artikelen

Eten

Het medicijn Actovegin® is een van de leiders in de verkoop in de GOS-landen. Meer dan 40 jaar geleden vonden specialisten van de Oostenrijkse tak van Nycomed een stof die helpt bij het beïnvloeden van vele intracellulaire processen en de specifieke metabolische routes van de lichaamscellen beïnvloedt.

Dankzij de nauwe samenwerking van de farmaceutische gigant Nycomed (momenteel het Japanse farmaceutische bedrijf Takeda Pharmaceutical) met de landen van het Warschaupact, ontving Actovegin® de eerste officiële registratie in de Bondsrepubliek Duitsland in 1976. In de USSR verscheen het medicijn in 1984 en werd het algemeen bekend in de medische gemeenschap land. Momenteel wordt Actovegin® geproduceerd in de fabrieken van het bedrijf in Linz (Oostenrijk), Oranienbaum (Duitsland) en Yaroslavl (Rusland). Het geneesmiddel is geregistreerd in 22 landen van de wereld, waaronder de GOS-landen, de Europese Unie (Oostenrijk, Letland, Roemenië), een aantal Aziatische landen waar het effectief wordt gebruikt.

Bedrijfsinformatie:

Takeda is een Japans farmaceutisch bedrijf, gerangschikt onder de 15 grootste ter wereld. Takeda Pharmaceutical biedt werk aan meer dan 29 duizend mensen wereldwijd. De interessegebieden van het bedrijf zijn cardiovasculaire en oncologische ziekten, gastro-enterologie, luchtwegaandoeningen en immunologie, neurologie.

Indicaties voor gebruik

Actovegin® is een eiwitvrij bloed-ultrafiltraat van kalveren, waaronder meer dan 200 biologische stoffen. Het medicijn wordt meestal gebruikt in de klinische praktijk voor ischemische en metabole hersenschade, waaronder beroerte, encefalopathie van verschillende genese, evenals voor schendingen van perifere arteriële en veneuze perfusie, diabetische polyneuropathie.

Preklinische studies hebben aangetoond dat op moleculair niveau het gebruik van Actovegin® de benutting en opname van zuurstof en glucose door cellen verbetert, wat leidt tot een toename van het energiemetabolisme van de cel en een toename van de ATP-productie.

In experimentele studies werd gevonden dat Actovegin® een veilig neuroprotectief effect heeft: het verhoogt het aantal overlevende neuronen, synaptische contacten, vermindert de vorming van vrije zuurstofradicalen, remt apoptose en verlaagt de activiteit van caspase-3. Bovendien verbetert Actovegin® de microcirculatie in weefsels, waardoor het vasculaire endotheel positief wordt beïnvloed. De mechanismen die zorgen voor de neuroprotectieve en metabolische effecten van het geneesmiddel bepalen de effectiviteit ervan bij verschillende ziekten en aandoeningen, waaronder beroerte, manifestaties van chronische cerebrale ischemie en diabetische polyneuropathie.

Klinische studies

Moderne trends in de medische wetenschap in de Republiek Kazachstan, gebaseerd op de internationale principes van evidence-based medicine, stellen nogal strikte eisen aan onderzoek dat de werkzaamheid en veiligheid van de gebruikte medicijnen bevestigt. De meest gezaghebbende bronnen waar u kennis kunt maken met belangrijke onderzoeken over een bepaald medicijn (technologie, behandelingsmethode) zijn de Cochrane-bibliotheek, PubMed (Medline) -database.

Tot op heden zijn 48 publicaties over Actovegin® opgenomen in de Cochrane-bibliotheek, 137 publicaties zijn opgenomen in PubMed. Bijvoorbeeld, de systematische review van Actovegin® voor dementie (John Donoghue, School of Pharmacy en Biosciences John Mooves University, Liverpool, VK) heeft een bewijsniveau van 1A; Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie "Actovegin versus placebo bij patiënten met diabetische polyneuropathie" (Ziegler D., Movsesyan L., Mankovsky B. et al. Behandeling van symptomatische polyneuropathie met Actovegin bij type 2 diabetespatiënten. 2009) - bewijsniveau 1B.

In april 2017 publiceerde het toonaangevende tijdschrift Stroke de resultaten van de ARTEMIDA-studie (een 12 maanden durend internationaal, gerandomiseerd, multicenter, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek in parallelle groepen), waarin de werkzaamheid en veiligheid van Actovegin® voor de behandeling van cognitieve stoornissen na een beroerte werden geëvalueerd ( Pickney). Stroke is een peer-reviewed medisch tijdschrift dat de officiële gedrukte publicatie is van de American Heart and Stroke Association (AHA / ASA). Het tijdschrift staat op de 13de plaats van de 192 tijdschriften in de categorie Clinical Neurology.

Volgens de resultaten van de ARTEMIDA-studie had Actovegin® een gunstig effect op de cognitieve functie bij patiënten met PIKN. 503 patiënten uit 33 medische instellingen in Rusland, Wit-Rusland en Kazachstan namen deel aan deze studie. De studie omvatte een screening- en randomisatieperiode (≤7 dagen na een CVA), een halfjaarlijkse dubbelblinde periode en een follow-upperiode van zes maanden. Patiënten werden gerandomiseerd in twee groepen: 1e - kregen Actovegin® (0,9% natriumchloride, 2000 mg / 250 ml tot 20 infusen dagelijks, daarna 1200 mg / dag oraal), 2e - placebo gedurende zes maanden. Aan het einde van deze periode werd de behandeling stopgezet en de observatieperiode voortgezet gedurende de volgende zes maanden.

Het primaire eindpunt was de verandering in cognitief functioneren in groepen, zoals beoordeeld door de ADAS-Cog + -schaal 6 maanden na het begin van de therapie in vergelijking met de uitgangswaarden. ADAS-Cog + is een algemeen geaccepteerde schaal (bestaat uit 11 subtests voor het beoordelen van verschillende cognitieve functies, zoals geheugen, spraak, visueel-ruimtelijke functies en een aantal andere), wordt veel gebruikt in klinische onderzoeken en biedt een mogelijkheid om de dynamiek van cognitieve functies van Alzheimerpatiënten te beoordelen. Secundaire eindpunten van de beoordeling van cognitieve functies waren veranderingen op de ADAS-Cog + schaal op 3 en 12 maanden, het aantal responders op de ADAS-Cog + schaal, (verbetering van 4 of meer punten), en ook veranderingen op de MoCA-schaal (Montreal cognitive function rating scale) baseline na 3, 6 en 12 maanden.

Na 6 maanden behandeling werd een statistisch significant verschil verkregen voor het primaire eindpunt, dat aanhield na stopzetting van de behandeling gedurende de volgende 6 maanden follow-up. Vergelijkbare resultaten werden verkregen voor de MoCA-schaal. Bovendien werd al na 3 maanden behandeling een statistisch significant verschil in het voordeel van Actovegin® waargenomen. Het is indrukwekkend dat het aantal patiënten met dementie aan het einde van het onderzoek in de groep die Actovegin® gebruikte 30% minder was dan in de placebogroep. De incidentie van bijwerkingen die tijdens de gehele behandelingsperiode ontstonden, was in beide groepen vergelijkbaar.

"De resultaten van de ARTEMIDA-studie geven ons reden om Actovegin® in een zeer nauw cohort van geneesmiddelen op te nemen met uitgebreide gegevensbasis met betrekking tot cognitieve stoornissen", zegt Dr. med., Hoogleraar Afdeling ZvH, Perm State Medical University genoemd naar I.M. Sechenov Vladimir Zakharov, een van de belangrijkste onderzoekers van ARTEMIDA.

Actovegin: veiligheid van het geneesmiddel en contra-indicaties voor het gebruik

Actovegin is een uniek medicijn dat de voeding en weefselregeneratie bevordert. Het verbetert de stofwisseling, stimuleert de bloedcirculatie en bevordert de doorstroming van voedingsstoffen naar beschadigde gebieden.

Het medicijn stimuleert de productie van zuurstof en glucose, draagt ​​bij tot de concentratie van vitale aminozuren, waardoor de regeneratieve processen worden versneld. Actovegin, waarvan de effectiviteit door talrijke wetenschappelijke studies is aangetoond, vertoont uitstekende resultaten bij de behandeling van gevaarlijke ziekten als diabetische polyneuropathie, perifere arteriële en veneuze circulatie, vasculaire hersenziektes waaronder beroerte, craniocerebrale letsels en ernstige huidlaesies.

De bewijsbasis van Actovegin wordt vertegenwoordigd door een groot aantal binnenlandse en buitenlandse onderzoeken, waaronder klinische onderzoeken met een hoog niveau van vertrouwen.

Het rapport van D. Donahue, een expert van de Universiteit van Liverpool, die de werkzaamheid van Actovegin in ischemische beroertes, dementie en diabetische neuropathie bestudeerde, toonde aan dat de respons op de behandeling duidelijk was, er was een significante verbetering bij de patiënten.

Patiënten die deelnamen aan de studie werden verdeeld in groepen, een van hen kreeg een placebo, en de andere, Actovegin, injecties of tabletten. De werkzaamheid van "Actovegin" was onbetwistbaar en veel beter dan placebo. Hieruit kunnen we concluderen dat "Actovegin" geen placebo is, maar een echt werkend medicijn.

Beveiliging "Actovegin"

Actovegin - hemoderivat, dat wordt verkregen uit het bloed van kalveren door het te reinigen met dierlijke eiwitten, prionen, pyrogenen, antigenen met behulp van ultrafiltratie.

De mate van behandeling is zo hoog dat de waarschijnlijkheid van overdracht van virale infecties en pathogenen van overdraagbare spongiforme encefalopathieën tot nul wordt teruggebracht.

In de hele geschiedenis van het gebruik van "Actovegin" opgenomen in totaal 106 bevestigde meldingen van bijwerkingen. Overweldigend werden ze geassocieerd met individuele intolerantie voor het medicijn en tot expressie gebracht in de vorm van allergische reacties.

Wat zijn de afgiftevormen van het medicijn

Actovegin wordt geproduceerd in Rusland, onlangs is een andere fabriek in Yaroslavl geopend. Het geneesmiddel is verkrijgbaar in tabletten en oplossing voor injectie. Het is noodzakelijk om te annuleren dat injecties zowel intramusculair als intraveneus kunnen worden uitgevoerd. Ze worden meestal voorgeschreven voor ernstige ziekten. In mildere gevallen is het voldoende om een ​​tablet in te nemen.

Voor sommige overtredingen worden schema's voorgeschreven die het toedienen van pillen en injecties combineren. De duur van de behandeling is van enkele weken tot enkele maanden. De exacte periode wordt bepaald afhankelijk van de aard van de ontwikkeling van de ziekte en de reactie van het lichaam op het medicijn.

Geneesmiddel "Actovegin": indicaties voor gebruik

De effectiviteit van "Actovegin" is hoog in alle soorten vaataandoeningen.

Met vasculaire dementie die optreedt als gevolg van schade aan de bloedvaten van de hersenen, voorkomt het medicijn de afname van mentale vermogens en draagt ​​het bij aan de verbetering van geheugen, aandacht, perceptie.

  • Na beroertes helpt het medicijn om snel beschadigde vaten te herstellen, stimuleert het de processen van hersencellen, verbetert het de zuurstoftoevoer naar deze cellen, waardoor het mogelijk is om cognitieve vermogens in de kortst mogelijke tijd te herstellen.
  • Met diabetische polyneuropathie. Naast de reducerende werking van Actovegin werd het insulineachtige effect opgemerkt, waardoor het ernstige probleem van insulineresistentie bij diabetici is opgelost. Het medicijn elimineert veel van de symptomen van polyneuropathie: verbranding, jeuk, verlies van gevoeligheid. Samen met dit helpt het te voorkomen dat dergelijke gevaarlijke complicaties van diabetes als "diabetische voet" en diabetische encefalopathie.
  • Het medicijn wordt gebruikt bij perifere oblitererende ziekten van de slagaders van de onderste ledematen, waardoor de afstand van pijnloos lopen bij deze patiënten toeneemt. Actovegin vermindert ook de manifestaties van chronische veneuze insufficiëntie zoals zwelling, pijn, zwaar gevoel in de benen. De wondgenezingseffecten van het medicijn vinden zijn toepassing in de ontwikkeling van zweren met deze ziekten

In welke gevallen is Actovegin verboden?

"Actovegin is verboden" slechts in één geval - wanneer het niet volgens aanwijzingen voor gebruik wordt gebruikt. Daarom is het erg belangrijk om een ​​specialist te raadplegen voordat u met de behandeling begint.

Gelijktijdig gebruik van "Actovegin" met andere geneesmiddelen is ook niet verboden, maar deze kwestie (om de behandeling zo effectief mogelijk te maken) moet samen met de arts worden opgelost.

Vergeet niet: Actovegin is geen placebo, maar een ernstige medische drug waarmee u ernstige ziekten en hun complicaties kunt bestrijden. Dankzij hem kan hij invaliditeit van patiënten voorkomen, de levenskwaliteit van ouderen verbeteren, de herstelperiode na beroertes en verwondingen verkorten. Het belangrijkste is om tijdig met de behandeling te beginnen, zich aan de instructies te houden en dan is het succes van de therapie gegarandeerd.

Debunk Myths: ACTOVEGIN en Evidence-Based Medicine

Een vraag die vaak over Actovegin wordt gesteld, is de beschikbaarheid van bewijsmateriaal, namelijk studies naar de werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel. Vaak zijn er artikelen waarin de auteurs schrijven dat het gebruik van Actovegin niet gerechtvaardigd is, omdat er geen studies zijn die de effectiviteit ervan bevestigen. De redactie van APTEKA Weekly gaf commentaar op deze vraag voor Tamara Mishchenko, MD, professor, hoofd van de afdeling vaatziekten van de hersenen van het Instituut voor Neurologie, Psychiatrie en Verslaving van de Academie voor Medische Wetenschappen van Oekraïne.

- De aanwezigheid van een wetenschappelijke basis is tegenwoordig een van de belangrijkste vereisten voor geneesmiddelen. Het is op basis van multicenter klinische studies dat een conclusie wordt getrokken over de werkzaamheid en veiligheid van een bepaald medicijn. Dit is de zogenaamde evidence-based medicine, die werd gedefinieerd door David Sackett, William Rosenberg, JА Muir Gray in 1996: dit is een zorgvuldig, eerlijk en redelijk gebruik van het beste moderne bewijsmateriaal bij de beslissing om te zorgen voor de individuele behoeften van patiënten. Het gebruik van deze principes in de moderne geneeskunde is uiterst belangrijk. Opgemerkt moet worden dat een belangrijke factor de kwaliteit van het onderzoek is. In de bestaande hiërarchie van bewijs zijn er 5 hoofdklassen (tabel).

Actovegin - vernietiging van de mythen over de genezing van alle ziekten

Al vele jaren wordt het medicijn Actovegin gebruikt in Oekraïne, waarvan de reikwijdte vrij breed is. Dit geneesmiddel wordt op de markt gebracht als een universele neuroprotector en een antihypoxant. Het wordt voorgeschreven voor verschillende vasculaire en metabolische aandoeningen, inclusief zwangere vrouwen. Is het echter effectief en veilig?

Waaruit bestaat Actovegin en hoe werkt het

Actovegin wordt geproduceerd in tabletten, oplossingen voor injecties, samenstellingen voor infusies, zalven, gels. Het medicijn is een extract van het bloed van kalveren, dat meer dan 200 verschillende fysiologisch actieve componenten bevat, namelijk peptiden, aminozuren, eicosanoïden, oligosacchariden en andere biologisch actieve stoffen die de metabole en neuroprotectieve eigenschappen van Actovegin veroorzaken.

Bij ziekten die gepaard gaan met ischemie en hypoxie, is er een gebrek aan zuurstof en glucose in de weefsels, wat leidt tot verstoring van de synthese van basale energiemoleculen. Zoals uit sommige onderzoeken blijkt, is Actovegin in staat om de opname van zuurstof door cellen te verbeteren en de energiebalans van de cel te verbeteren. In het bijzonder is aangetoond dat het medicijn glucose-dragereiwitten kan activeren, waardoor het transport van suikers in weefsels wordt verbeterd.

Studies naar rattenzenuwcelculturen hebben aangetoond dat Actovegin een positief effect heeft op de overleving van neuronen, wat het mogelijk maakt om het te beoordelen als een neuroprotectief medicijn.

Gezien de bovengenoemde effecten van het medicijn, wordt het voorgeschreven voor ischemische beroerte, storing van de bloedsomloop, trofische stoornissen, spataderen van de extremiteiten, zweren, doorligwonden, beschadiging van het hoornvlies en een aantal andere pathologieën.

Tegelijkertijd is dit middel in bijna alle landen van Europa, evenals in de VS en Canada verboden. Waarom?

Niet bewezen effectiviteit

De meeste medicinale vormen van Actovegin zijn verkrijgbaar in Oostenrijk, maar zelfs in dit land is het gebruik ervan verboden. En dat allemaal omdat Actovegin niet de noodzakelijke klinische onderzoeken heeft doorstaan ​​die de doeltreffendheid en veiligheid ervan bevestigen. Zonder een dergelijke procedure in Europa, maar ook in de Verenigde Staten en Canada, mag geen enkele drug op de markt komen. Zo wordt Actovegin met succes geëxporteerd naar landen waar de drugvereisten minder streng zijn, met name de landen van de voormalige USSR.

Een van de problemen waarmee onderzoekers geconfronteerd worden is de uiterst complexe samenstelling van het medicijn, dat een filtraat is van het bloed van vee. In dit geval is het nogal moeilijk om het werkingsmechanisme van het medicijn als geheel te bepalen. Op dit moment zijn er alleen gegevens van preklinische studies, wat duidelijk niet genoeg is, gebaseerd op internationale vereisten voor geneesmiddelen.

Momenteel heeft Actovegin nog geen onafhankelijk onderzoek naar de GCP-regels doorstaan. Dit zijn internationale regels voor goede klinische praktijken die onderzoekers begeleiden bij het uitvoeren van klinische proeven. Bovendien stelt de fabrikant van Actovegin niet eens een dergelijke taak, omdat de hoofdmarkt (GOS-landen) zorgt voor een stabiele verkoop van het medicijn.

Tegenwoordig bevat de Cochrane Library (elektronische database van evidence-based medicine) geen studies over Actovegin. Het geneesmiddel wordt echter ook voorgeschreven voor zwangere vrouwen in elk stadium van de zwangerschap.

Actovegin en gekkekoeienziekte

De twijfelachtige effectiviteit van Actovegin is de helft van de moeite. Het probleem is dat het medicijn gevaarlijk kan zijn voor de gezondheid. Dus noch in de VS, noch in Canada worden preparaten gebruikt die zijn gemaakt op basis van dierlijke grondstoffen. Het probleem is dat dieren kunnen lijden aan ernstige infectieziekten, en pathogene agentia kunnen doordringen in geneesmiddelen, ondanks talrijke stadia van reiniging en desinfectie.

Van de gekkekoeienziekte (ziekte van Creutzfeldt-Jakob) is bekend dat deze wordt overgedragen via donorbloed. Gekkekoeienziekte wordt veroorzaakt door prionen - dit is een speciale klasse van infectieuze eiwitten waarvan de effecten sterk op virussen lijken. Verbazingwekkend is dat prionen niet alleen in bloed kunnen worden gevonden, maar ook in gelatine en in dierlijk vet, dat wordt gebruikt om zoetwaren te maken. Het ergste is echter dat prionen kunnen worden ingesloten in medicinale bereidingen die worden gemaakt op basis van dierlijke grondstoffen.

Tijdens een van de conferenties over prionziekten, die plaatsvond in Genève, werden de feiten van prion-detectie in verschillende geneesmiddelen van dierlijke oorsprong, bijvoorbeeld in hormonale preparaten (hormonen afkomstig van dieren), geneesmiddelen afgeleid van dierlijk serum en andere, geuit.

Het gevaar van prionen is dat de incubatietijd voor dergelijke infecties vele jaren kan duren. Dus in de jaren 70 van de vorige eeuw in Frankrijk werden kinderen die achterblijven in ontwikkeling behandeld met groeihormoon dat is afgeleid van dieren. In de loop van de jaren (en zelfs decennia) stierven enkele van deze mensen aan de gekkekoeienziekte.

Aangezien Actovegin is gemaakt van kalfbloed, bestaat de kans op prioninfectie van het geneesmiddel. Bovendien zijn er aanwijzingen dat een deel van de farmacologische stof waaruit Actovegin is gemaakt, eind jaren 90 werd vervaardigd, toen nog geen runderbloed werd getest op de aanwezigheid van prionen.

Op basis van de beschikbare informatie over het geneesmiddel Actovegin is de effectiviteit en veiligheid ervan twijfelachtig. Omdat het vrij in ons land wordt verkocht, moeten patiënten grondig overleggen met een arts (mogelijk niet één) om alle risico's af te wegen bij het gebruik van dit medicijn.

Indicator.Ru analyseert de effectiviteit van een van de topverkopers in Russische apotheken

Het dopingschandaal, de reden voor de opsluiting van de arts, de dreiging van de gekkekoeienziekte en de garanties van fabrikanten dat het over het algemeen niet nodig is om klinische proeven uit te voeren. Dit alles heeft betrekking op een ander geneesmiddel dat tot de topverkopers in Rusland behoort - Actovegin. In de kolom "Hoe wij worden behandeld" Indicator.Ru begrijpt of dit medicijn werkt en legt uit waarom het verboden is in de Verenigde Staten en Canada.

Analyse van de verkoop van geneesmiddelen door apotheken laat zien dat primaat in de koudste tijd van het jaar tot geneesmiddelen voor griep en andere acute luchtwegaandoeningen behoort, zoals Ingavirin, waarover we in het vorige kopartikel gesproken hebben. In maart en april, volgens de DSM-groep, staat een geheel ander geneesmiddel, Actovegin, op de eerste plaats, goed voor 0,76-0,77% van de totale omzet in deze maanden.

Dit medicijn wordt voorgeschreven voor de behandeling van vasculaire en metabole stoornissen van de hersenen, stoornissen van de bloedsomloop en de gevolgen daarvan (trofische ulcera), brandwonden en wonden, oncologische complicaties en in het geval van foetale groeistoornissen bij zwangere vrouwen. Het wordt geproduceerd door Sotex, eigendom van Protek, dat op zijn beurt weer toebehoort aan Takeda Pharmaceutical, dat deel uitmaakt van de 15 grootste farmaceutische bedrijven ter wereld. Op de website van het rijksregister voor geneesmiddelen wordt het medicijn in verschillende vormen gepresenteerd: zalven, gels, oplossingen voor injecties en infusies, en zelfs korrels (in de sectie "farmaceutische stoffen").

Generics: nep of redding?

Actovegin ontstond als een generiek geneesmiddel (dat wordt verkocht onder een gepatenteerde naam die verschilt van de oorspronkelijke gepatenteerde naam van de bedrijf-ontwikkelaar - Indicator.Ru) van een ander medicijn - Solcoseryl, geproduceerd sinds 1996 door het Zwitserse bedrijf Solco. Een patent voor een geneesmiddel vervalt in de loop van de tijd, en een ander bedrijf kan het onder zijn naam beginnen produceren, en verkopen is waarschijnlijk goedkoper omdat een extra kost voor een merk niet langer nodig is. Betaalbare en goedkope generieke geneesmiddelen worden een echte redding voor de derdewereldlanden, dus hun productie wordt ondersteund door de Wereldgezondheidsorganisatie.

De nadelen van generieke geneesmiddelen zijn de afwezigheid van klinische onderzoeken (in tegenstelling tot de merkvorm), mogelijke verschillen in de mate van werkzaamheid en andere, vergeleken met het oorspronkelijke geneesmiddel, excipiënten, die bijwerkingen kunnen veroorzaken. Met al deze tekortkomingen kunnen de kosten van de behandeling aanzienlijk variëren, en zelfs WHO-experts erkennen dat een dergelijke vervanging veel beter is dan niets.

Het originele medicijn Solcoseryl zelf was opgenomen in twee belangrijke recensies van de medicijnen van de Cochrane Library, die bewijs verzamelt van de effectiviteit van medische technologieën en medicijnen. Een van hen behandelt de behandeling van beenulcera bij mensen met sikkelcelanemie met behulp van zes soorten middelen die zowel uitwendig (verbanden voor wonden, zalven) als inwendig worden gebruikt, waaronder intraveneus. Naast Solcoseryl omvatte de lijst van bestudeerde geneesmiddelen vitamine-achtige substantie L-carnitine, isoxuprine, arginine-butyraat, RGD-peptiden en lokale antibiotica. De beoordeling erkende de doeltreffendheid van alle op de markt gebrachte middelen voor de behandeling van ulcera van het been bij sikkelcelanemie die niet overtuigend zijn vanwege de kleine omvang van het patiëntenmonster en de mogelijkheid van verplaatsing ervan.

Een andere beoordeling betreft problemen met de groei van de foetus tijdens de zwangerschap. De auteurs concluderen dat er "te weinig bewijs" is dat Solcoseryl, galactose, glucose of carnitine, gebruikt door zwangere vrouwen, op enige manier helpen om dit probleem op te lossen. Het antwoord op de vraag of een kopie beter kan zijn dan het origineel, schijnbaar ondubbelzinnig. Op dit punt zou het mogelijk zijn om verder te lezen, maar we zullen niet vooruitlopen. Wat als die zeer onzuiverheden en verschillen met Solcoseryl het effectiever maken?

Van wat, van wat?

De actieve component van het medicijn is deproteïnenbloedhemodialyse van kalveren, dat wil zeggen bloed zonder eiwitten en andere relatief grote deeltjes van meer dan 5 kilodalton. Volgens de instructies verbetert dit mengsel van stoffen de synthese van ATP (adenosine-trifosforzuur - een stof waarin de cel energie opslaat) in "cellulaire krachtcentrales", mitochondriën, en stimuleert het het verbruik van zuurstof door cellen. Welke stoffen in dit mengsel op deze manier werken, is een moot-punt, maar er wordt aangenomen dat dit inositol-fosfo-oligosacchariden zijn.

De stadia van de productie van Actovegin zijn beschreven op getactovegin.com (of het nu bij de fabrikanten of verkopers van het geneesmiddel is, het is niet duidelijk dat er geen indicatie van is), waar het wordt gezegd) dat een meertrapsreiniging met behulp van filters de bereiding veilig en steriel maakt. Hetzelfde artikel, verwijzend naar een aantal wetenschappelijke artikelen, bewijst de effectiviteit van het medicijn en het feit dat het kan werken als insuline. De meeste referenties leiden echter tot studies van de activiteit van het geneesmiddel op de celkweek van het bindweefsel: adipose (adipocyten) of "fibreuze" (fibroblasten) van ratten of muizen. Deze fase van testen is erg belangrijk, maar artsen kunnen dit niet alleen beperken.

Als we kijken naar de website van het bedrijf Takeda Pharmaceutical in het Engels, zullen we geen enkele verwijzing naar Actovegin vinden in de lijst met geneesmiddelen die door het bedrijf worden verkocht. Op de Russisch-talige website van Takeda Russia-CIS staat hij op de lijst van geneesmiddelen op recept. De link naar de site van het medicijn actovegin.ru leidt ons echter om naar de portal http://nevrologia.info, en het schrijven van de letter k leidt naar de site, waarvan de eigenaar "ervoor koos de paginabeschrijving te verbergen" (http://www.aktovegin.ru). Laten we eens kijken wat wetenschappelijke artikelen van grote aggregators van wetenschappelijke publicaties ons vertellen.

In de lijsten (niet) stond vermeld

Onderzoeksdoelmatigheid Actovegin set: doorzoek de database van wetenschappelijke artikelen PubMed geeft maar liefst 133 artikelen, die van 1977 tot 2016 vertrekken. Onder hen 19 - beoordelingen. Een review van het British Journal of Sports Medicine (impactfactor gelijk aan 6.724) concludeert dat er slechts beperkt bewijs werd gevonden voor de effectiviteit van Actovegin's intramusculaire injectie om hamstringblessures aan te pakken.

Diabetes Obesitas Beoordeling Metabolisme (impactfactor 6,198), dat het effect van verschillende medicijnen op diabetische neuropathie (stoornis van het zenuwstelsel als gevolg van kleine bloedvatlaesies en verminderde bloedtoevoer naar zenuwvezels) beoordeelt, concludeert dat van de geneesmiddelen in de derde (laatste) fase van klinische onderzoeken, geen, inclusief Actovegin, zijn goedgekeurd door de FDA (Food and Drug Administration) en de European Medical Board vanwege twijfelachtige werkzaamheid.

Over het algemeen worden de meeste studies gepubliceerd in het Duits, of in het Russisch, of in andere kleine nationale tijdschriften. Bijvoorbeeld één artikel waarin wordt gemeld dat het gebruik van Actovegin helpt bij het gebrek aan zuurstof in de foetus, zelfs verscheen in het Georgian Medical News. Ze kwam uit in 2006, toen de impactfactor van het tijdschrift 0.07 was. Het monster was erg klein en van de 36 vrouwen hielpen de introductie van Actovegin, glucose en vitamine C slechts 24.

Een ander onderzoek dat het effect beschrijft van het medicijn op patiënten met het diabetische voet syndroom, gepubliceerd in het Russisch in het tijdschrift "Effectieve farmacotherapie", werd gemaakt op een steekproef van 500 mensen - patiënten van het Vidnovskaya Regional Clinical Hospital. Het werk laat zien dat de groep die Actovegin toedient veel sneller oedeem had en de temperatuur van het getroffen gebied afnam. In dit geval maakten de artsen echter geen gebruik van de dubbelblinde methode, wanneer de patiënt en de wetenschapper niet weten wie het geneesmiddel krijgt en wie de placebo is tot het einde van de proeven.

In een dergelijke situatie kan de arts het geneesmiddel onbewust of opzettelijk voorschrijven aan mensen met een gunstigere prognose, waardoor het resultaat wordt vervormd (tussen haakjes staat dat de impactfactor van het journaal 0,142 is). Een deel van het onderzoek was ofwel voor een lange tijd geleden (ze werden uitgevoerd vanaf het einde van de jaren zeventig tot de jaren negentig), of om andere redenen is het moeilijk om volledig te vinden, hoewel ze vaak worden genoemd, en een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde methode wordt vermeld in hun namen (zie bijvoorbeeld deze studie).

Op dit moment voert Takeda Pharmaceutical een grootschalige, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie uit van de werkzaamheid van Actovegin, waarvoor een steekproef van 500 patiënten na een hartaanval wordt gerekruteerd (van klinieken in Rusland, Wit-Rusland, Kazachstan), maar tot nu toe zijn alleen het plan en ontwerp gepubliceerd.

45 studies van Actovegin werden opgenomen in de lijst van Cochrane klinische studies, maar de beoordeling is er slechts één. Volgens deze beoordeling, die gebaseerd is op gegevens van negen klinische onderzoeken, die in totaal 697 patiënten omvatten, wordt Actovegin ook overwogen voor een ontsteking van het achillespeesweefsel samen met andere behandelingsmethoden. De recensie-auteurs concluderen dat dit medicijn 'veelbelovend' is, maar de ernst van de aandoening van de patiënten die ze hebben behandeld is controversieel en de steekproef is klein. Maar naast deze beoordeling, die in 2001 werd gepubliceerd, staat 2011 INGETROKKEN ("ingetrokken"). Wat kan zo'n beslissing veroorzaken?

Diskwalificatie, gevangenis en gekkekoeienziekte

In 2000 stond Actovegin in het middelpunt van een sportschandaal. Deelnemers aan de wielerwedstrijd van de Tour de France, waaronder Lance Armstrong, haar zevenvoudig winnaar (USADA v. Armstrong, Redelijke beslissing, sectie IV B 3.e (pp. 42-45)) (USADA 10) Oktober 2012)). Ondanks het feit dat het moeilijk is om sporen van dit medicijn in het bloed te vinden (ons eigen bloed bevat ongeveer dezelfde stoffen), werd de gevonden afgedrukte verpakking van het medicijn de reden voor de vervolging. Echter, zoals verder onderzoek heeft aangetoond (hoewel dit ook niet in het meest invloedrijke tijdschrift International Journal of Sports Medicine is gepubliceerd), helpt dit medicijn atleten niet om de prestaties te verbeteren.

Maar hierop is het gebruik van een dubieus medicijn door atleten nog niet voorbij. Het geval van de vermeende anafylactische shock van de fietser na een poging om zijn verwonding met Actovegin te behandelen wordt genoemd, maar later bleek dat de shock hoogstwaarschijnlijk septisch was, dat wil zeggen vanwege bloedvergiftiging, waarschijnlijk niet gerelateerd aan deze remedie.

In juli 2011 kondigde de FDA-website de veroordeling aan van de 51-jarige inwoner van Toronto, Anthony Galea, die werkte met atleten (dit keer - voetballers en basketbalspelers) en hen illegale drugs voorschreef: Actovegin en menselijk groeihormoon. De arts werkte onder andere zonder de uitdrukkelijke toestemming van een medische professional. Hiervoor werd hij veroordeeld tot drie jaar gevangenisstraf, een geldboete van 250 duizend dollar en inbeslagname van eigendommen voor een bedrag van 275 duizend dollar.

Hetzelfde persbericht geeft aan dat beide geneesmiddelen "niet goedgekeurd zijn voor enig gebruik bij de mens." De reden voor een dergelijk verbod is het verspreidingsrisico van infectie met prionziekten die het zenuwstelsel van zoogdieren aantasten. Bij koeien is dit sponsachtige encefalopathie (wat ook gekkekoeienziekte is), en de menselijke versie wordt de ziekte van Creutzfeldt-Jacob genoemd. De oorzaak van prionziekten is onjuist gecoaguleerd eiwit, dat andere eiwitten "infecteert" met zijn vorm, wat leidt tot de degeneratie van zenuwweefsel. Sterfte in milde vorm is ongeveer 85%, terwijl ernstig ongeneeslijk is.

Het uitbreken van een nieuwe versie werd kort voor, in 2009, geregistreerd. Om mensen te beschermen tegen nieuwe infecties, in de Verenigde Staten en Canada, werd een verbod ingesteld op de productie, invoer en het voorschrijven van geneesmiddelen met bestanddelen van dierlijke oorsprong waardoor prioneiwit kan worden overgedragen. Groeihormoon afkomstig van de hypofyse en fondsen op basis van het bloedserum van dieren zijn ook opgenomen in deze lijst.

Distributeurs van geneesmiddelen in de GOS-landen schrikken dit verbod en de occasionele beschuldigingen van hun product echter niet in de hand bij het ontbreken van onbetwistbaar eenduidig ​​bewijs van doeltreffendheid.

"In Rusland is een klinische studie van een medicijn wettelijk niet noodzakelijk, daarom kan de afwezigheid ervan geen probleem voor ons zijn", vertelde President Nycomed Rusland-CIS-voorzitter Yosten Davidsen in een interview met Kommersant over de bouw van nieuwe fabrieken in de regio Yaroslavl. "Waarom doen we het niet?" Omdat we niet de behoefte voelen om het te doen. We zien dat het medicijn veelgevraagd wordt door Russische artsen, ze bevelen het aan aan patiënten. Dit is een belangrijk punt, aangezien artsen in Rusland vrij conservatief zijn en zich houden aan bekende en goed bewezen behandeltechnieken. Op hun beurt zijn consumenten loyaal aan Actovegin. Bovendien zijn er tegenwoordig niet zoveel alternatieve medicijnen. '

Indicator.Ru-aanbeveling: wees voorzichtig

We vatten al onze conclusies kort samen. Als het oorspronkelijke medicijn twijfelachtig wordt genoemd, heeft de generieke stof minder kans op een bevestiging van de effectiviteit. Fabrikanten zijn van mening dat het belangrijkste is dat er vraag naar is en dat ze zelf toegeven dat het niet nodig is om het medicijn te testen volgens alle standaarden van evidence-based medicine voordat het wordt verkocht. De meest "mooie" en in aanmerking komende studie is nog niet voltooid, alleen zijn plan is gepubliceerd. De Engelstalige website van het bedrijf heeft alle verwijzingen naar Actovegin verborgen, misschien vanwege het feit dat het medicijn in Canada en de Verenigde Staten wordt verboden, wat betekent dat fabrikanten niet langer op deze doelgroep rekenen. Geneesmiddelen met bestanddelen van dierlijke oorsprong zijn in veel landen verboden vanwege het risico van overdracht van prionziekten.

Resolutie van het ministerie van Volksgezondheid van de Russische Federatie nr. 15 "Met betrekking tot maatregelen ter voorkoming van de verspreiding van de ziekte van Creutzfeldt-Jakob in de Russische Federatie" van 15 december 2000 wordt een verbod op de invoer in Rusland van "vlees, vlees en andere slachtproducten van vee uit het VK, Portugal, Zwitserland, is beperkt de invoer van deze producten van negen departementen in Frankrijk en de zes provincies van de Republiek Ierland. " Het adviseert ook af te zien van het importeren van geneesmiddelen gemaakt van menselijke hypofyse in deze regio's. In tegenstelling tot vergelijkbare documenten die in de Republiek Wit-Rusland en Oekraïne zijn aangenomen, omvat het echter geen geneesmiddelen met dierlijke bestanddelen in de lijst van bronnen, dus nu is de invoer van Actovegin, geproduceerd in Zwitserland, in Rusland toegestaan.

De landen van Oost-Europa en het GOS hadden geen risico, wat betekent dat het mogelijk is om preparaten te maken met potentieel gevaarlijke componenten op hun grondgebied. Maar hetzelfde document laat zien dat WHO-specialisten voor deze landen simpelweg geen betrouwbare informatie hebben, dus we weten niet hoe hoog de kans op overdracht is.

De verantwoordelijkheid voor deze beslissing en voor de eigen gezondheid ligt dus volledig bij de consument. Misschien werkt het medicijn, en vele positieve testresultaten in kleine wetenschappelijke tijdschriften zijn nog steeds waar, en een grootschalige geplande studie zal ze alleen maar bevestigen. Dit feit doet echter niet af aan de waarschijnlijkheid van overdracht van prionziekten, daarom is het beter om af te zien van een dergelijke behandeling, ten minste totdat het veiligheidscontrolesysteem van dergelijke componenten in de Russische farmaceutische industrie werkt.

Onze aanbevelingen kunnen niet worden gelijkgesteld aan de benoeming van een arts. Voordat u begint met het nemen van een bepaald medicijn, moet u een specialist raadplegen.

Bewijsbasis aktovegin

In dit artikel wil ik een vrij serieuze analyse doen - wat ons meer zal herstellen na een zware training - een glas compote of een dosis actovegin intraveneus. Ik wil niet worden uitgejouwd, dus ik zal alle conclusies en argumenten baseren op volledig objectieve gegevens.

Iedereen die meer of minder betrokken is op het gebied van atletiek is zich er dus van bewust dat een harde ontwikkelingstraining voor veel atleten (beginnend bij de KMS en eindigend met ZMS) onlosmakelijk is verbonden met het daaropvolgende kietelen van de ader met een naald - op deze manier zullen we herstellen! Waarom is actovegin geselecteerd? Het is slechts een van onze favoriete medicijnen en het neemt een behoorlijke plaats in op de plank van een typische koelkast voor sporters. En dat alleen zij hem niet aandoen - ze injecteren hem in een halve ezel en in een ader, en zelfs - MONDELING. Maar hoe is het - harde training zonder herstel verliest al zijn betekenis. God verhoede, opeens zullen we niet vanzelf herstellen! Dergelijke gedachten bezochten me ook vele jaren van een sportcarrière. Immers, voor velen is het een dogma - "Moe-shirnis."

Maar in deze post zal ik niet focussen op alle "herstellende" medicijnen, alleen actovegin zal krijgen. Blijkbaar is het, voordat je doorgaat met zijn analyse, de moeite waard om in het algemeen te weten wat hij is. Actovegin is een geneesmiddel van dierlijke oorsprong, het werkzame bestanddeel is deproteïnenvorming, dat wil zeggen eiwitvrij, hemoderivaat uit het bloed van jonge kalveren, dat wordt verkregen door herhaalde ultrafiltratie. Dat wil zeggen, Actovegin heeft geen specifieke chemische formule, omdat het organisch is.

Het medicijn is sinds 1996 vervaardigd in de Oostenrijkse tak van het Zwitserse bedrijf Nycomed, en in Rusland bij het bedrijf Sotex Pharmaceutical Company onder licentie van Nycomed. De fabrikant van het medicijn zweert plechtig dat actovegin een antihypoxisch effect heeft, de activiteit van oxidatieve fosforylatie-enzymen stimuleert, de uitwisseling van energierijke fosfaten verhoogt, de afbraak van lactaat en beta-hydroxybutyraat versnelt; normaliseert PH en draagt ​​bij aan een verhoogde bloedcirculatie. Wat kunt u hierop antwoorden - gewoon een soort sprookje!

En nu zal ik informatie bieden voor reflectie op de effectiviteit en misschien de gevaren van de items.

1. De markt voor het medicijn

Op dit moment is de paradox al begonnen - ondanks het feit dat Actovegin een buitenlandse (Duitse) ontwikkeling is, is zijn belangrijkste afzetmarkt Rusland en sommige GOS-landen. Vreemd genoeg, in Duitsland, waar het werd ontwikkeld, en in Oostenrijk, waar het wordt geproduceerd, is er geen dergelijk medicijn in apotheken. Dat wil zeggen, bijna de gehele actovegine gaat naar ons "farmacologisch afval". Evenzo hebben de Verenigde Staten en Canada de invoer en verkoop van Actovegin op hun grondgebied wettelijk verboden. Bovendien zijn pogingen om het in het land te brengen of het te gebruiken in de Verenigde Staten een misdaad. Op dit moment is het goed om te denken dat een van Amerika's grootste coaches, Alberto Salazar, een bende smokkelaars heeft die illegale aanvallers uit Rusland naar de Verenigde Staten smokkelen, anders zouden zijn arme atleten geen verschrikkelijke lasten hebben opgelopen.

Trouwens, hier wordt de vraag onthuld - waarom is er geen actovegin in de geciviliseerde landen van het Westen? In het algemeen zijn in geciviliseerde westerse landen geneesmiddelen die bestanddelen van dierlijke oorsprong bevatten, wettelijk verboden voor verkoop en distributie. Het is bekend dat Aktovegin wordt gemaakt van het bloed van Duitse en Oostenrijkse kalveren. Rundvee heeft, zoals bekend, vaak last van zogenaamde langzame of prioninfecties, in het bijzonder spongiforme encefalopathie, of zogenaamde "gekkekoeienziekte", waar mensen ook vatbaar voor zijn. Bij runderen worden prioninfecties overgedragen via de fecaal-orale route en de incubatietijd duurt 30 maanden tot 8 jaar, vandaar de term langzame infecties. Een persoon kan besmet raken met prionen in voedsel, omdat ze niet worden vernietigd door enzymen die zich in het spijsverteringskanaal bevinden. Indringend door de wand van de dunne darm komen prionen uiteindelijk in het centrale zenuwstelsel terecht. Ze kunnen ook het menselijk lichaam binnendringen met de introductie van medicijnen. Prionen zijn moeilijk te vernietigen - ze zijn bestand tegen hoge temperaturen, de werking van veel chemische antiseptica en straling.

Bij mensen treedt de ziekte op in de vorm van Creutzfeldt-Jakob-spongiforme encefalitis, die leidt tot de geleidelijke vernietiging van de zenuwcellen van de hersenen. Alleen al in het VK stierven tussen 2007 en 2009 ongeveer 200 mensen eraan. Het is vermeldenswaard dat Duitsland en Oostenrijk landen zijn met een hoge prevalentie van gekkekoeienziekte bij rundvee. En in 1997-1998 kwam een ​​zending van het geneesmiddel Actovegin gemaakt van het bloed van kalveren, die de test voor gekkekoeienziekte niet doorstaan, op de markt. Vanzelfsprekend is het reële risico dat het door Actovegin wordt geïnfecteerd zeer laag, maar het bestaat wel.

2. Bewijsbasis actovegin

In de geneeskunde bestaat er zoiets als een evidence-base, die alle bestaande geneesmiddelen verdeelt in 4 klassen van evidence-based effectiviteit. En, vreemd genoeg, Actovegin was slechts een medicijn van de 4e klas. En hier zijn medicijnen die over het algemeen geen bewijs van effectiviteit hebben en het gebruik ervan is gebaseerd op afwijkende opvattingen van specialisten en artsen. Dat klopt - als "People hawala" waarom onderzoek doen? Evenzo is het gebruik van aktovegin in de sport gebaseerd op de speciale mening van coaches en sporters die het op gezaghebbende wijze aanbevelen aan jongere kameraden. Kortom, het is mogelijk om Actovegin aan voedingssupplementen gelijk te stellen, waarvan het effect ook niet is bewezen. Het is ook interessant dat er geen informatie over is op de internationale website van het bedrijf of in andere westerse bronnen. Vreemd, is het niet voor het medicijn, dat de derde plaats inneemt in de ranglijst van de best verkopende medicijnen van dit bedrijf?

Het lijkt mij dat grote buitenlandse farmaceutische bedrijven een actieve lobby hebben voor openbare gezondheidsfaciliteiten. Hier is het bijvoorbeeld de moeite waard om onze beroemde "Madame Arbidol" te onthouden - de minister van Volksgezondheid van de Russische Federatie, mevrouw Golikova, die wanhopig lobbyde voor het medicijn Arbidol, dat officieel volledig ineffectief werd verklaard.

3. De impact van Actovegin op de prestaties

In een van de wetenschappelijke studies werd het effect van actovegin op de werkingscapaciteit bestudeerd en de vraag werd gesteld of het de vermelde ergogene eigenschappen bezit. De studie werd uitgevoerd bij acht jonge mannen, bestudeerd - of ze de prestaties, het zuurstofverbruik en de piekcapaciteit twee uur na de injectie sterk veranderden. Vertel onmiddellijk het resultaat - Aktovegin had geen invloed op de prestaties. Het is noodzakelijk om rekening te houden met het feit dat niet-sporters werden meegenomen voor studie, het blijkt dat het voor professionele atleten over het algemeen nutteloos zal zijn. Voor degenen die bekend zijn met de Engelse taal hieronder, zal ik deze wetenschappelijke studie bijvoegen.

Conclusies over aktovegin

Welke conclusies kunnen worden getrokken op basis van het voorgaande - ik denk dat je het zelf zult raden. Het is jammer dat er in onze sport zoveel illusies zijn die atleten verhinderen hun reële potentieel te realiseren. Er is nog enige informatie om over na te denken - toen ik naar materialen op aktovegin zocht, kwam ik ook een beschrijving tegen van de "effectiviteit" van inosine (riboxine). Het blijkt dat het in ons land wordt erkend als een absoluut ineffectief geneesmiddel voor de behandeling van hartaandoeningen. Als het niet werkt voor zwakhartige kernen, dan is voor gezonde atleten met een gezond hart in het algemeen geldverspilling (voor niet-gelovigen, voeg ik een referentie toe). Ook zijn alle nootropics, die overigens in Amerika worden gelijkgesteld met voedingssupplementen, opgenomen in de "zwarte lijst". Nou, je begrijpt wat ik bedoel.

Dus wat herstelt effectiever?

Als resultaat van een grondige analyse scoorde de Actovegin geen enkel punt, en ja, ik vergat te zeggen - het is ook duur, te oordelen naar het loon van de atleten. En hoe zit het met compote? Nou ja, in ieder geval, het is heerlijk, en perfect lest dorst na het joggen. Dat wil zeggen, in dit geschil komt de compote van gedroogd fruit naar voren als een duidelijke winnaar.

Bewijsbasis aktovegin

Aan het begin van het laatste jaar van 2011 maakte de Cochrane Library een verwijzing naar de resultaten van een 15-jaars metastatische studie (1996-2010), waarin een indicatieve selectie van landen in tweeën werd gedeeld door een enkel criterium: nooit toegepast (Australië, Oostenrijk, België, Bulgarije, VK, Hongarije, Duitsland, Griekenland, Denemarken, Ierland, Spanje, Italië, Cyprus, Luxemburg, Malta, Nederland, Portugal, Roemenië, Slowakije, Slovenië, Finland, Frankrijk, Tsjechië, Zweden, Japan) of al deze tijd is gebruikt ( Azerbeidzjan, Armenië, Bel Rusland, Georgië, Kazachstan, China, Kirgizië, Letland, Litouwen, Moldavië, Rusland, Tadzjikistan, Turkmenistan, Oezbekistan, Oekraïne, Estland)

drug Actovegin (geproduceerd in 1996 in de Oostenrijkse tak van de Zwitserse onderneming Nycomed als een generiek merk Solcoseryl van het Zwitserse bedrijf Solco, c 1996 geproduceerd in Duitsland door het Zwitsers-Duitse bedrijf Valeant). Het bleek dat in landen waar Actovegin wordt gebruikt, de totale frequentie van alle vormen van dementie (waarbij de nosologische differentiaaldiagnostiek overal ter wereld nog steeds volledig onbetrouwbaar is) een derde (1,3: 1) hoger is dan in landen waar Actovegin nog nooit is gebruikt. Dit leidde tot een onmiddellijk (sinds juli 2011) verbod op het gebruik van Actovegin en andere geneesmiddelen gemaakt van runderweefsel in Canada (sinds maart 2011) en de Verenigde Staten (sinds juli 2011), dus vandaag zowel actovegin als Solcoseryl wordt alleen gebruikt in de meeste delen van de voormalige USSR, in China (dat trouwens moederconcentraat produceert van Cerebrolysin voor dezelfde Oostenrijkse tak "Nicomeds") en in Zuid-Korea.

Solcoseryl en aktovegin zijn gemaakt van het bloed van Oostenrijkse en Duitse kalveren (merk op dat noch in Oostenrijk, noch in Duitsland noch solcoseryl noch aktovegin ooit zijn toegestaan ​​voor gebruik, zelfs niet voor verkoop!). Rundvee, zoals bekend, lijdt aan prionspongioforiene encefalopathie "gekkekoeienziekte" (de zogenaamde gekkekoeienziekte), waarvoor de enige prion dierziekte vatbaar is voor mensen. In grazende runderen prion spongiforme encefalopathieën overgedragen door de fecaal-orale route, de incubatieperiode duurt 30 maanden tot 8 jaar, gedurende deze periode besmette derde trap in het algemeen de ziekte is dezelfde als bij de mens. Als een menselijke ziekte wordt het "de nieuwe versie van Kreuzf`Eldt - Yakob-ziekte genoemd, van 2007 tot 2009 in het Verenigd Koninkrijk waren er 165 sterfgevallen tijdens een unieke epidemie als gevolg van de epizoötie 1986-87, en ze riep ook bijna over de hele wereld 115 sporadische sterfgevallen, waarvan ik bekend ben in Frankrijk 25, in Groot-Brittannië 11, in Spanje 5, in Ierland 4, in Nederland en de VS 3 elk, in Italië, Portugal, Canada, Thailand en Italië 2 elk, in Luxemburg, Saoedi-Arabië en Japan op 1. Duitsland en Oostenrijk - landen met een hoge prevalentie voor rovego rabiës (en soortgelijke ziekten schapen - "schapen scrapie", "ram trilgoot", Eng Scrapie door schrapen -. schrapen). In 1997-1998 kwam er een partij van alle medicinale vormen van het geneesmiddel Actovegin, gemaakt van het bloed van kalveren die niet voldeden aan de test voor gekkekoeienziekte op de markt.

De mensheid heeft, en twee van hun eigen prionziekte - alomtegenwoordige ziekte ziekte Kroytsfeldta-Jakob (Creutzfeldt-Jakob, CLD, CJD) in twee versies onderwijs haar prion: 1) de "klassieke" spontane en 2) erfelijke (mutatie) is een autosomaal dominant - en zeer Narig endemisch in de hooglanden van Nieuw-Guinea is een `menselijke schok '(alleen overgedragen door het rituele eten van de rauwe hersenen van gerespecteerde overleden familieleden door de vrouwen van de zuidelijke stammen van de F'ore-bevolking).

In Rusland en Wit-Rusland uit het brein van slachtvee wordt precies dezelfde technologie als cerebrolysine gebruikt om de preparaten Cortexin (Rusland, uit de hersenschors van runderen en varkens) en Cerebrolysat (Wit-Rusland, uit het hele brein van het rundvee) te produceren. toegepast in Rusland). Cerebrolysine zelf wordt (industrieel sinds 1943) vervaardigd uit de hele hersenen van varkens, waarin geen prionenziekten zijn geïdentificeerd. Zowel Cortexin en Cerebrolizate zijn gemaakt van geïmporteerd (voornamelijk Duits en Oostenrijks) rauw vlees, dat volgens de wetgeving in Rusland en Wit-Rusland niet test op prionbesmettingen, hetzij als voedingsproduct of als grondstof voor de farmaceutische productie. (Het is bijna grappig dat dit feit steevast wordt onderstreept in de verbluffend tactloze concurrenten en intern zeer tegenstrijdig en inconsistent promotiemateriaal, de "instructies" van het bedrijf Nycomed-CIS, dat beweert dat het een goede controle van zijn grondstoffen garandeert. dat alle indicaties voor het gebruik van aktovegin in deze instructies een bewijsbasis hebben - de laatste is zeker slechts een flagrante leugen! Slechts twee kleine in aantal deelnemers, maar compleet vanuit het oogpunt van evidence-based medische ins onderzoek aktovegina: intraveneuze infusie aktovegina waren significant effectief bij de behandeling van diabetische sensorische polyneuropathie, dunne vezels, en in de preventie en behandeling van orale mucositis bij chemotherapie nasofarynxcarcinoom Er is ook een studie op ratten met kunstmatig veroorzaakt door chemische vernietiging van de eilandjes van Langerhans insuline-afhankelijke diabetes mellitus, die ook was. toont de effectiviteit van intraveneus actovegin bij de behandeling van diabetische sensorische polyneuropathie van fijne vezels ; In deze studie werd ook het mechanisme van het therapeutische effect in deze pathologie gevonden, vanwege de aanwezigheid van een niet-geïdentificeerde component die het poly- (ADP-ribosyl) -polymerase remde, d.w.z. op dezelfde manier werken als thioctic acid werkt. Er is ook een kleine proef, niet volgens de "canons" van evidence-based medicine, een klinische studie die de werkzaamheid van Actovegin-gel op de huid aantoonde bij de behandeling van spierverstuikingen bij atleten. Er is een andere studie bij ratten toonde het onvermogen aktovegina de zuurstofcapaciteit van rode bloedcellen, plasma, interstitiële vloeistof in skeletspieren en myocardium, cerebrospinale vloeistof, intercellulaire hersenen en ruggenmerg, en het onvermogen om aktovegina verbeteren zuurstofgebruik in spierweefsel en zenuwweefsel of vermindering verhogen hun zuurstofverbruik. Ten slotte werd in april 2012 een lancering van twee jaar gelanceerd, zoals verwacht en gefinancierd door de Amerikaanse Food and Drug Administration, een internationale "multicenter, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie" - dit is het drie verdiepingen tellende proefmedicijn! - veiligheid en effectiviteit van aktovegin bij de behandeling van cognitieve stoornissen na een beroerte. Daarnaast zijn er nog drie kleine Russische klinische onderzoeken die door het bewijsmateriaal zijn verdoofd: een herdruk van een van hen in het Engels in een gezaghebbend internationaal tijdschrift werd gefinancierd door Nicomed-CIS, maar niemand citeert het toch: statistisch betrouwbare resultaten in alle "van ons" Onderzoeken verklaren cijfers op de rand van statistische betrouwbaarheid, en zelfs die verkregen met behulp van niet-algemeen aanvaarde internationale, maar speciaal ontwikkelde 'onze' schalen - maar dit noch het andere nationale wetenschappelijke gemeenschap niet tolereren.)

Klassiek Kreuzfeldt - ziekte van Jakob (cBCY, cCLD) komt wereldwijd voor met dezelfde frequentie van één case per miljoen inwoners per jaar, en maakt zijn debuut op involutieve leeftijd (45-90 jaar oud, meest 55-65 jaar oud, en niet meer dan één ziekte per miljard) - of, zoals vaak wordt gedacht in Frankrijk en Rusland, naar "miljard" - in een jaar onder de leeftijd van 30 jaar), omdat de incubatietijd van de spontane verschijning in het lichaam prion duren ongeveer 20 tot 30 jaar (dezelfde incubatietijd en Kuru ), en de piek van het spontaan voorkomen van prionen Het kan 30-40 jaar oud zijn (hoewel dit op elke leeftijd kan gebeuren). Op het eerste gezicht lijkt een BCFC op de onvergelijkbaar vaker voorkomende (10-30% van de involutieve dementie) Lewy-ziekte. De levi-ziektekostenkliniek is een "mengeling" van Alzgimer's (Alzheimer) en Parkinson (Parkinson) klinieken, die op hetzelfde tijdstip beginnen, plus veel later, maar altijd deelnemen aan de avond en avond onrust of, veel minder vaak, "stil" hallucinaties. Maar elke variant van de ziekte van Kreuzfeldt - Jakob omvat noodzakelijkerwijs focale myoclonische epileptische aanvallen, cerebellaire en piramidale aandoeningen die afwezig zijn in de ziekte van Levi, en vaak (soms al in de opening) ook corticale visuele stoornissen. Zodra myoclonus, EEG patiënt wordt geheel pathognomisch en herkenbaar in het kort: elke lead opmerkelijk overeenkomt met een elektrocardiogram, maar zonder tanden P, T en U, en de "Student" clear driefasige "complexen van de QRS", en hoe verder de ziekte vordert, hoe constanter deze foto wordt. Van de eerste symptomen die uniform zijn voor het begin van alle dementies - kortetermijngeheugenstoornissen, ruzie en vernauwing van belangen - tot de dood in de beroemde Crepeline "staat van de courgette" (Kürbiszustand) met BCFK duurt niet meer dan 8 maanden. Over de hele wereld waren er slechts drie meldingen van cKDD-ziekten, mogelijk na bloedtransfusies. Eén Israëliër ontwikkelde een CKDD na levertransplantatie, vier Australiërs werden ziek na een bloedtransfusie en één Canadees had een cccJA geïdentificeerd na transfusie van humaan albumine aan hem. Met een direct effect op het menselijk brein met geïnfecteerde chirurgische instrumenten of met het gebruik van geïnfecteerde intracerebrale elektro-encefalografische elektroden, is de gemiddelde duur van de incubatieperiode van de BCFC 18-20 maanden.

De erfelijke variant van de ziekte van Kreuzfeldt - Jakob (nBJD, hCJD) stroomt op dezelfde manier als de klassieke involutieve variant en heeft dezelfde incubatieperiode, d.w.z. de piekincidentie treedt op op de leeftijd van 20-30 jaar. (Wanneer u, als moeder, een kind voor een Cortexin-injectie of als arts leidt of vervoert, schrijft u deze injecties voor aan het kind, onthoud deze cijfers: 20-30 jaar oud - en wat dan?)

Een nieuwe variant van de ziekte van Kreuzfeldt - Jakob (vCJD, vCJD) wordt veroorzaakt door een runderprion, anders dan de veroorzaker van humaan CBCV. Afhankelijk van de route van infectie, kan een vCJD een incubatieperiode van 15 maanden tot 30 jaar hebben. De ziekte vordert naarmate de debuutleeftijd ouder is, tot 2 jaar na de eerste symptomen tot de dood.

Gevallen van vCJD bij mensen waren voornamelijk het gevolg van de consumptie van vleesproducten of het gebruik van geneesmiddelen uit dierlijke weefsels van een geïnfecteerde kudde. De overgrote meerderheid van de gevallen met vomonitis was ongeveer 20 jaar oud. De weefsels van vee met een hypothetisch hoog risico op vCJD-overdracht voor mensen omvatten: de botten van de schedel (inclusief kaken en tanden), de hersenen en het ruggenmerg, schedelzenuwen, spinale zenuwen, ogen, darmen, bloed, vlees, gelatine. Een persoon loopt het grootste risico geïnfecteerd te raken wanneer weefsel wordt geïmplanteerd in een gebied dicht bij de hersenen, met medicijnen uit de hersenen of het bloed van besmette dieren, of als er onvoldoende ontsmetting is van chirurgische (inclusief tandheelkundige) instrumenten. De introductie van geïnfecteerd weefsel in de hersenen leidt tot de kortste incubatietijd - van 15 tot 20 maanden. De introductie van geïnfecteerd materiaal in de spier brengt een incubatieperiode van veel langer met zich mee - van 5 tot 30 jaar. Wanneer weefsel wordt geïmplanteerd (bijvoorbeeld het hoornvlies van het oog, dura mater) in gebieden dicht bij de hersenen, is de gemiddelde incubatieperiode respectievelijk 17 maanden en 5,5 jaar. Injecties van slijmachtige hypofysebereidingen (gonadotropine, groeihormoon), runderhersenbereidingen (cortexine, cerebrolizaat), runderbloed (hemostatica die rundertrombine en aprotinine bevatten; celkweekmedia, waaronder foetaal runderserum : runderinsuline, runderserumalbumine, actovegin, solcoseryl) of beenmerg extracten (interferonen); er is een risico op het ontwikkelen van vCJD en de incubatietijd is 12,5 jaar.

Men geloofde eens dat geïnfecteerde weefsels van het zenuwstelsel gevaarlijker zijn dan bloed en zijn preparaten. Maar in 1997 werd bewezen dat het veroorzakende agens van spongiovormige encefalopathie aanwezig is in het bloed en de preparaten ervan. Er werd gevonden dat cryoprecipitaat, evenals Cohn I-, II- en III-fracties, een CJP-prion bij muizen kunnen infecteren. Cryoprecipitaat (grondstof voor factor VIII) had het hoogste niveau van CJV-veroorzaker van plasmafracties. Rode en witte bloedcellen hadden op hun beurt het hoogste pathogeniveau onder bloedbestanddelen, 10-100 keer hoger dan in het plasma en de fracties ervan.

Elke batch van een fractie, filtraat, hydrolysaat of proteolysaat van het bloed van mensen en vee of de hersenen van runderen wordt gemaakt van het bloed van 20-60 duizend donoren. Hoewel zowel BCFC's als vCJD's vrij zeldzaam zijn, wordt geschat dat van de 60.000 mensen of 20.000 "dieren" één donor mogelijk is geïnfecteerd. In het geval van menselijke donoren zal analyse van een prionbesmetting niets laten zien vanwege een lange incubatieperiode waarin prion alleen in de hersenen kan worden gedetecteerd. In dit geval lopen patiënten risico. Het is mogelijk dat er een bepaald concentratieniveau is van het pathogeen van de gekke koeien, CJD, waaronder geen infectie optreedt.

Tussen haakjes, 1996 is het jaar waarin het gebruik en de productie van farmaceutische producten en allograften gemaakt van rundvee, evenals hydrolysaten, proteolysaten, filtraten en fracties uit veeweefsels als voedseladditieven in heel Zwitserland werd verboden. En in 1990 werd runderinsuline verboden in het Verenigd Koninkrijk, de landen van het Gemenebest en de Verenigde Staten - dit was een precedent (alleen menselijke recombinante eiwitgeneesmiddelen worden nu algemeen gebruikt).