Orvirem

Metastasen

Orvirem: instructies voor gebruik en beoordelingen

Latijnse naam: Orvirem

ATX-code: J05AC02

Actief bestanddeel: rimantadine (rimantadine)

Fabrikant: OLYPHEN Corporation (Rusland)

Actualisatie van de beschrijving en foto: 13-05-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 284 roebel.

Orvirem - antiviraal middel.

Vorm en samenstelling vrijgeven

De doseringsvorm van Orvirem is siroop (voor kinderen): een dikke vloeistof van lichtrode of roze kleur (100 ml elk in flessen van donker glas, in een kartonnen bundel één fles).

De samenstelling van 5 ml siroop (1 theelepel):

  • werkzaam bestanddeel: rimantadine hydrochloride - 10 mg;
  • Hulpcomponenten: gezuiverd water, natriumalginaat, suiker, kleurstof E122.

Farmacologische eigenschappen

farmacodynamiek

Rimantadine is een antiviraal middel afgeleid van adamantaan dat werkzaam is tegen verschillende stammen van het influenza A-virus, met name A2.

Rimantadine is een zwakke base, die werkt door de pH van endosomen te verhogen die een vacuole membraan en omliggende virale deeltjes hebben nadat ze de cel zijn binnengegaan. Zo voorkomt het de verzuring in deze vacuolen, wat de fusie van het virale membraan met het endosome membraan voorkomt. Dientengevolge wordt het virale genetische materiaal niet overgedragen in het cytoplasma van de cel.

Rimantadine onderbreekt ook de transcriptie van het virale genoom, d.w.z. het onderdrukt de afgifte van virale deeltjes uit de cel.

Het gebruik van het geneesmiddel gedurende 2-3 dagen vóór en binnen 6-7 uur na de ontwikkeling van klinische manifestaties van influenza A vermindert de incidentie, vermindert de ernst van de symptomen en de mate van serologische respons. Sommige therapeutische activiteit van rimantadine wordt ook opgemerkt wanneer het medicijn binnen 18 uur na de eerste griepverschijnselen wordt ingenomen.

Criteria voor het evalueren van de therapeutische werkzaamheid van rimantadine: de duur van de belangrijkste symptomen van de ziekte; de mate van verdwijning van pathologische aandoeningen geïdentificeerd in laboratoriumtests, indien aanwezig, vond plaats bij het begin van de ziekte; afwezigheid / ontwikkeling van complicaties en / of bijwerkingen. Volgens klinische studies vermindert Orvirem de duur van de aanwezigheid van de volgende griepverschijnselen met 3,1-3,6 dagen: de duur van de temperatuursreactie, tekenen van intoxicatie, catarrale symptomen in de nasofarynx. Het draagt ​​ook bij aan de snelle normalisatie van perifeer bloed, verbetert de prestaties van specifieke en niet-specifieke immuniteit. Met late behandeling en terugval van de griep vermindert Orvirem 2 keer de duur van de ziekte en voorkomt het de ontwikkeling van complicaties.

Het criterium voor het evalueren van de preventieve werkzaamheid van rimantadine is het vermogen ervan om de ontwikkeling van de ziekte tijdens een epidemie / uitbraak van influenza in een team te voorkomen. De profylactische werkzaamheid werd ook beoordeeld aan de hand van het effect van het geneesmiddel op de virusafgifte bij gehospitaliseerde kinderen met influenza en de incidentie van nosocomiale acute luchtwegaandoeningen bij hen. Volgens onderzoeksgegevens wordt de profylactische werkzaamheid als uitstekend beoordeeld bij 71,6% van de patiënten, bevredigend bij 11,9% en onbevredigend bij 16,5%. Als Orvirem systematisch wordt ingenomen met het oog op preventie, neemt de incidentie van influenza bij georganiseerde groepen af ​​met een factor 4-5.

farmacokinetiek

Na orale toediening wordt rimantadine vrijwel volledig langzaam geabsorbeerd in de darm. De maximale plasmaconcentratie van het geneesmiddel: 181 ng / ml - bij gebruik van 100 mg eenmaal daags, 416 ng / ml - bij inname van 100 mg tweemaal daags.

Plasma-eiwitbinding is ongeveer 40%. Het distributievolume bij kinderen is 289 l / kg, bij volwassenen is dit 17-25 l / kg.

De concentratie rimantadine in de nasale secreties is ongeveer 50% hoger dan in plasma.

De halfwaardetijd is 24-36 uur. Het medicijn wordt gemetaboliseerd in de lever. Uitscheiden door de nieren: in onveranderde vorm - 15%, in de vorm van hydroxylmetabolieten - 20%.

Bij patiënten met gelijktijdig chronisch nierfalen, neemt de eliminatiehalfwaardetijd met 2 maal toe.

Als de dosis Orvirem niet wordt aangepast in verhouding tot de afname van de creatinineklaring, kan het geneesmiddel zich in toxische concentraties bij ouderen en patiënten met nierinsufficiëntie ophopen.

Indicaties voor gebruik

Volgens de instructies wordt Orvirem gebruikt voor de preventie en vroege behandeling van influenza A bij kinderen van 1 jaar en ouder.

Preventie is raadzaam in de volgende gevallen:

  • contact met de zieken thuis;
  • de verspreiding van infecties in gesloten collectieven (bijvoorbeeld in de kleuterklas);
  • influenza Een epidemie vanwege het hoge risico op morbiditeit.

Contra

  • acute en chronische nierziekte;
  • acute leverziekte;
  • hyperthyreoïdie;
  • kinderen tot 1 jaar;
  • de periode van zwangerschap en borstvoeding;
  • overgevoeligheid voor het medicijn.

Voorzichtigheid is geboden Orvirem bij kinderen met epilepsie (inclusief geschiedenis).

Gebruiksaanwijzing Orvirem: methode en dosering

Orvirem-siroop moet oraal worden ingenomen, na de maaltijd met water.

Aanbevolen behandelingsregime voor kinderen van 1-3 jaar oud per dag:

  • 1e dag: 2 uur lepel (10 ml / 20 mg) siroop 3 keer per dag, maximale dosis - 60 mg;
  • 2-3 dagen: 2 uur lepel (10 ml / 20 mg) siroop 2 keer per dag, maximale dosis - 40 mg;
  • 4e dag: 2 uur lepel (10 ml / 20 mg) siroop 1 keer per dag, maximale dosis - 20 mg.

Aanbevolen behandelschema voor kinderen van 3-7 jaar oud per dag:

  • 1e dag: 3 uur lepel (15 ml / 30 mg) siroop 3 keer per dag, maximale dosis - 90 mg;
  • 2-3 dagen: 3 uur lepel (15 ml / 30 mg) siroop 2 keer per dag, de maximale dosis is 60 mg;
  • 4e dag: 3 uur lepel (15 ml / 30 mg) siroop 1 keer per dag, maximale dosis - 30 mg.

Aanbevolen behandelingsregime voor kinderen van 7-14 jaar oud per dag:

  • 1e dag: 4 uur lepel (20 ml / 40 mg) siroop 3 keer per dag, maximale dosis - 120 mg;
  • 2-3 dagen: 4 uur lepel (20 ml / 40 mg) siroop 2 keer per dag, de maximale dosis is 80 mg;
  • 4e dag: 4 uur lepel (20 ml / 40 mg) siroop 1 keer per dag, maximale dosis - 40 mg.

Profylactische benoeming van Orvirem voor kinderen:

  • kinderen 1-3 jaar oud: 10 ml 1 keer per dag;
  • Kinderen van 3-7 jaar: 15 ml 1 keer per dag;
  • Kinderen van 7-14 jaar: 20 ml 1 keer per dag.

De duur van de profylactische behandeling met Orvirem is 10-15 dagen, afhankelijk van de bron van de infectie.

De maximale dagelijkse dosis voor kinderen - 5 mg per kilogram lichaamsgewicht.

Bijwerkingen

Orvirem wordt goed verdragen. In sommige gevallen kunnen de volgende bijwerkingen optreden:

  • van het centrale zenuwstelsel: slapeloosheid, duizeligheid, hoofdpijn, verminderde concentratie, neurologische reacties;
  • aan de kant van het spijsverteringsstelsel: flatulentie, epigastrische pijn, misselijkheid, braken, anorexia;
  • andere: asthenie, allergische reacties (jeuk, huiduitslag, urticaria), hyperbilirubinemie.

overdosis

Tot op heden zijn er geen gevallen van overdosering gerapporteerd.

Speciale instructies

Orvirem kan exacerbatie van gelijktijdig optredende chronische ziekten veroorzaken.

Patiënten met epilepsie hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van een epileptische aanval tijdens het gebruik van het medicijn.

De samenstelling van de siroop bevat 60% sucrose, het moet worden beschouwd als een patiënt met diabetes.

Misschien de opkomst van resistent voor rimantadine-virussen.

Invloed op het vermogen om motorvoertuigen te besturen en complexe mechanismen

Orvirem kan de reactiesnelheid en concentratievermogen beïnvloeden.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Het gebruik van Orvirem is gecontraïndiceerd bij zwangere en zogende vrouwen.

Gebruik in de kindertijd

Kinderen jonger dan 1 jaar mogen geen Orwirem-siroop krijgen.

In geval van een gestoorde nierfunctie

Orvirem niet voorgeschreven aan patiënten met acute en chronische nieraandoeningen.

Met abnormale leverfunctie

Orvirem niet voorgeschreven aan patiënten met een acute leveraandoening.

Geneesmiddelinteractie

Geneesmiddelen die de urine verzuren (bijvoorbeeld natriumbicarbonaat of acetazolamide) verminderen de uitscheiding van rimantadine door de nieren, waardoor het effect wordt versterkt.

Adsorbentia, adstringentia en coatingmiddelen verminderen de absorptie van rimantadine.

Paracetamol en acetylsalicylzuur verminderen de maximale concentratie rimantadine met 11%, cimetidine - de klaring ervan met 18%.

Orvirem vermindert de werkzaamheid van anti-epileptica en verhoogt het effect van cafeïne.

analogen

De analogen van Orvirem zijn Algirem, Remantadin, Remantadine-tabletten, Rimantadine Aveksima, Rimantadine hydrochloride, Rimantadine Aktitab.

Algemene voorwaarden voor opslag

Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° C op een donkere plaats.

Houdbaarheid - 3 jaar.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken

Prescription.

Beoordelingen Orvirem

Beoordelingen over Orvirem overwegend positief. Ze worden achtergelaten door ouders, die het medicijn meestal gebruiken voor de behandeling van influenza bij kinderen: het versnelt het genezingsproces en voorkomt de ontwikkeling van complicaties.

Negatieve beoordelingen bevatten klachten over de ontwikkeling van bijwerkingen, waaronder allergische reacties.

Veel mensen beschouwen het gebruik van siroop voor profylactische doeleinden als ongeschikt en geven de voorkeur aan andere methoden om immuniteit te versterken, voornamelijk mensen.

Prijs Orvirem in apotheken

De geschatte prijs voor Orvirem per fles van 100 ml is 262-320 roebel.

Orvirem siroop

Orvirem - antiviraal middel. Het wordt gebruikt voor de preventie en behandeling in de beginfase van de ontwikkeling van influenza A, incl. in de pediatrische praktijk, vanaf 1 jaar.

Er werd vastgesteld dat het gebruik van Orvirem de duur van klinische symptomen van influenza met 3-3,5 dagen kan verkorten. Er waren geen significante veranderingen in perifere bloedindices tijdens het onderzoek. Pathologische veranderingen in urine werden niet gedetecteerd. Voor effectieve preventie van influenza, is het medicijn voldoende om 2-3 dagen voor het begin van de symptomen aan te brengen.

Voor een effectieve behandeling moet Orvirem 6-7 uur na het begin van de klinische symptomen van de ziekte beginnen.

Clinico-farmacologische groep

Verkoopvoorwaarden voor apotheken

Het wordt vrijgegeven op recept.

Hoeveel kost Orvirem-siroop in apotheken? De gemiddelde prijs ligt op het niveau van 310 roebel.

Vorm en samenstelling vrijgeven

De suspensie wordt geproduceerd in een bruine glazen container van 100 ml. Het medicijn heeft de consistentie van een dikke, stroperige siroop van rode en roze tint, heeft een bittere smaak. 5 ml (één theelepel).

  • 5 ml siroop bevat rimantadinehydrochloride - 10 mg, hulpstoffen (suiker, water, natriumalginaat, E122).

Farmacologisch effect

Antiviraal medicijn. Rimantadine is een adamantaanderivaat; actief tegen verschillende stammen van het influenza A-virus (met name type A2). Omdat het een zwakke base is, werkt rimantadine door de pH van endosomen te verhogen, die een membraan van vacuolen en omliggende virale deeltjes hebben nadat ze de cel zijn binnengegaan. De preventie van verzuring in deze vacuolen blokkeert de fusie van de virale envelop met het membraan van het endosoom, waardoor de overdracht van viraal genetisch materiaal naar het cytoplasma van de cel wordt voorkomen. Rimantadine remt ook de afgifte van virale deeltjes uit de cel, d.w.z. onderbreekt de transcriptie van het virale genoom.

De benoeming van rimantadine binnen 2-3 dagen vóór en 6-7 uur na het begin van klinische manifestaties van influenza type A vermindert de incidentie, de ernst van de symptomen en de mate van serologische reactie. Sommige therapeutische effecten kunnen ook optreden als rimantadine wordt voorgeschreven binnen 18 uur na de eerste symptomen van griep.

farmacokinetiek

Na ingestie met syr wordt Orvirem langzaam maar vrijwel volledig geabsorbeerd in de darm en bereikt het zijn maximale plasmaconcentratie in 1-4 uur. De associatie met plasma-eiwitten is 40%, het verdelingsvolume is 289 l / kg.

Het medicijn wordt gemetaboliseerd in de lever, de halfwaardetijd bij kinderen van 4-8 jaar is 13-38 uur. Ongeveer 90% van het medicijn wordt uitgescheiden in de urine, 15% in onveranderde vorm, de rest in de vorm van metabolieten.

Indicaties voor gebruik

Experts raden aan siroop voor te schrijven als het kind in contact is met de patiënt. Het tijdig starten van het medicijn helpt het verloop van de ziekte te verlichten, voorkomt complicaties en versnelt het herstel.

In welke gevallen is het medicijn aangegeven:

  1. Behandeling van griep. Werkt actief tegen de stam van virus A bij kinderen vanaf één jaar, het is vooral effectief in de eerste uren van de ziekte.
  2. Preventie van influenza bij kinderen in de epidemische periode en in aanwezigheid van geïnfecteerd in kindergroepen thuis.

Er wordt aangenomen dat Orvirem niet alleen goed bestand is tegen griep, maar ook effectief is bij de behandeling van andere acute respiratoire virale infecties. Het is echter klinisch bewezen dat, met andere acute virale infecties van de luchtwegen, Orvirem niet effectief is.

Contra

Het is verboden om de medicatie te gebruiken:

  • voor kinderen van ongeveer een jaar oud;
  • met individuele intolerantie voor individuele componenten;
  • ernstige ziekten van de nieren en lever (overleg met een arts nodig);
  • diabetes mellitus kan ook een reden zijn voor het afwijzen van de therapeutische siroop (soms verlagen ze gewoon de dosering van Orvirem);
  • tijdens borstvoeding en borstvoeding (de actieve bestanddelen van het geneesmiddel kunnen de vorming van de foetus of de ontwikkeling van een reeds geboren baby nadelig beïnvloeden).

Dosering en wijze van gebruik

De gebruiksaanwijzing geeft aan dat Orvirem-siroop na de maaltijden met water oraal moet worden ingenomen.

Aanbevolen behandelingsregime voor kinderen van 1-3 jaar oud per dag:

  • 1e dag: 2 uur lepel (10 ml / 20 mg) siroop 3 keer per dag, maximale dosis - 60 mg;
  • 2-3 dagen: 2 uur lepel (10 ml / 20 mg) siroop 2 keer per dag, maximale dosis - 40 mg;
  • 4e dag: 2 uur lepel (10 ml / 20 mg) siroop 1 keer per dag, maximale dosis - 20 mg.

Aanbevolen behandelschema voor kinderen van 3-7 jaar oud per dag:

  • 1e dag: 3 uur lepel (15 ml / 30 mg) siroop 3 keer per dag, maximale dosis - 90 mg;
  • 2-3 dagen: 3 uur lepel (15 ml / 30 mg) siroop 2 keer per dag, de maximale dosis is 60 mg;
  • 4e dag: 3 uur lepel (15 ml / 30 mg) siroop 1 keer per dag, maximale dosis - 30 mg.

Aanbevolen behandelingsregime voor kinderen van 7-14 jaar oud per dag:

  • 1e dag: 4 uur lepel (20 ml / 40 mg) siroop 3 keer per dag, maximale dosis - 120 mg;
  • 2-3 dagen: 4 uur lepel (20 ml / 40 mg) siroop 2 keer per dag, de maximale dosis is 80 mg;
  • 4e dag: 4 uur lepel (20 ml / 40 mg) siroop 1 keer per dag, maximale dosis - 40 mg.

Profylactische benoeming van Orvirem voor kinderen:

  • kinderen 1-3 jaar oud: 10 ml 1 keer per dag;
  • Kinderen van 3-7 jaar: 15 ml 1 keer per dag;
  • Kinderen van 7-14 jaar: 20 ml 1 keer per dag.

De duur van de profylactische behandeling met Orvirem is 10-15 dagen, afhankelijk van de bron van de infectie.

De maximale dagelijkse dosis voor kinderen - 5 mg per kilogram lichaamsgewicht.

Bijwerkingen

In de meeste gevallen wordt Orvirem Syrup goed verdragen door kinderen en volwassenen, maar sommige bijwerkingen kunnen soms worden waargenomen:

  1. Aan de kant van het maagdarmkanaal: aanvallen van misselijkheid en braken, pijn in het epigastrische gebied, opgeblazen gevoel, anorexia.
  2. Van de zijkant van het centrale zenuwstelsel: pijn in het hoofd, duizeligheid, slaapproblemen, concentratieverlies.
  3. Voor de huid: huiduitslag, jeuk, urticaria.

overdosis

Informatie over gevallen van overdosering is niet beschikbaar.

Speciale instructies

Lees de specifieke instructies voordat u het medicijn begint te gebruiken:

  1. Wanneer epilepsie het risico op het ontwikkelen van een epileptische aanval verhoogt.
  2. Misschien de opkomst van resistente virussen.
  3. Het innemen van het medicijn kan chronische comorbiditeit verergeren.
  4. Siroop bevat 60% sucrose, waarmee rekening moet worden gehouden bij het voorschrijven van het geneesmiddel aan patiënten met diabetes mellitus.

Geneesmiddelinteractie

Bij gebruik van het geneesmiddel moet rekening worden gehouden met de interactie met andere drugs:

  1. Cimetidine vermindert de klaring van rimantadine met 18%.
  2. Gecombineerd met het gebruik van acetylsalicylzuur verlaagt paracetamol de Cmax-waarde van rimantadine met 11%.
  3. Gecombineerd vermindert Orvirem de werkzaamheid van anti-epileptica.
  4. Wanneer ze tegelijkertijd worden ingenomen, verminderen adsorbentia, bindmiddelen en coatingmiddelen de absorptie van rimantadine.
  5. Geneesmiddelen, verzurende urine (acetazolamide, natriumbicarbonaat), verhogen de effectiviteit van rimantadine vanwege de vermindering van de uitscheiding door de nieren.

beoordelingen

We hebben beoordelingen van ouders met Orvirem-siroop ontvangen:

  1. Oksana. Dit is dezelfde rimantadine, maar alleen in vloeibare vorm. Toegepast "Orvirem" voor het doel van onze kinderarts, toen de zoon ziek werd na een bezoek aan de kleuterschool. Het medicijn is echt goed, hielp om het kind snel overeind te brengen. Heeft strikt genomen volgens het schema (het is aangegeven in de instructies), geen allergieën veroorzaakt en geen andere bijwerkingen opgemerkt. De prijs is veel hoger dan die van rimatnadine in de vorm van tabletten. Maar in Orvirem (siroop) is de dosering meer goedaardig, bedoeld voor kinderen.
  2. Catherine. De arts heeft mijn dochter, Orvirem, voorgeschreven voor de behandeling van influenza op 6-jarige leeftijd. Ik lees veel positieve recensies over dit medicijn. De ziekte van de baby was moeilijk, met koorts, een sterke hoest, het medicijn gaf drie p./dag gedurende vijf dagen op rij met Ingavirin voor kinderen. De medicijnen hielpen, het kind ging snel aan de beterende hand.
  3. Liefde. Mijn kleindochter is 2,5 jaar oud en sinds oktober gaan ze naar de kleuterschool. We hebben twee dagen gelopen, zijn twee weken ziek geweest, vielen bijna volledig ziek in november, namen Tsitovir, en toen ze driemaal ziek werden, schreef de arts het antivirale medicijn Orvirem voor, met de waarschuwing dat er een allergie kon zijn. Dit is een zoete siroop voor kinderen tegen de griep, verkoudheid en ook als een profylactisch middel, met een aangename geur, karmozijnrode kleur. We hadden geen allergieën, het medicijn helpt echt. Handige dop op de fles, maar er is geen schep en niet goedkoop. Je kunt een jaar, strikt volgens het schema, vier dagen duren, al in de ochtend was er geen temperatuur en steeg nooit meer. Ik beschouw hem als een geweldige helper en badmeester.

analogen

Onder de analogen van Orvirem, die op de farmaceutische markt zijn vertegenwoordigd, moet het volgende worden benadrukt:

  1. Rimantadine. Analoge Russische productie van Orvirem, geproduceerd in de vorm van tablets. Het grootste verschil met rimantadine is een hoge concentratie van de werkzame stof, waardoor u een geneesmiddel voor de behandeling van influenza kunt voorschrijven aan kinderen ouder dan 7 jaar. Voor de preventie van dit medicijn wordt meestal alleen gebruikt voor adolescenten ouder dan 12 jaar. Bij langdurig gebruik is een manifestatie van het hepatotoxische effect mogelijk.
  2. Rimantadine-Neo. Homeopathische medicijnen (siroop) worden voorgeschreven aan pasgeborenen en jonge kinderen ter voorkoming van acute respiratoire virale infecties. Het voordeel van het medicijn is de goede tolerantie voor zijn jonge kinderen, de afwezigheid van contra-indicaties voor het gebruik en bijwerkingen.

Er zijn veel meer vergelijkbare antivirale geneesmiddelen in hun effecten op het lichaam:

  • Kagocel. Dergelijke antivirale pillen stimuleren de productie van interferon en zijn in trek voor laesies van herpesvirussen, influenzavirus en andere infecties. Kinderen krijgen dit medicijn vanaf hun derde jaar voorgeschreven. Het is ook toegestaan ​​om te worden gebruikt voor profylaxe, bijvoorbeeld als een kind van 4-5 jaar naar de kleuterschool gaat tijdens het ARVI-seizoen.
  • Amiksin. Deze tabletten die tiloron bevatten werken op de virussen van herpes, influenza, hepatitis en andere pathogenen. Ze kunnen worden voorgeschreven vanaf de leeftijd van 7 en worden vaak profylactisch gebruikt om SARS en griep in de winter-lente periode te voorkomen.
  • Ingavirin. Deze capsules hebben niet alleen antivirale werking, maar ook ontstekingsremmende activiteit. Ze worden vanaf de leeftijd van 13 jaar gebruikt bij de behandeling van para-influenza, adenovirusinfectie, influenza en andere infecties.
  • Arbidol. Een dergelijk medicijn heeft een immunostimulerend en antiviraal effect, daarom wordt het gebruikt bij de behandeling van rotavirusinfectie, influenza, ARVI en andere ziekten. Het wordt weergegeven door omhulde tabletten, poeder voor suspensie en capsules. Het geneesmiddel met een dosering van 50 mg is toegestaan ​​voor kinderen vanaf 3 jaar oud en een dosering van 100 mg wordt gebruikt vanaf de leeftijd van zes.

Raadpleeg uw arts voordat u analogen gebruikt.

Opslagomstandigheden en houdbaarheid

Bewaar Orvirem vertrouwt op een droge plaats bij kamertemperatuur. Houdbaarheid is niet meer dan 3 jaar. Na de vervaldatum van het medicijn is niet geschikt voor gebruik.

Orvirem voor kinderen: instructies voor gebruik

Orvirem is een antiviraal middel voor kinderen ouder dan 1 jaar.

Formulier vrijgeven

Siroop (dikke vloeistof), lichtrode of roze, donkere glazen fles met een inhoud van 100 ml, kartonnen verpakking

structuur

Actieve component:

Rimantadine hydrochloride, 10 mg

Hulpstoffen:

Gezuiverd water, E 122 kleurstof, suiker, natriumalginaat

Farmacologische werking

farmacodynamiek

Rimantadinehydrochloride is een antiviraal bestanddeel dat werkzaam is tegen influenza A-virusstammen. Deze stof, geplaatst in de natriumalginaatpolymeermatrix, die sorptie- en ontgiftingseigenschappen heeft, veroorzaakt praktisch geen toxische effecten.

Onder invloed van geneesmiddelen neemt het pH-niveau van endosomen van vacuolen die de virusdeeltjes omgeven na hun penetratie in de cel toe. Als gevolg van het voorkomen van adhesie in deze vacuolen wordt de fusie van de virale envelop met het endosomale membraan en de overdracht van de genetische informatie van het virus in het cytoplasma van de cel geblokkeerd. Rimantadine onderbreekt echter de transcriptie van het virale genoom en remt de afgifte van virale deeltjes uit de aangetaste cel.

Antiviraal geneesmiddel verhoogt de productie van interferon, stabiliseert de uitscheiding van immunoglobuline, normaliseert het aantal en verbetert de activiteit van cellen die verantwoordelijk zijn voor de immuunrespons. Vermindert cytokine niveaus, waardoor ontsteking wordt verminderd.

farmacokinetiek

Na ingestie met syr wordt Orvirem langzaam maar vrijwel volledig geabsorbeerd in de darm en bereikt het zijn maximale plasmaconcentratie in 1-4 uur. De associatie met plasma-eiwitten is 40%, het verdelingsvolume is 289 l / kg.

Het medicijn wordt gemetaboliseerd in de lever, de halfwaardetijd bij kinderen van 4-8 jaar is 13-38 uur. Ongeveer 90% van het medicijn wordt uitgescheiden in de urine, 15% in onveranderde vorm, de rest in de vorm van metabolieten.

Indicaties voor gebruik

  • Preventie en behandeling van influenza veroorzaakt door een virusstam A;
  • Preventie tijdens de epidemie in aanwezigheid van patiënten thuis en in het kinderteam.

Het medicijn wordt aanbevolen voor gebruik bij kinderen na 1 jaar.

Contra

  • Individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn;
  • Geschiedenis van epilepsie;
  • Ernstige leverschade;
  • Leeftijd tot 12 maanden;
  • Acute en chronische nierziekte;
  • hyperthyreoïdie;
  • Zwangerschap en borstvoeding.

Dosering en toediening

Orvirem siroop wordt aanbevolen om het volgende schema te nemen:

Kinderen van 1 tot 3 jaar oud - op de eerste dag van de behandeling, 2 theelepels 3 keer per dag (dagelijkse dosis 60 mg), op de tweede en derde dag - 2 theelepels 2 keer per dag (40 mg dagelijkse dosis), de vierde dag - 2 theelepels eenmaal per dag (20 mg).

Kinderen van 3-7 jaar: I dag - 3 theel. 3 keer per dag, II en III dag - 3 theel. 2 keer per dag, IV dag - 3 theel. 1 keer per dag.

Voor preventieve doeleinden, kinderen 1-3 jaar oud Orvirem siroop is voorgeschreven voor 2 theelepel. Een keer per dag, kinderen 3-7 jaar oud - 3 theel. Eén keer per dag, gedurende 10-15 dagen.

Geneesmiddelinteractie

Bij gelijktijdig gebruik met anti-epileptica vermindert de effectiviteit ervan.

Onder invloed van adsorbentia, omhullende en bindende middelen wordt de absorptie van rimantadine aanzienlijk verminderd.

Geneesmiddelen die urine verzuren (natriumbicarbonaat, acetazolamide) versterken het therapeutisch effect van Orvirem door de nierverwijdering van rimantadine te verminderen.

Bij gelijktijdig gebruik met paracetamol of acetylsalicylzuur, neemt de maximale concentratie rimantadine in het bloedplasma met 11% toe.

In combinatie met cimetidine neemt de klaring van rimantadine met 18% af.

Bijwerkingen

Aan de kant van het spijsverteringskanaal: buikpijn, misselijkheid, braken, winderigheid, verhoogd bilirubine in het bloed.

Voor de huid: jeuk, huiduitslag, urticaria.

Van de zijkant van het centrale zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn, slaapstoornissen en concentratie, neurologische reacties.

overdosis

Informatie over gevallen van overdosering is niet beschikbaar.

Speciale instructies

Tijdens de behandeling met Orvirem is verergering van chronische pathologieën mogelijk.

Bij het benoemen van het medicijn voor kinderen die lijden aan diabetes, moet men bedenken dat het 60% sucrose bevat.

In sommige gevallen is het verschijnen van virale stammen die resistent zijn tegen Rimantadine mogelijk.

Vakantie voorwaarden

Het medicijn behoort tot het recept.

Opslagcondities

Bewaren in een droge, tegen licht beschermd, buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 25 C. De houdbaarheid van het geneesmiddel gedurende 3 jaar. Na deze periode is het gebruik van het medicijn verboden.

Orvirem-prijs

De gemiddelde kosten van het medicijn Orvirem in apotheken in Moskou is 280-320 roebel.

ORVIREM

Siroop [voor kinderen] in de vorm van een dikke roze of lichtrode vloeistof.

5 ml (1 theelepel) Rimantadine hydrochloride 10 mg

[PRING] suiker, natriumalginaat, kleurstof E122, gezuiverd water.

100 ml - flessen donker glas (1) - verpakt karton.

Antiviraal medicijn. Rimantadine is een adamantaanderivaat; actief tegen verschillende stammen van het influenza A-virus (met name type A2). Omdat het een zwakke base is, werkt rimantadine door de pH van endosomen te verhogen, die een membraan van vacuolen en omliggende virale deeltjes hebben nadat ze de cel zijn binnengegaan. De preventie van verzuring in deze vacuolen blokkeert de fusie van de virale envelop met het membraan van het endosoom, waardoor de overdracht van viraal genetisch materiaal naar het cytoplasma van de cel wordt voorkomen. Rimantadine remt ook de afgifte van virale deeltjes uit de cel, d.w.z. onderbreekt de transcriptie van het virale genoom.

De benoeming van rimantadine binnen 2-3 dagen vóór en 6-7 uur na het begin van klinische manifestaties van influenza type A vermindert de incidentie, de ernst van de symptomen en de mate van serologische reactie. Sommige therapeutische effecten kunnen ook optreden als rimantadine wordt voorgeschreven binnen 18 uur na de eerste symptomen van griep.

Na orale toediening wordt rimantadine bijna volledig geabsorbeerd in de darm. Absorptie is langzaam. C-waardemax Rimantadine in het bloedplasma met een dosis van 100 mg 1 maal / dag - 181 ng / ml, 100 mg 2 maal / dag - 416 ng / ml.

Plasma-eiwitbinding is ongeveer 40%. Vd bij volwassenen - 17-25 l / kg, bij kinderen - 289 l / kg. De concentratie in de nasale secretie is 50% hoger dan in het bloedplasma.

Metabolisme en uitscheiding

Gemetaboliseerd in de lever. T1/2 - 24-36 uur; weergegeven door de nieren 15% - onveranderd, 20% - in de vorm van hydroxylmetabolieten.

Farmacokinetiek in speciale klinische situaties

Bij chronisch nierfalen T1/2 verhoogt met 2 keer. Bij patiënten met nierinsufficiëntie en bij oudere patiënten kan het zich in toxische concentraties ophopen als de dosis niet wordt aangepast in verhouding tot de afname van de creatinineklaring.

- preventie en vroege behandeling van influenza A bij kinderen ouder dan 1 jaar.

Profylaxe van rimantadine kan effectief zijn in contacten met patiënten thuis, met de verspreiding van de infectie in gesloten collectieven en met een hoog risico op het ontwikkelen van een ziekte tijdens een griepepidemie.

- acute leverziekte;

- acute en chronische nierziekte;

- kinderleeftijd tot 1 jaar;

- overgevoeligheid voor het medicijn.

Voorzorgsmaatregelen moeten worden voorgeschreven aan het medicijn tegen epilepsie (inclusief in de geschiedenis).

Bij de behandeling wordt het medicijn oraal ingenomen (na de maaltijd) met water, volgens het volgende schema: voor kinderen van 1 tot 3 jaar oud - op dag 1 10 ml (2 theelepels) siroop (20 mg) 3 maal / dag (dagelijks dosis - 60 mg); in de 2e en 3e dag - 10 ml 2 maal / dag (dagelijkse dosis - 40 mg), op de 4e dag - 10 ml 1 tijd / dag (dagelijkse dosis - 20 mg); voor kinderen van 3 tot 7 jaar oud - op de 1e dag - 15 ml (3 theelepels) siroop (30 mg) 3 maal / dag (dagelijkse dosis - 90 mg); in de 2e en 3e dag - 3 theelepels 2 maal / dag (dagelijkse dosis - 60 mg), op de 4e dag - 3 theelepels 1 keer / dag (dagelijkse dosis - 30 mg).

Voor preventie wordt het medicijn voorgeschreven: voor kinderen van 1 jaar tot 3 jaar - 10 ml (2 theelepels) siroop (20 mg) 1 keer / dag; kinderen van 3 tot 7 jaar oud - 15 ml (3 theelepels) siroop (30 mg) 1 keer / dag gedurende 10-15 dagen, afhankelijk van de focus van de infectie.

De dagelijkse dosis rimantadine mag niet hoger zijn dan 5 mg / kg lichaamsgewicht.

Het medicijn wordt meestal goed verdragen. De volgende bijwerkingen worden soms waargenomen.

Aan de kant van het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, epigastrische pijn, winderigheid, anorexia.

Van de zijkant van het centrale zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid, neurologische reacties, concentratiestoornissen.

Overig: hyperbilirubinemie, allergische reacties (huiduitslag, jeuk, urticaria), asthenie.

Gevallen van overdosering tot nu toe niet geïdentificeerd.

Gecombineerd vermindert Orvirem de werkzaamheid van anti-epileptica.

Wanneer ze tegelijkertijd worden ingenomen, verminderen adsorbentia, bindmiddelen en coatingmiddelen de absorptie van rimantadine.

Geneesmiddelen, verzurende urine (acetazolamide, natriumbicarbonaat), verhogen de effectiviteit van rimantadine vanwege de vermindering van de uitscheiding door de nieren.

Met het gecombineerde gebruik van acetylsalicylzuur verlaagt paracetamol de waarde van Cmax rimantadine met 11%.

Cimetidine vermindert de klaring van rimantadine met 18%.

Het innemen van het medicijn kan chronische comorbiditeit verergeren.

Wanneer epilepsie het risico op het ontwikkelen van een epileptische aanval verhoogt.

Siroop bevat 60% sucrose, waarmee rekening moet worden gehouden bij het voorschrijven van het geneesmiddel aan patiënten met diabetes mellitus.

Misschien de opkomst van resistente virussen.

Het medicijn is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Gecontra-indiceerd bij acute en chronische nieraandoeningen.

Gecontra-indiceerd bij acute leveraandoeningen.

Het medicijn is verkrijgbaar op recept.

Lijst B. Het geneesmiddel moet op een donkere plaats worden bewaard, buiten het bereik van kinderen bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Houdbaarheid - 3 jaar.

Orvirem

Beschrijving vanaf 30 mei 2014

  • Latijnse naam: Orvirem
  • ATX-code: J05AC02
  • Actief bestanddeel: Rimantadine (Rimantadine)
  • Fabrikant: CJSC Corporation Olifen (Rusland)

structuur

5 ml siroop bevat rimantadinehydrochloride - 10 mg, hulpstoffen (suiker, water, natriumalginaat, E122).

Formulier vrijgeven

Verkrijgbaar in de vorm van siroop in flessen van 100 ml, in kartonnen verpakkingen. Siroop heeft een dikke textuur en een roze-rode kleur.

Farmacologische werking

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Het werkzame bestanddeel Rimantadinehydrochloride bevindt zich in de matrixcellen van natriumalginaat, waardoor de actieve bestanddelen geleidelijk uit het product vrijkomen. Tegelijkertijd worden het toxische effect van rimantadine en de mogelijkheid van allergische reacties tot een minimum beperkt.

Op zijn beurt blokkeert de actieve stof het proces van fusie van de schil van het virus met endosomale membranen, de overdracht van het gen. informatie van het virus naar het cytoplasma van de cel komt niet voor (het proces van transcriptie van het genoom).

De stof stimuleert de productie van antilichamen tegen het virus, katalyseert de processen van inductie van interferon. Dankzij rimantadine is er een afname van het aantal cytokines en als gevolg hiervan, ontgifting van het lichaam, vermindert de antigene belasting en ontsteking.

Indicaties voor gebruik

Voorschrijven van het medicijn voor kinderen vanaf de leeftijd van één.

  • voor de behandeling van virale ziekten (voornamelijk influenza A);
  • preventie van dit type ziekte, ook tijdens epidemieën, in instellingen of thuis.

Contra

Antivirale siroop voor kinderen is gecontra-indiceerd:

Bijwerkingen

Maar toch is het mogelijk:

  • epigastrische pijn, diarree en winderigheid, misselijkheid;
  • slaapstoornissen, hoofdpijn, neuralgie;
  • huiduitslag, asthenie, jeuk van de huid.

Instructies over Orvirem (methode en dosering)

Het medicijn wordt na een maaltijd oraal voorgeschreven. De maximale dagelijkse dosis siroop is 5 mg per kg lichaamsgewicht.

Eén theelepel bevat in de regel 5 ml geneesmiddel.

Instructies voor kinderen bij de preventie:

  • kinderen van een jaar tot drie krijgen 10 ml per dag (2 eetlepels);
  • kinderen van drie tot zeven jaar oud - 15 ml;
  • kinderen van zeven tot 14 jaar oud - 20 ml.

Gebruiksaanwijzing Orvirem voor de behandeling van virusziekten

Leeftijden van één tot drie:

  • op 1 dag - 3 doses van 10 ml;
  • in 2, 3 dagen - 2 doses van 10 ml;
  • in 4 dagen - eenmaal 10 ml.

Van drie tot zeven jaar:

  • op 1 dag - 3 doses van 15 ml;
  • in 2 en 3 - 2 doses van 15 ml;
  • in 4 dagen - eenmaal 15 ml.

Kinderen van 7 tot 14 jaar:

  • eerste dag - 3 doses van 20 ml;
  • de tweede en derde - 2 doses van 20 ml;
  • de vierde - eenmaal 20 ml.

overdosis

Geen gevallen gemeld.

wisselwerking

Raadpleeg een OS-specialist wanneer het wordt gecombineerd met geneesmiddelen voor epilepsie.

Het medicijn verhoogt het effect van cafeïne op het centrale zenuwstelsel.

Verkoopvoorwaarden

Om het medicijn te kopen, heeft u een recept nodig.

Opslagcondities

In het bereik van kinderen, donkere, koele plaats.

Houdbaarheid

Speciale instructies

Houd er bij diabetes rekening mee dat het medicijn een grote hoeveelheid suiker bevat.

analogen

Remantadine, Arbimax, Rimantadine, protfenolosid, Yodantipirine, aperflu, novirine, cytokine, Arbidol, algirem, Avonex, Amizon, anaferol, Tamiflu, Inferon.

Beoordelingen Orvirem

Recensies over Orvirem voor kinderen. Veel ouders geven de voorkeur aan siroop voor kinderen om de griep te behandelen, het medicijn versnelt het genezingsproces, voorkomt ongewenste complicaties. Hij wordt vaak voorgeschreven door artsen. Bijwerkingen komen echter vaak tot uiting in de vorm van allergieën. Sommigen beschouwen het nemen van de medicatie voor de preventie van influenza A als ongepast, waarbij de voorkeur wordt gegeven aan folk en andere manieren om het immuunsysteem te versterken.

Orvirem-prijs (waar te kopen)

Siroop voor kinderen is relatief goedkoop.

Gemiddeld kost de prijs Orvirem voor kinderen ongeveer 170 roebel per 100 ml.

Orvirem - gebruiksaanwijzing, siroop voor kinderen

Orvirem is een antivirale siroop voor kinderen met bewezen werkzaamheid voor de preventie en vroege behandeling van influenza A. Orvirem is een huiselijk antiviraal geneesmiddel voor kinderen van een nieuwe generatie, ontwikkeld door het Onderzoeksinstituut voor Influenza (Sint-Petersburg).

Orvirem is verkrijgbaar in de vorm van een siroop voor kinderen met het werkzame bestanddeel rimantadinehydrochloride. Hulpstoffen: suiker, natriumalginaat, kleurstof E122 (carmoisine, azorubine), gezuiverd water.

Natriumalginaat (wordt in de voedingsmiddelenindustrie aangeduid als E-401 en is goedgekeurd voor gebruik bij de vervaardiging van babyvoeding), heeft adsorberende en ontgiftende eigenschappen, wat bijdraagt ​​aan de antitoxische activiteit. Dat wil zeggen, natriumalginaat vermindert het toxische effect van rimantadine (dit is gecontra-indiceerd bij jonge kinderen en is alleen toegestaan ​​voor kinderen vanaf 7 jaar).

Orvirem - indicaties voor gebruik bij kinderen

De naam Orvirem kan worden gedecodeerd als SARS + REMADADIN, maar in de officiële gebruiksaanwijzing is de indicatie voor het gebruik van Orvirem alleen de preventie en vroege behandeling van influenza A bij kinderen ouder dan 1 jaar. Profylaxe van rimantadine kan effectief zijn in contacten met patiënten thuis, met de verspreiding van de infectie in gesloten collectieven en met een hoog risico op het ontwikkelen van een ziekte tijdens een griepepidemie.

Informatie over het gebruik van dit medicijn als preventie en / of behandeling van SARS in de gebruiksaanwijzing van het medicijn is dat niet.

Niettemin wordt Orvirem-antivirale siroop veel gebruikt in pediatrie (voorgeschreven door kinderartsen) als behandeling voor virale verkoudheid (ARVI).

Hoogstwaarschijnlijk is dit te wijten aan het feit dat werknemers van de afdelingen van pediatrische infecties van de Russische State Medical University. N.I. Pirogov op basis van het Morozov Children's City Clinical Hospital, het Infectious Clinical Hospital No. 1 (Moskou), een studie werd uitgevoerd om de klinische werkzaamheid en veiligheid van Orvirem met ARVI bij kinderen van 1 tot 16 jaar te bestuderen.

Uit de studie bleek dat de perioden van verlichting van klinische symptomen van acute respiratoire virale infecties, zoals hyperthermie (koorts), hyperemie (roodheid) van de orofaryngeale mucosa, hoest en piepende ademhaling in de longen significant lager waren in de hoofdgroep, inclusief Orvirem, in vergelijking met een groep die dit medicijn niet kreeg (de tijd om de klinische symptomen van ARVI te stoppen was gemiddeld 30% minder dan bij kinderen die geen Orvirem kregen). Tegelijkertijd was Orvirem even effectief bij kinderen met ARVI die gecompliceerd en zonder complicaties waren.

Aldus laten de uitgevoerde onderzoeken ons toe om de effectiviteit van Orvirem bij de behandeling van ARVI bij kinderen als goed te karakteriseren en het medicijn zelf als veilig te beschouwen en het aan te bevelen voor gebruik bij de behandeling van niet alleen influenza, maar ook andere ARVI bij kinderen, inclusief gecompliceerd kroep I - II syndroom. graad. *

*) Influenza and SARS: nieuwe manieren om het probleem bij kinderen vanaf 1 jaar op te lossen. Vereniging van pediatrische infectieziekten. Informatiebrief Kindergeneeskunde. Aanvulling op het tijdschrift Consilium Medicum. 2009

Orvirem - instructies voor gebruik voor kinderen

Orvirem is een dikke siroop, een zoete smaak met een bittere nasmaak, roze of lichtrode kleur, kleverig. Voor gebruik moet de siroop worden geschud. Reinig na elk gebruik de buitenzijde van de fles zorgvuldig en schroef de dop goed vast. Als dit niet gebeurt, kristalliseert de siroop op het deksel snel door suiker.

Gebruik profylaxe siroop Orvirem:

  • kinderen van 1 jaar tot 3 jaar - 20 mg - 10 ml (2 theelepels) eenmaal daags;
  • kinderen van 3 tot 7 jaar oud - 30 mg - 15 ml (3 theelepels) 1 keer / dag;
  • kinderen ouder dan 7 jaar - 50 mg - 25 ml (5 theelepels) 1 keer / dag.
Preventieve cursus is 10-15 dagen.

Voor behandeling (met een vijfdaagse cursus), wordt Orvirem-siroop gebruikt na maaltijden met water:

  • kinderen van 1 jaar tot 3 jaar oud - op de eerste dag met een dosis van 60 mg / dag: 10 ml of 2 theelepels (20 mg) 3 keer per dag; in 2 en 3 dagen - 40 mg / dag: 10 ml of 2 theelepels (20 mg) 2 maal per dag; 4-5 dagen - 20 mg / dag: 10 ml of 2 theelepels één keer per dag.
  • Kinderen van 3 tot 7 jaar oud - op de eerste dag in een dosis van 90 mg / dag: 15 ml of 3 theelepels (30 mg) 3 maal / dag; in 2 en 3 dagen - 60 mg / dag, d.w.z. 30 mg (15 ml of 3 theelepeltjes) 2 keer per dag; 4 dagen - 30 mg / dag (15 ml of 3 theelepels) eenmaal per dag.
  • Kinderen van 7 tot 10 jaar in een dosis van 100 mg / dag - 25 ml of 5 theelepels (50 mg) 2 keer per dag.
  • Kinderen van 10 tot 14 jaar in een dosis van 150 mg / dag - 25 ml of 5 theelepels (50 mg) 3 keer per dag.

Waarschuwing! De dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 5 mg per kg lichaamsgewicht.

Na ingestie is Orvirem bijna volledig, maar relatief langzaam, opgenomen in de darm.

Contra-indicaties Orvirem

  • acute leverziekte;
  • acute en chronische nierziekte;
  • hyperthyreoïdie;
  • zwangerschap;
  • lactatieperiode;
  • kinderen jonger dan 1 jaar oud (adequate veiligheidsstudies zijn niet uitgevoerd bij kinderen jonger dan 1 jaar, daarom is rimantadine gecontra-indiceerd voor hen);
  • overgevoeligheid voor rimantadine en geneesmiddelencomponenten;
  • fructose-intolerantie;
  • tekort aan sucrase / isomaltase;
  • glucose-galactose malabsorptie.

Wees voorzichtig met Orvirem, met ernstig chronisch nierfalen, met leverfalen en diabetes (15 ml siroop komt overeen met 1 broodeenheid (CU)). Bij patiënten met epilepsie verhoogt het gebruik van het geneesmiddel het risico op het ontwikkelen van een epileptische aanval.

Bijwerking van Orvirem-siroop

Aan de kant van het maagdarmkanaal: misselijkheid, braken, epigastrische pijn, winderigheid, anorexia.

Van de zijkant van het centrale zenuwstelsel (CZS): hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid, neurologische reacties, concentratiestoornissen.

Andere: hyperbilirubinemie (verhoogd serumbilirubine gehalte), allergische reacties (huiduitslag, jeuk, urticaria), asthenie (zwakte, vermoeidheid).

Interactie met andere drugs

Syrup Orvirem vermindert de effectiviteit van anti-epileptica.

Adsorbentia, bindmiddelen en coatingmiddelen verminderen de absorptie van rimantadine.

Paracetamol en ascorbinezuur verminderen de maximale concentratie rimantadine in het bloedplasma met 11%.

Cimetidine vermindert de klaring van rimantadine met 18%.

Vorm en houdbaarheid vrijgeven Orvirem

Siroop is verkrijgbaar in flessen van donker glas of polyethyleen tereftalaat (thermoplastisch) 100 ml. De houdbaarheid is 3 jaar, opgeslagen op een donkere plaats bij een temperatuur niet hoger dan 25 ºС.

Informatie over het medicijn wordt verstrekt op basis van instructies voor het gebruik van het medicijn dat is opgenomen in het rijksregister.

Orvirem - prijs

De prijs voor kinderstroop Orvirem varieert van 180 tot 400 roebel.

Orvirem - officiële instructies voor gebruik

Registratienummer: Р N000044 / 01-300811

Internationale niet-eigendomsnaam: Rimantadine

Doseringsformulier
Siroop voor kinderen.

structuur
Werkzaam bestanddeel: Rimantadine hydrochloride - 2 mg
Hulpstoffen: sucrose (kristalsuiker) - 768 mg, natriumalginaat
(MANUCOL) - 3,2 mg, kleurstof azorubine (karmuazin) - 0,013 mg, gezuiverd water tot 1,0 ml

beschrijving:
Dikke roze of lichtrode vloeistof.

Farmacotherapeutische groep: antiviraal middel.

ATX-code: [J05AC02].

Farmacologische eigenschappen
farmacodynamiek
Rimantadine - antiviraal middel afgeleid van adamantaan; Actief tegen verschillende stammen van het influenza A-virus: als een zwakke base werkt rimantadine door het verhogen van de pH van endosomen die een membraanvacuol hebben dat de virusdeeltjes omgeeft nadat ze de cel binnenkomen. Preventie van verzuring in deze vacuolen blokkeert de fusie van de virale envelop met het membraan van het endosoom, waardoor de overdracht van viraal genetisch materiaal naar het cytoplasma van de cel wordt voorkomen. Rimantadine remt ook de afgifte van virale deeltjes uit de cel, d.w.z. onderbreekt de transcriptie van het virale genoom.

farmacokinetiek
Na orale toediening wordt rimantadine bijna volledig geabsorbeerd in de darm. Absorptie is langzaam. Communicatie met plasma-eiwitten is ongeveer 40%. Distributie volume: volwassenen - 17-25 l / kg, kinderen - 289 l / kg. De concentratie in nasale secretie is 50% hoger dan in plasma. De maximale concentratie rimantadine in het bloedplasma (Cs) bij ontvangst van 100 mg 1 maal daags - 181 ng / ml, 100 mg 2 maal daags - 416 ng / ml.
Gemetaboliseerd in de lever. Eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) - 24-36 uur; weergegeven door de nieren 15% - onveranderd, 20% - in de vorm van hydroxylmetabolieten. Bij chronisch nierfalen T 1/2 verhoogt met 2 keer. Bij patiënten met nierinsufficiëntie en bij ouderen kan het zich in toxische concentraties ophopen als de dosis niet wordt gecorrigeerd in verhouding tot de afname van de creatinineklaring.

Indicaties voor gebruik
Preventie en vroege behandeling van influenza A bij kinderen ouder dan 1 jaar. Profylaxe van rimantadine kan effectief zijn in contacten met patiënten thuis, met de verspreiding van de infectie in gesloten collectieven en met een hoog risico op het ontwikkelen van een ziekte tijdens een griepepidemie.

Contra

  • acute leverziekte;
  • acute en chronische nierziekte;
  • hyperthyreoïdie;
  • zwangerschap en borstvoeding;
  • kinderen jonger dan 1 jaar;
  • overgevoeligheid voor rimantadine en geneesmiddelencomponenten;
  • tekort aan sucrase / isomaltase;
  • fructose-intolerantie;
  • glucose-galactose malabsorptie.

Met zorg
Epilepsie (inclusief geschiedenis), ernstig chronisch nierfalen, leverfalen, diabetes.

Dosering en toediening
Therapeutisch schema:
Wordt oraal (na het eten) met water ingenomen, volgens het volgende schema:
kinderen van 1 jaar tot 3 jaar - op de eerste dag 10 ml (2 theelepels) siroop (20 mg) 3 keer per dag (dagelijkse dosis - 60 mg); 2 en 3 dagen - 10 ml 2 maal daags (dagelijkse dosis - 40 mg), 4 dagen - 5 dagen - 10 ml 1 keer per dag (dagelijkse dosis - 20 mg).

Kinderen van 3 tot 7 jaar oud - op de eerste dag - 15 ml (3 theelepels) siroop (30 mg) 3 keer per dag (dagelijkse dosis - 90 mg); 2 en 3 dagen - 3 theelepels 2 keer per dag (dagelijkse dosis - 60 mg), 4 dagen - 5 dagen - 3 theelepels 1 keer per dag (dagelijkse dosis - 30 mg).

25 ml (5 theelepels) siroop (50 mg) 2 maal daags gedurende 5 dagen (dagelijkse dosis -100 mg) voor kinderen van 7 tot 10 jaar oud.

25 ml (5 theelepels) siroop (50 mg) 3 maal daags gedurende 5 dagen (dagelijkse dosis -150 mg) voor kinderen van 11 tot 14 jaar oud.

Preventief regime:
Gebruik voor profylaxe:
kinderen van 1 jaar tot 3 jaar - 10 ml (2 theelepels) siroop (20 mg) 1 keer per dag,
kinderen van 3 tot 7 jaar oud - 15 ml (3 theelepels) siroop (30 mg) eenmaal daags,
kinderen ouder dan 7 jaar - 25 ml (5 theelepels) siroop (50 mg) eenmaal daags gedurende 10-15 dagen.
Waarschuwing! De dagelijkse dosis rimantadine mag niet hoger zijn dan 5 mg per kg lichaamsgewicht.

Bijwerkingen
Aan de kant van het maagdarmkanaal: misselijkheid, braken, epigastrische pijn, winderigheid, anorexia;
Van de zijkant van het centrale zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid, neurologische reacties, verminderde concentratie;
Overig: hyperbilirubinemie, allergische reacties (huiduitslag, jeuk, urticaria), asthenie.

overdosis
Gevallen van overdosering werden niet waargenomen.

Speciale instructies
Het gebruik van rimantadine binnen 2-3 dagen vóór en 6-7 uur na het optreden van klinische manifestaties van influenza type A vermindert de ernst van de symptomen van de ziekte en de mate van serologische respons. Sommige therapeutische effecten kunnen ook optreden als rimantadine wordt voorgeschreven binnen 18 uur na de eerste symptomen van griep.

Met het gebruik van mogelijke exacerbatie van chronische comorbiditeiten. Patiënten met epilepsie tegen de achtergrond van het gebruik van rimantadine verhogen het risico op het ontwikkelen van een epileptische aanval.

15 ml siroop komt overeen met 1 broodeenheid (XE), waarmee rekening moet worden gehouden bij het voorschrijven van het geneesmiddel aan patiënten met diabetes mellitus. Misschien de opkomst van resistente virussen.
Gezien de waarschijnlijkheid van bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel, dient voorzichtigheid te worden betracht bij het besturen van voertuigen en mechanismen.

Formulier vrijgeven
Siroop voor orale toediening van 2 mg / ml. Flessen donker glas / flessen voor vloeibare doseringsvormen van polyethyleentereftalaat 100 ml. De fles wordt samen met de toepassingsinstructie in een verpakking uit een karton geplaatst.

Opslagcondities
In de donkere plaats bij een temperatuur van niet hoger dan 25 ° C. Buiten het bereik van kinderen houden.

Houdbaarheid
3 jaar. Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken
Op recept.

producent:
CJSC "Corporation Olifen", Rusland
127299, Moskou, st. Clara Zetkin, D. 18, blz. 1

Consumentenklachten verzonden naar:
127299, Moskou, st. Clara Zetkin, D. 18, blz. 1