ribavirine

Metastasen

Gebruiksaanwijzing:

Prijzen in online apotheken:

Ribavirine is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt in combinatietherapie voor chronische hepatitis C.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvormen van afgifte Ribavirin:

  • capsules: harde gelatine, geel, maat nr. 0; de capsules bevatten wit of wit met een geelachtig tintepoeder of samengeperste massa, die uiteenvalt wanneer ze met een glazen staaf worden ingedrukt (in blisters van 5 of 6 stuks, in een kartonnen bundel 1-10, 20, 40, 60, 80 of 100 blisters; in polymere containers van 10 stuks, in een kartonnen bundel van 1, 5, 10, 20 containers, in blisters van 10 stuks, in een kartonnen bundel van 2-7, 9, 10, 20, 40, 60, 80 of 100 blisters; flesjes van 10 stuks, in een kartonnen bundel van 1, 5, 10 of 20 flessen, in plastic verpakkingen van 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180, 200 stuks.., in een kartonnen doos met 1, 5, 10 of 20 containers);
  • tabletten: platcilindrisch, wit of wit met een geelachtige tint, met risico en afschuining (in doordrukstrips van 10 of 20 stuks, in een kartonnen verpakking van 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 of 100 verpakkingen; polymeerblikken van 100 of 200 stuks in een kartonnen bundel van 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 blikken; polymeerblikken van 50 stuks, in een kartonnen bundel van 1, 2, 5, 10, 20, 30 of 50 blikjes).

Samenstelling 1 capsule:

  • actieve ingrediënt: ribavirine - 200 mg;
  • aanvullende componenten: lactose, maïszetmeel, polyvinylpyrrolidon (povidon), colloïdaal siliciumdioxide (aerosil), calciumstearaat;
  • schaal: gelatine, titaniumdioxide, geel ijzeroxide kleurstof.

Ingrediënten 1 tablet:

  • actieve ingrediënt: ribavirine - 200 mg;
  • aanvullende componenten: microkristallijne cellulose, calciumstearaat, aardappelzetmeel, povidon.

Indicaties voor gebruik

Ribavirine wordt voorgeschreven voor de behandeling van chronische hepatitis C (in combinatie met interferon-alfa-2b / peginterferon-alfa-2b) in de volgende situaties:

  • immuniteit voor monotherapie met interferon-alfa-2b en peginterferon-alfa-2b;
  • verergering van de ziekte na het einde van de monotherapie met interferon-alfa-2b en peginterferon-alfa-2b;
  • ononderbroken behandeling met interferon-alfa-2b en peginterferon-alfa-2b.

Contra

  • ernstige vormen van bloedarmoede;
  • hartinfarct;
  • chronisch hartfalen IIb-III eeuw;
  • nierfalen (met creatinineklaring tot 50 ml / min);
  • auto-immuunziekten, waaronder auto-immune hepatitis;
  • leverfalen bij ernstig;
  • schildklierziekten die niet kunnen worden behandeld;
  • gedecompenseerde levercirrose;
  • depressie met suïcidale intentie;
  • leeftijd tot 18 jaar;
  • de periode van zwangerschap en borstvoeding;
  • overgevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel.

Voorzichtigheid vereist het gebruik van Ribavirin in aanwezigheid van de volgende ziekten / aandoeningen:

  • tromboflebitis;
  • gedecompenseerde diabetes mellitus (voorkomend met aanvallen van ketoacidose);
  • gelijktijdige hiv-infectie (vanwege de waarschijnlijkheid van lactaatacidose op de achtergrond van een combinatie van zeer actieve antiretrovirale therapie);
  • longembolie;
  • chronische obstructieve longziekte;
  • chronisch hartfalen I-IIa eeuw;
  • schildklierziekten, waaronder hyperthyreoïdie;
  • hemoglobinopathie, waaronder thalassemie en sikkelcelanemie;
  • bloedingsstoornissen;
  • mielodeprescia;
  • zelfmoordneigingen (inclusief geschiedenis);
  • depressie;
  • reproductieve leeftijd bij vrouwen (voordat u het geneesmiddel inneemt, moet u de afwezigheid van zwangerschap bevestigen);
  • ouderdom

Dosering en toediening

Ribavirine moet oraal worden ingenomen met een glas water, samen met voedsel. Het medicijn in welke doseringsvorm dan ook mag niet worden gekauwd.

De gemiddelde enkele dosis ligt in het bereik van 800-1200 mg, de veelvuldigheid van de ontvangst - 2 keer per dag ('s morgens en' s avonds).

Het aanbevolen behandelingsvoorschrift voor het gebruik van Ribavirine in combinatie met interferon-alfa-2b is 3 miljoen IE (internationale eenheden) 3 maal per week subcutaan (dagelijkse dosis met een dosissnelheid van 2 maal per dag (ochtend / avond)):

  • tot 75 kg: 1000 mg (400/600 mg);
  • 75 kg: 1200 mg (600/600 mg).

Het aanbevolen behandelingsvoorschrift voor het gebruik van Ribavirine in combinatie met het geneesmiddel peginterferon-alfa-2b is 0,0015 mg / kg 1 keer per week subcutaan (dagelijkse dosis met een dosis van 2 maal daags (ochtend / avond)):

  • tot 65 kg: 800 mg (400/400 mg);
  • 65-85 kg: 1000 mg (400/600 mg);
  • 85 kg: 1200 mg (600/600 mg).

De cursusduur varieert van 24 tot 48 weken.

Functies bij de benoeming van een therapiekuur:

  • niet eerder behandelde patiënten: minimaal 24 weken;
  • patiënten met genotype 1-virus: 48 weken;
  • patiënten met immuniteit voor monotherapie met interferon-alfa, evenals met recidieven: niet minder dan 6-12 maanden (de duur wordt bepaald door het klinische verloop van de ziekte en de respons op de behandeling).

Bijwerkingen

  • urogenitaal systeem: menorragie, amenorroe, dysmenorroe, verminderd libido, prostatitis;
  • spijsvertering: droge mond, bloeden uit het tandvlees, hyperbilirubinemie, diarree, verlies van eetlust, braken, glossitis, misselijkheid, stomatitis, buikpijn, obstipatie, pancreatitis, smaakvervormer, flatulentie;
  • bewegingsapparaat: myalgie, artralgie;
  • zenuwstelsel: angst, duizeligheid, hoofdpijn, verwarring, malaise, algemene zwakte, slapeloosheid, depressie, asthenie, prikkelbaarheid, emotionele labiliteit, nervositeit, agressief gedrag, opwinding; zelden - hypesthesie, paresthesie, zelfmoordneiging, tremor, verhoogde gladde spiertonus, hyperesthesie, syncope;
  • hematopoietische systeem: granulocytopenie, hemolytische anemie, trombocytopenie, neutropenie, leukopenie; in uiterst zeldzame gevallen, aplastische bloedarmoede;
  • cardiovasculair systeem: hartstilstand, verandering (afname of toename) van de bloeddruk, tachy- of bradycardie;
  • ademhalingsstelsel: otitis media, hoesten, kortademigheid, faryngitis, bronchitis, rhinitis, sinusitis;
  • onderhuids vet en huid: opvliegers;
  • sensorische organen: conjunctivitis, beschadiging van de traanklier, tinnitus, visusstoornis, verlies of gehoorstoornis;
  • allergische reacties: huiduitslag, urticaria, erytheem, hyperthermie, angio-oedeem, fotosensibilisatie, bronchospasmen, anafylaxie, Stevens-Johnson-syndroom, erythema multiforme, toxische epidermale necrolyse;
  • andere: haaruitval, alopecia, droge huid, lymfadenopathie, abnormale haarstructuur, hypothyreoïdie, pijn op de borst, schimmelinfectie, dorst, virale infectie (inclusief herpes), zweten, griepachtig syndroom.

Speciale instructies

Mannen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten rekening houden met de teratogeniciteit van Ribavirine. Gedurende de loop van de behandeling en nog eens 7 maanden na voltooiing, moeten effectieve anticonceptiva worden gebruikt.

Laboratoriumstudies (bepaling van creatinine- en elektrolytenconcentraties, klinische bloedanalyse met telling van het aantal bloedplaatjes en leukocytenformule, leverfunctietests) moeten vóór het begin van de behandeling worden uitgevoerd, vervolgens in de tweede en vierde week van het geneesmiddel en vervolgens in de toekomst.

In de meeste gevallen werd de maximale afname van het hemoglobinegehalte gedurende de behandeling opgemerkt 1-2 maanden na het begin van de behandeling. Bij een daling van de hemoglobinewaarden onder 110 g / l dient de dagelijkse dosis Ribavirin tijdelijk te worden verlaagd met 400 mg; onder 100 g / l - verlaag de dosis tweemaal met het origineel. In geval van behoud van de intolerantie van het geneesmiddel na de dosisaanpassing, evenals met een daling van het hemoglobinegehalte onder 85 g / l, wordt de therapie geannuleerd.

Patiënten met manifestaties van overgevoeligheid (in de vorm van urticaria, angio-oedeem, bronchospasme, anafylaxie) moeten onmiddellijk stoppen met het gebruik van ribavirine. Voorbijgaande uitslag is geen reden om de behandeling te onderbreken.

Voorafgaand aan de start van de hepatitis C-therapie moet een beoordeling van de noodzaak van histologische bevestiging van de ziekte worden uitgevoerd (met virusgenotype 2 of 3 kan ribavirine worden toegediend zonder voorafgaand leverbiopt).

Als sufheid, vermoeidheid of desoriëntatie wordt waargenomen bij patiënten tijdens de periode dat het middel wordt ingenomen, moet de controle over de rijvaardigheid en het werk waarvoor een hoge concentratie van aandacht en snelle psychomotorische reacties vereist zijn, worden opgegeven.

Geneesmiddelinteractie

Het gecombineerde gebruik van Ribavirine met sommige geneesmiddelen / stoffen kan de volgende effecten veroorzaken:

  • interferon-alfa-2b, peginterferon-alfa-2b: onderlinge verbetering van hun werking;
  • simethicone, preparaten die ionen van magnesium- / aluminiumzouten bevatten: verminderde biologische beschikbaarheid van ribavirine;
  • vetrijke voedingsmiddelen: verhoogde biologische beschikbaarheid van ribavirine;
  • gefosforyleerde metabolieten van purinenucleosiden (waaronder didanosine, abacavir): een toename van hun concentratie en het bijbehorende risico op lactaatacidose;
  • zidovudine, stavudine: afname van hun fosforylering (kan HIV-viremie ontwikkelen, aanpassing van de dosis kan nodig zijn).

Algemene voorwaarden voor opslag

Bewaren op een droge en donkere plaats, buiten het bereik van kinderen, bij temperaturen tot 25 ° C.

  • capsules - 3 jaar;
  • pillen - 4 jaar.

Heb je een fout in de tekst gevonden? Selecteer het en druk op Ctrl + Enter.

Ribavirine - instructies voor gebruik, analogen, beoordelingen en vormen van afgifte (200 mg capsules en tabletten) van het geneesmiddel voor de gecombineerde behandeling van chronische hepatitis C in combinatie met interferon-alfa bij volwassenen, kinderen en tijdens de zwangerschap

In dit artikel kunt u de instructies voor het gebruik van het geneesmiddel Ribavirin lezen. Gepresenteerde beoordelingen van bezoekers aan de site - gebruikers van dit geneesmiddel, evenals de mening van artsen van specialisten over het gebruik van Ribavirin in hun praktijk. Een groot verzoek om uw reactie op het medicijn actiever toe te voegen: het geneesmiddel heeft geholpen of niet geholpen om van de ziekte af te komen, welke complicaties en bijwerkingen werden waargenomen, die door de fabrikant mogelijk niet in de annotatie zijn vermeld. Analoga van Ribavirine in aanwezigheid van beschikbare structurele analogen. Gebruik voor de gecombineerde behandeling van chronische hepatitis C in combinatie met interferon-alfa bij volwassenen, kinderen, maar ook tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Ribavirine is een antiviraal middel. Het komt snel cellen binnen en werkt in cellen die geïnfecteerd zijn met een virus. Intracellulair ribavirine wordt gemakkelijk gefosforyleerd door adenosinekinase tot mono-, di- en trifosfaatmetabolieten. Ribavirine-trifosfaat is een sterke competitieve remmer van inosine-monofosfaatdehydrogenase, RNA-polymerase van influenzavirus en guanylyltransferase-boodschapper-RNA, de laatste manifesteert zich door de remming van het boodschapper-RNA-coatingproces. Deze diverse effecten leiden tot een significante vermindering van de hoeveelheid intracellulair guanosinetrifosfaat, evenals onderdrukking van de synthese van viraal RNA en eiwit. Ribavirine remt de replicatie van nieuwe virionen, die de virale lading vermindert, remt selectief de synthese van viraal RNA, zonder de synthese van RNA in normaal functionerende cellen te onderdrukken.

Het is het meest actief tegen DNA-virussen - respiratoir syncytieel virus, Herpes simplex-virus type 1 en 2 (herpes simplex), adenovirussen, CMV, pokkenvirussen, de ziekte van Marek; RNA-virussen - influenzavirussen A, B, paramyxovirussen (para-influenza, de bof, de ziekte van Newcastle), reovirussen, arenavirussen (Lassakoortsvirus, Boliviaanse hemorragische koorts), bunyavirussen (Valley Fever virus Rift, Krim-Congo-hemorragische koorts virussen), hantaviruses (hemorrhagic fever virus met renaal of pulmonair syndroom) paramyxoviruses, oncogene RNA-virussen.

Bij de behandeling van hemorragische koorts met renaal syndroom vermindert de ernst van de aandoening, vermindert de duur van de symptomen (koorts, oligurie, pijn in de lendenen, buik, hoofdpijn), verbetert laboratorium indicatoren van nierfunctie, vermindert de kans op bloedingscomplicaties en negatieve uitkomst.

DNA-virussen zijn ongevoelig voor ribavirine - Varicella zoster, pseudo-rabiësvirus, koepokken; RNA-virussen - enterovirussen, rhinovirussen, encefalitisvirus van het Semliki-bos.

structuur

Ribavirine + hulpstoffen.

farmacokinetiek

Na orale toediening wordt ribavirine gemakkelijk en bijna volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. Absolute biologische beschikbaarheid is ongeveer 45-65%, wat blijkbaar geassocieerd is met het metabolisme tijdens de "first-pass" door de lever. Ribavirine bindt niet aan plasmaproteïnen. Ribavirine wordt gemetaboliseerd door reversibele fosforylatie en door splitsing, deribosylatie en amidehydrolyse tot een carboxylmetaboliet in triazol. De uitscheiding van ribavirine uit het lichaam verloopt traag. Ribavirine en zijn metabolieten - triazolcarboxamide en triazolcarbonzuur - worden uitgescheiden in de urine. Slechts ongeveer 10% van de dosis wordt uitgescheiden via de ontlasting.

Na inname van een enkele dosis van het geneesmiddel, samen met voedsel met hoog vetgehalte, nam de biologische beschikbaarheid van ribavirine toe (Cmax en AUC namen met 70% toe). Blijkbaar is dit te wijten aan trager ribavirinetransport of een verandering in de pH van de maaginhoud. De betekenis van dit fenomeen voor de kliniek is niet gedefinieerd. Om de maximale concentratie ribavirine in het bloedplasma te bereiken, wordt het echter aanbevolen om het medicijn met voedsel in te nemen.

getuigenis

Als onderdeel van combinatietherapie met interferon-alfa-2b:

  • terugval van chronische hepatitis C bij patiënten ouder dan 18 jaar, eerder behandeld met interferon-alfa met een langdurig effect (normalisatie van ALT tegen het einde van de behandelingskuur);
  • chronische hepatitis C, histologisch bevestigd, niet eerder behandeld, zonder tekenen van decompensatie van de leverfunctie, met verhoogde ALT, seropositiviteit voor het RNA-hepatitis C-virus, in aanwezigheid van fibrose of uitgesproken ontstekingsactiviteit.

Voor inademing: intramurale behandeling van zuigelingen en jonge kinderen die lijden aan ernstige infecties van de lagere luchtwegen veroorzaakt door respiratoir syncytieel virus.

Vormen van vrijgave

Tabletten 200 mg.

Instructies voor gebruik en doseringsregime

Het medicijn wordt oraal ingenomen in een dosis van 1-1,2 g per dag, verdeeld in twee doses (ochtend en avond). De dosis is afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt. Met een lichaamsgewicht van 75 kg en minder wordt het medicijn voorgeschreven in een dagelijkse dosis van 1 g in 2 doses: 2 capsules van 200 mg 's morgens en 3 capsules van 200 mg' s avonds; met een lichaamsgewicht van meer dan 75 kg, is de dagelijkse dosis 1,2 g in 2 doses: 3 capsules van 200 mg 's morgens en 3 capsules van 200 mg' s avonds.

De duur van de behandeling hangt af van het klinische verloop van de ziekte.

De aanbevolen duur van de behandeling voor patiënten met een recidief van de ziekte na eerdere behandeling is 6 maanden en voor onbehandelde patiënten ten minste 24 weken. In het laatste geval moet de behandeling worden verlengd met nog eens 24 weken (tot een totaal van 48 weken) aan patiënten met genotype 1-virus, die een hoge concentratie van RNA-hepatitis C-virus in het bloed hadden voordat de behandeling werd gestart, en tegen het einde van de eerste 24 weken van de behandeling het RNA-virus. hepatitis C werd niet meer gedetecteerd.

Bijwerkingen

  • afname van hemoglobine als gevolg van hemolyse;
  • mogelijke verschijning van milde anemie, leukopenie, granulocytopenie, trombocytopenie;
  • mogelijke schending van de schildklierfunctie (verandering in het TSH-gehalte);
  • huiduitslag;
  • netelroos;
  • angio-oedeem;
  • bronchospasme;
  • anafylaxie;
  • hypotensie;
  • verandering in laboratoriumparameters.

Contra

  • ernstige hartziekte (inclusief vormen instabiel en resistent tegen therapie) in de periode tot 6 maanden vóór de start van de behandeling met Ribavirin;
  • aandoeningen van de schildklier die resistent zijn tegen therapie;
  • hemoglobinopathieën (waaronder thalassemie, sikkelcelanemie);
  • chronisch nierfalen (CC minder dan 50 ml / min), ernstige depressie, suïcidale gedachten of poging tot zelfmoord (inclusief een voorgeschiedenis);
  • ernstige leverfunctiestoornissen of gedecompenseerde levercirrose;
  • auto-immuunziekten (waaronder auto-immune hepatitis);
  • zwangerschap;
  • lactatieperiode;
  • Overgevoeligheid voor ribavirine en andere bestanddelen van het geneesmiddel.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Het gebruik van het geneesmiddel Ribavirine tijdens zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding) is gecontra-indiceerd.

Behandeling met ribavirine mag niet worden gestart voordat een negatief resultaat van de zwangerschapstest is verkregen, dat onmiddellijk vóór het gebruik van het geneesmiddel moet worden uitgevoerd.

Zieke vrouwen in de vruchtbare leeftijd die Ribavirine gebruiken, evenals hun seksuele partners, moeten effectieve anticonceptiemethoden gebruiken tijdens de behandeling en gedurende ten minste 4 maanden na de beëindiging ervan.

Maandelijks tijdens deze periode is het noodzakelijk om zwangerschapstesten uit te voeren. Als zwangerschap optreedt tijdens de behandeling of binnen 4 maanden na beëindiging, moet de patiënt worden geïnformeerd over het significante risico van teratogene effecten van ribavirine op de foetus.

Zieke mannen en hun partners - vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten ook betrouwbare anticonceptiemethoden gebruiken. Ribavirine accumuleert intracellulair en wordt heel langzaam uit het lichaam geëlimineerd. Om de mogelijke teratogene effecten van ribavirine uit te sluiten, moet elk van de partners een effectief anticonceptiemiddel gebruiken tijdens de behandeling, evenals minstens 7 maanden na beëindiging. Mannen moeten een condoom gebruiken om het risico op ribavirine in de vagina te minimaliseren.

Het is niet bekend of enig bestanddeel van Ribavirin wordt uitgescheiden in de moedermelk.

Vanwege het hoge risico van bijwerkingen van ribavirine op het kind, moet de borstvoeding worden gestaakt voordat het geneesmiddel wordt gebruikt.

In experimentele dierstudies is aangetoond dat ribavirine embryotoxische en teratogene effecten heeft bij doses die aanzienlijk lager zijn dan die worden aanbevolen voor klinisch gebruik. Bij dieren veroorzaakte ribavirine veranderingen in het sperma bij doses lager dan het therapeutische.

Gebruik bij kinderen

De veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel bij de behandeling van kinderen en adolescenten is niet vastgesteld. Daarom wordt het gebruik van patiënten jonger dan 18 jaar niet aanbevolen.

Speciale instructies

De veiligheid en werkzaamheid van combinatietherapie zijn alleen bestudeerd met ribavirine met interferon-alfa-2b.

Met de nodige voorzichtigheid dient Ribavirin na adequaat onderzoek en alleen onder toezicht van een cardioloog te worden voorgeschreven aan patiënten met hartaandoeningen, aangezien Bloedarmoede die optreedt tijdens het gebruik van het geneesmiddel (een daling van het hemoglobine tot minder dan 10 g / dl werd waargenomen bij 14% van de patiënten die ribavirine kregen tijdens klinische onderzoeken) kan verslechterende hartfalen en / of verergering van de symptomen van de ziekte veroorzaken. Als symptomen van verslechtering van het cardiovasculaire systeem optreden, moet de behandeling worden stopgezet.

Ribavirine moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met ernstige longaandoeningen (met name chronische obstructieve longaandoeningen), met diabetes mellitus met ketoacidose, met bloedingsaandoeningen (waaronder tromboflebitis, longembolie), met ernstige myelodepressie.

In geval van allergische reacties (urticaria, angio-oedeem, bronchospasmen, anafylaxie) dient ribavirine onmiddellijk te worden geannuleerd en dient een passende behandeling te worden gegeven. Voorbijgaande huiduitslag is geen reden om de behandeling te onderbreken.

Aangezien de functionele capaciteit van de nieren en lever met de leeftijd kan afnemen, is het noodzakelijk om hun functie bij oudere patiënten te onderzoeken voordat Ribavirine wordt gebruikt.

Controle van laboratoriumparameters

Laboratoriumonderzoeken (klinische bloedanalyse met telling van leukocytenformulering en trombocytentelling, elektrolytanalyse, bepaling van serumcreatinine, leverfunctietests) moeten worden uitgevoerd voordat met de behandeling wordt begonnen, daarna in de tweede en de vierde behandelingsweek, en dan regelmatig, zoals nodig.

In het geval van ernstige bijwerkingen of afwijkingen in laboratoriumparameters tijdens het gebruik van het geneesmiddel, moet u de dosis aanpassen of stoppen met het gebruik van het geneesmiddel voordat de bijwerkingen zijn beëindigd.

Invloed op het vermogen om motortransport en besturingsmechanismen te besturen

Personen die tijdens de behandeling met Ribavirine vermoeidheid, slaperigheid of desoriëntatie ervaren, moeten weigeren om werk te verrichten dat meer aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereist (inclusief autorijden, controlemechanismen).

Geneesmiddelinteractie

Met de gelijktijdige toediening van Ribavirin in een dosis van 600 mg met een antacidumpreparaat dat verbindingen van magnesium en aluminium of simethicone bevatte, daalde de AUC met 14%.

Bij gelijktijdig gebruik van ribavirine en interferon-alfa-2b werd geen geneesmiddelinteractie gedetecteerd.

Ribavirine remt de fosforylatie van zidovudine en stavudine. De klinische betekenis van deze gegevens is niet volledig vastgesteld. Ze suggereren echter dat het gelijktijdige gebruik van ribavirine met zidovudine of stavudine kan leiden tot een verhoging van de plasma-RNA-HIV-concentratie. Daarom wordt zorgvuldige monitoring van plasma-RNA-HIV-concentraties aanbevolen bij patiënten die een behandeling met ribavirine ondergaan in combinatie met een van deze twee middelen. Bij toenemende RNA-HIV-plasmaspiegels moet het gebruik van ribavirine in combinatie met reverse-transcriptase-remmers worden heroverwogen.

Er is geen bewijs dat ribavirine interageert met niet-nucleoside reverse transcriptase-remmers of proteaseremmers. Daarom kan ribavirine samen met de geïndiceerde middelen worden voorgeschreven voor de behandeling van patiënten met een gecombineerde HIV-infectie en virale hepatitis C.

De mogelijkheid van geneesmiddelinteracties of andere interacties met Ribavirine kan tot 2 maanden na het staken van het gebruik blijven bestaan ​​als gevolg van vertraagde eliminatie.

Analoga van het geneesmiddel Ribavirin

Structurele analogen van de werkzame stof:

  • Arviron;
  • Vero Ribavirin;
  • Virazole;
  • Devirs;
  • Rebetol;
  • Ribavin;
  • Medun's Ribavirin;
  • Ribavirin Lipint;
  • Ribavirin SZ;
  • Ribavirin FPO;
  • ribamidil;
  • Ribapeg;
  • Trivorin.

Analoga voor farmacologische groep (antivirale middelen):

  • AVONEX;
  • Ageneraza;
  • alloferon;
  • Algeron;
  • Alguire;
  • Altevir;
  • ALFARON;
  • Alfaferon;
  • Amiksin;
  • anaferon;
  • Anaferon kinderen;
  • Baraklyud;
  • Valcyte;
  • Videx;
  • Viktrelis;
  • Viramune;
  • Viracept;
  • Viread;
  • Virokomb;
  • Virola;
  • viferon;
  • Vudistav;
  • Vellferon;
  • Genfakson;
  • Genferon;
  • GEPON;
  • Gerpferon;
  • Giaferon;
  • hiporamin;
  • Groprinosin;
  • Devirs;
  • didanosine;
  • zidovudine;
  • izoprinozin;
  • Ingavirin;
  • Interal;
  • Interferon alfa 2 menselijke recombinant;
  • Interferon-gamma menselijk recombinant;
  • Intron A;
  • Inferon;
  • Kagocel;
  • Lavomax;
  • lamivudine;
  • Lokferon;
  • Midantan;
  • nevirapine;
  • Norvir;
  • Realdiron;
  • IFN;
  • Relenza;
  • rimantadine;
  • riluzole;
  • rimantadine;
  • ritonavir;
  • Roferon A;
  • stavudine;
  • tenofovir;
  • tilorona;
  • Timazid;
  • Trizivir;
  • Fladeks;
  • Hivid;
  • Eberon alpha;
  • Ekstavia;
  • ERAZABAN;
  • Efavirenz.

ribavirine

Beschrijving vanaf 07/01/2016

  • Latijnse naam: Ribavirin
  • ATX-code: J05AB04
  • Werkzaam bestanddeel: Ribavirin (Ribavirin)
  • Fabrikant: Ozone Ltd., pharm, de werkzame stof, Farmservis JSC, Valenta Pharmaceuticals, Pranafarm, Kanonfarma Production JSC (Rusland), Jiangling Benda Pharmaceutical Co., Zhejiang Cheng Yi Pharmaceutical Co., Starlake Bioscience Co.Inc. Zhaoqing Guangdong Starlake Bio-Chemical Pharmaceutical Factory (China)

structuur

De werkzame stof van het geneesmiddel - ribavirine. Tabletten bevatten ook MCC, calciumwaterstoffosfaat dihydraat, talk, maïszetmeel en magnesiumstearaat.

Formulier vrijgeven

Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van capsules, tabletten en stofpoeder.

Farmacologische werking

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Ribavirine is een synthetische drug met een breed werkingsspectrum. Het is actief in relatie tot veel virussen, maar het exacte werkingsmechanisme van de tool is niet volledig gedefinieerd. Aangenomen wordt dat dit de intracellulaire pool van guanosinetrifosfaat vermindert en daardoor helpt bij het onderdrukken van de productie van virusnucleïnezuren.

Voor intern gebruik is de biologische beschikbaarheid van het medicijn 45%. De maximale concentratie wordt waargenomen na 60-90 minuten. De werkzame stof bindt niet aan plasmaproteïnen, maar kan zich ophopen in de rode bloedcellen. In staat om de BBB te penetreren.

Het medicijn wordt gebiotransformeerd in de lever en wordt voornamelijk in de urine uitgescheiden. De halfwaardetijd na een enkele dosis is 27-36 uur, met een stabiele concentratie in het bloed is 6 dagen.

Bij inhalatie wordt het geneesmiddel ongeveer 30-55% in de vorm van metabolieten uitgescheiden in de urine gedurende 72-80 uur.

Indicaties voor gebruik

Voor inhalatie wordt de medicatie voorgeschreven voor de intramurale behandeling van zuigelingen en jonge kinderen die lijden aan ernstige infectieuze letsels van de onderste luchtwegen veroorzaakt door een respiratoir syncytieel virus.

Voor volwassen patiënten wordt het medicijn bij voorkeur voorgeschreven als een component van een complexe therapie. Het is bedoeld voor intern gebruik in het geval van hepatitis C en Lassa-koorts.

Parenterale ribavirine kan worden voorgeschreven voor hemorragische koorts met het syndroom van nieren.

Contra

Het is onmogelijk om het gereedschap bij chronisch hartfalen (IIB-III trap) nierfalen (creatinineklaring tot 50 ml / min), leverfalen gebruik in ernstige auto-immuunziekten, ernstige depressie met zelfmoordneigingen, zwangerschap, negatieve reacties op ribavirine, ernstige bloedarmoede, gedecompenseerde levercirrose, ongeneeslijke aandoeningen van de schildklier, evenals in de kindertijd en tijdens de borstvoeding.

Bijwerkingen

Bij gebruik van Ribavirine kunnen de volgende bijwerkingen optreden:

  • bloedsomloop: anemie, leukopenie, granulocytopenie, neutropenie, trombocytopenie (als ongewenste reacties optreden, moet er om de 14 dagen een bloedtest worden uitgevoerd);
  • allergische reacties: huiduitslag, conjunctivitis (tijdens inademing), huidirritatie, erytheem, hyperthermie, fotosensibilisatie, Stevens-Johnson-syndroom, urticaria, rillingen (als ribavirine wordt gebruikt in / in), Quincke-oedeem, anafylaxie, Layella-syndroom;
  • cardiovasculair systeem: drukverlaging, asystolie, bradycardie (het is noodzakelijk om constant de toestand van de patiënt te controleren);
  • lever: hyperbilirubinemie;
  • zenuwstelsel: asthenisch syndroom, slapeloosheid, geïrriteerdheid, hoofdpijn, duizeligheid, depressie, algemene zwakte, angst, ongesteldheid, emotionele labiliteit, verward bewustzijn, gevoel van vermoeidheid;
  • luchtwegen: pneumothorax, bronchospasmen, hypoventilatiesyndroom, longatelectase, kortademigheid, hoest, faryngitis, sinusitis, rhinitis, kortademigheid, longoedeem, apneu (tijdens inhalatie);
  • spijsverteringsstelsel: verlies van eetlust, metaalachtige smaak en droge mond, winderigheid, misselijkheid, diarree, obstipatie, verandering in smaak, stomatitis, hyperbilirubinemie, glossitis, bloeden uit het tandvlees, pancreatitis, braken, buikpijn;
  • sensorische organen: beschadiging van de traanklier, gehoor- en gezichtsstoornissen, tinnitus;
  • musculoskeletaal systeem: artralgie, myalgie;
  • urogenitaal systeem: opvliegers, dysmenorroe, menorragie, verminderd libido, prostatitis;
  • andere: pijn op de injectieplaats, verlies en verstoring van de haarstructuur, hypothyreoïdie, hoge dorst, virale infectie (bijv. herpes), hyperhidrose, pijn op de borst, schimmel, griepachtig syndroom, lymfadenopathie.

Bij het uitvoeren van inhalatieprocedures kunnen gezondheidswerkers de volgende bijwerkingen ervaren: hoofdpijn, oogafwijkingen, pruritus en zwelling van het ooglid.

Gebruiksaanwijzing Ribavirine (methode en dosering)

Voor degenen die Ribavirine-tabletten of -capsules hebben voorgeschreven, wordt in de gebruiksaanwijzing vermeld wie tijdens de maaltijden oraal moet worden ingenomen. Het medicijn kan niet worden gekauwd. De dagelijkse dosis is in de regel 0,8 - 1,2 g en is verdeeld in twee doses. De duur van de cursus is meestal 24-48 weken. In elk geval bepaalt de specialist het individueel.

Intraveneus geneesmiddel wordt alleen in een ziekenhuis toegediend. Het exacte schema van gebruik en dosering wordt bepaald door de arts.

Instructies voor het gebruik van ribavirine in de vorm van inhalatie melden dat het raadzaam is om ze te dragen bij jonge kinderen in de eerste 3 dagen na de ontwikkeling van een infectieziekte. Dit moet alleen in een ziekenhuis worden gedaan.

Inhalatie wordt dagelijks gedurende 12-18 uur uitgevoerd. De cursus is ontworpen voor 3-7 dagen. De dosering van het medicijn is 10 mg / kg per dag. 1 ml van de oplossing is verantwoordelijk voor 20 mg van het geneesmiddel.

Om de inhalatieoplossing te bereiden, moet u 6 g van het product in poedervorm nemen en het toevoegen aan 100 ml water voor injectie. Het mengsel wordt in een speciaal apparaat voor inhalatie gegoten en water wordt toegevoegd aan een volume van 300 ml.

overdosis

Bij een overdosis van het geneesmiddel kunnen de bijwerkingen toenemen. In dit geval moet het gebruik van fondsen worden geannuleerd. Symptomatische behandeling.

wisselwerking

In combinatie met interferonen neemt de werkzaamheid van het geneesmiddel toe.

De biologische beschikbaarheid van Ribavirin wordt verminderd door het gebruik van fondsen met magnesium en aluminium, evenals Simethicone.

Interactie met Stavudine en Zidovudine kan leiden tot een afname van de werking van deze geneesmiddelen.

Er dient ook rekening te worden gehouden met het feit dat ribavirine relatief langzaam wordt geëlimineerd, daarom kan het de ontvangst van andere geneesmiddelen beïnvloeden binnen twee maanden na stopzetting van de kuur.

Verkoopvoorwaarden

Het medicijn wordt alleen op recept verkocht. Dit is te wijten aan het feit dat niet alle patiënten zich bewust zijn van de negatieve gevolgen die kunnen voortvloeien uit het gebruik van deze tool. Leg uit dat de negatieve kant van de receptie een expert moet zijn.

Opslagcondities

Bewaar tabletten en capsules op een droge en donkere plaats. De optimale temperatuur is niet hoger dan 25 ° C.

Houdbaarheid

analogen

De volgende Ribavirine-analogen zijn in Rusland geregistreerd:

  • Arviron;
  • Virazole;
  • Rebetol;
  • Ribavirin - LIPINT;
  • ribamidil;
  • Trivorin;
  • Vero ribavirine;
  • Devirs;
  • Ribavin;
  • Medun's Ribavirin;
  • Ribavirine-FPO;
  • Ribapeg.

Voordat u een van bovenstaande analogen gebruikt, dient u uw arts te raadplegen.

Rebetol of Ribavirin - wat is beter?

Heel vaak krijgen patiënten met de behandeling van virale hepatitis de keuze tussen Rebetol of Ribavirin. Veel mensen weten niet welk medicijn de voorkeur heeft. Daarom is de vraag of Rebetol of Ribavirin - wat beter en veiliger is - nog steeds relevant.

Heel vaak kiezen patiënten eenvoudigweg voor een goedkoper hulpmiddel. En iemand denkt dat hoe duurder, hoe beter. In feite is de werkzame stof in beide geneesmiddelen hetzelfde. Dat is in het algemeen hetzelfde medicijn. Het enige verschil is dat Rebetol in de handel wordt gebracht na speciale reiniging, wat betekent dat het veel minder ongewenste reacties veroorzaakt en ze minder vaak voorkomen. Dit wordt bevestigd door talrijke beoordelingen van patiënten die beide middelen hebben gebruikt.

Beoordelingen van Ribavirin

Tabletten en capsules Ribavirine-reviews van patiënten worden overwegend positief ontvangen. Hoewel sommigen van hen klagen dat het geneesmiddel niet geneest, maar alleen de symptomen weghaalt, wordt daarom geadviseerd om analogen te nemen. Bovendien rapporteren beoordelingen van Ribavirin vrij vaak het uiterlijk van een aantal verschillende nadelige symptomen. In sommige gevallen hielp het vervangen van tabletten door capsules om ze kwijt te raken.

Ook wordt opgemerkt dat bij patiënten met een recidief van de ziekte en bij degenen die niet eerder Interferon Alfa-2b zijn voorgeschreven, de effectiviteit van de behandeling verhoogd is als Altevir en Ribavirine samen worden gebruikt.

Ribavirin prijs, waar te kopen

De prijs van Ribavirin is redelijk betaalbaar voor de meeste consumenten. Patiënten vragen vaak hoeveel deze medicijnkosten hebben vergeleken met leeftijdgenoten, en het blijkt dat het vrij goedkoop is. Prijs Ribavirin-tabletten en -capsules van 30 stuks per verpakking gemiddeld ongeveer 200-250 roebel. Dit medicijn wordt geproduceerd door binnenlandse fabrikanten, dus het is gemakkelijk om medicijnen te kopen in een geschikte vorm van vrijlating in Moskou.

Vero-Ribavirin (Vero-Ribavirin)

Actieve ingrediënt:

inhoud

Farmacologische groep

Nosologische classificatie (ICD-10)

Samenstelling en vrijgaveformulier

in een blisterverpakking 10 stuks; in een kartonnen verpakking van 3 of 6 pakken of in blikjes van 30 stuks; in een pakket van karton 1 bank.

Beschrijving van de doseringsvorm

Romig gele capsules.

Farmacologische werking

Actief tegen sommige DNA- en RNA-virussen.

farmacokinetiek

Wanneer de inname goed wordt opgenomen. Cmax wordt bereikt in 1,5 uur; biologische beschikbaarheid - 45-65%. Wanneer het wordt ingenomen in doses van 200 tot 1200 mg, bestaat er een lineair verband tussen dosis en biologische beschikbaarheid. Wanneer het wordt ingenomen met een vetrijk dieet, verhoogt ribavirine de biologische beschikbaarheid (C-scores).max en de AUC nam toe met 70%). Bij toediening in een dosis van 600 mg 2 maal daags, wordt de steady-state-concentratie bereikt aan het einde van 4 weken en bedraagt ​​deze 2,200 ng / ml. Het distributievolume - 5000 liter. Bindt niet aan bloedeiwitten. Gemetaboliseerd door omgekeerde fosforylatie en de-bosylering gevolgd door amidehydrolyse om een ​​triazoolcarboxylmetaboliet te vormen. Ribavirine en zijn metabolieten - triazolcarboxamide en triazolcarbonzuur - worden via de urine uitgescheiden, 10%, met uitwerpselen. Na stopzetting wordt het langzaam uitgescheiden, T1/2 - 298 uur (na een enkele dosis - 79 uur).

Patiënten met nierfalen met een enkele dosis Cmax en AUC-verhoging, bij patiënten met leverinsufficiëntie - farmacokinetische parameters veranderen niet.

Klinische farmacologie

Gebruik als monotherapie voor hepatitis C, incl. in zijn chronische vorm is het niet effectief, maar combinatietherapie met interferon-alfa-2b bij patiënten met recidiverende hepatitis C tegen de achtergrond van monotherapie met interferon-alfa-2b was 10 keer effectiever dan monotherapie met interferon-alfa-2b en bij patiënten die niet eerder met interferon werden behandeld alpha - 2b, - 3 keer effectiever.

Het heeft een embryotoxisch en teratogeen effect in doses die significant lager zijn dan het therapeutische (bewezen in dierproeven).

Indicaties voor geneesmiddel Vero-Ribavirin

Terugval van chronische hepatitis C bij patiënten ouder dan 18 jaar, eerder behandeld met interferon-alfa-2b met een positief effect; chronische hepatitis C, histologisch bevestigd, niet eerder behandeld, zonder tekenen van decompensatie van de leverfunctie, met toegenomen ALT, seropositiviteit voor het RNA hepatitis C-virus, in aanwezigheid van fibrose of uitgesproken ontstekingsactiviteit (alleen in combinatie met interferon alfa - 2b).

Contra

Overgevoeligheid voor ribavirine, ernstige hartziekte (waaronder onstabiele en therapieresistente vormen) die aan de behandeling voorafgaan gedurende ten minste 6 maanden; aandoeningen van de schildklier die resistent zijn tegen therapie, hemoglobinopathieën (waaronder thalassemie, sikkelcelanemie); chronisch nierfalen (Cl creatinine lager dan 50 ml / min), ernstige depressie, zelfmoordpogingen (inclusief een voorgeschiedenis), duidelijke abnormale leverfunctie, levercirrose (in het stadium van decompensatie), auto-immune hepatitis of andere auto-immuunziekten; zwangerschap, borstvoeding, leeftijd tot 18 jaar (veiligheid en werkzaamheid bij kinderen zijn niet vastgesteld).

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap. Op het moment van de behandeling moet de borstvoeding worden gestopt.

Bijwerkingen

Sinds het cardiovasculaire systeem en bloed (hematopoiese, hemostase): verlaging van de bloeddruk, verlaging van het hemoglobinegehalte (als gevolg van hemolyse), bloedarmoede, leukopenie, neutropenie, granulocytopenie, trombocytopenie.

Aan de kant van het metabolisme: een verandering in het TSH-niveau, disfunctie van de schildklier (3% van de patiënten vereist aangepaste therapie)

Allergische reacties: huiduitslag, urticaria, angio-oedeem, bronchospasmen, anafylaxie.

Overig: verandering in laboratoriumparameters.

wisselwerking

Antacida met verbindingen van magnesium en aluminium of simethicone verminderen de biologische beschikbaarheid van ribavirine (AUC daalt met 14%). Versterkt de werking van interferon alfa - 2b, theofylline en didanosine. Remt de fosforylering van zidovudine en stavudine. Duur van het behoud van geneesmiddelinteracties na stopzetting van het gebruik van ribavirine - tot 2 maanden (5 T1/2 ).

Dosering en toediening

Binnen, 1000-1200 mg per dag in 2 verdeelde doses (ochtend en avond). Aanbevolen doses afhankelijk van het lichaamsgewicht: met een lichaamsgewicht van ≤75 kg - 400 mg (2 capsules) 's morgens en 600 mg (3 capsules)' s avonds,> 75 kg - 600 mg (3 capsules) 's ochtends en 600 mg (3 caps.) in de avond. De duur van de behandeling hangt af van het klinische verloop van de ziekte. De aanbevolen duur van de behandeling voor patiënten met een recidief van de ziekte na eerdere behandeling is 6 maanden, voor onbehandelde patiënten ten minste 24 weken, bij patiënten met het genotype 1-virus en hoge virale lading - tot 48 weken.

Veiligheidsmaatregelen

Voor het begin van de behandeling, na 2, 4 en 8 weken behandeling en verder, moeten regelmatig laboratoriumtests worden uitgevoerd (klinische bloedanalyse, leukocyten- en bloedplaatjestellingen, KHS), bepaling van elektrolytenserumcreatinine, leverfunctietesten. Als er een verandering in laboratoriumparameters optreedt, moet u de dosis aanpassen of stoppen met het gebruik van het geneesmiddel totdat deze veranderingen verdwijnen. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met ernstige hart- en longaandoeningen, diabetes mellitus met aanvallen van ketoacidose, bloedingsstoornissen, gemarkeerde myelodepressie. Als symptomen van verslechtering van het cardiovasculaire systeem optreden, moet de behandeling worden onderbroken. Mannen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten effectieve anticonceptiva gebruiken tijdens en gedurende 6 maanden na de behandeling. Maandelijks tijdens deze periode is het noodzakelijk om zwangerschapstesten uit te voeren. Bij oudere patiënten, voorafgaand aan het gebruik van het medicijn, is het noodzakelijk om de functie van de lever en de nieren te controleren. Wees voorzichtig tijdens het werken aan bestuurders van voertuigen en mensen van wie het beroep geassocieerd is met een verhoogde concentratie van aandacht.

Bewaarcondities van het geneesmiddel Vero-Ribavirin

Buiten het bereik van kinderen houden.

Houdbaarheid van Vero-Ribavirin

Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.

Ribavirin - officiële instructies voor gebruik

Handelsnaam: Ribavirin

Internationale niet-eigendomsnaam:

Chemische naam: 1- (3-0-ribofuranosyl-1H-1,2,4-triazol-3-carboxamide

Doseringsformulier:

ingrediënten:

Beschrijving: Tabletten van kleur, wit of wit met een geelachtige tint. Qua uiterlijk voldoen ze aan de vereisten van het Global Fund XI.

Farmacotherapeutische groep:

ATX-code: [J05AB04]

Farmacologische eigenschappen
Ribavirine is een synthetische nucleoside-analoog met een uitgesproken antiviraal effect. Het heeft een breed werkingsspectrum tegen verschillende DNA- en RNA-virussen.
farmacodynamiek
Ribavirine dringt gemakkelijk door geïnfecteerde cellen en wordt snel gefosforyleerd door intracellulair adenosinekinase tot ribavirine-mono-, di- en trifosfaat. Deze metabolieten, vooral ribavirinetrifosfaat, hebben uitgesproken antivirale activiteit.
Het werkingsmechanisme van ribavirine is niet duidelijk genoeg. Het is echter bekend dat Ribavirin remt inosine monofosfaat dehydrogenase (IMP) Dit effect leidt tot een duidelijke afname van het niveau van intracellulair guanosine trifosfaat (GTP), dat op zijn beurt gepaard met onderdrukking van de synthese van viraal RNA en virus-specifieke proteïnen. Ribavirine remt de replicatie van nieuwe virionen, wat de virale last vermindert. Ribavirine remt selectief de synthese van viraal RNA zonder de synthese van RNA in normaal functionerende cellen te remmen.
Ribavirine is effectief tegen veel DNA- en RNA-virussen. De virussen die het meest vatbaar zijn voor rnbavirin-DNA zijn: Simplex-herpesvirus, het pokken-virus, het virus van de ziekte van Marek. Ongevoelig voor DNA-virussen van rnbavirin zijn: Varicella Zoster, pseudorabiës, koeienpokken. De meest vatbare voor ribavirine RNA-virussen zijn: influenza A, B, paramyxovirus (para-influenza, epidemische parotiet, de ziekte van Nucasl), reovirussen, RNA-tumorale virussen. Ongevoelig voor ribavirine-RNA-virussen zijn: enterovirussen, rhinovirus, Semlicy Forest.
Ribavirine heeft activiteit tegen het hepatitis C-virus (HCV). Het werkingsmechanisme van ribavirine tegen HCV is niet volledig bekend. Er wordt aangenomen dat de accumulatie van ribavirinetrifosfaat als fosforylering doorgaat om de vorming van guanosinetrifosfaat concurrerend te remmen, waardoor de synthese van viraal RNA wordt verminderd. Er wordt ook aangenomen dat het mechanisme van het synergistische effect van ribavirine en interferon-alfa tegen HCV te wijten is aan verhoogde ribavirine-fosforylatie door interferon.
farmacokinetiek
Absorptie: orale toediening van ribavirine wordt snel geabsorbeerd in het maagdarmkanaal. Bovendien is de biobeschikbaarheid meer dan 45%.
Distributie: ribavirine wordt gedistribueerd in het plasma, de uitscheiding van de mucosa van de luchtwegen en erytrocyten. Een grote hoeveelheid ribavirinetrifosfaat hoopt zich op in de erytrocyten, bereikt een plateau op dag 4 en duurt enkele weken na toediening voort. De halfverdelingsperiode is 3,7 uur, het distributievolume (Vd) is 647 - 802 liter. In ruil voor inname accumuleert ribavirine in grote hoeveelheden in het plasma. De verhouding van biologische beschikbaarheid (AUC - het gebied onder de curve "concentratie / tijd") met herhaalde en enkelvoudige dosis is 6. Een aanzienlijke concentratie van ribavirine (meer dan 67%) kan na langdurig gebruik in de hersenvocht worden gedetecteerd. Bindt zich enigszins aan plasma-eiwitten.
De tijd om de maximale plasmaconcentratie te bereiken is van 1 tot 1,5 uur.
De tijd om een ​​therapeutische plasmaconcentratie te bereiken hangt af van de grootte van het minuutvolume bloed.
De gemiddelde waarde van de maximale concentratie (Cmax) in plasma: ongeveer 5 μmol per liter aan het einde van 1 week na toediening in een dosis van 200 mg elke 8 uur en ongeveer 11 μmol per liter aan het einde van 1 week toediening in een dosis van 400 mg elke 8 uur.
Biotransformatie: ribavirine is gefosforyleerd in cellen van de lever tot actieve metabolieten in de vorm van mono-, di- en trifosfaat, dat vervolgens wordt gemetaboliseerd in 1,2,4 - triazolkarboksamid (amidehydrolyse trikarboksilovuyu deribozilirovanie en zuur om een ​​triazool carboxyl metaboliet te vormen).
Uitscheiding: Ribavirine wordt langzaam uit het lichaam geëlimineerd. De halfwaardetijd (T½a) na een enkele dosis van 200 mg is van 1 tot 2 uur van het plasma en tot 40 dagen van de rode bloedcellen. Na de beëindiging van de cursus wordt toelating T½ ongeveer 300 uur Ribavirine en zijn metabolieten worden voornamelijk via de urine uitgescheiden. Slechts ongeveer 10% wordt uitgescheiden via de ontlasting. In onveranderde vorm wordt ongeveer 7% van ribavirine geëlimineerd in 24 uur en ongeveer 10% in 48 uur.
Farmacokinetiek in speciale klinische omstandigheden: bij gebruik van het geneesmiddel bij patiënten met nierinsufficiëntie AUC en Cmax ribavirine neemt toe, als gevolg van een afname van de werkelijke klaring. Bij patiënten met leverinsufficiëntie (A, B en C graden) verandert de farmacokinetiek van ribavirine niet. Na het innemen van een enkele dosis met voedsel dat vetten bevat, verandert de farmacokinetiek van ribavirine significant (AUC en Cmax stijgen met 70%).

Indicaties voor gebruik
Chronische hepatitis C (in combinatie met interferon alfa-2b of gepegyleerd interferon alfa-2b) bij onbehandelde patiënten niet eerder met interferon alfa-2b of gepegyleerd interferon alfa-2b; tijdens exacerbatie na een kuur met monotherapie met interferon-alfa-2b of peginterferon-alfa-2b; bij patiënten die immuun zijn voor monotherapie met interferon-alfa-2b of peginterferon-alfa-2b.

Contra
Overgevoeligheid, zwangerschap, borstvoeding, chronisch hartfalen II6-III art, hartinfarct, nierfalen (creatinineklaring - minder dan 50 ml / min), ernstige anemie, leverfalen, gedecompenseerde cirrose, auto-immuunziekten (waaronder autoimmuun hepatitis), resistent tegen behandeling van schildklieraandoeningen, ernstige depressie met suïcidale intentie, kindertijd en adolescentie (jonger dan 18 jaar).

Met zorg
Vrouwen van reproductieve leeftijd (zwangerschap is ongewenst), gedecompenseerde diabetes mellitus (met aanvallen van ketoacidose); chronische obstructieve longziekte, longembolie, chronisch hartfalen, schildklierziekte (waaronder hyperthyroïdie), bloedingsstoornissen, trombose, mielodeprescia, hemoglobinopathieën (zoals thalassemie, sikkelcelanemie), depressie, zelfmoordneiging (inclusief geschiedenis), ouderdom.

Dosering en toediening
Binnen, zonder kauwen en drinken van water, samen met voedselinname van 0,8-1,2 g per dag in 2 verdeelde doses ('s morgens en' s avonds). Tegelijkertijd wordt interferon-alfa-2b subcutaan voorgeschreven, 3 miljoen me elke 3 keer per week of peginterferon alfa 2b subcutaan, 1,5 μg / kg 1 keer per week. Wanneer gecombineerd met interferon alfa-2b met een lichaamsgewicht tot 75 kg, is de dosis ribavirine 1 g per dag (0,4 g in de ochtend en 0,6 g 's avonds); boven 75 kg - 1.2 g per dag (0.6 g in de ochtend en 0.6 g in de avond). Wanneer gecombineerd met peginterferon alfa-2b met een lichaamsgewicht van minder dan 65 kg, is de dosis ribavirine 0,8 g per dag (0,4 g 's ochtends en 0,4 g' s avonds); 65-85 kg - 1 g per dag (0,4 g in de ochtend en 0,6 g 's avonds); meer dan 85 kg (0,6 g 's morgens en 0,6 g' s avonds).
De behandelingsduur is 24 tot 48 weken; op hetzelfde moment voor niet eerder behandelde patiënten - minimaal 24 weken, bij patiënten met het genotype 1-virus - 48 weken. Bij patiënten die niet vatbaar zijn voor monotherapie met interferon-alfa, maar ook tijdens terugval - minimaal 6 maanden tot 1 jaar (afhankelijk van het klinische verloop van de ziekte en de respons op de therapie die wordt uitgevoerd).

Bijwerkingen
Zenuwstelselaandoeningen: hoofdpijn, duizeligheid, algemene zwakte, malaise, slapeloosheid, asthenie, depressie, prikkelbaarheid, angst, emotionele labiliteit, nervositeit, agitatie, agressief gedrag, verward bewustzijn; zelden - zelfmoordneiging, gladde spiertonus, tremor, paresthesie, hyperesthesie, hypesthesie, syncope.
Sinds het cardiovasculaire systeem: verlaging of verhoging van de bloeddruk, brady- of tachycardie, hartkloppingen, hartstilstand.
Van de zijkant van bloedvormende organen: hemolytische anemie, leukopenie, neutropenie, granulocytopenie, trombocytopenie; uiterst zelden - aplastische bloedarmoede.
Van de kant van het ademhalingssysteem: dyspnoe, hoest, faryngitis, kortademigheid, bronchitis, otitis media, sinusitis, rhinitis.
Aan de kant van het spijsverteringsstelsel: droge mond, verminderde eetlust, misselijkheid, braken, diarree, buikpijn, constipatie, smaakperversie, pancreatitis, flatulentie, stomatitis, glossitis, tandvleesbloedingen, hyperbilirubinemie.
Aan de kant van de zintuigen: schade aan de traanklier, conjunctivitis, wazig zicht, beschadiging / verlies van gehoor, tinnitus.
Van het bewegingsapparaat: artralgie, spierpijn.
Aan de kant van het urogenitale systeem: opvliegers, verminderd libido, dysmenorroe, amenorroe, menorragie, prostatitis.
Allergische reacties: huiduitslag, erytheem, urticaria, hyperthermie, angio-oedeem, bronchoconstrictie, anafylaxie, lichtgevoeligheid, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse.
Anderen: haarverlies, conjunctivitis, alopecia, verminderde haarstructuur, droge huid, hypothyreoïdie, pijn op de borst, dorst, schimmelinfectie, virale infectie, griepachtige cider, zweten, lymfadenopathie.

overdosis
Misschien verhoogde ernst van bijwerkingen.
Behandeling: ontwenning van het geneesmiddel, symptomatische therapie.

Interactie met andere drugs
Geneesmiddelen die magnesium- en aluminiumverbindingen bevatten, simethicone verminderen de biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel (AUC is verminderd met 14%, heeft geen klinische betekenis).
In combinatie met interferon alpha-2b of peginterferon alpha-2b - synergisme van actie.
De toediening van ribavirine tijdens de behandeling met zidovudine en / of stavudine gaat gepaard met een afname van hun fosforylering, wat kan leiden tot HIV-viremie en veranderingen in het behandelingsregime vereist.
Verhoogt de concentratie van gefosforyleerde metabolieten van purine nucleosiden (inclusief didanosine, abacavir) en het bijbehorende risico op het ontwikkelen van lactaatacidose.
Het heeft geen invloed op de enzymatische activiteit van de lever met deelname van cytochroom P450.
Een vetrijke maaltijd verhoogt tegelijkertijd de biologische beschikbaarheid van ribavirine (AUC en Cmax stijgen met 70%).

Speciale instructies
Overweeg de teratogeniciteit van het geneesmiddel, mannen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd tijdens de behandeling en binnen 7 maanden na het einde van de behandeling effectieve contraceptiva te gebruiken.
Laboratoriumonderzoeken (klinische bloedanalyse met berekening van de leukocytenformule en het aantal bloedplaatjes, bepaling van elektrolyten, creatininegehalte, functionele leverstalen) moeten worden uitgevoerd vóór het begin van de behandeling, na 2 en 4 weken en daarna regelmatig.
Tijdens het proces van behandeling met ribavirine wordt de maximale afname van het hemoglobinegehalte in de meeste gevallen waargenomen na 4-8 weken vanaf het begin van de behandeling. Bij een daling van het hemoglobinegehalte onder 110 mg / ml dient de dosis ribavirine tijdelijk met 400 mg per dag te worden verlaagd, bij een daling van het hemoglobinecijfer van minder dan 100 mg / ml dient de dosis te worden verlaagd tot 50% van de startdosis. In de meeste gevallen zorgen de aanbevolen dosisaanpassingen voor herstel van het hemoglobinegehalte. Bij een daling van het hemoglobinecijfer van minder dan 85 mg / ml dient het geneesmiddel te worden gestaakt.
In geval van acute overgevoeligheid (urticaria, angio-oedeem, bronchospasme, anafylaxie) moet het gebruik van het geneesmiddel onmiddellijk worden gestaakt. Voorbijgaande uitslag is geen reden voor onderbreking van de behandeling.
Tijdens de behandelingsperiode moeten personen die vermoeidheid, slaperigheid of desoriëntatie ervaren, autorijden en mogelijk gevaarlijke activiteiten beoefenen die een hoge concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen.
In verband met de mogelijke verslechtering van de nierfunctie bij oudere patiënten, voordat het geneesmiddel wordt gebruikt, is het noodzakelijk om de nierfunctie te bepalen, met name de creatinineklaring.

Formulier vrijgeven
Tabletten van 0,2 g.
10 of 20 tabletten in een blisterverpakking. 1 of 2 blisterverpakkingen worden samen met de gebruiksaanwijzing in een kartonnen verpakking geplaatst.
Bij verpakkingen voor ziekenhuizen: 5, 10, 14, 20, 28, 50, 100 blisterverpakkingen samen met gebruiksaanwijzing worden in een kartonnen verpakking gedaan.
50, 100, 200, 500, 1000 tabletten in een plastic container of plastic kan. 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 blikken of containers samen met een gelijk aantal instructies voor medisch gebruik worden in een kartonnen doos geplaatst.

Opslagcondities
Lijst B. Op een droge, donkere plaats bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C. In het bereik van kinderen.

Houdbaarheid
3 jaar. Niet gebruiken na de vervaldatum.

Verkoopvoorwaarden apotheek:

fabrikant
Pranafarm LLC, Rusland, 443068, Samara, ul. Novo-Sadovaya, 106, bld. 81.