 2-8 graden Celsius De oplossing kan ook gedurende 30 dagen in polypropyleenspuiten in de vriezer worden bewaard. Bereiding van de oplossing voor intraveneuze infusie: 1 ml water voor injectie wordt toegevoegd aan het gelyofiliseerde flesje, het volume interferonoplossing dat nodig is voor de bereiding van de vereiste dosis wordt toegevoegd, 100 ml steriele 0,9% NaCl-oplossing wordt toegevoegd en gedurende 20 minuten geïnjecteerd. De resulterende oplossing (in een concentratie van 100 duizend-I miljoen IU / ml) is 24 uur stabiel bij opslag in glazen flessen bij een temperatuur van 2-30 graden C. Bij toediening via het infusiesysteem blijven de mengsels stabiel gedurende maximaal 6 uur Bereiding van de oplossing voor injectie in de laesie: de aanbevolen dosis (100 miljoen IU) van het lyofilisaat wordt opgelost met water voor injectie (een geschikt aantal ampullen met 3 of 5 miljoen IU van het preparaat worden gebruikt). Bacteriostatisch (met benzylalcohol) poeder mag niet worden opgelost met water voor injectie. Voeg aan de inhoud van elke fles 1 ml water toe voor injectie. Schud de fles voorzichtig totdat het poeder volledig is opgelost en een heldere oplossing is gevormd. De inhoud van alle injectieflacons wordt in een steriele spuit (30 ml) getrokken, zodat de totale dosis 100 miljoen IE is. Het volume van de oplossing in de spuit wordt met water voor injectie op 30 ml gebracht. Vóór de introductie van de oplossing moet worden onderzocht op de aanwezigheid van deeltjes of verkleuring. De voltooide oplossing moet helder en kleurloos of lichtgeel zijn. Wanneer bewaard bij een temperatuur van 2 tot 30 graden C, is de oplossing 24 uur stabiel en moet deze niet later worden geïntroduceerd. Gebruik van Intron A in combinatie met chemotherapeutische geneesmiddelen Ernstige en aanhoudende toxische effecten die kunnen levensbedreigend of de dood (diarree, neutropenie, nierfunctie en elektrolytstoornissen), gezien het risico op toxiciteit toeneemt, moet de dosis Intron A en chemotherapeutische middelen zorgvuldige selectie. Koorts kan een manifestatie zijn van een griepachtig syndroom, vaak voorkomend tijdens de behandeling met interferon, maar als het lijkt, is het noodzakelijk andere oorzaken van persisterende koorts uit te sluiten. In zeldzame gevallen werden hepatotoxische effecten waargenomen, leidend tot de dood. Met het verschijnen van een abnormale leverfunctie op de achtergrond van de behandeling, is het noodzakelijk om de patiënten zorgvuldig te observeren en het medicijn te annuleren in geval van een toename van deze veranderingen. Patiënten met chronische hepatitis B faciliteiten reducerende lever synthetische functie (bijvoorbeeld afname of toename van albumine concentratie protrombinetijd), die niettemin aan de criteria voor de indeling in therapie een verhoogd risico op decompensatie van leverziekte bij het verhogen van het aminotransferase bij de behandeling van Intron A. Bij de beslissing over Intron A-therapie bij dergelijke patiënten moet de mogelijke risico's en voordelen van de behandeling wegen. Voorlopig bewijs suggereert dat interferon-alfa-therapie het risico op transplantaatafstoting (lever of nier) kan verhogen. Bij de behandeling van Intron A is het noodzakelijk om voldoende hydratatie te garanderen, aangezien sommige patiënten hadden een bloeddrukdaling als gevolg van BCC. In dergelijke gevallen kan het nodig zijn om vloeistoffen toe te dienen. In zeldzame gevallen namen patiënten met AIDS en Kaposi-sarcoom die Intron A kregen, nota van de ontwikkeling van tijdelijke reversibele cardiomyopathie. Bij patiënten die lijden aan hartaandoeningen of gevorderde kanker, moet vóór en tijdens de behandeling een ECG worden vastgelegd. Zelden traden ritmestoornissen (voornamelijk supraventriculair) op tijdens de behandeling, die kennelijk werden geassocieerd met eerdere ziektes en eerdere cardiotoxische therapie. Deze bijwerkingen zijn in de regel vatbaar voor conventionele therapie, maar kunnen een dosisverandering of annulering van Intron A vereisen. In zeldzame gevallen kregen patiënten die interferon-alfa toegediend kregen, inclusief Intron A ontwikkelde pulmonaire infiltraten, pneumonitis en pneumonie, die soms de dood tot gevolg hadden. Hun etiologie is niet vastgesteld. Als koorts, hoest, kortademigheid of andere ademhalingsproblemen optreden, moet altijd een thoraxfoto worden gemaakt. In aanwezigheid van infiltraten op röntgenfoto's van de longen of tekenen van verminderde longfunctie, moeten patiënten voortdurend worden gecontroleerd en, indien nodig, worden gestopt met de behandeling met interferon-alfa. Dergelijke bijwerkingen kwamen vaker voor bij patiënten met chronische hepatitis C die interferon-alfa kregen, maar ze werden ook geregistreerd bij de behandeling van patiënten met oncologische aandoeningen. Het staken van de behandeling met interferon-alfa en het gebruik van corticosteroïden dragen bij aan de regressie van veranderingen in de longen. Als tijdens de behandeling met Intron A ernstige aandoeningen van het centrale zenuwstelsel optreden, moet het geneesmiddel worden gestaakt. Bij sommige patiënten die Intron A kregen, werden depressie, verwardheid en andere aandoeningen van het centrale zenuwstelsel waargenomen, in zeldzame gevallen werden suïcidale gedachten en zelfmoordpogingen opgemerkt. Deze bijwerkingen traden op tijdens de behandeling van Intron A in zowel aanbevolen als hogere doses. Sommige patiënten, vooral ouderen die het middel in hogere doses kregen toegediend, ervoeren een meer uitgesproken depressie van bewustzijn en coma. Hoewel deze veranderingen meestal omkeerbaar zijn, hebben ze in sommige gevallen tot 3 weken aanhouden. Zeer zelden, bij de behandeling van Intron A, ontwikkelden zich convulsies die in hoge doses waren ontwikkeld. In zeldzame gevallen is behandeling met interferon-alfa, inclusief Intron A, geassocieerd met retinale bloeding, focale veranderingen in de fundus en obstructie van de slagader of ader van het netvlies. De reden voor deze wijzigingen is onbekend. Ze treden meestal enkele maanden na het begin van de behandeling op, maar soms worden ze geregistreerd na een minder langdurige behandeling. Sommige patiënten hadden diabetes of hypertensie. Elke patiënt met een visuele beperking, veranderingen in gezichtsveld of andere symptomen van het orgel van het gezichtsvermogen tijdens de behandeling van Intron A, dient een oogarts te raadplegen. Veranderingen in het netvlies moeten meestal worden gedifferentieerd van diabetische of hypertensieve retinopathie, daarom moeten patiënten met diabetes mellitus of arteriële hypertensie worden onderzocht door een oogarts voordat de behandeling met interferon wordt gestart. In aanwezigheid van schildklierdisfuncties kan de behandeling met Intron A alleen worden gestart of voortgezet als medicamenteuze behandeling het mogelijk maakt de TSH-niveaus op een normaal niveau te houden. Annulering van het geneesmiddel leidde niet tot de eliminatie van schildklierdisfunctie die optreedt tijdens de behandeling. Gezien de mogelijkheid van exacerbatie van psoriasis, dient Intron A niet voor dergelijke patiënten te worden voorgeschreven, tenzij het beoogde voordeel het potentiële risico rechtvaardigt. Informatie over de veiligheid van Intron A met reverse transcriptase-remmers, met uitzondering van zidovudine, nr. Bij patiënten die Intron A in combinatie met zidovudine kregen, was er een toename in de frequentie van neutropenie vergeleken met die tegen de achtergrond van monotherapie met zidovudine. De effecten van Intron A in combinatie met andere geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van aan AIDS gerelateerde ziekten zijn onbekend. Bij de behandeling van interferon-alfa werden verschillende auto-antilichamen waargenomen. Klinische manifestaties van auto-immuunziekten bij de behandeling van interferon komen vaak voor bij patiënten met een predispositie voor de ontwikkeling van dergelijke ziekten. De veiligheid van Intron A-therapie in doses tot 10 miljoen IU / m² 3 maal per week werd aangetoond voor chronische hepatitis B. Antilichaamtiters waren laag en hun uiterlijk had geen invloed op de veiligheid of werkzaamheid van het geneesmiddel. Als Intron A wordt gebruikt in combinatie met ribavirine bij patiënten met chronische hepatitis C, moet u voordat u met de behandeling begint vertrouwd te maken met de instructies voor het gebruik van ribavirine. De veiligheid van het gebruik van Intron A bij doses tot 10 miljoen IE / m² bij kinderen met chronische hepatitis B vanaf de leeftijd van 1 jaar is aangetoond. Interferon kan de voortplantingsfunctie verminderen. In onderzoeken naar interferon bij primaten werden menstruele onregelmatigheden waargenomen. Bij vrouwen die humaan leukocyteninterferon kregen, werd een daling van de serumspiegels van estradiol en progesteron vastgesteld. Daarom moeten vrouwen in de vruchtbare leeftijd tijdens de behandeling met Intron A een effectieve anticonceptiemethode gebruiken. Het geneesmiddel kan alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als het verwachte voordeel van de behandeling opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus. Intron A mag niet intravesectisch worden toegediend aan zwangere vrouwen. De mogelijkheid om de componenten van het geneesmiddel met moedermelk te verwijderen is niet bekend. Gezien het risico van bijwerkingen van Intron A bij pasgeborenen, is het tijdens de behandeling noodzakelijk om te stoppen met borstvoeding of het geneesmiddel in te nemen, rekening houdend met het belang ervan voor de vrouw. Vóór en tijdens een behandeling met INTRON A dient te worden uitgevoerd en biochemische bloedonderzoek (leukocyten en erytrocyten, WBC, bloedplaatjestelling, elektrolyten, "lever" enzymen, zoals ALT, bilirubine, albumine, totaal eiwit en creatinine). Voordat de behandeling met Intron A wordt gestart, moet de TSH-concentratie normaal zijn. Als er tijdens de behandeling met Intron A tekenen zijn van een mogelijke disfunctie van de schildklier, moet de functie ervan bij alle patiënten worden geëvalueerd. Bij patiënten met hepatitis worden studies aanbevolen op 1, 2, 4, 8, 12, 16 weken en daarna elke maand gedurende de behandeling. Als tijdens de behandeling de activiteit van ALT meer dan 2 keer toeneemt vergeleken met de uitgangswaarde, kan de behandeling worden voortgezet zonder tekenen van hepatocellulaire insufficiëntie. In dergelijke gevallen is het om de 2 weken noodzakelijk indicatoren van de leverfunctie te bewaken, incl. protrombinetijd, ALT, ALP, albumine en bilirubine concentraties. Bij patiënten met maligne melanomen moeten de leverfunctie en leukocytenaantallen en leukocytenformule wekelijks worden gecontroleerd tijdens de inductiefase van de therapie en maandelijks tijdens onderhoudsbehandeling. Bijwerkingen van het cardiovasculaire systeem, met name hartritmestoornissen, lijken meer geassocieerd te zijn met bestaande cardiovasculaire aandoeningen of eerdere cardiotoxische therapie. Bijwerkingen bij kinderen behandeld voor chronische hepatitis B waren vergelijkbaar met die bij volwassenen. Griepachtige symptomen en disfunctie van het maag-darmkanaal (bijvoorbeeld braken en buikpijn) kwamen het meest voor. Neutropenie en trombocytopenie werden ook opgemerkt. Zoals te verwachten was, werd in deze leeftijdsgroep vaak geïrriteerdheid waargenomen. In geen geval veroorzaakten ongewenste effecten een bedreiging voor het leven; de meesten van hen waren matig of ernstig en overleden na dosisverlaging of terugtrekking van het geneesmiddel. Laboratoriumstoornissen bij kinderen waren vergelijkbaar met die bij volwassenen.
wisselwerking

Compatibel met 0,9% NaCl-oplossing, Ringer's oplossing, Ringer-lactaatoplossing, aminozuuroplossing en 5% natriumbicarbonaatoplossing.